Vefoxan - ვეფოქსანი 3გ 2 პაკეტი

შემადგენლობა

აქტიური ნივთიერება:

5631 გ ფოსფომიცინი ტრომეტამოლი, 3 გ ფოსფომიცინის ექვივალენტური

დამხმარე ნივთიერებები:

შაქარი 2,205გრ

ნატრიუმის საქარინი

აეროსილი 200

ფორთოხლის არომატი

მანდარინის არომატი

ფარმაკოდინამიკური თვისებები

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი: სისტემური ანტიბაქტერიული საშუალებები (სხვა ანტიბაქტერიული საშუალებები)

ვეფოქსანი შეიცავს ფოსფომიცინს [მონო (2-ამონიუმ-2-ჰიდროქსიმეთილ-1,3-პროპანედიოლი) (2ღ-ცის)-(3-მეთილოქსირანილი)-ფოსფონატს], ფოსფონური მჟავას წარმოებული, ფართო სპექტრის ანტიბიოტიკი, რომელიც გამოიყენება საშარდე გზების ინფექციების სამკურნალოდ.ფოსფომიცინის ანტიბაქტერიული მოქმედება დაკავშირებულია ბაქტერიის უჯრედის კედლის სინთეზის დარღვევასთან.როგორც ფოსფოენოლპირუვატის ტკივილგამაყუჩებელი საშუალება,  აინჰიბირებს ფერმენტ ფოსფოენოლპირუვატ ტრანსფერაზას; ამრიგად, შეუქცევადად ბლოკავს ურიდინ დიფოსფატ-N-აცეტილგლუკოზამინის კონდენსაციას p-ენოლპირუვატით, ბაქტერიული უჯრედის კედლის სინთეზის ერთ-ერთი პირველი ეტაპით.  ასევე ფოსფომიცინი ამცირებს ბაქტერიის ადჰეზიას შარდის ბუშტის ლორწოვან გარსზე, რაც განმეორებითი ინფექციებისადმი მიდრეკილებას ამცირებს. 

სხვა ანტიბიოტიკებთან ჯვარედინი რეზისტენტობა არ აღინიშნება, შესაძლოა აღინიშნებოდეს სხვა ანტიბიოტიკებთან სინერგიზმი (In vitro აღინიშნება სინერგიზმი ამოქსიცილინთან, ცეფალექსინთან, პიპემიდინის მჟავასთან და აზტრეონამთან)

ფოსფომიცინი ტრომეტამოლი ეფექტურია მრავალი გრამუარყოფითი და გრამდადებითი ბაქტერიების წინააღმდეგ, როგორიცაა E. coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Serratia spp., P. aeruginosa და Enterococcus faecalis, რომლებიც ხშირად იზოლირებულია საშარდე სისტემის ინფექციებში.

ფარმაკოკინეტიკური თვისებები

ზოგადი თვისებები

აბსორბცია:

პერორალური მიღების შემდეგ ფოსფომიცინი კარგად შეიწოვება ნაწლავებიდან და აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა არის დაახლოებით 50%. საკვები ანელებს შეწოვას, მაგრამ არ მოქმედებს შარდის კონცენტრაციაზე.

განაწილება:

ფოსფომიცინი ნაწილდება თირკმელებში, შარდის ბუშტის კედელში, პროსტატისა და სათესლე ბუშტუკებში. პერორალური მიღების შემდეგ, ფოსფომიცინის ინჰიბიტორის მინიმალურ კონცენტრაციაზე (MIC) უფრო მაღალი მუდმივი კონცენტრაცია მიღებულ იქნა  24-48 საათის განმავლობაში.

ფოსფომიცინი არ უკავშირდება პლაზმის ცილებს და გადის პლაცენტურ ბარიერში.

ბიოტრანსფორმაცია:

საკმარისი მონაცემები არ არის ხელმისაწვდომი.

ელიმინაცია:

ფოსფომიცინი გამოიყოფა გლომერულური ფილტრაციით უცვლელი სახით, ძირითადად თირკმელებით (დოზის 40-50% აღმოჩნდა შარდში) და უფრო ნაკლები (დოზის 18-28%) ფეკალური ექსკრეციით, რომლის ნახევარგამოყოფის პერიოდია დაახლოებით 4 საათი. შრატში მეორე პიკი პრეპარატის მიღებიდან 6 და 10 საათის შემდეგ, სავარაუდოდ მეტყველებს იმაზე, რომ პრეპარატი ექვემდებარება ენტეროჰეპატურ ცირკულაციას.

ფოსფომიცინის ფარმაკოკინეტიკური თვისებები ასაკთან ან ორსულობასთან ერთად არ იცვლება. პრეპარატი გროვდება თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში; ნაჩვენები იყო წრფივი კავშირი ფოსფომიცინის ფარმაკოკინეტიკური პარამეტრებსა და გლომერულური ფილტრაციის სიჩქარეს შორის.

ჩვენებები

ვეფოქსანი ნაჩვენებია ქვედა საშარდე გზების გაურთულებელი ინფექციების სამკურნალოდ, რომლებიც გამოწვეულია ფოსფომიცინის მიმართ მგრძნობიარე პათოგენებით.

ასევე გამოიყენება საშარდე გზების ინფექციების მათ შორის ქვედა საშარდე გზების ინფექციების დიაგნოსტიკური და ქირურგიული ჩარევების პროფილაქტიკისთვის, ზრდასრულ მამაკაცებსა და ქალებში.

უკუჩვენებები

ფოსფომიცინის მიმართ მომატებული მგრძნობელობა.

თირკმლის მძიმე უკმარისობა კრეატინინის კლირენსით 10მლ/წთ ნაკლები.

12 წლამდე ასაკი

განსაკუთრებული მითითებები და სიფრთხილის ზომები გამოყენებისას

ფოსფომიცინით თერაპიის დროს შეიძლება განვითარდეს ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები

დიაბეტით დაავადებულების ან დიეტაზე მყოფი პაციენტებისთვის გასათვალისწინებელია, რომ ვეფოქსანის ყოველი პაკეტი შეიცავს 2,205 გ შაქარს.

არ არის რეკომენდებული მისი გამოყენება ზედა საშარდე გზების ინფექციების დროს, როგორიცაა ნეფრიტი, პიელონეფრიტი.

ფრუქტოზასნ იშვიათი მემკვიდრეობითი აუტანლობის, გლუკოზა-გალაქტოზას მალაბსორბციის ან საქარაზა-იზომალტაზას უკმარისობის მქონე პაციენტებმა არ უნდა გამოიყენონ ეს პრეპარატი.

ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან

არ უნდა გამოიყენოთ მეტოკლოპრამიდებთან ერთად სისხლის პლაზმაში  და შარდში ფოსფომიცინის კონცენტრაციის შესაძლო დაქვეითების გამო. ციმეტიდინთან ერთად მიღება არ მოქმედებს პრეპარატის ფარმაკოკინეტიკაზე.

დოზირება/ მიღების სიხშირე და ხანგრძლივობა:

ვეფოქსანი გამოიყენება ერთჯერადი დოზის (3გ) სახით საშარდე სისტემის გაურთულებელი ინფექციების დროს.

ვეფოქსანის რეკომენდებული პროფილაქტიკური დოზაა 2 პაკეტი (2-ჯერ 3 გ) საშარდე გზების ინფექციების, მათ შორის ქვედა საშარდე გზების ინფექციების დიაგნოსტიკური და ქირურგიული ჩარევების დაწყებამდე, ზრდასრულ მამაკაცებსა და ქალებში. პირველი დოზა უნდა იქნას მიღებული ოპერაციამდე 3 საათით ადრე, ხოლო მეორე დოზა ოპერაციიდან 24 საათის შემდეგ.

მიღების მეთოდი:

მედიკამენტის საკვებთან ერთად მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს აქტიური ნივთიერების შეწოვის შეფერხება და ამის გამო - სისხლში და შარდში მედიკამენტის კონცენტრაციის შემცირება.  ვეფოქსან -ის  მიღება რეკომენდებულია საკვების მიღებიდან  2-3 სთ-ს შემდეგ. რეკომენდებულია მედიკამენტის მიღება ძილის წინ შარდის ბუშტის დაცლის შემდეგ.

ვეფოქსანის შიგთავსი იხსნება ოთახის ტემპერატურის ერთ ჭიქა წყალში შერევით და ხდება მისი დაუყოვნებლივ მიღება.

ორსულობა და ლაქტაცია

ორსულობის კატეგორია: B

ორსულობა

თუ ვეფოქსანი მიიჩნევა საჭიროდ, შეიძლება შეფასდეს ორსულობის დროს მისი გამოყენება.

შეზღუდული რაოდენობით ორსულობაზე ზემოქმედების მონაცემები არ მიუთითებს იმაზე,  რომ ფოსფომიცინი უარყოფით გავლენას ახდენს ორსულობაზე ან ნაყოფის/ახალშობილი ბავშვის ჯანმრთელობაზე.

ძუძუთი კვება

ერთჯერადი პერორალური დოზის სახით ფოსფომიცინი შეიძლება გამოყენებულ იქნას ლაქტაციის პერიოდში.

გვერდითი მოვლენები

ფოსფომიცინის ტრომეტამოლის ერთჯერადი მიღების შემდეგ, იშვიათად ვითარდება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ დიარეა , ეს მოვლენები ჩვეულებრივ არ საჭიროებს მკურნალობას და თავისით გაივლის

ფარმაცევტული მახასიათებლები

შენახვის პირობები

შეინახეთ ოთახის ტემპერატურაზე არაუმეტეს 250C-ზე.

შეფუთვა

მოთავსებულია პე/ალუმინის/გარსიანი ქაღალდის 2 პაკეტიანი მუყაოს კოლოფში გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად.

გაცემის წესი:

ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი - II ჯგუფი, გაიცემა ფორმა №3 რეცეპტით