NOVACHOLIN - ნოვაქოლინი 500მგ/3მლ 3მლ 5 ამპულა

ნოვაქოლინი

NOVACHOLIN

500 მგ / 3 მლ საინექციო ხსნარი

1000 მგ / 5 მლ საინექციო ხსნარი

ციტიკოლინი

შემადგენლობა:

ნოვაქოლინი 500 მგ/3 მლ საინექციო ხსნარი

ყოველი 3 მლ ამპულა შეიცავს:

აქტიური სუბსტანცია ნატრიუმის ციტიკოლინის (ციტიდინის დიფოსფატ-ქოლინი) მარილი 523 მგ – 500 მგ ციტიკოლინის ექვივალენტური.

ექსციპიენტები: საინექციო წყალი.

ნოვაქოლინი 1000 მგ/5 მლ საინექციო ხსნარი

ყოველი 5 მლ ამპულა შეიცავს:

აქტიური სუბსტანცია: ნატრიუმის ციტიკოლინის (ციტიდინის დიფოსფატ-ქოლინი) მარილი 1045 მგ – 1000 მგ ციტიკოლინის ექვივალენტური.

ექსციპიენტები: საინექციო წყალი.

ფარმაცევტული ფორმა და შემადგენლობა:

საინექციო ხსნარი ინტრამუსკულარული ან ინტრავენური გამოყენებისთვის. 

5 ამპულა 3 მლ-ით შეიცავს 500 მგ ციტიკოლინს.

3 ამპულა 5 მლ-ით შეიცავს 1000 მგ ციტიკოლინს.

ფარმაცევტული ჯგუფი:

ფსიქომასტიმულირებელი და ნოოტროპული საშუალებები.

თერაპიული ჩვენებები:

·       ცერებროვასკულური დაავადებები (მაგ., ინსულტით გამოწვეული იშემია): ნოვაქოლინი აჩქარებს გონებაზე მოსვლას და მოტორული დეფიციტის დაძლევას. ნოვაქოლინის პოტენციალი ინსულტის თერაპიის სახით, ხაზს უსვამს მის შემდგომ თვისებას:L ოპტიმალური პერორალური დოზა ინსულტის შემდგომ 24 საათიანი თერაპიული მოქმედების შესაძლებლობას იძლევა და არ გააჩნია მნიშვნელოვანი გვერდითი ეფექტები. წინასწარი მტკიცებულება მიუთითებს, რომ პაციენტების პარა-ქვეჯგუფში ნოვაქოლინმა შეიძლება შეამციროს ინსულტის შედეგად დაზიანებული უბნის მოცულობა.

·       სხვადასხვა სიმძიმის თავის ტრავმა: კლინიკურ კვლევაში ნოვაქოლინმა დააჩქარა გონებაზე მოსვლა პოსტტრავმული კომის შემდგომ და ხელი შეუწყო  სიარულის უნარის აღდგენას, უზრუნველყო უკეთესი საბოლოო ფუნქციური შედეგის მიღწევა და შეამცირა საავადმყოფოში ყოფნის პერიოდი.

·       სხვადასხვა ეტიოლოგიის კოგნიტური დარღვევები: (მაგ., ასაკობრივი კოგნიტური დაზიანება, რომელიც ვითარდება მეორადად, დეგენერაციული დაავადების შედეგად  (მაგ., ალცჰეიმერის დაავადება) და ქრონიკული ცერებრული სისხლძარღვოვანი დაავადებები). ნოვაქოლინი აუმჯობესებს ქულებს კოგნიტური შეფასების სკალებზე და ანელებს ალცჰეიმერის დაავადების მიმდინარეობას.

·       პარკინსონის დაავადება: ნოვაქოლინი ეფექტური აღმოჩნდა პარკინსონის დაავადების კომპლექსურ თერაპიაში. გამოვლინდა სასარგებლო ნეიროენდოკრინული, ნეიროიმუნომოდულაციური და ნეიროფიზიოლოგიური ეფექტები. არსებობს მნიშვნელოვანი ექსპერიმენტული მონაცემები ცნს-ის დოფამინერგულ სისტემაზე ციტიკოლინის ეფექტების შესახებ. ნოვაქოლინით მკურნალობის შემდეგ ვირთაგვეში გამოვლენილია დაზიანებული შავი სუბსტანციის რეგენერაცია. ნოვაქოლინი ზრდის სტრიალური დოფამინისა და თიროზინჰიდროქსილაზას სინთეზს.

დოზირება, გამოყენების ხანგრძლივობა და მეთოდი:

იშემიური ინსულტის და კრანიოცერებრული ტრავმის მწვავე პერიოდი: 1000 მგ 12 საათში ერთხელ. მკურნალობა გრძელდება მინიმუმ 6 კვირა. 

რეაბილიტაციის პერიოდი იშემიური და ჰემორაგიული ინსულტის შემდეგ, რეაბილიტაციის პერიოდი კრანიოცერებრული ტრავმის შემდეგ. კოგნიტიური და ქცევითი დარღვევები ტვინის დეგენერაციული და ცერებროვასკულური დაავადებებისას: 500 - 2000 მგ დღე-ღამეში ან დოზირება და მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია დაავადების სიმპტომების სიმწვავეზე. 

პარკინსონის დაავადებისა და პარკინსონის სინდრომის დროს ნოვაქოლინი მიიღება დოზით 500 - 1000 მგ დღეში, ინტრამუსკულარული ინექციის სახით, ნელი ინტრავენური პერფუზიით ან წვეთოვანი ინტრავენური გადასხმით. 

მკურნალობის კურსი გრძელება 3 - 4 კვირა; რეკომენდებულია შესაბამისი ინტერვალების დაცვა.

ერთი 500 მგ ამპულა დღეში ერთხელ ან ორჯერ ან ერთი 1000 მგ ამპულა დღეში ერთხელ შეიყვანება კუნთებში, ნელი ინტრავენური პერფუზიით ან ინტრავენური წვეთოვანი გადასხმით. 

ცნობიერების ხანგრძლივი დარღვევების დროს, თუ გვიანდება ცნობიერების დაბრუნება, პრეპარატის შეყვანა უნდა მოხდეს უწყვეტად, 2-3 კვირის განმავლობაში.

ნოვაქოლინი გავლენას არ ახდენს სუნთქვაზე, გულისცემაზე ან არტერიულ წნევაზე. ამდენად, შეიძლება მისი უწყვეტად გამოყენება ხანგრძლივი პერიოდის განმავლობაში.

თუ ინექცია კეთდება ინტრავენურად, პრეპარატის შეყვანა უნდა მოხდეს ძალიან ნელა.

უკუჩვენებები:

დადასტურებული ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის მიმართ.

სიფრთხილის ზომები გამოყენებისას:

ტვინის მძიმე შეშუპებისას გამოიყენება ისეთ პრეპარატებთან ერთად, როგორიცაა მანიტოლი და კორტიკოსტეროიდები, ქალასშიდა წნევის დასაწევად.

ნოვაქოლინის მაღალი დოზები (500 მგ-ზე მეტი ერთჯერადი დოზა) არ გამოიყენება ქალასშიდა სისხლჩაქცევისას, ვინაიდან შეიძლება გაიზარდოს ცერებრული სისხლის ნაკადი. ასეთ შემთხვევებში, სასურველია დაყოფილ დოზებად მიღება (100 – 200 მგ დღეში 2-3-ჯერ).

ურთიერთქმედება :

პარკინსონის დაავადების დროს ახდენს სინერგიულ მოქმედებას L-დოფასთან (რის გამოც L-დოფას დოზა უნდა შემცირდეს).

ნოვაქოლინი შეიძლება გამოყენებული იყოს ანტიჰემორაგიულ პრეპარატებთან ერთად, ისეთ ნივთიერებებთან ერთად, რომლებიც ამცირებს ქალასშიდა წნევას და პერფუზიულ ხსნარებთან. 

სპეციალური გაფრთხილებები:

ნოვაქოლინი არ ცვლის თერაპიულ ღონისძიებებს, რაც ინიშნება სხვადასხვა მდგომარეობების სამკურნალოდ. ის მიიჩნევა დამხმარე საშუალებად კომპლექსურ თერაპიაში.

ორსულობა და ლაქტაცია:

ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში ნოვაქოლინი გამოიყენება მხოლოდ უკიდურესი აუცილებლობისას და უშუალო სამედიცინო მეთვალყურეობით.

ზემოქმედება ავტომობილის და მექანიზმების მართვის უნარზე:

ნოვაქოლინი გავლენას არ ახდენს ავტომობილის და მექანიზმების მართვის უნარზე.

ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილზე.

ჭარბი დოზირება:

შემთხვევით ჭარბი დოზის მიღებისას, დაუკავშირდით თქვენს მკურნალ ექიმს. 

თუ დაგავიწყდათ ერთი ან მეტი დოზის მიღება - მკურნალობა უნდა გაგრძელდეს თქვენი მკურნალი ექიმის დანიშნულების მიხედვით.

მკურნალობის შეწყვეტის შედეგად განვითარებული მოვლენები - არავითარი.

შესაძლო გვერდითი ეფექტები:

კლინიკურად მნიშვნელოვანი გვერდითი ეფექტები არ გამოვლენილა.

წინამდებარე ფურცელ-ჩანართში მოცემული მითითებების დაცვა ხელს შეუწყობს გვერდითი ეფექტების რისკის შემცირებას.

აუცილებლად აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს რომელიმე გვერდითი ეფექტის განვითარებისას, იმ შემთხვევაშიც კი თუ ამგვარი ეფექტი მითითებული არ არის ფურცელ-ჩანართში.

შენახვის პირობები:

ეს პრეპარატი უნდა ინახებოდეს არა უმეტეს +25⁰C ტემპერატურაზე, სითბოს წყაროსგან მოშორებით.

გაცემის წესი:

ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი II ჯგუფი, გაიცემა ფორმა №3 რეცეპტით