Lamictal DC - ლამიქტალი DC საღეჭი 50მგ 30 ტაბლეტი

ლამიქტალი DC 50მგ ხსნადი/საღეჭი ტაბლეტი

მიიღება პერორალურად.

• აქტიური ნივთიერება: თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 50 მგ ლამოტრიჯინს.

• დამხმარე ნივთიერებები: კალციუმის კარბონატი, დაბალი შემცვლელი ჰიდროქსიპროპილ ცელულოზა, ალუმინის მაგნიუმის სილიკატი, ნატრიუმის სახამებლის გლიკოლატი, პოვიდონი K30, საქარინის ნატრიუმი, მოცხარის არომატი, მაგნიუმის სტეარატი, გაწმენდილი წყალი.

სანამ ამ მედიკამენტის გამოყენებას დაიწყებთ, ყურადღებით წაიკითხეთ გამოყენების ინსტრუქცია, რადგან ის შეიცავს თქვენთვის მნიშვნელოვან ინფორმაციას.

• შეინახეთ ეს ინსტრუქციის სახელმძღვანელო. შეიძლება დაგჭირდეთ ხელახლა წაკითხვა.

• თუ თქვენ გაქვთ სხვა შეკითხვები, გთხოვთ, მიმართოთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

• ეს წამალი დაგენიშნათ პირადად თქვენ, არ მისცეთ ის სხვებს.

• ამ მედიკამენტის გამოყენებისას არ გამოიყენოთ იგი ექიმთან ან საავადმყოფოში მისვლისას.

უთხარით ექიმს, რომ იყენებთ მას.

• ზუსტად დაიცავით რა წერია ამ ინსტრუქციაში. არ გამოიყენოთ პრეპარატის რეკომენდებული დოზაზე მაღალი ან დაბალი დოზები.
 ამ გამოყენების ინსტრუქციაში:

1. რა არის ლამიქტალი და რისთვის გამოიყენება?

2. რა უნდა გაითვალისწინოთ ლამიქტალის გამოყენებამდე

3. როგორ გამოვიყენოთ ლამიქტალი?

4. რა არის შესაძლო გვერდითი მოვლენები?

5. ლამიქტალის შენახვა

სათაურები მოიცავს.

1. რა არის ლამიქტალი და რისთვის გამოიყენება?

ლამიქტალი მიეკუთვნება მედიკამენტების ჯგუფს, რომელსაც ეწოდება ანტიეპილეფსიური საშუალებები.

თითოეული მხარე არის თეთრ-მოთეთრო, მოცხარის სურნელი, ღერძისგან თავისუფალი, მრგვალი ოდნავ კუთხეების მქონე ტაბლეტები, ერთ მხარეს ეწერება "GSCX7", ხოლო მეორე მხარეს "50". ტაბლეტები შეიძლება იყოს ოდნავ ჭრელი. თითოეული ყუთი შეიცავს 30 ტაბლეტს ბავშვებისთვის დაცულ ბლისტერებში.

ლამიქტალი გამოიყენება შემდეგ სიტუაციებში:

• 2-12 წლამდე ბავშვებში ეპილეფსიის სამკურნალოდ, ნაწილობრივი კრუნჩხვები და გენერალიზებული კრუნჩხვები, მათ შორის ტონურ-კლონური კრუნჩხვები (კრუნჩხვები კრუნჩხვით და ხრტილობით) და კრუნჩხვები, რომლებიც დაკავშირებულია ლენოქს-გასტაუტის სინდრომთან (სპეციფიური ეპილეფსიის დაავადების სახეობა, რომელშიც შეინიშნება სხვადასხვა ტიპის კრუნჩხვები), მკურნალობენ სხვა მედიკამენტებით.გამოიყენება მედიკამენტებთან ერთად. მისი გაგრძელება შესაძლებელია მარტო მას შემდეგ, რაც პაციენტის კრუნჩხვები კონტროლდება.

•  გამოიყენება ცალკე ეპილეფსიის სამკურნალოდ, რომელსაც ეწოდება ტიპიური არარსებობის კრუნჩხვები (სიმეტრიული კრუნჩხვები უეცარი დაწყებით და დამთავრებით) 2-12 წლის ბავშვებში.

• გამოიყენება ცალკე ან სხვა პრეპარატებთან ერთად ეპილეფსიის სამკურნალოდ 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში და მოზრდილებში, ნაწილობრივი კრუნჩხვებისა და გენერალიზებული კრუნჩხვების დროს, მათ შორის ტონურ-კლონური კრუნჩხვები და ლენოქს-გასტაუტის სინდრომთან დაკავშირებული კრუნჩხვები.

• გამოიყენება ბიპოლარული აშლილობის (ბიპოლარული განწყობის აშლილობის) სამკურნალოდ 18 წელზე მეტი ასაკის მოზრდილებში.

2. რა უნდა გაითვალისწინოთ ლამიქტალის გამოყენებამდე

არ გამოიყენოთ ლამიქტალი შემდეგ სიტუაციებში:

• თუ გაქვთ ალერგია ლამოტრიჯინის ან ლამიქტალის რომელიმე სხვა კომპონენტის მიმართ (იხილეთ დამხმარე ნივთიერებების სია გამოყენების ინსტრუქციის დასაწყისში).

გამოიყენეთ ლამიქტალი სიფრთხილით შემდეგ სიტუაციებში:

შემდეგ შემთხვევებში ლამიქტალის გამოყენებამდე მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს:

• თუ გაქვთ თირკმელების პრობლემები,

• თუ ოდესმე გქონიათ გამონაყარი ლამოტრიჯინის ან ბიპოლარული აშლილობის ან ეპილეფსიის სამკურნალო სხვა მედიკამენტების გამოყენების შემდეგ.

• თუ ლამოტრიჯინის მიღებისა და მზეზე ან ხელოვნურ შუქზე (მაგალითად, სოლარიუმზე) ზემოქმედების შემდეგ გაგიჩნდებათ გამონაყარი კანზე ან მზის დამწვრობა. თქვენი ექიმი მონიტორინგს გაუწევს თქვენს მკურნალობას და შეიძლება გირჩიოთ, რომ მოერიდოთ ან დაიცვათ თავი მზისგან (მაგალითად, მზისგან დამცავი საშუალებების გამოყენება და/ან დამცავი ტანსაცმლის ტარება).

• თუ ლამოტრიჯინის გამოყენებისას გქონდათ მენინგიტი (თავის ტვინის ლორწოვანი გარსის ანთება) (ამ სიმპტომების აღწერისთვის იხილეთ იშვიათი გვერდითი მოვლენები წინამდებარე ინსტრუქციის მე-4 ნაწილში),

• თუ იყენებთ ლამოტრიჯინის შემცველ სხვა პრეპარატებს,

• თუ გაქვთ მდგომარეობა სახელწოდებით „ბრუგადას სინდრომი“ ან გულთან დაკავშირებული სხვა პრობლემები. ბრუგადას სინდრომი არის გენეტიკური დაავადება, რომელიც იწვევს გულის არანორმალურ ელექტრული აქტივობას. ეკგ დარღვევები, რომლებმაც შეიძლება გამოიწვიოს არითმიები (გულის არანორმალური რიტმი) შეიძლება გამოწვეული იყოს ლამოტრიჯინით.

• თუ გაქვთ ღვიძლის დარღვევა,

• თუ დაიწყებთ ან შეწყვეტთ ჩასახვის საწინააღმდეგო ჰორმონალური მედიკამენტების გამოყენებას.

კონტრაცეპტივის ეფექტურობა შეიძლება შემცირდეს მდედრობითი სქესის პაციენტებში, რომლებიც იყენებენ ჰორმონალურ კონტრაცეპტივებს ლამიქტალის გამოყენებისას. ამ მიზეზით შეიძლება მოხდეს მენსტრუალური დარღვევები, როგორიცაა მოულოდნელი სისხლდენა. ასეთ შემთხვევებში შეიძლება საჭირო გახდეს ლამოტრიჯინის დოზის კორექტირება.

თუ რომელიმე მათგანი გეხებათ, აცნობეთ ექიმს. თქვენმა ექიმმა შეიძლება გადაწყვიტოს თქვენი წამლის დოზის შემცირება ან გადაწყვიტოს, რომ ლამიქტალი არ არის თქვენთვის შესაფერისი.

მნიშვნელოვანი ინფორმაცია სიცოცხლისთვის საშიში რეაქციების შესახებ

კანზე გამონაყარი დაფიქსირდა ლამიქტალ მკურნალობის დაწყების შემდეგ, ჩვეულებრივ, პირველი 8 კვირის განმავლობაში. გამონაყარის უმეტესობა მსუბუქი და შეზღუდულია, მაგრამ შეიძლება განვითარდეს სერიოზული გამონაყარი, რომელიც საჭიროებს ჰოსპიტალიზაციას და ლამიქტალის თერაპიის შეწყვეტას. ესენია: სტივენს-ჯონსონის სინდრომი (SJS), ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი (TEN) და ეოზინოფილიასთან და სისტემურ სიმპტომებთან ასოცირებული წამლის რეაქციები. (DRESS). . თქვენ უნდა იცოდეთ სიმპტომები, რომლებსაც ყურადღება უნდა მიაქციოთ ლამიქტალის მიღებისას.

ბავშვებში სერიოზული გამონაყარის რისკი უფრო მაღალია, ვიდრე მოზრდილებში. გამონაყარის საერთო რისკი იზრდება, თუ:

• მაღალია ლამიქტალის საწყისი დოზები

• ლამიქტალით მკურნალობისას რეკომენდებული დოზის მომატების გადაჭარბება

• ვალპროატის გამოყენება ლამიქტალთან ერთად

ბავშვებში გამონაყარის თავდაპირველი გაჩენა შეიძლება იყოს არეულ იქნეს ინფექციასთან.

ამ სიმპტომების აღწერისთვის წაიკითხეთ ინფორმაცია ამ გამოყენების ინსტრუქციის მე-4 ნაწილის დასაწყისში.

ჰემოფაგოციტური ლიმფოჰისტიოციტოზი (HLH)

იშვიათი, მაგრამ ძალიან სერიოზული იმუნური სისტემის რეაქციები დაფიქსირდა პაციენტებში, რომლებიც იყენებდნენ ლამოტრიჯინს. თუ ლამიქტალის გამოყენებისას გაგიჩნდებათ შემდეგი სიმპტომები, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს:

ცხელება, გამონაყარი, ნევროლოგიური სიმპტომები (მაგ. შემცივნება ან ტრემორი, დაბნეულობა, ტვინის ფუნქციის დარღვევა)

თვითდაზიანების ან თვითმკვლელობის აზრები

ანტიეპილეფსიური საშუალებები გამოიყენება გარკვეული პირობების სამკურნალოდ, მათ შორის ეპილეფსიისა და ბიპოლარული აშლილობისთვის. ბიპოლარული აშლილობის მქონე ადამიანებს ზოგჯერ უჩნდებათ ფიქრები თვითდაზიანებაზე ან თვითმკვლელობაზე. თუ გაქვთ ბიპოლარული აშლილობა, უფრო სავარაუდოა, რომ ასე ფიქრობთ, თუ:

• როდესაც პირველად იწყებთ მკურნალობას,

• თუ ოდესმე გქონიათ საკუთარი თავის ზიანის მიყენების ან თვითმკვლელობის აზრები,

• თუ ხართ 25 წლამდე.

თუ თქვენ გაქვთ შემაძრწუნებელი აზრები ან გამოცდილება, ან თავს უარესად გრძნობთ, ან განგივითარდათ ახალი სიმპტომები ლამიქტალის მიღებისას,მიმართეთ ექიმს რაც შეიძლება მალე ან მიმართეთ უახლოეს საავადმყოფოს დახმარებისთვის.

შეიძლება გამოგადგეთ, რომ უთხრათ ოჯახის წევრს, მზრუნველს ან ახლო მეგობარს, რომ შესაძლოა დეპრესიული იყოთ ან განწყობის მნიშვნელოვანი ცვლილებები განიცადოთ და სთხოვოთ მათ წაიკითხონ ეს ბროშურა. შეგიძლიათ სთხოვოთ მათ გითხრათ, აწუხებთ თუ არა თქვენი დეპრესია ან სხვა ცვლილებები თქვენს ქცევაში.

იმ ადამიანების მცირე რაოდენობას, რომლებიც მკურნალობდნენ ანტიეპილეფსიური საშუალებებით, როგორიცაა ლამიქტალი, ასევე გაუჩნდათ აზრები საკუთარი თავის ზიანის მიყენებაზე ან თვითმკვლელობაზე. თუ თქვენ გაქვთ ასეთი აზრები ნებისმიერ დროს, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

ბიპოლარული აშლილობის მქონე პაციენტებში შეიძლება იყოს სიმპტომების გაუარესების რისკი, სუიციდური აზრებისა და ქცევის გაჩენა და საკუთარი თავის ზიანის მიყენების სურვილი. სუიციდური აზრების ანამნეზში, ახალგაზრდებში და მათ, ვისაც აქვს მნიშვნელოვანი სუიციდური აზრები მკურნალობის დაწყებამდე

პაციენტები შეიძლება იყვნენ უფრო მაღალი რისკის ქვეშ. ამიტომ, პაციენტები, რომლებიც იღებენ ლამიქტალს, უნდა იყვნენ მჭიდრო მონიტორინგში, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში.

პაციენტებში, რომლებსაც უვითარდებათ ჰიპერმგრძნობელობის სინდრომი, გამონაყართან ერთად შეიძლება გამოვლინდეს სხვადასხვა სიმპტომები, როგორიცაა ცხელება, ლიმფადენოპათია (მდგომარეობა, რომელიც ხასიათდება კისრის, იღლიის და საზარდულის ლიმფური კვანძების შეშუპებით), სახის შეშუპება, სისხლისა და ღვიძლის დარღვევები.

გამონაყარის განვითარების რისკის გამო,  თავდაპირველი და შემდგომში დოზის გაზრდა არ უნდა იყოს გადაჭარბებული.

თუ იყენებთ ლამიქტალს ეპილეფსიისთვის:

კრუნჩხვები ზოგიერთი ტიპის ეპილეფსიის დროს შეიძლება ხანდახან გაუარესდეს ან მოხდეს უფრო ხშირად ლამიქტალის გამოყენებისას. ზოგიერთ პაციენტს შეიძლება ჰქონდეს ძლიერი კრუნჩხვები, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს ჯანმრთელობის სერიოზული პრობლემები. თუ თქვენი კრუნჩხვები გახშირდა ან გაქვთ ძლიერი კრუნჩხვები  ლამიქტალის გამოყენებისას, მიმართეთ ექიმს რაც შეიძლება მალე.

ლამიქტალი არ უნდა იქნას გამოყენებული ბიპოლარული აშლილობის სამკურნალოდ მოზარდებში და 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში. დეპრესიის (განწყობის აშლილობის) და სხვა ფსიქიკური ჯანმრთელობის პრობლემების სამკურნალოდ გამოყენებული მედიკამენტები ზრდის სუიციდური აზრებისა და ქცევის რისკს 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში.

თუ ეს გაფრთხილებები გეხებათ თქვენ, თუნდაც წარსულში ნებისმიერ დროს, გთხოვთ, მიმართოთ ექიმს.

ლამიქტალის გამოყენება საკვებთან და სასმელთან ერთად

მისი მიღება შესაძლებელია საკვებთან ერთად ან უზმოზე.

ორსულობა

ამ მედიკამენტის გამოყენებამდე მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს

თუ ორსულად ხართ, ფიქრობთ, რომ ორსულად ხართ, ან გეგმავთ დაორსულებას, ამ პრეპარატის მიღებამდე მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

• თქვენი ექიმი გადაწყვეტს გამოიყენოს თუ არა ლამიქტალი ორსულობის დროს.

არ უნდა შეწყვიტოთ მკურნალობა ექიმთან საუბრის გარეშე. ეს განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია, თუ გაქვთ ეპილეფსია.

• ორსულობამ შეიძლება შეცვალოს ლამიქტალის ეფექტურობა, ამიტომ შეიძლება დაგჭირდეთ სისხლის ანალიზის ჩატარება და თქვენი ლამიქტალის დოზის კორექტირება.

• თუ ლამიქტალი მიიღება ორსულობის პირველი 3 თვის განმავლობაში, შეიძლება იყოს მცირედ გაზრდილი თანდაყოლილი დეფექტების რისკი, მათ შორის ტუჩის ან სასის ნაპრალი.

• თუ თქვენ გეგმავთ დაორსულებას და ხართ ორსულად, ექიმმა შეიძლება გირჩიოთ დამატებითი ფოლიუმის მჟავის გამოყენება.

თუ მკურნალობის დროს შეამჩნევთ, რომ ორსულად ხართ, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

ლაქტაცია

ამ მედიკამენტის გამოყენებამდე მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

თუ ძუძუთი კვებავთ ან გეგმავთ ძუძუთი კვებას, ამ მედიკამენტის მიღებამდე მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

ლამიქტალის აქტიური ნივთიერება გადადის დედის რძეში და შეიძლება გავლენა იქონიოს თქვენს ბავშვზე.

თქვენი ექიმი შეაფასებს ძუძუთი კვების რისკებსა და სარგებელს, სანამ თქვენ იყენებთ ლამიქტალს და, თუ გადაწყვეტთ ძუძუთი კვებას, დროდადრო შეამოწმებს თქვენს შვილს ძილიანობის, გამონაყარის ან წონის ცუდი მატებისთვის. თუ თქვენ შეამჩნევთ რომელიმე ამ სიმპტომს თქვენს პატარაში, აცნობეთ ექიმს.

ავტომობილის და მექანიზმების მართვა

ლამიქტალით მკურნალობამ შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა და გაორებული მხედველობა, ამიტომ არ მართოთ ავტომობილი, თუ დარწმუნებული არ ხართ, რომ თქვენზე პრეპარატი არ მოქმედებს.

თუ გაქვთ ეპილეფსია, მიმართეთ ექიმს მანქანის მართვის შესახებ.

მნიშვნელოვანი ინფორმაცია ლამიქტალში შემავალი ზოგიერთი დამხმარე ნივთიერების შესახებ

არ არსებობს დამხმარე ნივთიერებები, რომლებიც საჭიროებენ გაფრთხილებას.

სხვა პრეპარატებთან ერთად გამოყენება

გაესაუბრეთ ექიმს, თუ იღებთ, ახლახან მიიღეთ ან შესაძლოა მიიღოთ სხვა მედიკამენტები. ეს ასევე ეხება მცენარეულ ან რეცეპტის გარეშე შეძენილ მედიკამენტებს.

ზოგიერთი მედიკამენტი ურთიერთქმედებს ლამიქტალთან ან ზრდის პაციენტების გვერდითი ეფექტების განვითარების ალბათობას. ეს პრეპარატებია:

• ვალპროატი (ეპილეფსიისა და ფსიქიკური ჯანმრთელობის პრობლემების მკურნალობა)

• კარბამაზეპინი (ეპილეფსიისა და ფსიქიკური ჯანმრთელობის პრობლემების მკურნალობა)

• ფენიტოინი (ეპილეფსიის მკურნალობა)

• პრიმიდონი (ეპილეფსიის მკურნალობა)

• ფენობარბიტალი (ეპილეფსიის მკურნალობა)

• რიფამპიცინი (ინფექციის მკურნალობა)

• რისპერიდონი (ფსიქიკური აშლილობის მკურნალობა)

• ლოპინავირი / რიტონავირი ან ატაზანავირი და რიტონავირი (ადამიანის იმუნოდეფიციტის ვირუსი (აივ) ინფექციის მკურნალობა)

• ეთინილ ესტრადიოლი/ლევონორგესტრელის კომბინაცია (ჰორმონალური კონტრაცეპტივები)

თუ თქვენ იღებთ სხვა მედიკამენტებს ეპილეფსიის ან ფსიქიკური ჯანმრთელობის პრობლემების სამკურნალოდ, თქვენმა ექიმმა უნდა იცოდეს მედიკამენტების შესახებ, რომლებსაც იღებთ, რათა დარწმუნდეს, რომ თქვენ მიიღებთ ლამიქტალის სწორ დოზას. ეს პრეპარატებია:

• ლითიუმი (ფსიქიკური აშლილობის მკურნალობა)

• ბუპროპიონი (ფსიქიკური აშლილობის სამკურნალოდ ან მოწევის თავის დანებებისთვის)

• ოლანზაპინი (ფსიქიკური აშლილობის მკურნალობა)

• ოქსკარბაზეპინი (ეპილეფსიის მკურნალობა)

• ფელბამატი (ეპილეფსიის მკურნალობა)

• გაბაპენტინი (ეპილეფსიის მკურნალობა)

• ლევეტირაცეტამი (ეპილეფსიის მკურნალობა)

• პრეგაბალინი (ეპილეფსიის მკურნალობა)

• ტოპირამატი (ეპილეფსიის მკურნალობა)

• ზონისამიდი (ეპილეფსიის მკურნალობა)

• არიპიპრაზოლი (ფსიქიკური აშლილობის მკურნალობა)

• პარაცეტამოლი (ტკივილისა და ცხელების სამკურნალოდ)

ჰორმონალურმა კონტრაცეპტივებმა (როგორიცაა ჩასახვის საწინააღმდეგო აბი) შეიძლება გავლენა იქონიოს ლამიქტალის მუშაობაზე.

ექიმმა შეიძლება გირჩიოთ გამოიყენოთ კონკრეტული ტიპის ჰორმონალური კონტრაცეფცია ან კონტრაცეფციის სხვა მეთოდი, როგორიცაა პრეზერვატივი, ქუდი ან ხვეული. თუ იყენებთ კონტრაცეპტივს, როგორიცაა ჩასახვის საწინააღმდეგო აბები, ექიმმა შეიძლება აიღოს სისხლის ნიმუში, რათა შეამოწმოს ლამიქტალის დონე. თუ იყენებთ ან გეგმავთ ჰორმონალური კონტრაცეპტივების გამოყენებას, ესაუბრეთ თქვენს ექიმს, რომელიც განიხილავს თქვენთან შესაბამის კონტრაცეფციის მეთოდებს.

ლამიქტალმა ასევე შეიძლება გავლენა იქონიოს ჰორმონალური კონტრაცეპტივების მუშაობაზე, მაგრამ ნაკლებად სავარაუდოა, რომ მათ ნაკლებად ეფექტური გახადოს. თუ იყენებთ ჰორმონალურ კონტრაცეპტივს და შეამჩნევთ რაიმე ცვლილებას თქვენს მენსტრუალურ ციკლში, როგორიცაა სისხლდენა ან ლაქები მენსტრუაციას შორის, მიმართეთ ექიმს. ეს შეიძლება იყოს ნიშნები იმისა, რომ ლამიქტალი გავლენას ახდენს თქვენი კონტრაცეპტივის მუშაობაზე.

თუ ამჟამად იყენებთ ან ცოტა ხნის წინ იყენებდით რომელიმე რეცეპტით ან ურეცეპტო მედიკამენტს, გთხოვთ აცნობოთ მათ შესახებ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

3. როგორ გამოვიყენოთ ლამიქტალი?

სათანადო გამოყენების ინსტრუქცია და დოზირება/გამოყენების სიხშირე:

ყოველთვის გამოიყენეთ თქვენი წამალი ისე, როგორც ექიმს გეტყვით. თუ არ ხართ დარწმუნებული, მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

გამოყენება ეპილეფსიის სამკურნალოდ:

12 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდები და მოზრდილები: ეპილეფსიის კონტროლისთვის გამოყენებული დოზაა 100 მგ-დან 700 მგ-მდე დღეში ერთხელ ან ორ დოზად. როდესაც პირველად დაიწყებთ ლამიქტალის მიღებას, თქვენი ექიმი მოგცემთ ამაზე ბევრად უფრო დაბალ დოზას და შემდეგ თანდათან გაზრდის დოზას რამდენიმე კვირის განმავლობაში.

ბავშვები 2-დან 12 წლამდე: დოზა გამოითვლება სხეულის წონის მიხედვით. მინიმალური დოზა 0.15 – 0.6 მგ/კგ/დღეში შეყვანილი ერთხელ დღეში ან ორ გაყოფილი დოზით, ლამიქტალთან ერთად შეყვანილი წამლის მიხედვით ის იწყება დოზით 0.15 - 0.6 მგ/კგ/დღეში და შეიძლება თანდათან გაიზარდოს 1-15 მგ/კგ/დღეში, 1 ან 2 დოზაზე გაყოფილი დღეში.

ტიპიური არარსებობის კრუნჩხვითი ტიპის ეპილეფსიური კრუნჩხვების მქონე ბავშვებში ლამიტალის მკურნალობაში გამოყენებული დოზა არის 1 მგ/კგ-დან 10 მგ/კგ-მდე დღეში ერთხელ ან ორ დოზად.

გამოყენება ბიპოლარული აშლილობის სამკურნალოდ:

18 წელზე უფროსი ასაკის მოზრდილები: ბიპოლარული აშლილობის დროს გამოყენებული დოზაა 100 მგ-დან 400 მგ-მდე დღეში ერთხელ ან ორ დოზად. როდესაც პირველად დაიწყებთ ლამიქტალის მიღებას, თქვენი ექიმი მოგცემთ ამაზე ბევრად უფრო დაბალ დოზას და შემდეგ თანდათან გაზრდის დოზას რამდენიმე კვირის განმავლობაში.

• მიიღეთ ლამიქტალი ექიმის დანიშნულებით.

• დოზა, რომელსაც ექიმი მოგცემთ, დამოკიდებულია იმაზე, იღებთ თუ არა სხვა მედიკამენტებს. ეს განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია, თუ ღებულობთ ვალპროატის შემცველ ნებისმიერ წამალს.

• თქვენი ექიმი ან ფარმაცევტი გეტყვით რამდენი ტაბლეტი და როდის უნდა მიიღოთ ისინი.

• თუ ლამიქტალით მკურნალობის დროს კანზე გამონაყარი განვითარდა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

• არ უნდა იქნას გამოყენებული ბავშვებში და 18 წლამდე მოზარდებში ბიპოლარული აშლილობის სამკურნალოდ.

მიღების გზა და მეთოდი

ლამიქტალი შეიძლება იქნეს დაღეჭილი, გახსნილი მცირე რაოდენობით წყალში ან მთლიანად გადაყლაპული მცირე რაოდენობით წყალთან ერთად. აუცილებლად მიიღეთ მთელი სითხე.

ბავშვისთვის დაცული ბლისტერული ტაბლეტების გამოყენების ინსტრუქცია:

ბავშვისთვის დამცავი ბლისტერის უკანა მხარის ხედი:

ბლისტერის ჭრილი, რომელიც შეიცავს ტაბლეტს, გამოიყოფა მისი გატეხვით დაკბილული ხაზის გასწვრივ, რომელიც ნაჩვენებია ისრებით No1. 

 ბლისტერის ჭრილის ქვეშ არსებული ქაღალდი ამოღებულია იმ კუთხიდან, სადაც მდებარეობს 2-ე ისრით მითითებული ფერადი სამკუთხედი. ქაღალდის ქვეშ ალუმინის ფოლგა ხილული ხდება.
 ტაბლეტი ამოღებულია ბლისტერის ჭრილის თავზე დაჭერით.  

სხვადასხვა ასაკობრივი ჯგუფი:

გამოყენება ბავშვებში:

გამოყენება ეპილეფსიის/ეპილეფსიის სამკურნალოდ:

არ არსებობს ინფორმაცია 2 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოყენების შესახებ. არ გამოიყენოთ ამ ასაკობრივ ჯგუფში ექიმთან კონსულტაციის გარეშე.

გამოყენება ბიპოლარული აშლილობის სამკურნალოდ:

არ უნდა იქნას გამოყენებული ბიპოლარული აშლილობის სამკურნალოდ მოზარდებში და 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში.

გამოყენება ხანდაზმულებში:

ამ ასაკობრივ ჯგუფში დოზის განსხვავებული კორექცია საჭირო არ არის.

სპეციალური გამოყენების შემთხვევები:

გამოყენება თირკმელების უკმარისობის დროს: თუ გაქვთ თირკმლის უკმარისობა, თქვენი ექიმი დაადგენს თქვენი მედიკამენტის დოზას თქვენი მდგომარეობის სიმძიმის მიხედვით.

გამოყენება ღვიძლის უკმარისობის დროს: თუ გაქვთ ღვიძლის უკმარისობა, თქვენი ექიმი დაადგენს თქვენი მედიკამენტის დოზას თქვენი მდგომარეობის სიმძიმის მიხედვით.

სხვა:

გამოყენება პაციენტებში, რომლებიც იღებენ ჩასახვის საწინააღმდეგო საშუალებებს: თქვენი ექიმი დაადგენს თქვენი მედიკამენტის დოზას ჩასახვის საწინააღმდეგო მედიკამენტების ტიპის მიხედვით.

თუ გაქვთ შთაბეჭდილება, რომ ლამიქტალის ეფექტი ძალიან ძლიერი ან სუსტია, მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

თუ იყენებთ საჭიროზე მეტ ლამიქტალს:

თუ თქვენ იღებთ იმაზე მეტ ლამიქტალს, ვიდრე საჭიროა, უფრო სავარაუდოა, რომ განიცადოთ სერიოზული გვერდითი მოვლენები, რომლებიც შეიძლება ფატალური იყოს.

თუ გაქვთ შთაბეჭდილება, რომ ლამიქტალის ეფექტი ძალიან ძლიერი ან სუსტია, მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

თუ იყენებთ საჭიროზე მეტ ლამიქტალს:

თუ თქვენ იღებთ იმაზე მეტ ლამიქტალს, ვიდრე საჭიროა, უფრო სავარაუდოა, რომ განიცადოთ სერიოზული გვერდითი მოვლენები, რომლებიც შეიძლება ფატალური იყოს.

 

თუ თქვენ იღებთ იმაზე მეტ ლამიქტალს, ვიდრე საჭიროა, შესაძლო გვერდითი მოვლენები მოიცავს:

• თვალის სწრაფი, უკონტროლო მოძრაობები (ნისტაგმი)

• მოუხერხებლობა და კოორდინაციის ნაკლებობა გავლენას ახდენს თქვენს წონასწორობაზე (ატაქსია)

• ცნობიერების დაქვეითება ან დაკარგვა, კრუნჩხვები (კრუნჩხვები) ან კომა.

• გულის რიტმის ცვლილებები (ჩვეულებრივ ეკგ-ზე გამოვლენილი)

თუ თქვენ მიიღეთ მეტი ლამიქტალი ვიდრე საჭიროა, დაუყონებლივ დაურეკეთ ექიმს ან მიმართეთ უახლოეს საავადმყოფოს სასწრაფო დახმარების განყოფილებას. თუ შესაძლებელია, აჩვენეთ თქვენი წამლის ყუთი საავადმყოფოში.

თუ თქვენ გამოიყენეთ ლამიქტალი საჭიროზე მეტი, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

თუ დაგავიწყდათ ლამიქტალის გამოყენება

არ მიიღოთ დამატებითი ტაბლეტები გამოტოვებული დოზის ასანაზღაურებლად. უბრალოდ მიიღეთ შემდეგი დოზა ჩვეულ დროს.

თუ დაგავიწყდათ ლამიქტალის ერთზე მეტი დოზის მიღება, რჩევისთვის მიმართეთ ექიმს, თუ როგორ დაიწყოთ ლამიქტალის ხელახლა მიღება.მნიშვნელოვანია, რომ ეს გააკეთოთ.ჰკითხეთ თქვენს ექიმს, რა უნდა გააკეთოთ, თუ დაგავიწყდათ დოზის მიღება.

არ მიიღოთ ორმაგი დოზა გამოტოვებული დოზის ასანაზღაურებლად.

ეფექტები, რომლებიც შეიძლება მოხდეს ლამიქტალით მკურნალობის შეწყვეტისას

თქვენ უნდა მიიღოთ ლამიქტალი მანამ, სანამ ექიმი გირჩევთ. არ შეწყვიტოთ ლამიქტალის მიღება, თუ ამას თქვენი ექიმი არ გეტყვით.

პაციენტებში, რომლებიც მკურნალობენ ეპილეფსიით: ლამიქტალის უეცარმა შეწყვეტამ შეიძლება გამოიწვიოს ეპილეფსიური კრუნჩხვების დაბრუნება. თუ თქვენი წამლის უეცარი შეწყვეტა არ არის საჭირო უსაფრთხოების მიზეზის გამო (მაგალითად, გამონაყარი), თქვენი ექიმი თანდათან შეამცირებს პრეპარატის დოზას 2 კვირის განმავლობაში.

ბიპოლარული აშლილობის მქონე პაციენტებში: დოზის შეწყვეტა შესაძლებელია თანდათანობითი შემცირების გარეშე.

ლამიქტალს შეიძლება გარკვეული დრო დასჭირდეს მოქმედების დასაწყებად, ასე რომ თქვენ შეიძლება სწრაფად არ იგრძნოთ თავი უკეთესად. თუ შეწყვეტთ ლამიქტალის მიღებას, არ არის აუცილებელი დოზის თანდათანობით შემცირება. თუმცა, თუ გსურთ ლამიქტალის მიღების შეწყვეტა, ჯერ უნდა მიმართოთ ექიმს.

4. რა არის შესაძლო გვერდითი მოვლენები?

ყველა მედიკამენტის მსგავსად, ლამიქტალსაც შეიძლება ჰქონდეს გვერდითი ეფექტები მისი კომპონენტების მიმართ მგრძნობიარე ადამიანებში.

თუ ჩამოთვლილთაგან რომელიმე მოხდა, შეწყვიტეთ ლამიქტალის გამოყენება და დაუყოვნებლივ აცნობეთ ექიმს ან მიმართეთ უახლოეს საავადმყოფოს სასწრაფო დახმარების განყოფილებას:

ადამიანების მცირე რაოდენობას, რომლებიც იყენებენ ლამიქტალს, შეიძლება განიცადონ ალერგიული რეაქცია ან პოტენციურად სიცოცხლისთვის საშიში კანის რეაქცია, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს უფრო სერიოზული პრობლემები, თუ მკურნალობა არ დარჩება.

ეს სიმპტომები შეიძლება გამოვლინდეს ლამიქტალით მკურნალობის პირველი რამდენიმე თვის განმავლობაში, განსაკუთრებით მას შემდეგ, რაც საწყისი დოზა ძალიან მაღალია.

ეს უფრო სავარაუდოა, თუ დოზა მაღალია ან დოზა გაიზარდა ძალიან სწრაფად, ან თუ ლამიქტალი გამოიყენება ვალპროატთან ერთად. ზოგიერთი სიმპტომი უფრო ხშირია ბავშვებში. ამიტომ მშობლებმა განსაკუთრებული ყურადღება უნდა მიაქციონ ამ სიმპტომებს.

ამ რეაქციების სიმპტომები მოიცავს:

• კანის გამონაყარი ან სიწითლე; ფართოდ გავრცელებული გამონაყარი და კანის აქერცვლა სითხით სავსე ბუშტუკებით, განსაკუთრებით პირის ღრუში, ცხვირში, თვალებსა და სასქესო ორგანოებში (სტივენს ჯონსონის სინდრომი), კანის გადაჭარბებული აქერცვლა (სხეულის ზედაპირის 30%-ზე მეტი - ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი) ან დაზიანება. ღვიძლის, სისხლის ან სხეულის სხვა ორგანოების მიმართ შეიძლება გამოიწვიოს სიცოცხლისათვის საშიში კანის რეაქციები, მათ შორის გავრცელებული გამონაყარი (წამლის რეაქციები ეოზინოფილია და სისტემური სიმპტომები, ასევე ცნობილი როგორც DRESS ჰიპერმგრძნობელობის სინდრომი).

• წყლულები პირის ღრუში, ყელში, ცხვირში ან სასქესო ორგანოებში

• პირის ღრუს წყლულები ან წითელი ან შეშუპებული თვალები (კონიუნქტივიტი).

• სახის ირგვლივ შეშუპება, ან კისრის ჯირკვლების შეშუპება

• ცხელება, გრიპის მსგავსი სიმპტომები ან თავბრუსხვევა

• კისრის, იღლიის და საზარდულის ლიმფური კვანძების შეშუპება, სახის შეშუპება (ლიმფადენოპათია).

• მოულოდნელი სისხლდენა ან სისხლჩაქცევა, ან თითების დალურჯება (დისემინირებული ინტრავასკულარული კოაგულაცია).

• ყელის ტკივილი ან ჩვეულებრივზე მეტი ინფექცია (როგორც გაციება).

• ღვიძლის ფერმენტების დონის მომატება სისხლის ანალიზში

• სისხლის თეთრი უჯრედების (ეოზინოფილების) ტიპის მომატება

• ლიმფური კვანძების გადიდება

• სხეულის ორგანოების ჩართვა ღვიძლისა და თირკმელების ჩათვლით

ხშირ შემთხვევაში, ეს სიმპტომები ნაკლებად სერიოზული გვერდითი ეფექტების ნიშნები იქნება. თუმცა, უნდა გახსოვდეთ, რომ ეს გვერდითი მოვლენები პოტენციურად სიცოცხლისთვის საშიშია და შეიძლება გამოიწვიოს უფრო სერიოზული პრობლემები. თუ შეამჩნევთ რომელიმე ამ სიმპტომს, დაუყოვნებლივ აცნობეთ ექიმს. თქვენმა ექიმმა შეიძლება გადაწყვიტოს ღვიძლის, თირკმელების ან სისხლის ანალიზის გაკეთება და გითხრათ, რომ შეწყვიტოთ ლამიქტალის გამოყენება. თუ გაქვთ სტივენს-ჯონსონის სინდრომი ან ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი, თქვენი ექიმი გეტყვით, რომ აღარასდროს გამოიყენოთ ლამიქტალი.

ჰემოფაგოციტური ლიმფოჰისტიოციტოზი (HLH) (იხილეთ ნაწილი 2: გასათვალისწინებელი საკითხები ლამიქტალის გამოყენებამდე)

ეს არის ძალიან სერიოზული გვერდითი მოვლენები. შეიძლება დაგჭირდეთ სასწრაფო სამედიცინო დახმარება ან ჰოსპიტალიზაცია.

ყველა ეს ძალიან სერიოზული გვერდითი მოვლენა ძალზე იშვიათია.

გვერდითი მოვლენები ჩამოთვლილია შემდეგ კატეგორიებში:

ძალიან ხშირი: შეიძლება მოხდეს 10-დან 1 პაციენტში მაინც.

ხშირი: შეიძლება მოხდეს 10-დან 1-ზე ნაკლებ პაციენტში, მაგრამ შეიძლება მოხდეს 100-დან 1-ზე მეტ პაციენტში.

არახშირი: შეიძლება მოხდეს 100-დან 1-ზე ნაკლებ პაციენტში, მაგრამ შეიძლება მოხდეს 1000-დან 1-ზე მეტ პაციენტში.

იშვიათი: ის შეიძლება გამოვლინდეს 1000-დან 1-ზე ნაკლებ პაციენტში, მაგრამ 10000-დან 1-ზე მეტ პაციენტში.

ძალიან იშვიათი: ის შეიძლება გამოვლინდეს 10000-დან 1-ზე ნაკლებ პაციენტში.

უცნობი: მისი შეფასება შეუძლებელია არსებული მონაცემების საფუძველზე.

 

ძალიან ხშირი:

• თავის ტკივილი

• გამონაყარი კანზე

ხშირი:

• გაღიზიანება ან გაღიზიანებადობა

• ძილიანობის ან თავბრუსხვევის შეგრძნება

• თავბრუსხვევა

• ტრემორი ან კანკალი

• ძილის გაძნელება (უძილობა)

• შფოთვის შეგრძნება

• დიარეა

• მშრალი პირი

• გულისრევა ან ღებინება

• დაღლილობის შეგრძნება

• ტკივილი ზურგში ან სახსრებში ან სხვაგან.

არც ისე ხშირი:

• მოუხერხებლობა და კოორდინაციის ნაკლებობა (ატაქსია)

• ორმაგი ან ბუნდოვანი მხედველობა

• უჩვეულო თმის ცვენა და შეთხელება (ალოპეცია)

• კანზე გამონაყარი ან დამწვრობა მზეზე ან ხელოვნურ შუქზე ზემოქმედების შემდეგ (ფოტომგრძნობელობა).

იშვიათი:

• თვალის სწრაფი, უკონტროლო მოძრაობები (ნისტაგმი)

• ასეპტიური მენინგიტი (მოიცავს სიმპტომების ჯგუფს, მათ შორის ცხელებას, გულისრევას, ღებინებას, თავის ტკივილს, კისრის გაჭიმვას და კაშკაშა სინათლისადმი უკიდურესი მგრძნობელობას. ეს ხდება ტვინისა და ზურგის ტვინის დაფარული გარსის ანთებით. ეს სიმპტომები ჩვეულებრივ ქრება მკურნალობის შეწყვეტისას. , მაგრამ თუ სიმპტომები გრძელდება ან გაუარესდება, მიმართეთ ექიმს. ისაუბრეთ.)

• სიცოცხლისთვის საშიში კანის რეაქციები (სტივენს-ჯონსონის სინდრომი): (ინფორმაციისთვის იხილეთ თავი 4 დასაწყისი)

• თვალის ქავილი, გამონადენი და ქუთუთოებზე (კონიუნქტივიტი).

ძალიან იშვიათი:

• სიცოცხლისთვის საშიში კანის რეაქცია, რომელიც გამოიხატება კანის გადაჭარბებული აქერცვლებით (ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი): (ინფორმაციისთვის იხილეთ თავი 4 დასაწყისი)

• სისხლის შედედების მძიმე დარღვევა (გავრცელებული ინტრავასკულარული კოაგულაცია), რამაც შეიძლება გამოიწვიოს მრავალი ორგანოს უკმარისობა ან მოულოდნელი სისხლდენა ან სისხლჩაქცევა: (ინფორმაციისთვის იხილეთ ნაწილი 4 დასაწყისი)

• სახის შეშუპება (შეშუპება) ან კისრის, იღლიის ან საზარდულის ჯირკვლების შეშუპება (ლიმფადენოპათია): (ინფორმაციისთვის იხილეთ თავი 4 დასაწყისი)

• მაღალი ცხელება: (ინფორმაციისთვის იხილეთ მე-4 ნაწილის დასაწყისი)

• ეპილეფსიური კრუნჩხვების ზრდა ეპილეფსიურ პაციენტებში

• სხეულის უკონტროლო მოძრაობები (ტიკები), კუნთების უკონტროლო სპაზმები, რომლებიც გავლენას ახდენენ თვალებზე, თავსა და ღეროზე (ქორეოათეტოზი), ან სხეულის უჩვეულო მოძრაობები, როგორიცაა კანკალი, კანკალი ან სიმტკიცე.

• დისბალანსის შეგრძნება

• დაბნეულობა

• არარსებულის დანახვა ან მოსმენა (ჰალუცინაცია)

• პარკინსონის დაავადების სიმპტომების გაუარესება

• ლუპუსის მსგავსი რეაქცია (სიმპტომები: ზურგისა და სახსრების ტკივილი, რომელსაც თან ახლავს ცხელება და ზოგადი ჯანმრთელობის გაუარესება)

• სისხლის თეთრი უჯრედების რაოდენობის შემცირება (ნეიტროპენია, ლეიკოპენია, აგრანულოციტოზი)

• ღვიძლის ფუნქციური ტესტების ან ღვიძლის უკმარისობის ცვლილებები: (ინფორმაციისთვის იხილეთ ნაწილი 4 დასაწყისი)

• სისხლის წითელი უჯრედების რაოდენობის შემცირება (ანემია)

• სისხლში თრომბოციტების რაოდენობის შემცირება (თრომბოციტოპენია)

• სისხლის ყველა უჯრედის რაოდენობის შემცირება (პანციტოპენია)

• ძვლის ტვინის დარღვევა (აპლასტიკური ანემია)

• წამლის რეაქცია სისხლში ეოზინოფილების (ალერგიული უჯრედის ტიპი) გაზრდილი რაოდენობით (ეოზინოფილია) და სისტემური სიმპტომებით (DRESS): (ინფორმაციისთვის იხილეთ თავი 4 დასაწყისი)

• ჰემოფაგოციტური ლიმფოჰისტიოციტოზი (HLH) (მძიმე მემკვიდრეობითი დაავადება, რომელიც ვითარდება იმუნური სისტემის გადაჭარბებული სტიმულაციის შედეგად და ვლინდება სიმპტომებით სხვადასხვა სისტემებში) (იხ. განყოფილება 2: გასათვალისწინებელია ლამიქტალის გამოყენებამდე)

უცნობი:

• კოშმარები

• იყო შეტყობინებები ძვლის დარღვევების შესახებ, მათ შორის ოსტეოპენია და ოსტეოპოროზი (ძვლის გათხელება) და მოტეხილობები. თუ დიდი ხნის განმავლობაში იყენებდით ანტიეპილეფსიურ საშუალებებს, გაქვთ ოსტეოპოროზის ისტორია ან იღებთ სტეროიდებს, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

• იმუნიტეტის დაქვეითება სისხლში იმუნოგლობულინების წოდებული ანტისხეულების დაბალი დონის გამო, რომელიც ხელს უწყობს ინფექციებისგან დაცვას

• თირკმლის ანთება (ტუბულოინტერსტიციული ნეფრიტი) ან თირკმლის და თვალის ანთება (ტუბულოინტერსტიციული ნეფრიტი და უვეიტის სინდრომი)

თუ თქვენ გაქვთ რაიმე გვერდითი მოვლენა, რომელიც არ არის აღნიშნული ამ ინსტრუქციის სახელმძღვანელოში, აცნობეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

გვერდითი ეფექტების მოხსენება

თუ თქვენ გაქვთ რაიმე გვერდითი მოვლენა, მიუხედავად იმისა, მითითებულია გამოყენების ინსტრუქციაში თუ არა, მიმართეთ თქვენს ექიმს, ფარმაცევტს ან მედდას. ასევე შეატყობინეთ გვერდითი ეფექტების შესახებ, რომლებსაც შეხვდებით თურქეთის ფარმაკოზედამხედველობის ცენტრს (TÜFAM) ვებსაიტზე www.titck.gov.tr ​​ხატულაზე „წამლის გვერდითი ეფექტების შესახებ შეტყობინება“ დაწკაპუნებით ან გვერდითი ეფექტების მოხსენების ხაზზე დარეკვით 0 800. 314 00 08. ნებისმიერი გვერდითი ეფექტის შესახებ შეტყობინებით, თქვენ წვლილს შეიტანთ მეტი ინფორმაციის მიღებაში იმ წამლის უსაფრთხოების შესახებ, რომელსაც იყენებთ.

5. ლამიქტალის შენახვა

შეინახეთ ლამიქტალი მის შეფუთვაში და ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.

ინახება 30oC-ზე დაბალ ტემპერატურაზე, მშრალ და სინათლისაგან დაცულ ადგილას.

გამოიყენეთ ვარგისიანობის ვადების შესაბამისად.

არ გამოიყენოთ ლამიქტალი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

არ გადააგდოთ ვადაგასული ან გამოუყენებელი მედიკამენტები, გადაეცით გარემოს დაცვისა და ურბანიზაციის სამინისტროს მიერ განსაზღვრულ საკოლექციო სისტემას.

მიიღება პერორალურად.გაიცემა რეცეპტით.