insulatard - ინსულატარდი HM 10მლ/100მე

 

რაოდენობრივი და თვისობრივი შემადგენლობა

ადამიანის ინსულინი , rDNA ( დამზადებული რეკომბინანტული დნმ - ის ტექნოლოგიით Saccharomyces cerevisiae ).

1 მლ შეიცავს 100 საერთაშორისო ერთეულ ადამიანის ინსულინს .

1 ფლაკონის ტევადობაა 10 მლ , რაც შეესაბამება 1000 საერთაშორისო ერთეულს .

1 საერთაშორისო ერთეული შეესაბამება წყლისგან თავისუფალი ადამიანის ინსულინის 0,035 მგ .

ინსულატარდი იზოფანი ( NPH) ინსულინის სუსპენზიაა

 

ფარმაცევტული მახასიათებლები

 

ინგრედიენტების სია

თუთიის ქლორიდი

გლიცეროლი

მეტაკრეზოლი

ფენოლი

დინატრიუმის ფოსფატის დიჰიდრატი

ნატრიუმის ჰიდროქსიდი ( pH - ის დასარეგულირებლად )

ჰიდროქლორმჟავა ( pH - ის დასარეგულირებლად )

პროტამინის სულფატი

საინექციო წყალი

 

 

ფარმაცევტული ფორმა

სუსპენზია ინექციისათვის ფლაკონში

ინსულატარდი - მღვრიე , თეთრი ფერის , თხიერი სუსპენზიაა .

 

სამკურნალო ჩვენება

შაქრიანი დიაბეტის მკურნალობა .

 

ფარმაკოლოგიური ჯგუფი

ინსულატარდი ხანგრძლივი მოქმედების ინსულინია

 

დოზირების რეჟიმი

დოზა ინდივიდუალურია და ინიშნება ექიმის მიერ , პაციენტის მოთხოვნილების გათვალისწინებით .

ტიპი 1 შაქრიანი დიაბეტის დროს პაციენტის საშუალო დღიური მოთხოვნილება ინსულინზე შეადგენს 0,5 - 1,0 სე / კგ . პრე - პუბერტატული ასაკის ბავშვებში ინსულინზე მოთხოვნილება მერყეობს 0,7- დან 1,0 სე /კგ . ნაწილობრივი რემისიის პერიოდში , ის შესაძლოა გაცილებით დაბალი იყოს . სამაგიეროდინსულინრეზისტენტობის მდგომარეობაში , მაგალითად პუბერტატულ პერიოდში ან სიმსუქნის დროს ,ინსულინზე მოთხოვნილება საგრძნობლად მაღალია .

საწყისი დოზა ტიპი 2 დიაბეტის დროს , როგორც წესი , უფრო დაბალია : 0,3 – 0,6 სე / კგ / დღე .

ექიმი იღებს გადაწყვეტილებას , თუ დღეში რამდენი ინექციაა საჭირო . ინსულატარდი შეიძლებაგამოვიყენოთ მარტო , ან სწრაფი მოქმედების ინსულინთან კომბინაციაში . ინტენსიურიინსულინოთერაპიის დროს შესაძლებელია სუსპენზიის , როგორც ბაზალური ინსულინის გამოყენება (საღამოს და / ან დილის ინექცია ), სწრაფი მოქმედების ინსულინის საკვებთან დაკავშირებულ ინექციებთანერთად .

შაქრიანი დიაბეტის მქონე პაციენტებში ოპტიმალური გლიკემიური კონტროლი გადაავადებს დიაბეტისგვიანი გართულებების ჩამოყალიბებას და ანელებს მათ პროგრესირებას . აქედან გამომდინარერეკომენდებულია გლუკოზის მონიტორირება .

გერიატრიულ პაციენტებში მკურნალობის პირველად მიზანს შეიძლება სიმპტომების შემსუბუქება დაჰიპოგლიკემიური შემთხვევების თავიდან აცილება წარმოადგენდეს .

 

დოზის რეგულირება

სხვა დაავადებები , განსაკუთრებით ინფექციური და ცხელებითი მდგომარეობები , როგორც წესი ზრდისპაციენტის მოთხოვნილებას ინსულინზე .

თირკმლის ან ღვიძლის დაავადება , როგორც წესი , ამცირებს მოთხოვნილებას ინსულინზე .

დოზის რეგულირება აგრეთვე შეიძლება აუცილებელი გახდეს , თუ პაციენტი ცვლის მისთვის ჩვეულფიზიკურ დატვირთვას ან დიეტას .

დოზის ცვლილება შესაძლოა საჭირო გახდეს ინსულინის ერთი პრეპარატიდან მეორე პრეპარატზეგადასვლის დროს .

 

მიღების წესი

განკუთვნილია კანქვეშა ინექციისთვის .

ინსულატარდი , როგორც წესი , კეთდება კანქვეშ , ბარძაყის არეში . თუ მოსახერხებელია , აგრეთვედასაშვებია მუცლის კედელში , დუნდულო ან დელტოიდურ არეში გაკეთება .

კანქვეშა ინექცია ბარძაყში უზრუნველყოფს შენელებულ და ნაკლებად ცვალებად შეწოვას , სხვა საინექციოადგილებთან შედარებით . ინექცია კანის ნაკეცში ამცირებს შემთხვევითი ინტრამუსკულარული ინექციისრისკს . ლიპოდისტროფიის თავიდან ასაცილებლად , ინექციის ადგილი ანატომიური რეგიონისფარგლებში უნდა იცვლებოდეს .

ინსულინის სუსპენზიის ვენაში გაკეთება დაუშვებელია .

ინსულატარდს თან ერთვის დეტალური ინსტრუქცია , რომლის შესრულება აუცილებელია .

ფლაკონები გათვალისწინებულია შესაბამისი ერთეულების სკალის მქონე შპრიცებისთვის . ორი ტიპისინსულინის შერევისას პირველ რიგში შპრიცი უნდა შეივსოს სწრაფი მოქმედების ინსულინით , ხოლოშემდეგ ხანგრძლივი მოქმედების ინსულინით .

 

უკუჩვენებები

ადამიანის ინსულინისადმი ან რომელიმე სხვა ინგრედიენტისადმი მომატებული მგრძნობელობა .

ჰიპოგლიკემია .

 

საგანგებო გაფრთხილება

არასაკმარის დოზირებას ან მკურნალობის შეწყვეტას , განსაკუთრებით 1 ტიპი   დიაბეტის დროს ,შეიძლება მოჰყვეს ჰიპერგლიკემია და დიაბეტური კეტოაციდოზი . როგორც წესი , ჰიპერგლიკემიისპირველი სიმპტომები ყალიბდება თანდათანობით საათებისა და დღეების განმავლობაში . ესენია :წყურვილის გრძნობა , გახშირებული შარდვა , გულისრევა , პირღებინება , მძინარობა , გაწითლებულიმშრალი კანი , მადის დაკარგვა და აგრეთვე აცეტონის სუნი ამონასუნთქ ჰაერში . ტიპი 1 დიაბეტის დროსარანამკურნალებ ჰიპერგლიკემიას შედეგად მოჰყვება კეტოაციდოზი , რაც პოტენციურად ლეტალურმდგომარეობას წარმოადგენს .

ჰიპოგლიკემია შეიძლება ჩამოყალიბდეს , თუ ინსულინის დოზა მოთხოვნილებაზე მაღალია .ჰიპოგლიკემიის კორეგირება , ჩვეულებრივ , შესაძლებელია ნახშირწყლების დაუყოვნებელი მიღების გზით. დროულად ზომების მიღების მიზნით , პაციენტები გლუკოზას მუდმივად თან უნდა ატარებდნენ .კვების გამოტოვებას ან დაუგეგმავ დაძაბულ ფიზიკურ ვარჯიშს შეიძლება მოჰყვეს ჰიპოგლიკემია .პაციენტებს , რომელთა სისხლის გლუკოზის კონტროლი საგრძნობლად გაუმჯობესებულია , მაგალითადინტენსიური ინსულინოთერაპიის მეშვეობით , შეიძლება შეეცვალოთ ჰიპოგლიკემიის ჩვეულებრივისიმპტომების შეგრძნების უნარი , რის გამოც საჭიროა შესაბამისი კონსულტაცია . ხანგრძლივი დიაბეტისმქონე პაციენტებს შეიძლება გაუქრეთ ჩვეულებრივი გამაფრხილებელი სიმპტომები .

პაციენტის გადაყვანა სხვა დასახელების ინსულინზე უნდა მოხდეს ექიმის მკაცრი ზედამხედველობის ქვეშ. ინსულინის შემცველობის , დასახელების ( მწარმოებლის ), ტიპის ( სწრაფი , ორმაგი , ხანგრძლივი და ა .შ ) წარმოშობის ( ცხოველური , ადამიანის , ადამიანის ინსულინის ანალოგი ) და / ან წარმოების მეთოდის( რეკომბინანტული დნმ - ი ან ცხოველური ) ცვლილებას შეიძლება დასჭირდეს დოზის შეცვლა .კორეგირება შეიძლება საჭირო გახდეს პირველი დოზის მიღების დროს , ან პირველი რამდენიმე კვირის ანთვის განმავლობაში .

ინსულინით მკურნალობის განმავლობაში ინექციის ადგილზე შეიძლება განვითარდეს ადგილობრივირეაქციები : ტკივილი , ქავილი , სიწითლე , შეშუპება და ანთება .

ინექციის ადგილის მოცემული არის ფარგლებში უწყვეტი როტაცია თავიდან აგვაცილებს ამ მოვლენებს .

ეს რეაქციები , როგორც წესი დროებითია და ქრება რამდენიმე დღესა ან რამდენიმე კვირაში . იშვიათშემთხვევებში საჭირო ხდება ინსულატარდის შეწყვეტა .

ზოგიერთი პაციენტი , რომელიც განიცდიდა ჰიპოგლიკემიურ რეაქციებს , ცხოველური წარმოშობისინსულინის ინსულატარდით შეცვლის შემდეგ , აღნიშნავს ჰიპოგლიკემიის ადრეული გამაფრთხილებელისიმპტომების გამოხატულების შემცირებას , წინა ინსულინთან შედარებით . განსხვავებულ დროისსარტყელებში მოგზაურობის წინ პაციენტმა ექიმის კონსულტაცია უნდა გაიაროს , რადგან იქმნება საკვებისმიღების და ინექციების დროის შეცვლის საჭიროება .

პომპის , კათეტერში დალექვის რისკთან დაკავშირებით ინსულატარდის გამოყენება ინსულინის უწყვეტსაინფუზიო პომპაში დაუშვებელია .

ინსულატარდი შეიცავს მეტაკრეზოლს , რამაც შეიძლება ალერგიული რეაქცია გამოიწვიოს .

 

 

 

ურთიერთმოქმედება სხვა სამკურნალო პროდუქტებთან და ურთიერთმოქმედების სხვა ფორმები

გლუკოზის მეტაბოლიზმზე მრავალი სამკურნალო პროდუქტი მოქმედებს . აქედან გამომდინარე , ექიმმაეს უნდა გაითვალისწინოს და ყოველთვის უნდა შეეკითხოს პაციენტს სხვა დანიშნული წამლების შესახებ .

 

შემდეგ ნივთიერებებს შეუძლია ინსულინზე მოთხოვნილების შემცირება :

პერორალურ ანტიდიაბეტურ სამკურნალო პროდუქტებს , მონოამინოქსიდაზის ინჰიბიტორებს (MAOI) ,არასელექტიურ ბეტაბლოკერებს , ანგიოტენზინის გარდამქმნელი ენზიმის ინჰიბიტორებს , სალიცილატებსდა ალკოჰოლს , ანაბოლურ სტეროიდებს და სულფონამიდებს .

 

შემდეგ ნივთიერებებს შეუძლია ინსულინზე მოთხოვნილების გაზრდა :

პერორალურ კონტრაცეპტივებს , თიაზიდებს , გლუკოკორტიკოიდებს , თირეოიდულ ჰორმონებს და ბეტა- სიმპათომიმეტიკებს , ზრდის ჰორმონს და დანაზოლს .

ბეტა - ბლოკერებს შეუძლია ჰიპოგლიკემიის სიმპტომების შენიღბვა და ამ მდგომარეობიდან გამოსვლისშენელება .

ოქტრეოტიდს / ლანრეოტიდს შეუძლია ინსულინზე მოთხოვნილების როგორც გაზრდა , ასევე შემცირება .

ალკოჰოლს შეუძლია ინსულინის ჰიპოგლიკემიური ეფექტის გაძლიერება და გახანგრძლივება .

 

ორსულობა და ლაქტაცია

ორსულობის განმავლობაში ინსულინით მკურნალობის უკუჩვენება არ არსებობს . როგორც ჰიპოგლიკემია ,ასევე ჰიპერგლიკემია , რომელიც ვითარდება დიაბეტის არასაკმარისი კონტროლის დროს , ზრდისნაყოფის მალფორმაციის და დაღუპვის რისკს . შესაბამისად რეკომენდებულია ქალების ინტენსიურიკონტროლი ორსულობის განმავლობაში და ორსულობის დაგეგმვის პერიოდში . ინსულინზემოთხოვნილება ჩვეულებრივ მცირდება პირველი ტრიმესტრის , ხოლო შემდგომში იზრდება მეორე დამესამე ტრიმესტრის დროს . მშობიარობის შემდეგ ინსულინზე მოთხოვნილება ჩვეულებრივ სწრაფადუბრუნდება ორსულობამდელ დონეს . მეძუძური დედების ინსულინით მკურნალობა არ შეიცავსბავშვისთვის არანაირ რისკს . თუმცა ინსულატარდის დოზა , დიეტა ან ორივე ერთად შესაძლოაკორეგირებას მოითხოვდეს .

 

ზემოქმედება ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე

პაციენტს კონცენტრაციის და რეაქციის უნარი შეიძლება დაუქვეითდეს ჰიპოგლიკემიის შედეგად . ამანშეიძლება წარმოშვას რისკი იმ სიტუაციებში , სადაც ამ უნარებს განსაკუთრებული მნიშვნელობა აქვს ( მაგ. ავტომობილის მართვა ან მექანიზმების ექსპლუატაცია ).

საჭიროა პაციენტის გაფრთხილება , რათა მიიღონ ზომები მანქანის მართვის დროს ჰიპოგლიკემიისთავიდან ასაცილებლად . ეს განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია იმ პაციენტებისთვის , რომლებსაცდაქვეითებული აქვთ ან საერთოდ არა აქვთ ჰიპოგლიკემიის ნიშნების შეგრძნების უნარი ანჰიპოგლიკემიის ეპიზოდები ხშირად აღენიშნებათ . ამ შემთხვევაში უნდა შეფასდეს მანქანის მართვისმიზანშეწონილობა .

 

არასასურველი მოვლენები

ისევე როგორც სხვა ინსულინების შემთხვევაში , ჰიპოგლიკემია როგორც წესი ყველაზე ხშირიგავრცელებული არასასურველი გვერდითი მოვლენაა . ის შეიძლება განვითარდეს , თუ ინსულინის დოზაუფრო მაღალია ინსულინზე მოთხოვნილებასთან შედარებით . კლინიკური კვლევებში და სხვაშემთხვევებში სიხშირე მერყეობს როგორც პაციენტების პოპულაციის , ასევე დოზირების რეჟიმისმიხედვით , რის გამოც სპეციფიური სიხშირის დადგენა შეუძლებელია . ძლიერ ჰიპოგლიკემიას შეუძლიაგონების დაკარგვის და / ან კონვულსიების გამოწვევა , რასაც შეიძლება მოჰყვეს თავის ტვინის ფუნქციისდროებითი ან მუდმივი მოშლა , ან სიკვდილიც კი .

კლინიკურ კვლევებში დაფიქსირებული , ინსულატარდით გამოწვეული გვერდითი მოვლენების სიხშირეჩამოთვლილია ქვემოთ .

სიხშირე განსაზღვრულია როგორც : ნაკლებად გავრცელებული (>1/1000, <1/100). ცალკეული სპონტანურიშემთხვევები წარმოდგენილია როგორც ძალიან იშვიათი და განსაზღვრულია (<1/10 000).

თითოეულ სიხშირის ჯგუფში არასასურველი მოვლენები მოცემულია სიმძიმის კლების მიხედვით .

 

იმუნური სისტემის მოშლა

იშვიათი – ურტიკარია , გამონაყარი

ძალიან იშვიათი – ანაფილაქსიური რეაქციები

გენერალიზებული ჰიპერმგრძნობელობის გამოვლინებაა : გამონაყარი , ქავილი , ოფლიანობა , კუჭ -ნაწლავის აშლილობა , ანგიონევროზული შეშუპება , სუნთქვის გაძნელება , გულის ფრიალი დაარტერიული წნევის დაქვეითება და გონების დაკარგვა .

გენერალიზებული ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები სიცოცხლისთვის საფრთხეს წარმოადგენს .

 

ნერვული სისტემის მოშლა

იშვიათი – პერიფერული ნეიროპათია

სისხლის გლუკოზის დონის სწრაფი გაუმჯობესება შეიძლება დაკავშირებული იყოს მდგომარეობასთან ,რომელსაც ეწოდება “ მწვავე მტკივნეული ნეიროპათია ”, რაც ჩვეულებრივ შექცევადია .

 

თვალის პათოლოგიები

ძალიან იშვიათი – რეფრაქციის მოშლა

რეფრაქციის ანომალიები შეიძლება განვითარდეს ინსულინოთერაპიის დასაწყისში . ეს სიმპტომებიჩვეულებრივ დროებითი ხასიათისაა .

 

იშვიათი – დიაბეტური რეტინოპათია

გლიკემიური კონტროლის ხანგრძლივი გაუმჯობესება ამცირებს დიაბეტური რეტინოპათიისპროგრესირების რისკს . თუმცა ინსულინოთერაპიის მეშვეობით გლიკემიური კონტროლის უეცარიგაუმჯობესება შეიძლება ასოცირებული იყოს დიაბეტური რეტინოპათიის დროებით გაუარესებასთან .

 

კანი და კანქვეშა ქსოვილების დაზიანება

იშვიათი - ლიპოდისტროფია

ლიპოდისტროფია შეიძლება ჩამოყალიბდეს , როცა ინექციის ადგილი არ იცვლება .

 

ზოგადი დარღვევები .

იშვიათი – ინექციის ადგილობრივი რეაქციები

ინსულინით მკურნალობის განმავლობაში შეიძლება განვითარდეს ადგილობრივი რეაქციები ( სიწითლე ,შეშუპება , ქავილი ინექციის ადგილზე ). ეს რეაქციები , როგორც წესი , დროებითია და ნორმაში უწყვეტიმკურნალობის განმავლობაში ქრება .

იშვიათი – შეშუპება

შეშუპება შეიძლება განვითარდეს ინსულინოთერაპიის დასაწყისში . ეს სიმპტომი , როგორც წესი ,დროებითია .

 

ჭარბი დოზირება

ინსულინის ჭარბი დოზის ზუსტად დადგენა შეუძლებელია , თუმცა ჰიპოგლიკემია შეიძლებაგანვითარდეს ეტაპობრივად , თუ ხდება პაციენტის მოთხოვნილებასთან შედარებით ინსულინის ძალიანმაღალი დოზით მიღება :

• მსუბუქი ჰიპოგლიკემიური ეპიზოდების მკურნალობა შეიძლება გლუკოზის ან შაქრისპროდუქტების პერორალურად მიღებით . ამიტომ რეკომენდებულია , რომ პაციენტმა ყოველთვის თანიქონიოს შაქრის შემცველი პროდუქტები .

მძიმე ჰიპოგლიკემიური ეპიზოდების , როცა პაციენტი კარგავს გონებას , მკურნალობა ხდება გლუკაგონის(0,5 – 1 მგ ) კუნთში ან კანქვეშ , მცოდნე პირის , ან ინტრავენურად მედპერსონალის მიერ გლუკოზისშეყვანით . გლუკოზის მიღება ყოველთვის ხდება ინტრავენურად , თუ გლუკაგონის მიღების შემდეგ 10 – 15 წუთის განმავლობაში პაციენტის მდგომარეობა არ უმჯობესდება . გონებაზე მოსვლის შემდეგ ,რეციდივის თავიდან ასაცილებლად რეკომენდებულია ნახშირწყლების პერორალურად მიღება .გლუკაგონის ინექციის შემდეგ პაციენტი უნდა იმყოფებოდეს სტაციონარში მეთვალყურეობის ქვეშ ,ჰიპოგლიკემიის მიზეზის დასადგენად და მსგავსი ეპიზოდების განმეორების თავიდან ასაცილებლად .

 

ფარმაკოლოგიური თვისებები

 

ფარმაკოდინამიკა

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი : ინსულინები და ანალოგები .

ATC კოდი : A10A C01.

სისხლში გლუკოზის დამწევი ეფექტი გამოწვეულია გლუკოზის ათვისების გაუმჯობესებით , ინსულინისმოქმედებით კუნთოვანი და ცხიმოვანი უჯრედების რეცეპტორებზე და ღვიძლიდან გლუკოზისგამოთავისუფლების ინჰიბირებით .

ინსულატარდი ხანგრძლივი მოქმედების ინსულინია .

მოქმედება იწყება 1¹/₂ საათში , მაქსიმუმს აღწევს 4 – 12 საათში , ხოლო მოქმედების სრულიხანგრძლივობა 24 საათს შეადგენს .

 

ფარმაკოკინეტიკური მაჩვენებლები

სისხლის ნაკადში ინსულინის ნახევარ - სიცოცხლე სულ რამდენიმე წუთს შეადგენს . შესაბამისად ,ინსულინის პრეპარატის მოქმედების ხანგრძლივობა განპირობებულია მხოლოდ მისი შეწოვისმახასიათებლებით .

ამ პროცესზე მოქმედებს რამდენიმე ფაქტორი ( მაგ . ინსულინის დოზა , ინექციის მეთოდი და ადგილი ,კანქვეშა ცხიმის სისქე , დიაბეტის ტიპი ). ამგვარად ინსულინის ფარმაკოკინეტიკაზე გავლენას ახდენსმნიშვნელოვანი ინტრა - და ინტერინდივიდუალური თავისებურებანი .

 

შეწოვა  :

პლაზმაში ინსულინის მაქსიმალური კონცენტრაცია აღინიშნება კანქვეშა ინექციიდან 2 – 18 საათებში

 

 

 

განაწილება :

პლაზმის პროტეინებთან ინსულინის ღრმა შებოჭვა არ გამოვლენილა , გარდა ინსულინის ანტისხეულებისა( მათი არსებობის შემთხვევაში ).

 

მეტაბოლიზმი :

ადამიანის ინსულინი იშლება ინსულინპროტეაზის ან ინსულინდამშლელი ენზიმის და შესაძლებელიაპროტეინ - დისულფიდ - იზომერაზის მეშვეობით . ცნობილია ადამიანის ინსულინის მოლეკულისგახლეჩის ( ჰიდროლიზის ) რამდენიმე წერტილი ; გახლეჩის შედეგად წარმოქმნილი არცერთიმეტაბოლიტი არ არის აქტიური .

 

გამოყოფა :

კანქვეშ მიღების შემდეგ ტერმინალური ნახევარ - სიცოცხლის პერიოდი განპირობებულია კანქვეშაქსოვილში შეწოვის სიჩქარით .  აქედან გამომდინარე , ტერმინალური ნახევარ - სიცოცხლე ( t ¹ /₂)წარმოადგენს უფრო შეწოვის , ვიდრე ინსულინის პლაზმიდან per se ელიმინაციის საზომს ( სისხლისნაკადში ინსულინის T ¹ /₂ სულ რამდენიმე წუთს შეადგენს ). ზოგიერთ კვლევაში t ¹ /₂- მ შეადგინა 5-10საათი .

ფარმაკოკინეტიკური პროფილი ბავშვებსა და მოზარდებში სავარაუდოდ იგივეა რაც მოზრდილებში .

 

პრეკლინიკური უსაფრთხოების მონაცემები

ინსულატარდის პრეკლინიკურმა მონაცემებმა , ფართოდ გავრცელებული უსაფრთხო ფარმაკოლოგიურკვლევებზე დაყრდნობით , განმეორებითი დოზის ტოქსიკურობის , გენოტოქსიკურობის , კარცინოგენულიპოტენციალის და რეპროდუქციის ტოქსიკურობის კვლევებზე დაყრდნობით ადამიანებისთვისგანსაკუთრებული საფრთხე ვერ გამოავლინა .

 

 

შეუთავსებლობა

ინსულინისთვის შეიძლება მხოლოდ მასთან შეთავსებადი კომპონენტების დამატება . ინსულინისსუსპენზიის საინფუზიო ხსნარში ჩამატება დაუშვებელია .

 

 

 

პაციენტებისთვის განკუთვნილი ინსულატარდის   გამოყენების ინსტრუქციები

 

ფლაკონები გათვალისწინებულია შეაბამისი ერთეულების სკალის მქონე შპრიცებისთვის . ინსულატარდისფლაკონი განკუთვნილი ერთი ადამიანის მიერ გამოსაყენებლად .

 

ინსულატარდის გამოყენებამდე

4     დარწმუნდით , რომ ინსულინის ტიპი შესაფერისია

4     რეზინის მემბრანა გაწმინდეთ სამედიცინო სპირტით .

 

ნუ გამოიყენებთ ინსულატარდს

4     ინსულინის საინფუზიო პომპაში

4     თუ დამცავი თავსახური მოშვებული ან დაკარგულია . თითოეულ ფლაკონს აქვს დამცავითავსახური . თუ ფლაკონის პირველ გამოყენებამდე ის არასათანადო მდგომარეობაშია , ფლაკონიდაუბრუნეთ მომმარაგებელს .

4     თუ დაირღვა შენახვის წესები , ან ინსულინი გაიყინა

4     თუ არ არის ერთგვაროვანი თეთრი და მღვრიე

 

როგორ უნდა გაიკეთოს პაციენტმა ინექცია სხვის დაუხმარებლად

1. ინსულატარდის ფლაკონი გადააგორეთ ხელის გულებზე . იქამდე სანამ არ გახდება ერთგვაროვანი თეთრი და მღვრიე .
2. შპრიცში შეუშვით გასაკეთებელი ინსულინის მოცულობის ჰაერი .
3. შეუშვით ჰაერი ფლაკონში  : ნემსი ჩაარჭეთ რეზინის საცობში   და დააწექით დგუშს .
4. ფლაკონი და შპრიცი ამოატრიალეთ თავდაყირა
5. შპრიცით ამოქაჩეთ ინსულინის საჭირო დოზა
6. ნემსი გამოაძრეთ საცობიდან
7. დარწმუნდით , რომ შპრიცში ჰაერი აღარ დარჩა : ჰაერი გამოდევნეთ ზევით მიმართული ნემსის მდგომარეობაში .
8. შეამოწმეთ დოზის სისწორე
9. დაუყოვნებლივ გაიკეთეთ ინექცია

 

ინსულატარდის სწრაფი მოქმედების ინსულინთან შესარევად

1. ინსულატარდის ფლაკონი გადააგორეთ ხელის გულებზე . იქამდე სანამ არ გახდება ერთგვაროვანი თეთრი და მღვრიე .
2. შპრიცში შეუშვით გასაკეთებელი ინსულატარდის მოცულობის ჰაერი . შეუშვით ჰაერი ინსულატარდის ფლაკონში , შემდეგ გამოაძრეთ ნემსი .
3. შპრიცში შეუშვით გასაკეთებელი სწრაფი მოქმედების ინსულინის მოცულობის ჰაერი . შეუშვით ჰაერი სწრაფი მოქმედების ინსულინის ფლაკონში .შემდეგ ფლაკონი და შპრიცი ამოატრიალეთ თავდაყირა .
4. შპრიცით ამოქაჩეთ სწრაფი მოქმედების ინსულინის საჭირო დოზა . ნემსი გამოაძრეთ ფლაკონიდან . დარწმუნდით , რომ შპრიცში ჰაერი აღარ დარჩა :ჰაერი გამოდევნეთ ზევით მიმართული ნემსის მდგომარეობაში . შეამოწმეთ დოზის სისწორე
5. ნემსი ჩაარჭეთ ინსულატარდის ფლაკონში . ფლაკონი და შპრიცი ამოატრიალეთ თავდაყირა .
6. შპრიცით ამოქაჩეთ ინსულატარდის საჭირო დოზა . ნემსი გამოაძვრეთ საცობიდან . დარწმუნდით , რომ შპრიცში ჰაერი აღარ დარჩა და შეამოწმეთ დოზისსისწორე
7. დაუყოვნებლივ გაიკეთეთ ინექცია .

 

 

სწრაფი მოქმედების და ხანგრძლივი მოქმედების ინსულინები ყოველთვის შეურიეთ ამთანმიმდევრობით .

 

როგორ უნდა გაკეთდეს ინსულინი

4     ინსულინი გაიკეთეთ კანქვეშ .

4     ნემსი გააჩერეთ კანქვეშ სულ ცოტა 6 წამის განმავლობაში , სრული დოზის მიღებისუზრუნველსაყოფად .

 

კონტეინერის აღწერილობა და შიგთავსი

შუშის ფლაკონი ( ტიპი 1), მოხუფული ბრომობუტოლ / პოლიიზოპრენის რეზინის საცობით და დამცავიპლასტმასის თავსახურით . შეფუთვის ზომები : 1 და 5 ფლაკონი X 10 მლ და 5 X (1 X 10 მლ )ფლაკონები . შესაძლოა გაყიდვაში ყველა ზომა არ იყოს .

გაყინული ინსულინის გამოყენება დაუშვებელია .

დაუშვებელია ინსულინის სუსპენზიის გამოყენება , თუ არ ის არის ერთგვაროვანი თეთრი და მღვრიე .

გამოუყენებელი ან გამოყენებული მასალა მოითხოვს ადგილობრივი მოთხოვნილების შესაბამისუტილიზაციას .

 

შენახვის წესები

30 თვე , როცა ინახება 2 ºC - დან 8 ºC .

ინსულატარდის ფლაკონის შენახვა შეიძლება ოთახის ტემპერატურაზე ( არაუმეტეს 25 ºC) 6 კვირისგანმავლობაში .

ინსულატარდი ინახება მაცივარში 2 ºC - დან 8 ºC ტემპერატურაზე ( საყინულე განყოფილებისგანმოშორებით ).

გაყინვა დაუშვებელია .

გამოყენების პერიოდში : მაცივარში შენახვა დაუშვებელია . 25 ºC - ზე მაღალ ტემპერატურაზე შენახვადაუშვებელია .

ინსულატარდის ფლაკონის მაცივრიდან გამოღების შემდეგ , რეკომენდებულია ოთახის ტემპერატურამდეგათბობა .

სინათლისგან დასაცავად ფლაკონი ინახება კოლოფში .

მოარიდეთ სიცხეს და მზის სხივებს .

 

ვარგისობის ვადა

30 თვე

 

გაცემის რეჟიმი

რეცეპტით

 

დამზადებულია

Novo Nordisk A/S

Novo Alle

DK-2880 Bagsværd Denmark