Supremaza - სუპრემაზა 150მგ 2 კაფსულა

შემადგენლობა

აქტიური ნივთიერება არის ფლუკონაზოლი : 50 მგ და 150 მგ თითო კაფსულაში .

 

დამხმარე ნივთიერებები :

ლაქტოზის მონოჰიდრატი , მიკროკრისტალური ცელულოზა , პრეჟელატინირებული სიმინდისსახამებელი , ნატრიუმის ლაურილის სულფატი და მაგნიუმის სტეარატი .

 

 

 

ჩვენება

მკურნალობა შეიძლება დაიწყოს კულტურის ან ლაბორატორიული კვლევების შედეგების მიღებამდე .თუმცა შედეგების მიღების შემდეგ ინფექციის წინააღმდეგ მიმართული მკურნალობა უნდადარეგულირდეს შედეგების შესაბამისად .

 

1. კრიპტოკოკოზი , მათ შორის კრიპტოკოკული მენინგიტი და სხვა ლიკალიზაციის ინფექციები (მაგალითად ფილტვის , კანის ). შესაძლებელია მკურნალობა როგორც ნორმალური იმუნური სტატუსის ,ასევე შიდსიანი ან ტრანსპლანტირებული ან სხვა მიზეზის შედეგად იმუნოსუპრესირებული პაციენტების .ფლუკონაზოლი ასევე შესაძლებელია გამოყენებული იქნას შემანარჩუნებელი მკურნალობის სახით შიდსიანპაციენტებში კრიპტოკოკული დაავადების რეციდივის პრევენციის მიზნით .

 

2. სისტემური კანდიდიაზი , მათ შორის კანდიდემია , დისემინირებული კანდიდიაზი და კანდიდასინვაზიური ინფექციის სხვა ფორმები . მათ შორის პერიტონიუმის , ენდოკარდიუმის , თვალის , ფილტვისდა საშარდე გზების ინფექციები . ფლუკონაზოლით ასევე შესაძლებელია უმკურნალონ ინტენსიურგანყოფილებაში ჰოსპიტალიზირებულ ონკოლოგიურ პაციენტებს , რომლებსაც უტარდებათ მკურნალობაციტოტოქსიკური ან იმუნოსუპრესიული პრეპარატებით ან სხვა ფაქტორებით , რომლებიც ხელს უწყობენკანდიდიაზის განვითარებას .

 

3. ლორწოვანის კანდიდიაზი . ამაში შედის პირ - ხახის , საყლაპავის , კანისა და ლორწოვანისკანდიდოზი , არაინვაზიური ბრონქოპულმონალური ინფექციები , კანდიდურია და პირის ღრუსქრონიკული ატროფიული კანდიდიაზი , პროტეზით გამოწვეული სტომატიტი . შესაძლებელიამკურნალობა როგორც ნორმალური იმუნური სტატუსის მქონე , ასევე იმუნოსუპრესირებული პაციენტის .პირ - ხახის კანდიდიაზის რეციდივის პრევენცია შიდსიან პაციენტებში .

 

4. გენიტალური კანდიდოზი . მწვავე და მორეციდივე ვაგინალური კანდიდიაზი . მორეციდივე (3 ან მეტიშემთხვევა წელიწადში ) ვაგინალური კანდიდიაზის პრევენცია . კანდიდათი გამოწვეული ბალანიტი .

 

5. სოკოვანი ინფექციის პრევენცია ონკოლოგიურ პაციენტებში , რომლებიც ქიმიოთერაპიული დარადიოთერაპიული მკურნალობის გამო მიდრეკილნი არიან მსგავსი ინფექციებისადმი .

 

6. დერმატომიკოზები tínea pedis , tínea cruris, tínea corporis, tínea versicolor, tínea unguium ( ონიხომიკოზი ) და კანისკანდიდიაზი .

 

7. ღრმა ლოკალიზაციის ენდემური სოკოვანი ინფექციების მკურნალობა იმუნოსუპრესულ პაციენტებში ;კოქციდიომიკოზი , პარაკოკციდიომიკოზი , სპოროტრიქოზი და ჰისტოპლაზმოზი .

 

უკუჩვენება

ფლუკონაზოლ სუპრემაზა არ მიიღება თუ :

 

ფლუკონაზოლი არ უნდა მიიღონ იმ პაციენტებმა , რომლებიც ალერგიულნი არიან ამ პრეპარატის ანაზოლის ნაერთების შემცველი პრეპარატების მიმართ .

 

მრავალჯერადი დოზების ურთიერთქმედების კვლევებიდან გამომდინარე უკუნაჩვენებია ტერფენადინისმიღება პაციენტებისთვის , რომლებიც დღე - ღამეში ღებულობენ ფლუკონაზოლის 400 მგ ან უფრო მაღალდოზებს . ასევე ცისაპრიდის კომბინირებული მიღება უკუნაჩვენებია პაციენტებისთვის , რომლებიცღებულობენ ფლუკონაზოლს .

 

სიფრთხილის ზომები :

იშვიათ შემთხვევებში ფლუკონაზოლმა გამოიწვია ღვიძლის სერიოზული ტოქსიკური მოვლენები , მათშორის რამდენიმე შემთხვევაში სიკვდილი . ეს განსაკუთრებით გამოიხატა მძიმე კლინიკურიმდგომარეობის მქონე პაციენტებში . ფლუკონაზოლით გამოწვეული ჰეპატოტოქსიურობის შემთხვევებში არგამოვლინდა არანაირი ურთიერთკავშირი საერთო დღიურ დოზასთან , მკურნალობის ხანგრძლივობასთან, პაციენტის სქესთან და ასაკთან . ფლუკონაზოლის ჰეპატოტოქსიურობა ჩვეულებრივ უკუშექცევადია   დაქრება მკურნალობის შეწყვეტასთან ერთად .   პაციენტებს , რომელთაც ფლუკონაზოლის მკურნალობისდროს აღენიშნებათ ღვიძლის ფუნქციური ტესტების ცვლილება უნდა იმყოფებოდნენ ექიმის დაკვირვებისქვეშ რათა არ განვითარდეს ღვიძლის უფრო სერიოზული დაზიანებები . თუ გამოვლინდებაფლუკონაზოლის შედეგად განპირობებული ღვიძლის დაავადების კლინიკური ნიშნები , მაშინმკურნალობა უნდა შეწყდეს .

 

ფლუკონაზოლის მკურნალობის დროს იშვიათ შემთხვევებში პაციენტებს განუვითარდათ კანისექსფოლიაციური რეაქციები როგორიც არის სტივენ - ჯონსონის სინდრომი და ტოქსიკური ეპიდერმულინეკროლიზი . შიდსიან პაციენტებს აქვთ მეტი შანსი , რომ განუვითარდეთ უფრო მძიმე ხარისხის კანისრეაქციები ბევრი სამედიცინო პრეპარატის მიმართ .

 

თუ კანის ზედაპირული ინფექციის მკურნალობის დროს ფლუკონაზოლმა გამოიწვია კანის ეგზანთემა ,ასეთ შემთხვევაში მკურნალობა უნდა შეწყდეს . ინვაზიური ან სისტემური სოკოვანი ინფექციების მქონეპაციენტები , რომელთაც განუვითარდებათ კანის ეგზანთემები უნდა იმყოფებოდნენ მუდმივიდაკვირვების ქვეშ , ხოლო ფლუკონაზოლის მკურნალობა უნდა შეწყდეს იმ შემთხვევაში თუგანვითარდება ვეზიკულური დაზიანებები ან პოლიმორფული ერითემა .

 

400 მგ / დღ - ზე დაბალი ფლუკონაზოლის დოზის მიღებისას ტერფენადინთან ერთად საჭიროაპაციენტის მონიტორინგი . იხ . ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო პრეპარატებთან .

 

სხვა აზოლების მსგავსად გამოვლინდა ანაფილაქსიის რამდენიმე იშვიათი შემთხვევა .

 

შიდსის პროგრესირებული ფორმის პაციენტებში , რომელთაც უტარდებათ   ფლუკონაზოლის ხანგრძლივითერაპია , გამოვლინდა რეზისტენტობა ფლუკონაზოლის მიმართ .

 

მიღება საკვებთან და სასმელთან ერთად

ურთიერთქმდება საკვებთან და სასმელთან არ არის ცნობილი .

 

ორსულოა და ლაქტაციის პერიოდი :

ორსულობა

ორსულ ქალებში არ ჩატარებულა შესაბამისი კონტროლირებული კვლევები . აღწერილია მრავლობითითანდაყოლილი ანომალიების განვითარება ბავშვებში , რომელთა დედებიც კოკციდიოდომიკოზის გამო 3თვე და უფრო მეტ ხანს ღებულობდნენ ფლუკონაზოლის შედარებით მაღალ დოზებს (400-800 მგ / დღ ).ურთიერთკავშირი ფლუკონაზოლის გამოყენებას და ზემოთხსენებულ მოვლენებს შორის დადგენილი არარის .

 

ცხოველებზე ჩატარებულ კვლევებში გვერდითი მოვლენები გამოვლინდა მხოლოდ ნაყოფის მხრივ დაისეთი მაღალი დოზების მიღებისას , რაც ასევე ტოქსიური იყო დედისთვისაც .

 

5 და 10 მგ / კგ დოზების მიღებისას გვერდითი მოვლენები ნაყოფის მხრივ არ გამოვლენილა , 25 და 50მგ / კგ და უფრო მაღალი დოზების მიღებისას გაიზარდა ნაყოფის ანატომიური ცვლილების შემთხვევები (ნორმაზე მეტი ნეკნები , თირკმლის მენჯის დილატაცია ) და გაძვალების შენელება . 80 მგ / კგ - დან (ადამიანის რეკომენდირებული დოზის დააახლოებით 20-60- ჯერ მეტი ) 320 მგ / კგ - მდე დოზებიზრდის ემბრიოტოქსიკურობას ვირთაგვებში და იწვევს ნაყოფის ისეთ ცვლილებებს , როგორიც არისმცურავი ნეკნები , მგლის ხახა და დარღვეული ქალა - სახის ძვლების გაძვალება . მსგავსი ეფექტიაიხსნება ვირთაგვებში ოსტეოგენის სინთეზის დაინჰიბირებით და შესაძლებელია იყოს შედეგიორსულობის დროს ესტროგენის შემცირებული სინთეზისა , დარღვეული ორგანოგენეზისა დამშობიარობისა .

 

ფლუკონაზოლის გამოყენება არ არის სასურველი ორსულ ქალებში , გარდა იმ შემთხვევისა თუ არაღინიშნება პოტენციურად ლეტალური სოკოვანი ინფექცია , რადგან მოსალოდნელი გვერდითი მოვლენებიგადაწონის ბავშვის გვერდით მოვლენებს .

 

ლაქტაცია

ფლუკონაზოლი იმავე კონცენტრაციით აღინიშნება დედის რძეში , რაც პლაზმაში . შესაბამისად არ არისრეკომენდირებული მისი გამოყენება ლაქტაციის პერიოდში .

 

ურთიერთქმედება მანქანისა და სხვა მექანიზმების მართვის უნარზე

უკვე დაგროვილი გამოცდილებიდან ჩანს , რომ ფლუკონაზოლის მკურნალობა სავარაუდოდ არ მოქმედებსმანქანისა და სხვა მექანიზმების მართვის უნარზე .

 

მნიშვნელოვანი ინფორმაცია ფლუკონაზოლი სუპრემაზას ზოგიერთი ინგრედიენტის შესახებ

აღნიშნული პრეპარატი შეიცავს ლაქტოზას . თუ პაციენტისთვის ცნობილია , რომ მას აქვს ზოგიერთიშაქრის აუტანლობა , მან უნდა მიმართოს მკურნალ ექიმს ან ფარმაცევტს .

 

ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან

თუ პაციენტი ღებულობს ან უახლოესი პერიოდის განმავლობაში ღებულობდა სხვა პრეპარატებს , მათშორის ურეცეპტოდ გასაყიდი მედიკამენტების ჩათვლით , მან უნდა მიმართოს მკურნალ ექიმს ანფარმაცევტს .

 

ფლუკონაზოლი სუპრემაზას მიღება სხვა მედიკამენტებთან ერთად

- ანტიკოაგულანტები : ურთიერთქმედების კვლევებიდან გამოვლინდა , რომ ჯანმრთელ მამაკაცებშივარფარინის შემდეგ ფლუკონაზოლის მიღება ზრდის პროთრომბის დროს   (12%- ით ). პოსტ -მარკეტინგული გამოკვლევებით გამოვლინდა , რომ სხვა აზოლის ჯგუფის სოკოს საწინააღმდეგოპრეპარატების მსგავსად , სისხლდენის მოვლენები ( სილურჯეები , ეპისტაქსისი , კუჭ - ნაწლავისსისხლდენა , ჰემატურია და მელენა ) და პროთრომბინის დროის გახანგრძლივება გამოვლინდაპაციენტებში , რომლებიც კომბინირებულად ღებულობდნენ ფლუკონაზოლსა და ვარფარინს . პაციენტებში, რომლებიც ღებულობენ კუმარინის ტიპის ანტიკოაგულანტებს , უნდა გაკონტროლდეს პროთრომბინისდრო .

 

- სულფონილურეა : ჯანმრთელ მოხალისეებში ჩატარებულ კვლევებში გამოვლინდა , რომ პერორალურსულფონილურეასთან ( ქლორპროპამიდი , გლიბენკლამიდი , გლიპიზიდი და ტოლბუტამიდი )კომბინირებული მიღების შედეგად ფლუკონაზოლი ახანგრძლივებს სულფონილურეას შრატის ნახევარ -გამოყოფის პერიოდს . მართალია დიაბეტიან პაციენტებში შესაძლებელია ფლუკონაზოლისა და შიგნითმისაღები სულფონილურეას მიღება , მაგრამ ამ დროს ყოველთვის გასათვალისწინებელიაჰიპოგლიკემიური ეპიზოდების განვითარება .

 

- ტაკროლიმუსი : ფლუკონაზოლისა და ტაკროლიმუსის კომბინირებული მიღებისას გამოვლინდამედიკამენტებს შორის ურთიერთქმედების მოვლენები , რაც საბოლოოდ იწვევდა ტაკროლიმუსის დონისგაზრდას სისხლის შრატში . ფლუკონაზოლისა და ტაკროლიმუსის კომბინირებული მიღებისასგამოვლინდა ნეფროტოქსიკურობის მოვლენები . შესაბამისად , პაციენტები რომლებიც კომბინირებულადღებულობენ ტაკროლიმუსსა და ფლუკონაზოლს უნდა იმყოფებოდნენ ექიმის დაკვირვების ქვეშ .

 

- ბენზოდიაზეპინები ( ხანმოკლე მოქმედების ): ფლუკონაზოლით მკურნალობის დროს მიდაზოლამისშიგნით მიღების შემდეგ გამოვლინდა მიდაზოლამის კონცენტრაციის მომატება და ფსიქომოტორულიეფექტები . მსგავსი ეფექტი გაცილებით გამოხატულია ფლუკონაზოლის შიგნით მიღების და არაინტრავენური მიღების შემდეგ . თუ პაციენტისთვის , რომელსაც უტარდება ფლუკონაზოლის მკურნალობა, აუცილებელია ბენზოდიაზეპინების მიღება , ასეთ შემთხვევაში საჭირო იქნება ბენზოდიაზეპინებისდოზის შემცირება და პაციენტის მონიტორინგი .

 

- ფენიტოინი : ფენიტოინისა და ფლუკონაზოლის კომბინირებული მიღებისას მოსალოდნელია შრატშიფენიტოინის დონის მომატება კლინიკურად მნიშვნელოვან ზღვრამდე . თუ აუცილებელია ორივეპრეპარატის კომბინირებული მიღება , ასეთ შემთხვევაში აუცილებელია ფენიტოინის დონის კონტროლიდა ფენიტოინის დოზის დარეგულირება თერაპიული დონის შესანარჩუნებლად .

 

- ჰიდროქლოროთიაზიდი : კინეტიკური ურთიერთქმედების კვლევებიდან გამოვლინდა , რომჰიდროქლოროთიაზიდის მიღებამ მრავალჯერადი დოზების სახით ჯანმრთელ მოხალისეებში , რომლებიცღებულობდნენ ფლუკონაზოლს , გამოიწვია სისხლის პლაზმაში ფლუკონაზოლის კონცენტრაციისმომატება 40%- ით . მსგავსი სახის ეფექტი არ საჭიროებს ფლუკონაზოლის დოზის ცვლილებას იმპირებში , რომლებიც კომბინირებულად ღებულობენ შარდმდენებს . თუმცა ეს ფაქტი აუცილებლად არისგასათვალისწინებელი .  

 

- ორალური კონტრაცეპტივები : ჩატარდა 2 კინეტიკური კვლევა , სადაც ორალურ კონტრაცეპტივებსიღებდნენ ფლუკონაზოლის მრავალჯერად დოზებთან ერთად . 50 მგ ფლუკონაზოლის კვლევაში არგამოვლენილა მნიშვენლოვანი ეფექტები არცერთ ჰორმონთან მიმართებაში , ხოლო 200 მგ / დღეშიმიღებისას ეთინილესტრადიოლის და ლევონორგესტრელის AUC გაიზარდა 40% და 20%- ით .შესაბამისად ამ დონეზე ფლუკონაზოლის მრავლობითი დოზები სავარაუდოდ ნაკლებად მოქმედებენკომბინირებული ორალური კონტრაცეპტივების ეფექტურობაზე .

 

- ციკლოსპორინი : ტრანსპლანტირებული თირკმლის მქონე პაციენტებში ჩატარებული კვლევებიდანგამოვლინდა , რომ დღეში 200 მგ ფლუკონაზოლის მიღება ნელა ზრდის ციკლოსპორინის კონცენტრაციას. თუმცა , სხვა მრავალჯერადი დოზების კვლევებში , სადაც გამოიყენებოდა დღეში 100 მგ ,ფლუკონაზოლი არ ცვლიდა ციკლოსპორინის კონცენტრაციას ტრანსპლანტირებული ძვლის ტვინის მქონეპაციენტებში . თუმცა ფლუკონაზოლის მკურნალობის დროს რეკომენდირებულია ციკლოსპორინისპლაზმის კონცენტრაციის მონიტორინგი .

 

- რიფამპიცინი : ფლუკონაზოლის და რიფამპიცინის კომბინირებული მიღება იწვევს AUC - ს შემცირებას25%- ით და ფლუკონაზოლის ნახევარგამოყოფის შემოკლებას 20%- ით . თუ აუცილებელია ამ ორიპრეპარატის კომბინირებული მიღება , ასეთ შემთხვევაში ეს ფაქტი გასათვალისწინებელია რათაგაიზარდოს ფლუკონაზოლის დოზა .

 

- რიფაბუტინი : ფლუკონაზოლისა და რიფაბუტინის კომბინირებული მიღებისას გამოვლინდაურთიერთქმედების მოვლენები , რაც იწვევდა სისხლის შრატში რიფაბუტინის დონის მომატებას .ფლუკონაზოლის და რიფაბუტინის კომბინირებული მიღებისას გამოვლინდა უვეიტის შემთხვევები .რიფაბუტინის და ფლუკონაზოლის კომბინირებული მიღებისას საჭიროა პაციენტი იმყოფებოდესდაკვირვების ქვეშ .

 

- თეოფილინი : პლაცებო კონტროლირებულ კვლევებში გამოვლინდა , რომ 200 მგ ფლუკონაზოლისმიღება 14 დღის განმავლობაში იწვევდა პლაზმაში თეოფილინის დონის შემცირებას 18%- ით .პაციენტები , რომლებიც ღებულობენ თეოფილინის მაღალ დოზებს ან სხვა მხრივ იმყოფებიანთეოფილინის ტოქსიკურობის რისკის განვითარების ქვეშ , უნდა იმყოფებოდნენ დაკვირვების ქვეშ ,თეოფილინის ტოქსიკური ნიშნების გამოსავლენად . ტოქსიკური ნიშნების გამოვლენის შემთხვევაშიმკურნალობა უნდა შეიცვალოს .

 

- ზიდოვუდინი : 2 კინეტიკურ კვლევაში გამოვლინდა ზიდოვუდინის დონის მომატება , რაც ძირითადადგამოწვეული იყო ზიდოვუდინის შემცირებული გარდაქმნით მის ძირითად მეტაბოლიტამდე . ერთკვლევაში განსაზღვრეს ზიდოვუდინის დონე შიდსიან ან შიდსის მსგავსი კომპლექსის მქონე პაციენტებში200 მგ ფლუკონაზოლის მკურნალობამდე და მის შემდეგ , რაც ტარდებოდა 15 დღის განმავლკობაში .გამოვლინდა ზიდოვუდინის AUC მნიშვნელოვანი მომატება (20%). მეორე რანდომიზირებულ , ორპერიოდიან , ორმკურნალობიან ჯვარედინ კვლევაში შესაძლებელი გახდა ზიდოვუდინის დონისგანსაზღვრა შიდსის მქონე პაციენტებში . ორი მიღებისას , რომელთა შორის იყო 21 დღიანი ინტერვალი ,პაციენტი ღებულობდა 200 მგ ზიდოვუდინს ყოველ 8 საათში 400 მგ / დღე ფლუკონაზოლთან ერთად ანმის გარეშე 7 დღის განმავლობაში . ზიდოვუდინის AUC მნიშვნელოვნად გაიზარდა (74%)ფლუკონაზოლთან ერთად კომბინირებული მკურნალობისას . პაციენტები , რომელთაც უტარდებათკომბინირებული მკურნალობა , უნდა იმყოფებოდნენ დაკვირვების ქვეშ რათა არ განვითარდესზიდოვუდინით განპირობებული გვერდითი ეფექტები .

 

- ტერფენადინი : რადგან სხვა აზოლის ჯგუფის სოკოს საწინააღმდეგო პრეპარატებისა და ტერფენადინისკომბინირებული მიღებისას გამოვლინდა სერიოზული დისრითმიის მოვლენები QTc ინტერვალისგახანგრძლივების შედეგად , ამის გამო ჩატარდა კვლევები პრეპარატებს შორის ურთიერთქმედების შესახებ.

ერთ კვლევაში 200 მგ ფლუკონაზოლის დღიურმა დოზამ არ გამოიწვია QTc ინტერვალის გახანგრძლივება. სხვა კვლევაში , სადაც გამოიყენებოდა ფლუკონაზოლის 400 მგ და 800 მგ დღიური დოზებიგამოვლინდა , რომ 400 მგ და მეტი ფლუკონაზოლი მნიშვნელოვნად ზრდიდა პლაზმაში ტერფენადინისპლაზმის კონცენტრაციას მათი კომბინირებული მიღებისას . ცისაპრიდის კომბინირებული მიღებაუკუნაჩვენებია   ფლუკონაზოლის მკურნალობის დროს .

ფლუკონაზოლის გამოყენება პაციენტებში , რომლებიც კომბინირებულად მკურნალობენ ასტემიზოლითა ანსხვა ისეთი პრეპარატებით , რომლებიც იშლება P- 450 სისტემის მიერ , შეიძლება დაკავშირებული იყოსშრატში ამ პრეპარატის დონის მომატებასთან . კონკრეტული ინფორმაციის არ არსებობის შემთხვევაში ,ფლუკონაზოლის მიღებისას საჭიროა სიფრთხილის ზომების მიღება . პაციენტი უნდა იმყოფებოდეს ექიმისდაკვირვების ქვეშ .

 

მიღების წესი და დოზა :

პრეპარატი ყოველთვის მიიღება ერთი და იგივე დროს უფრო კარგი ეფექტის მისაღებად და დოზისგამოტოვების თავიდან ასაცილებლად .

შიგნით მიღების შემდეგ ფლუკონაზოლის აბსორბციაზე არ მოქმედებს საკვების არსებობა კუჭში ,შესაბამისად ფლუკონაზოლ სუპრემაზას მიღება შესაძლებელია საკვებთან და სასმელთან ერთად .

 

დოზა :

ფლუკონაზოლის დღიური დოზა განისაზღვრებასოკოვანი ინფექციის ტიპისა და სიმძიმის შესაბამისად .ვაგინალური კანდიდიაზის უმეტესი შემთხვევები ექვემდებარება ერთჯერად დოზას . მკურნალობაინფექციის ისეთი ტიპებისთვის , როდესაც საჭიროა მრავალჯერადი დოზების მიღება , უნდა გაგრძელდესმანამდე , სანამ კლინიკური პარამეტრებით ან ლაბორატორიული კვლევებით არ დამტკიცდება აქტიურისოკოვანი ინფექციის შემცირება . მკურნალობის არასრულად ჩატარებამ შესაძლებელია გამოიწვიოსაქტიური ინფექციის რეციდივი . შიდსის , კრიპტოკოკული მენინგიტის და მორეციდივე პირ - ხახისკანდიდიაზის დროს რეციდივიდ პრევენციის მიზნით ჩვეულებრივ საჭიროა შემანარჩუნებელიმკურნალობის ჩატარება .  

 

მოზრდილი პაციენტები :

1. კრიპტოკოკული მენინგიტის და სხვა ლოკალიზაციის კრიპტოკოკული ინფექციების დროსჩვეულებრივი დოზა შეადგენს 400 მგ - ს პირველ დღეს , ხოლო შემდგომში 200-400 მგ - ს ერთხელდღეში . კრიპტოკოკული ინფექიის მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია კლინიკურ დამიკოლოგიურ პასუხზე . მძიმე კრიპტოკოკული მენინგიტის დროს მკურნალობა ჩვეულებრივ გრძელდებასულ მცირე 6-8 კვირის განმავლობაში .

პიველადი მკურნალობის სრული კურსის დამთავრების შემდეგ შიდსიან პაციენტებში კრიპტოკოკულიმენინგიტის რეციდივის პრევენციის მიზნით განუსაზღვრელი ვადით შეიძლება დაინიშნოს 200 მგფლუკონაზოლი დღეში .

 

2. კანდიდემიის , დისემინირებული კანდიდიაზის და Candida spp- თი გამოწვეული სხვა ინვაზიურიკანდიდიაზის დროს ჩვეულებრივ ინიშნება 400 მგ პირველ დღეს , ხოლო შემდგომში 200 მგ დღეში .კლინიკური პასუხიდან გამომდინარე დოზა შეიძლება გაიზარდოს 400 მგ - მდე დღეში . მკურნალობისხანგრძლივობა დგინდება კლინიკური პასუხის შესაბამისად .

 

3. პირ - ხახის კანდიდიაზის შემთხვევაში ჩვეულებრივი დოზა შეადგენს 50 -100 მგ ერთჯერ დღეში 7-14დღის განმავლობაში . აუცილებლობის შემთხვევაში ძლიერ იმუნოსუპრესირებულ პაციენტებშიმკურნალობის ხანგრძლივობამ შესაძლებელია გადააჭარბოს მითითებულ პერიოდს (14 დღე ). კბილისპროთეზით განპირობებული პირის ღრუს ატოფიული კანდიდიაზის შემთხვევაში ჩვეულებრივი დოზაშეადგენს 50 მგ - ს ერთჯერ დღეში 14 დღის განმავლობაში . მსგავსი მკურნალობა შესაძლებელიადაინიშნოს პირის ღრუს და კბილებისთვის გამოსაყენებელ ადგილობრივ ანტისეპტიკურ საშუალებებთანერთად .

 

ლორწოვანის სხვა სოკოვანი ინფექციის შემთხვევაში ( ზემოხსენებული ვაგინალური კანდიდიაზი ) მაგ .ეზოფაგიტი , კანდიდურია , არაინვაზიური ბრონქოპულმონური ინფექციები , კანისა და ლორწოვანისინფექციები და ა . შ ჩვეულებრივი დოზა შეადგენს 50-100 მგ დღეში 14-30 დღის განმავლობაში .

 

შიდსიან პაციენტებში პირველადი მკურნალობის დამთავრების შემდეგ პირ - ხახის კანდიდიაზისრეციდივის პრევენციის მიზნით კვირაში ერთხელ ინიშნება 150 მგ ფლუკონაზოლი .

 

4. ვაგინალური კანდიდიაზის შემთხვევაში ერთჯერადადა ინიშნება 150 მგ .

 

ვაგინალური კანდიდიაზის რეციდივის შანსის შესამცირებლად ყოველ თვე ინიშნება 150 მგ .მკურნალობის ხანგრძლივობა ინდივიდუალურია , თუმცა ზოგადად შეადგენს 4-12- თვეს . ზოგიერთიპაციენტის შემთხვევაში შესაძლებელია საჭირო გახდეს უფრო ხშირი მიღება .

Candida spp- თი გამოწვეული ბალანიტის შემთხვევაში ერთჯერადად ინიშნება 150 მგ ფლუკონაზოლი .

 

5. კანდიდიაზის პრევენციის მიზნით დანიშნული რეკომენდირებული დოზა შეადგენს 50-400 მგ - სდღეში . ეს დამკიდებულია იმაზე , თუ რა შანსი აქვს პაციენტს სოკოვანი ინფექციის განვითარების .პაციენტები , რომელთაც აქვთ სისტემური ინფექციის განვითარების მაღალი რისკი , მაგალითად როდესაცმოსალოდნელია ღრმა ან ხანგრძლივი ნეიტროპენიის განვითარება , ასეთ შემთხვევაში დოზა შეადგენს 400მგ - ს ერთხელ დღეში . ფლუკონაზოლის მიღება უნდა დაიწყოს მოსალოდნელი ნეიტროპენიისგანვითარებამდე რამდენიმე დღით ადრე და გაგრძელდეს ნეიტროფილების დონის მომატებიდან (1000უჯრედი / მმ ³ ) კიდევ 7 დღის განმავლობაში .

 

6. კანის სოკოვანი ინფექციების შემთხვევაში , მაგალითად tinea pedis, corporis,cruris და candidiasisრეკომენდირებული დოზა შეადგენს 150 მგ კვირაში ერთხელ ან 50 მგ დღეში ერთხელ . მკურნალობისხანგრძლივობა ჩვეულებრივ შეადგენს 2-4 კვირას , თუმცა tinea pedis მკურნალობის შემთხვევაშიშესაძლებელია საჭირო გახდეს მკურნალობის გახანგრძლივება 6 კვირამდე . Pityriasis versicolorმკურნალობის შემთხვევაში რეკომენდირებული დოზა შეადგენს 300 მგ - ს კვირაში ერთხელ , 2 კვირისგანმავლობაში . ზოგიერთი პაციენტის შემთხვევაში შესაძლებელია საჭირო გახდეს ყოველკვირეული 300მგ - ს გახანგრძლივება 3 კვირამდე , ხოლო ზოგ პაციენტში შესაძლებელია საკმარისი იყოს 300-400 მგ - სმიღება ერთჯერადი დოზის სახით . ალტერნატიული მკურნალობის რეჟიმი შეადგენს 50 მგ - ს დღეში , 2-4 კვირის განმავლობაში .

 

Tinea unguium - ის მკურნალობის დროს რეკომენდირებული დოზა შეადგენს 150 მგ კვირაში ერთხელ .მკურნალობა უნდა გახანგრძლივდეს მანამ , სანამ არ მოხდება დაინფიცირებული ფრჩხილების მოცვლა (ნორმალური ფრჩხილი გაზრდა ). შესაბამისად ხელისა და ფეხის ფრჩხილების რგენერაცია ჩვეულებრივსაჭიროებს 3-6 თვეს და 6-12 თვეს . თუმცა ზრდის სიხშირე შესაძლებელია ცვალებადობდესინდივიდებსა და ასაკობრივ მონაცემებს შორის . ხანგრძლივი ქრონიკული ინფექციის წარმატებულიმკურნალობის შემდეგ ფრჩხილები ჩვეულებრივ რჩება უცვლელი .

 

7. ღრმა ლოკალიზაციის ენდემური მიკოზების მკურნალობისას შესაძლებელია საჭირო გახდეს 200-400მგ - მდე დანიშვნა თითქმის 2 წლის განმავლობაში . მკურნალობის ხანგრძლივობა შესაძლებელიაცვალებადობდეს 11-24 თვეებს შორის კოკციდიოდომიკოზების დროს , 2-17 თვეპარაკოკციდიოდომიკოზების დროს , 1-16 თვე სპოროტრიქოზის დროს და 3-17 თვე ჰისტოპლაზმოზისდროს .

 

ბავშვები :

მოზრდილების მსგავსი ინფექციის მქონე ბავშვებში მკურნალობის ხანგრძლივობა დგინდება კლინიკურიდა მიკოლოგიური პასუხების შედეგად . მაქსიმალურმა დღიურმა დოზამ ბავშვებში არ უნდა გადააჭარბოსდიდებისთვის გათვალისწინებულ დოზას . ფლუკონაზოლი მიიღება დღეში ერთხელ .

 

ლორწოვანის კანდიდიაზის დროს ფლუკონაზოლის რეკომენდირებული დოზა შეადგენს 3 მგ / კგ დღეში .პირველ დღეს შესაძლებელია დარტყმითი დოზის მიღება – 6-12 მგ / კგ დღეში , რაც დამოკიდებულიაინფექციის სიმწვავეზე .   

 

იმუნოსუპრესულ პაციენტებში , რომლებსაც ქიმიოთერაპიისა და რადიოთერაპიის გამო აქვთნეიტროპენიის განვითარების რისკი , სოკოვანი ინფექციის პრევენციის მიზნით ინიშნება 3-12 მგ / კგდღეში , რაც დამოკიდებულია ინდუცირებული ნეიტროპენიის ხარისხსა და ხანგრძლივობაზე ( იხ .მოზრდილთა დოზა ). ( თირკმლის დარღვეული ფუნქციის მქონე ბავშვებისთვის იხილეთ დოზირებისრეჟიმი თირკმლის ფუნქციის დარღვევის დროს ).

 

4 კვირამდე და უფრო მცირე ასაკის ბავშვები :

ახალშობილებში ფლუკონაზოლის ექსკრეცია ნელა მიმდინარეობს . სიცოცხლის პირველი 2 კვირისგანმავლობაში ინიშნება ისეთივე დოზები ( მგ / კგ ) როგორც მოზრდილ ბავშვებში , თუმცა ინიშნებაყოველ 72 საათში . 3-4 კვირის ასაკის ბავშვებში ინიშნება იგივე დოზები , ოღონდ 48 საათიანიინტერვალებით .  

 

ხანდაზმული პაციენტები :

გამოიყენება ნორმალური დოზირების რეჟიმი იმ შემთხვევაში , თუ არ აღინიშნება თირკმლისუკმარისობის ნიშნები . თირკმლის დარღვეული ფუნქციის პაციენტებში ( კრეატინინის კლირენსი <50 მლ/ წთ ) დოზა უნდა დარეგულირდეს ქვემოთ მოყვანილის შესაბამისად .

 

თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტები :

ფლუკონაზოლი ძირითადად გამოიყოფა შარდში უცვლელი სახით . პრეპარატის ერთჯერადად მიღებისასარ არის საჭირო დოზის დარეგულირება . თუ თირკმლის დარღვეული ფუნქციის მქონე პაციენტებში ( მათშორის ბავშვებში ) საჭიროა მრავალჯერადი დოზების მიღება , ასეთ შემთხვევაში საწყისი დოზა შეადგენს50- დან 400 მგ - მდე . საწყისი დოზის მიღების შემდეგ დღიური დოზა ( ჩვენების მიხედვით ) უნდადარეგულირდეს შემდეგი ცხრილის შესაბამისად :

           

    კრეატინინის კლირენსი ( მლ / წთ )       რეკომენდირებული დოზის პროცენტი

                  >50                                     100%

          ≤ 50 ( დიალიზის გარეშე )                         50%

            რეგულარული დიალიზი        100% თიტოეული დიალიზის შემდეგ

 

მიღების წესი და დოზა :

ფლუკონაზოლი სუპრემაზას კაფსულები მიიღება შიგნით .

 

დოზის გადაჭარბება და მისი მკურნალობა :

თუ პაციენტმა მიიღო რეკომენდირებულზე მეტი დოზა , ასეთ შემთხვევაში მკურნალობა სიმპტომურია .

ფლუკონაზოლ სუპრემაზა ძირითადად გამოიყოფა შარდის გზით ; ფორსირებული დიურეზი ზრდისელიმინაციას .

 

3 საათიანი ჰემოდიალიზი ხელს უწყობს პლაზმაში პრეპარატის დონის შემცირებას 50%- ით .

 

ერთი ან მეტი დოზის გამოტოვება :

დოზის გამოტოვების შემთხვევაში მკურნალობა უნდა გაგრძელდეს და დარეგულირდეს უკანასკნელადმიღებული დოზის შესაბამისად . არ შეიძლება ერთდროულად ორი დოზის მიღება .

 

გვერდითი მოვლენები :

ყველა მედიკამენტის მსგავსად ფლუკონაზოლ სუპრემაზასაც შესაძლებელია ჰქონდეს გვერდითიმოვლენები .

 

ზოგადად ფლუკონაზოლი არ იწვევს ბევრ გვერდით მოვლენას . კლინიკური ცდების დროსფლუკონაზოლის მიერ გამოწვეული ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები იყო :

• ცენტრალური და პერიფერიული ნერვული სისტემა : თავის ტკივილი
• კანი და კანქვეშა ქსოვილის დაზიანებები : კანის ეკზანთემები
• კუჭ - ნაწლავის მხრივ დარღვევები : მუცლის ტკივილი , ფაღარათი , აირების დაგროვება და გულისრევა .

 

ისეთი სერიოზული დაავადებების მქონე პაციენტებში , როგორიც არის მაგალითად შიდსი და სიმსივნეფლუკონაზოლის ან სხვა მსგავსი პრეპარატების მიღებისას შესაძლებელია გამოვლინდეს ცვლილებებითირკმლის ან ჰემატოლოგიური ფუნქციური შედეგების მხრივ ( იხ . სიფრთხილის ზომები ;განსაკუთრებული სიფრთხილით ). თუმცა არ არის დადგენილი თუ რამდენად არის ეს დაკავშირებულიმკურნალობასთან .

 

• ჰეპატობილიარული დარღვევები : ღვიძლის ტოქსიკური მოვლენები , მათ შორის იშვიათ შემთხვევებში სიკვდილი , ტუტე ფოსფატაზას დონის მომატება, ბილირუბინის მომატება , SGOT და SGPT - ს დონის მომატება .

 

გარდა ამისა შემდეგი გვერდითი ეფექტები გამოვლინდა პოსტ - მარკეტინგულ კვლევებში :

• ნერვული სისტემა : თავბრუსხვევა , გულყრა .
• კანის და კანქვეშა ქსოვილის დარღვევები : ალოპეცია , კანის ექსფოლიაციური დარღვევები როგორიც არის სტივენ - ჯონსონის სინდრომი და ტოქსიკურიეპიდერმული ნეკროლიზი .
• კუჭ - ნაწლავის დარღვევები : დისპეფსია , ღებინება .
• სისხლისა და ლიმფური სისტემის დარღვევები : ლეიკოპენია , მათ შორის ნეიტროპენია , აგრანულოციტოზი და თრომბოციტოპენია .
• იმუნური სისტემის დარღვევები : ანაფილაქსია , ანგიოედემა და სახის შეშუპება , ქავილი და ჭი