Norvasc - ნორვასკი 10მგ 30 ტაბლეტი

ნორვასკი 10მგ 30ტაბლეტი

მიიღება პერორალურად.

· აქტიური ნივთიერება: ყოველი ტაბლეტი შეიცავს 13,888მგ ამლოდიპინის ბესილატს, რომელიც ექვივალენტურია 5მგ ამლოდიპინის ბაზისა.

· დამხმარე ნივთიერებები: მიკროკრისტალური ცელულოზა, ორბაზისური კალციუმის ფოსფატი, ნატრიუმის გლიკოლატის სახამებელი, მაგნიუმის სტეარატი (E572).

პრეპარატის გამოყენებამდე ყურადღებით გაეცანით ინსტრუქციას, რადგანაც შეიცავს თქვენთვის საჭირო ინფორმაციას.

· შეინახეთ გამოყენების ინსტრუქცია. შესაძლოა დაგჭირდეთ მისი გადაკითხვა.

· თუ გაქვთ დამატებითი შეკითხვები, გთხოვთ მიმართოთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

· პრეპარატი გამოწერილია პერსონალურად თქვენთვის, არ გადასცეთ იგი სხვას.

· პრეპარატის გამოყენების დროს, როდესაც გექნებათ მკურნალ ექიმთან ან ჰოსპიტალში ვიზიტი, აცნობეთ ექიმს ამ პრეპარატის გამოყენების შესახებ,

· მიჰყევით ზუსტად ინსტრუქციას. გარდა იმ დოზისა რომელიც რეკომენდირებულია თქვენთვის, არ გამოიყენოთ მასზე მაღალი ან დაბალი დოზები.

გამოყენების ინსტრუქციაში იხილავთ:

 

1. რა არის ნორვასკი და რისთვის გამოიყენება

2. რა უნდა გაითვალისწინოთ ნორვასკის გამოყენებამდე

3. როგორ გამოიყენება ნორვასკი

4. რა შესაძლო გვერდით ეფექტები ახასიათებს?

5. ნორვასკის შენახვის წესი

შემდეგი თავები მოიცავს:

1.რა არის ნორვასკი და რისთვის გამოიყენება

· ნორვასკი მიიღება პერორალურად და ყოველი ტაბლეტი შეიცავს ამლოდიპინის ბესილატს, რომელიც ექვივალენტურია 10მგ ამლოდიპინისა. იგი განეკუთვნება ჯგუფს, რომელიც ცნობილია კალციუმის ანტაგონისტების სახელწოდებით.

· ნორვასკი ხელმისაწვდომია 30 და 90 ტაბლეტიანი, ბლისტერული შეფუთვებით.

· ნორვასკი გამოიყენება მაღალი სისხლის წნევის (ჰიპერტენზია) ან გარკვეული ტიპის დაავადებით, რომელსაც ეწოდება სტენოკარდია, ასევე გამოიყენება ტკივილის სამკურნალოდ გულმკერდის არეში.

· ჰიპერტენზია: სისხლის მაღალი წნევა გამოწვეულია წნევით, რომელიც აღინიშნება სისხლძარღვებში. ნორვასკი აფართოებს სისხლძარღვებს, რითაც უფრო ამარტივებს ვენებში სისხლის ცირკულაციას.

· სტენოკარდია, იგი ახასიათებს ტკივილი, რომელიც ვლინდება როცა სისხლი არ მიეწოდება გულის კუნთს საკმარისად, ან როცა არის დისკომფორტის შეგრძნება. ჩვეულებისამებრ სტენოკარდიას ახასიათებს ზეწოლითი ან შეკუმშვითი ტკივილი გულმკერდის არეში. ზოგჯერ ტკივილი შეიგრძნობა მკლავებში, მხრებში, კისერში, ყბასა ან ზურგში. ნორვასკს კი შეუძლია ტკივილის შემსუბუქება.

2. რა უნდა გაითვალისწინოთ ნორვასკის გამოყენებამდე

არ მიიღოთ ნორვასკი თუ გაქვთ მომდევნო მდგომარეობები:

· თუ ხართ ალერგიული ნორვასკის აქტიურ ნივთიერება ამლოდიპინზე (ამლოდიპინი მიეკუთვნება დიჰიდროპირიდინული კალციუმის არხების ბლოკატორების ჯგუფს) ან მისი მსგავს სხვა პრეპარატზე, რომლებიც ამცირებენ წნევას. კალციუმის არხების ანტაგონისტების მიმართ ალერგიულობა (ჰიპერმგრძნობელობა) ვლინდება ქავილით, კანის სიწითლით ან სუნთქვის შესუსტებით.

· თუ გაქვთ სისხლის წნევის მწვავე ვარდნა (ჰიპოტენზია)

· თუ გაქვთ აორტის შევიწროვება (ყველაზე გრძელი არტერია, რომელიც გამოდის გულიდან), გულის სარქველის დაზიანება (აორტული სტენოზი) ან კარდიოგენული შოკი (როდესაც სხეულს არ შეუძლია გულის მომარაგება საკმარისი სისხლით)

· თუ გამოვლინდა გულის უკმარისობა გულის შეტევის შემდეგ.

ნორვასკი გამოიყენეთ სიფრთხილით მომდევნო სიტუაციებში, თუ რომელიმე ჩამოთვლილი მდგომარეობა შეგესაბამებათ მიმართეთ ექიმს.

· ახლახანს გდატანილი გულის შეტევა (გასულ თვეებში)

· გულის უკმარისობა

· სისხლის წნევის უეცარი აწევა(ჰიპერტენზული კრიზი)

· ღვიძლის დაავადება

· თუ ხართ ასაკოვანი და თქვენს პრეპარატს სჭირდება დოზის მომატება, მიმართეთ ექიმს.

გამოყენება ბავშვებსა და მოზარდებში:

6წლამდე ასაკის ბავშვებში არაა შესწავლილი ნორვასკის მოქმედება. ჰიპერტენზიის სამკურნალოდ ნორვასკი გამოიყენება მხოლოდ 6-დან 17წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში 12წლიდან. (იხილეთ თავი 3). უფრო დეტალური ინფორმაციისათვის მიმართეთ ექიმს.

ნორვსკის გამოყენება საკვებთან და სასმელთან ერთად.

ნორვასკის მიღება შეგიძლიათ საკვების მიღებამდე ან მას შემდეგ. პიროვნებებმა, რომლებიც მკურნალობენ ნორვასკით არ უნდა მიიღონ გრეიპფრუტი ან გრეიპფრუტის წვენი. მიზეზი ისაა, რომ გრეიპფრუტი და გრეიპფრუტის წვენი ზრდიან სისხლში აქტიური ნივთიერება ამლოდიპინის დონეს და იწვევენ ნორვასკის ეფექტის შემცირებას, სისხლის წნევის აწევას.

ორსულობა

მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს პრეპარატის გამოყენებამდე. იგი არ გამოვლენილა ნორვასკის უსაფრთხოობა ორსულობის დროს. ასე რომ, თუ ფიქრობთ რომ ხართ ორსულად ან გეგმავთ ორსულობას, ამლოდიპინის მიღებამდე მიმართეთ ექიმს. თუ მკურნალობის დროს შეამჩნევთ, რომ ორსულად ხართ, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს. გთხოვთ გაიაროთ კონსულტაცია.

ლაქტაცია

მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს სანამ დაიწყებთ პრეპარატის მიღებას. იგი ნაჩვენებია, რომ ამლოდიპინი გადადის მკერდის რძეში. აცნობეთ ექიმს ნორვასკის გამოყენებამდე, თუ ხართ ლაქტაციის პერიოდში ან აპირებთ რომ დაიწყოთ ბავშვის ძუძუთი გამოკვება.

ავტომობილის მართვა და მექანიზმების გამოყენება

ნორვასკმა შესაძლოა ზეგავლენა მოახდინოს ავტომობილის მართვასა და მექანიზმების გამოყენებაზე. თუ პრეპარატის გამოყენება გაგრძნობინებთ თაბრუსხვევას ან დაღლილობას, ან თავის ტკივილს, არ მართოთ ავტომობილი და არ გამოიყენოთ მექანიზმები, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

მნიშვნელოვანი ინფორმაცია ნორვასკში შემავალ დამხმარე ნივთიერებებზე

იგი არ შეიცავს რაიმე დამხმარე ნივთიერებას, რომელიც საჭიროებს ყურადღების მიქცევას.

გამოყენება სხვა პრეპარატებთან ერთად

აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს თუ იღებთ ან ახლახანს იღებდით რომელიმე ქვემოთ ჩამოთვლილ პრეპარატს;

შესაძლოა ნორვასკმა ზეგავლენა იქონიოს ამ პრეპარატებზე ან პირიქით:

· პროტეაზას ინჰიბიტორები, რიტონავირი, ინდინავირი, ნელფინავირი (გამოიყენება აივ შიდსის ვირუსის საწინააღმდეგოდ)

· კეტოკონაზოლი, იტრაკონაზოლი (პრეპარატები, რომლებიც გამოიყენება სოკოვანი ინფექციების საწინააღმდეგოდ)

· ვერაპამილი, დილთიაზემი (პრეპარატები, რომლებიც ამცირებენ არტერიულ წნევას)

· რიფამპიცინი, ერითრომიცინი, კლარითრომიცინი (ანტიბიოტიკები)

· წმინდა ჯონის ვორტი, მცენარეული საშუალება, გამოიყენება მსუბუქი დეპრესიის დროს

· დანტროლინი (პრეპარატი, რომელიც გამოიყენება სხეულის ტემპერატურის მკვეთრი მომატების საწინააღმდეგოდ)

· ტაკროლიმი, სიროლიმი, ტემსიროლიმი და ევეროლიმი (იმუნურ სისტემაზე მოქმედი პრეპარატები)

· სიმვასტატინი (ქოლესტეროლის დამწევი პრეპარატი)

· ციკლოსპორინი (იმუნოსუპრესორული პრეპარატი)

თუ ასევე იყენებთ ნორვასკთან ერთად სხვა სისხლის წნევის დამწევ პრეპარატებს, შესაძლოა იგი დაიწიოს საჭიროზე მეტად. თუ ახლა იყენებთ ან ახლო წარსულში იყენებდით სარეცეპტო ან დახლიდან ასაღებ პრეპარატებს აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

3. როგორ გამოიყენება ნორვასკი

სწორი გამოყენებისა და მიღების დოზა/სიხშირის ინსტრუქცია:

ნორვასკის გამოყენების დროს, ყოველთვის მიჰყევით ექიმის ან ფარმაცევტის დანიშნულებას. თუ რაიმეში არ ხართ დარწმუნებული მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

საწყისი რეკომენდირებული დოზაა ერთი ტაბლეტი (5მგ) ერთხელ დღეში. იგი შესაძლოა ნორვასკის დოზა გაიზარდოს 10მგ-მდე.

ტაბლეტების ამოწურვის შემთხვევაში არ დაელოდოთ ექიმს და შეავსეთ იგი მარაგი.

მიღების მიმართულება და მეთოდი

მიიღება პერორალურად

პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია საკვებისა და სასმელის მიღებამდე ან მათ შემდეგ, არ მიიღოთ გრეიპფრუტის წვენთან ერთად, მიაყოლეთ წყალი. იზრუნეთ, რომ პრეპარატი მიიღოთ ყოველდღე ერთსადაიმავე დროს.

სხვადასხვა ასაკის ჯგუფები:

გამოყენება ბავშვებში:

ბავშვების 6-17 წლამდე და მოზარდი პაციენტების რეკომენდირებული ანტიჰიპერტენზიული დოზაა 2,5-5მგ ერთხელ დღეში. არაა ხელმისაწვდომი 2,5მგ ამლოდიპინის დოზა. 5მგ-იანი ამლოდიპინი წარმოებულია ისე, რომ შესაძლებელი გახდეს მისი ორ თანაბარ ნაწილად გატეხვა და შენარჩუნდეს 2,5მგ დოზა. იგი არაა შესწავილი 5მგ-ზე მეტი დოზის მოქმედება პედიატრიულ პაციენტებში. ნორვასკის ეფექტი სისხლის წნევაზე 6წლამდე ასაკის პაციენტებში არაა შესწავლილი.

გამოყენებ ასაკოვნებში:

არ საჭიროებს დოზის რეგულირებას ექიმის მიერ.

გამოყენება სპეციალური შემთხვევებში:

თირკმლის უკმარისობა:

არ საჭიროებს დოზის რეგულირებას ექიმის მიერ.

ღვიძლის უკმრისობა

თუ გაქვთ ღვიძლის უკმარისობა, მასზე დაყრდნობით ექიმი დაარეგულირებს დოზას.

თუ გაქვთ შთაბეჭდილება, რომ ნორვასკის ეფექტი არის ძალიან ძლიერი ან ძალიან სუსტი, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

თუ მიიღეთ ნორვასკის ჭარბი დოზა:

ნორვასკის ჭარბი დოზის მიღებამ შესაძლოა გამოიწვიოს სისხლის წნევის ვარდნა, ან თუნდაც ვარდნა საგანგაშო დონემდე. შესაძლოა იგრძნოთ სიმსუბუქე, თავბრუსხვევა, გულისწასვლა, შეიძლება იგრძნოთ ხშირი შარდვის აუცილებლობა ან სისუსტე. თუ სისხლის წნევა ვარდება მკვეთრად, შესაძლოა გამოვლინდეს შოკი. შეიძლება იგრძნოთ რომ კარგავთ ან დაკარგოთ გონება, კანი ხდება ცივი და გლუვი. თუ მიიღეთ ნორვასკის ჭარბი რაოდენობის ტაბლეტი, ამ შემთხვევაში მიმართეთ სასწრაფოს სამედიცინო ასისტენტს.

თუ გადააჭარბეთ ნორვასკის დოზას, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

თუ გამოგრჩათ ნორვასკის მღება

არ აღელდეთ.თუ გამოგრჩათ ტაბლეტის მიღება არ მიიღოთ მომდევნო დღეს, მიიღეთ ჩვეულ დროს. არ მიიღოთ ორმაგი დოზა გამოტოვებული დოზის საკომპენსაციოდ.

ეფექტები, რომლებიც შეიძლება მოხდეს ნორვასკით მკურნალობის შეწყვეტისას

ექიმი გაცნობებთ თუ რამდენ ხანს უნდა მიიღოთ ნორვასკი. თუ შეწყვეტთ პრეპარატის მიღებას რეკომენდირებულზე ადრე, იგი თქვენი დაავადების სტატუსი შესაძლოა დაუბრუნდეს საწყის მდგომარეობას. არ შეწყვიტოთ ნორვასკის მიღება ექიმთან კონსულტაციის გარეშე. თუ გაქვთ დამატებითი შეკითხვები ნორვასკის გამოყენებასთან დაკავშირებით მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

4.რა შესაძლო გვერდითი ეფექტები ახასიათებს?

სხვა პრეპარატების მსგავსად, პაცენტებს, რომელთაც გააჩნიათ მგრძნობელობა ნორვასკში შემავალი ნივთიერებების მიმართ, შესაძლოა გამოუვლინდეთ გვერდითი ეფექტები.

თუ გამოგივლინდებათ რომელიმე ქვემოთ ჩამოთვლილი გვერდითი ეფექტი, აცნობეთ ექიმს ან მიმართეთ უახლოესი საავადმყოფოს სასწრაფო დახმარების დეპარტამენტს:

· უეცარი ხრიალი, ტკივილი მკერდის არეში, სუნთქვის შესუსტება ან გართულებული სუნთქვა

· თვალის ქუთუთოების, სახის ან ტუჩების შეშუპება

· ენისა და ყელის შეშუპება იწვევს სუნთქვის ძლიერ გართულებას

· კანის მძიმე ფორმის რეაქციები, მოჭარბებული გამონაყარის ჩათვლით, ურტიკარია, მთელს სხეულზე კანის სიწითლე, მწვავე ქავილი, ბუშტუკების გაჩენა, აქერცვლა და კანის შეშუპება, ლოწოვანი მემბრანის ანთება (სტივენს-ჯონსონის სინდრომი, ტოქსიკურ ეპიდერმული ნეკროლიზი) ან კანის სხვა ალერგიული რეაქციები

· გულის შეტევა, პათოლოგიური გულისცემა

· პანკრეასის ანთება, რომელსაც შეუძლია გამოიწვიოს ტკივილი ზურგისა და მუცლის ღრუს არეში,

რასაც ამწვავებს ანთებას.

ყველა არის ძალზედ სერიოზული გვერდითი ეფექტი. თუ გამოგივლინდებათ რომელიმე მიმართეთ სასწრაფოს განყოფილებას, რადგანაც შესაძლოა დაგჭირდეთ სამედიცინო ჩარევა ან ჰოსპიტალიზცია.

გვერდითი ეფექტები კლასიფიცირებულია შემდეგ კატეგორიებად:

ძალიან ხშირი: შესაძლოა გამოვლინდეს 10-დან არანაკლებ 1 პაციენტში

ხშირი: შესაძლოა გამოვლინდეს 10 პაციენტიდან 1-ზე ნაკლებში, მაგრამ 100პაციენტიდან 1-ზე მეტში

არახშირი: შესაძლოა გამოვლინდეს 100 პაციენტიდან 1-ზე ნაკლებში, მაგრამ 1000 პაციენტიდან 1-ზე მეტში

იშვიათი: შესაძლოა გამოვლინდეს 1000 პაციენტიდან 1-ზე ნაკლებში, მაგრამ 10 000 პაციენტიდან 1-ზე მეტში

ძალიან იშვიათი: შესაძლოა გამოვლინდეს 10 000 პაციენტიდან 1-ზე ნაკლებში

უცნობი სიხშირის: არსებული მონაცემების საფუძველზე სიხშირე ვერ დგინდება

გამოვლენილია ძალიან ხშირი მომდევნო გვერდითი ეფექტები, რომლებიც იწვევენ პრობლემებს. თუ იგი გამოვლინდა ან გასტანა 1კვირაზე მეტ ხანს, მიმართეთ ექიმს.

ძალიან ხშირი

· ედემა (სითხის შეკავება)

გამოვლენილია ხშირი მომდევნო გვერდითი ეფექტები, რომლებიც იწვევენ პრობლემებს. თუ იგი გამოვლინდა ან გასტანა 1კვირაზე მეტ ხანს, მიმართეთ ექიმს.

ფართოდ გავრცელებული

· თავს ტკივილი, თავბრუსხვევა, ძილიანობა, (განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში)

· გულისცემასთან დაკავშირებული დარღვევები (გულისცემის შეგრძნება), სახის აწითლება

· ტკივილი მუცლის ღღუს არეში, შეუძლოდ ყოფნის შეგრძნება (გულისრევა)

· დარღვევბი ნაწლავების მხრივ, დიარეა, ყაბზობა, დისპეპსია

· დაღლილობა, სისუსტე

· მხედველობის შესუსტება, გაორებული მხედველობა

· კუნთების კრუნჩხვები

· შეშუპება კოჭის არეში

სხვა გამოვლენილი გვერდითი ეფექტები მოცემულია ანოტაციაში ქვემოთ. თუ შენიშნავთ ისეთ გვერდით ეფექტს, რომელიც არაა ანოტაციაში მოცემული ან თუ რომელიმე გაუარესდება, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

უჩვეულო

· ხასიათის ცვლილება, შფოთვა (აშლილობა, დადარდიანება), დეპრესია, უძილობა

· ტრემორი, გემოს დაქვეითება, დაღლილობა

· დაბუჟება ან ჩხვლეტის შეგრძნება მკლავებსა და ფეხებში, ტკივილისადმი დაქვეითებული მგრძნობელობა

• ტინიტუსი
• სისხლის დაბალი წნევა
• გამონატენი, ცემინება, ნაზალური კედლის ანთებისდა გამო (რინიტი)

• ხველა

· პირის სიმშრალე, პირღებინება (შეუძლოდ ყოფნა)

· თმის კარგვა, ჭარბოფლიანობა, კანის ქავილი ან სიწითლე, კანის დისკოლორაცია

· ხშირი შარდვა, განსაკუთრებით ღამით, მასთან დაკავშირებული პრობლემები

· ერექციულ დისბალანსთან (ერექციის გაძნელება) დაკავშირებული პრობლემები, დისკომფორტი მკერდის არეში ან მკერდის გადიდება მამაკაცებში, შეუძლოდ ყოფნა

· სახსრის ან კუნთების ტკივილი, ზურგის ტკივილი

· წონის მომატება ან დაკლება

იშვიათი

• დაბნეულობა

ძალიან იშვითი

· სისხლის თეთრი უჯრედების რაოდენობის შემცირება, პათლოგიური სილურჯეები ან მარტივად დალურჯება, შედედების უჯრედების რიცხვის შემცირება, რომლებიც ამცირებენ სისხლდენას

· სისხლში შაქრის რაოდენობის მომატება (ჰიპერგლიკემია)

· ნერვის არსებობა,რომელსც შეუძლია გამოიწვიოს კუნთების სისუსტე, დაბუჟება ან ჩხვლეტის შეგრძნება

· ღრძილების შეშუპება

· მუცლის ღრუს შებერილობა (გასტრიტი)

· ღვიძლის პათოლოგიური ფუნციონირება, ღვიძლის ანთება (ჰეპატიტი), კანის გაყვითლება (სიყვითლე), ღვიძლის ფერმენტების მომატება, რომლებიც ზეგავლენას ახდენს სამედცინო გამოკვლევებზე

· კუნთების დაძაბულობის მომატება

· სისხლძარღვების ანთება, ხშირად გამოხატული კანის სიწითლით

· მგრძნობელობა სინათლის მიმართ

· დარღვევები, რომლებიც უკავშირდება რიგიდობას, ტრემორს და/ან მოძრაობის დარღვევებს.

უცნობი სიხშირის

· ტრემორი, გარკვეული სახის პოზა, გამოხატულად ნელი და გაუწონასწორებელი მოძრაობები

თუ რომელიმე გვერდითი ეფექტი გაუარესდება მიმართეთ ექიმს. თუ გამოგივლინდებათ ისეთი გვერდითი ეფექტი, რომელიც არაა ანოტაციაში აღნიშნული მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

გვერდით ეფექტების შეტყობინება

მიმართეთ ექიმს, ფარმაცევტს ან ექთანს ისეთი გვერდითი ეფექტების შესახებ რომლებიც მოცემულია ან არ არის მოცემული ინსტრუქციაში. იმ გვერდითი ეფექტების შეტყობინებით, რომლებიც გამოგივლინდათ, თქვენ ხელს შეუწყობთ პრეპარატის უსაფრთხოებისა და უსაფრთხო გამოყენების შესახებ უფრო მეტი ინფორმაციით მომარაგებას.

5.ნორვასკის შენახვის წესი

შეინახეთ ნორვასკი, ბავშვების მზერისა და მათგან მიუწვდომელ ადგილას, ორიგინალ შეფუთვაში.

გამოიყენეთ მოქმედების ვადის შესაბამისად.

გამოიყენეთ ვარგისიანობის ვადების შესაბამისად.

შეინახეთ 25°C-ზე დაბალ ტემპერატურაზე.

არ გამოიყენოთ ნორვასკი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

არ გადააგდოთ გამოუყენებელი ან ვადაგასული მედიკამენტები. იგი გადაეცით საკოლექციო სისტემას, რომელიც განისაზღვრება გარემოსა და ურბანიზაციის სამინისტროს მიერ.