ვარდენაფილო სტადა - Vardenafil Stada 10მგ 8 ტაბლეტი

ვარდენაფილი სტადა 10 მგ 

შემოგარსული ტაბლეტები EFG

ყურადღებით წაიკითხეთ მთელი ანოტაცია, სანამ დაიწყებთ პრეპარატის მიღებას, რადგან ის შეიცავს თქვენთვის მნიშვნელოვან ინფორმაციას.

• შეინახეთ ანოტაცია, რადგან შეიძლება დაგჭირდეთ მისი ხელახლა წაკითხვა.

• თუ  გაქვთ რაიმე შეკითხვა, მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

• მედიკამენტი გამოწერილია მხოლოდ თქვენთვის და არ უნდა მისცეთ ის სხვა ადამიანებს მაშინაც კი, თუ მათ აქვთ იგივე სიმპტომები, რაც თქვენ, რადგან შეიძლება ამით ზიანი მიაყენოთ სხვას.

• თუ გაქვთ რაიმე გვერდითი მოვლენა, მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს, ეს მოიცავს ნებისმიერ შესაძლო გვერდით მოვლენას, რომელიც არ არის ჩამოთვლილი წინამდებარე ანოტაციაში. იხილეთ ნაწილი 4.

ანოტაციის შინაარსი

1. რა არის ვარდენაფილი სტადა და რისთვის გამოიყენება

2. რა უნდა ვიცოდეთ  ვარდენაფილი სტადას მიღების დაწყებამდე

3. როგორ მივიღოთ ვარდენაფილი სტადა

4. შესაძლო გვერდითი მოვლენები

5. როგორ შევინახოთ ვარდენაფილი სტადა

6. შეფუთვის შინაარსი და დამატებითი ინფორმაცია

1. რა არის ვარდენაფილი სტადა და რისთვის გამოიყენება

ვარდენაფილ სტადა შეიცავს ვარდენაფილს, აქტიურ ნივთიერებას მედიკამენტების ჯგუფში, რომელსაც ეწოდება ფოსფოდიესტერაზა 5-ის ინჰიბიტორები, რომლებიც გამოიყენება მოზრდილ მამაკაცებში ერექციული დისფუნქციის სამკურნალოდ, მდგომარეობა, რომელიც იწვევს ერექციის მიღწევის ან შენარჩუნების სირთულეებს.

ათიდან ერთ მამაკაცს მაინც აქვს ერექციის მიღწევის ან შენარჩუნების პრობლემა. ეს შეიძლება გამოწვეული იყოს ფიზიკური ან ფსიქოლოგიური მიზეზებით, ან ორივეთი ერთად. მიზეზის მიუხედავად, კუნთებისა და სისხლძარღვების დარღვევები იწვევს პენისში არასაკმარისი სისხლის რაოდენობის არსებობას ერექციის მისაღწევად და შესანარჩუნებლად.

ვარდენაფილი იმუშავებს მხოლოდ მაშინ, როცა  გაქვთ სქესობრივი სტიმულირება. ეს მედიკამენტი ამცირებს ორგანიზმში იმ ბუნებრივი ნივთიერების მოქმედებას, რომელიც ხელს უშლის ერექციას. ვარდენაფილი საშუალებას გაძლევთ მიაღწიოთ საკმარისი ხანგრძლივობის ერექციას დამაკმაყოფილებელი სქესობრივი ურთიერთობის შესანარჩუნებლად.

ასევე, იხილეთ: ვარდენაფილო სტადა - Vardenafil Stada 20მგ 4 ტაბლეტი

2. რა უნდა ვიცოდეთ  ვარდენაფილი სტადას მიღების დაწყებამდე

არ მიიღოთ ვარდენაფილ სტადა

• თუ ხართ ალერგიული  ვარდენაფილზე ან ამ მედიკამენტის რომელიმე სხვა კომპონენტზე (ჩამოთვლილი მე-6 ნაწილში). ალერგიული რეაქციის ნიშნებია გამონაყარი კანზე, ქავილი, სახის ან ტუჩების შეშუპება და სუნთქვის გაძნელება.

• თუ იღებთ მედიკამენტებს, ნიტრატების შემცველობით, როგორიცაა გლიცეროლის ტრინიტრატი სტენოკარდიისთვის, ან რომელიც გამოყოფს აზოტის მონოქსიდს, როგორიცაა ამილის ნიტრიტი. ამ მედიკამენტების ვარდენაფილთან ერთად მიღებამ შეიძლება მნიშვნელოვანი ზემოქმედება მოახდინოს არტერიულ წნევაზე.

• თუ იღებთ რიტონავირს ან ინდინავირს, მედიკამენტებს, რომლებიც განკუთვნილია ადამიანის იმუნოდეფიციტის ვირუსის (აივ) ინფექციების სამკურნალოდ.

• თუ ხართ 75 წელზე მეტი ასაკის და იღებთ კეტოკონაზოლს ან იტრაკონაზოლს, სოკოს საწინააღმდეგო საშუალებებს.

• თუ გაქვთ გულის ან ღვიძლის მწვავე პრობლემა.

• თუ გადიხართ თირკმლის დიალიზს.

• თუ ცოტა ხნის წინ გადაიტანეთ ინსულტი ან გულის შეტევა.

• თუ გაქვთ, ახლახანს გქონდათ დაბალი წნევა, ან თუ გქონიათ ის წარსულში.

• თუ გაქვთ თვალის დეგენერაციული დაავადებების წინარე ოჯახური ისტორია (როგორიცაა პიგმენტური რეტინიტი).

• თუ ოდესმე გქონიათ მხედველობის დაკარგვის შემთხვევა მხედველობის ნერვის დაზიანების გამო, რომელიც გამოწვეულია არასაკმარისი სისხლით მომარაგებით და ცნობილია როგორც არაარტერიული წინა იშემიური მხედველობის ნეიროპათია (NOAI-NA).

• თუ იღებთ რიოციგუატს. ეს მედიკამენტი გამოიყენება ფილტვის არტერიული ჰიპერტენზიის (ანუ ფილტვებში მაღალი არტერიული წნევის დროს) და ქრონიკული თრომბოემბოლიური ფილტვის ჰიპერტენზიის სამკურნალოდ (ანუ ფილტვებში მაღალი არტერიული წნევა, რაც გამოწვეულია კოლტებით). PDE5 ინჰიბიტორებმა, როგორიცაა ვარდენაფილი, უჩვენეს ამ მედიკამენტის ჰიპოტენზიური ეფექტის გაძლიერება. თუ იღებთ რიოციგუატს ან გაქვთ ეჭვი, მიმართეთ ექიმს.

გაფრთხილებები და სიფრთხილის ზომები

ვარდენაფილი სტადას მიღებამდე გაესაუბრეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

განსაკუთრებული ყურადღება მიაქციეთ ვარდენაფილი სტადას

• თუ გაწუხებთ გულის პრობლემები, რადგან სქესობრივმა ურთიერთობამ შეიძლება შეგიქმნათ საფრთხე.

• თუ გაწუხებთ არარეგულარული გულის რითმი (გულის არითმია) ან გულის მემკვიდრეობითი დაავადება, რომელიც ცვლის თქვენი ელექტროკარდიოგრამის სურათს.

• თუ გაწუხებთ რაიმე ფიზიკური პრობლემა, რომელიც გავლენას ახდენს თქვენი პენისის ფორმაზე. მაგალითად, ანგულაცია, პეირონის დაავადება ან კავერნოზული ფიბროზი.

• თუ გაწუხებთ დაავადება, რომელმაც შეიძლება გამოიწვიოს ერექცია, რომელიც არ ქრება (პრიაპიზმი). მაგალითად, დრეპანოციტოზი, მრავლობითი მიელომა და ლეიკემია.

• თუ გაქვთ კუჭის წყლული (ასევე ეწოდება კუჭის ან პეპტიური წყლული).

• თუ გაწუხებთ სისხლდენები (როგორიცაა ჰემოფილია).

• თუ თქვენ იყენებთ ერექციის პრობლემების სხვა სამკურნალო საშუალებებს, მათ შორის ვარდენაფილის შემოგარსულ ტაბლეტებს (იხ. თავი: „ვარდენაფილი სტადას გამოყენება სხვა მედიკამენტებთან ერთად“).

• თუ ოდესმე გქონიათ მხედველობის უეცარი, დროებითი ან მუდმივი დაქვეითება ან მისი ნაწილობრივი დაკარგვა ერთ თვალში, არ მიიღოთ ვარდენაფილი და დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

ბავშვები და მოზარდები

ვარდენაფილი არ უნდა იქნას გამოყენებული ბავშვებში ან 18 წლამდე მოზარდებში.

სხვა მედიკამენტები და ვარდენაფილი სტადა

აცნობეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს, თუ იღებთ, ახლახან იღებდით ან შესაძლოა მიიღოთ სხვა მედიკამენტები, მათ შორის ურეცეპტოდ გაცემული მედიკამენტები.

ზოგიერთმა მედიკამენტმა შეიძლება გამოიწვიოს პრობლემები, განსაკუთრებით საყურადღებოა შემდეგი მათგანი:

• ნიტრატები, სტენოკარდიის სამკურნალო საშუალებები ან მედიკამენტები, რომლებიც ათავისუფლებს აზოტის ოქსიდს, როგორიცაა ამილის ნიტრატი. ამ მედიკამენტებისა და ვარდენაფილის ერთად მიღებამ შეიძლება მწვავედ იმოქმედოს არტერიულ წნევაზე.

• გულის არითმიების სამკურნალო მედიკამენტები, როგორიცაა ქინიდინი, პროკაინამიდი, ამიოდარონი ან სოტალოლი.

• რიტონავირი ან ინდინავირი, აივ-ის საწინააღმდეგო მედიკამენტები.

• კეტოკონაზოლი ან იტრაკონაზოლი, სოკოს საწინააღმდეგო მედიკამენტები.

• ერითრომიცინი ან კლარითრომიცინი, მაკროლიდური ანტიბიოტიკები.

• ალფა ბლოკატორები, მედიკამენტების ჯგუფი, რომელიც გამოიყენება მაღალი წნევის და გადიდებული პროსტატის სამკურნალოდ (როგორიცაა პროსტატის კეთილთვისებიანი ჰიპერპლაზია).

• რიოციგუატი.

არ გამოიყენოთ ვარდენაფილის შემოგარსული ტაბლეტები ერექციული დისფუნქციის სამკურნალოდ სხვა სამკურნალო საშუალებებთან ერთად, მათ შორის ვარდენაფილის ოროდისპერსიული ტაბლეტები.

ვარდენაფილი სტადას მიღება საკვებთან, სასმელთან და ალკოჰოლთან ერთად

• ვარდენაფილი შეგიძლიათ მიიღოთ საკვებთან ერთად ან მის გარეშე, მაგრამ უმჯობესია არ მიიღოთ ის მძიმე ან ცხიმიანი საკვების შემდეგ, რადგან ეფექტი შეიძლება დაგვიანდეს.

• ვარდენაფილის მიღებისას არ დალიოთ გრეიფრუტის წვენი, რადგან ამან შეიძლება ხელი შეუშალოს წამლის ნორმალური ეფექტის გამოვლენას.

• ალკოჰოლური სასმელების დალევამ შეიძლება გაამწვავოს  ერექციის პრობლემები.

ორსულობა და ლაქტაცია

ვარდენაფილი არ უნდა იქნას გამოყენებული ქალებში.

ავტომობილის მართვა და მექანიზმების გამოყენება

ზოგიერთ ადამიანში ვარდენაფილმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა ან უარყოფითი გავლენა მოახდინოს მხედველობაზე. არ მართოთ ავტომობილი ან არ გამოიყენოთ ხელსაწყოები ან მექანიზმები, თუ ვარდენაფილის მიღების შემდეგ გაქვთ თავბრუსხვევა  ან მხედველობის პრობლემები.

ეს მედიკამენტი შეიცავს ნატრიუმს

ეს მედიკამენტი შეიცავს 23 მგ-ზე ნაკლებ ნატრიუმს (1 მმოლ) თითო ტაბლეტზე; ანუ არსებითად „ნატრიუმის გარეშე“.

3. როგორ მივიღოთ ვარდენაფილი სტადა

ზუსტად დაიცავით თქვენი ექიმის ან ფარმაცევტის მიერ მოცემული წამლის გამოყენების ინსტრუქცია. თუ ეჭვი გაქვთ, კვლავ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

რეკომენდებული დოზაა 10 მგ.

მიიღეთ ვარდენაფილის ერთი ტაბლეტი სქესობრივ აქტივობამდე დაახლოებით 25-60 წუთით ადრე. სქესობრივი სტიმულაციის საშუალებით თქვენ შეძლებთ ერექციის მიღწევას ვარდენაფილის მიღებიდან 25 წუთიდან ოთხ ან ხუთ საათამდე.

ტაბლეტი გადაყლაპეთ ჭიქა წყალთან ერთად.

არ მიიღოთ ვარდენაფილის შემოგარსული ტაბლეტები ვარდენაფილის სხვა ფორმულირებით.

არ მიიღოთ ვარდენაფილი დღეში ერთხელ მეტად.

თუ ფიქრობთ, რომ ვარდენაფილის მოქმედება ძალიან ძლიერი ან სუსტია, აცნობეთ ექიმს. მან შეიძლება შემოგთავაზოთ ვარდენაფილის სხვა ფორმულირებაზე გადასვლა განსხვავებული დოზით, იმისდა მიხედვით თუ რა გავლენას ახდენს თქვენზე.

თუ მიიღებთ იმაზე მეტ ვარდენაფილ სტადას, ვიდრე საჭიროა

ვარდენაფილის ზედმეტი ტაბლეტების მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს სხვა გვერდითი არასასურველი მოვლენები და გამოიწვიოს ზურგის ძლიერი ტკივილები. დოზის გადაჭარბების ან შემთხვევით გადაყლაპვის შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს ან დარეკეთ ტოქსიკოლოგიურ საინფორმაციო სამსახურში ნომერზე 91 562 04 20 მედიკამენტისა და მიღებული რაოდენობის მითითებით.

თუ გაქვთ დამატებითი შეკითხვები ამ მედიკამენტის გამოყენებასთან დაკავშირებით, მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

4. შესაძლო გვერდითი მოვლენები

ყველა მედიკამენტის მსგავსად, ამ მედიკამენტსაც შეუძლია გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, თუმცა ისინი ყველას არ უვითარდება. ამ გვერდითი მოვლენების უმეტესობა მსუბუქი ან ზომიერია.

ზოგიერთ პაციენტს განუვითარდა მხედველობის უეცარი, დროებითი ან მუდმივი დაქვეითება ან მხედველობის ნაწილობრივი დაკარგვა ერთ ან ორივე თვალში. ამ შემთხვევაში შეწყვიტეთ ვარდენაფილის მიღება და დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

ასევე დაფიქსირდა სმენის უეცარი დაქვეითების ან დაკარგვის შემთხვევები.

უეცარი სიკვდილის, სწრაფი ან შეცვლილი გულისცემის, გულის შეტევების, გულმკერდის ტკივილის და თავის ტვინის მიმოქცევის პრობლემების შემთხვევები (თავის ტვინის ნაწილებში სისხლის ნაკადის დროებითი დაქვეითება და თავის ტვინის სისხლდენა) დაფიქსირდა მამაკაცებში, რომლებიც იღებდნენ ვარდენაფილს. მამაკაცების უმეტესობას, რომლებსაც ჰქონდათ ეს გვერდითი მოვლენები, უკვე ჰქონდათ გულის პრობლემები ამ მედიკამენტის მიღებამდე. შეუძლებელია იმის დადგენა, იყო თუ არა ეს მოვლენები პირდაპირ კავშირში ვარდენაფილთან.

გვერდითი მოვლენების გამოვლენის შესაძლებლობა აღწერილია შემდეგი კატეგორიების მიხედვით:

ძალიან ხშირი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება განვითარდეს 10-დან 1-ზე მეტ ადამიანში):

• თავის ტკივილები

ხშირი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება განვითარდეს 10-დან 1 ადამიანში):

• თავბრუსხვევა

• სახის სიწითლე

• ცხვირიდან გამონადენი ან ცხვირის გაჭედვა

• საჭმლის მონელების პრობლემები

იშვიათი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება განვითარდეს 100-დან 1-მდე ადამიანში):

• კანისა და ლორწოვანის ქსოვილის შეშუპება, მათ შორის სახის, ტუჩების ან ყელის შეშუპება

• ძილის დარღვევა

• დაბუჟება და შეხების შეცვლილი აღქმა

• ძილიანობა

• ზემოქმედება მხედველობაზე; ჩაქცევა თვალზე, ფერების აღქმის გაძნელება, თვალის ტკივილი და ფოტომგრძნობელობა

• ყურებში შუილი; თავბუსხვევა

• აჩქარებული პულსი ან პალპიტაცია

• სუნთქვის გაძნელება

• გაჭედილი ცხვირი

• მჟავას რეფლუქსი, გასტრიტი, მუცლის ტკივილი, დიარეა, ღებინება, სისუსტის შეგრძნება (გულისრევა), პირის სიმშრალე

• სისხლში ღვიძლის ფერმენტების მატება

• გამონაყარი კანზე

• ზურგის ან კუნთების ტკივილი; კუნთოვანი ფერმენტის კრეატინფოსფოკინაზას მომატება სისხლში; კუნთების სიმაგრე

• გახანგრძლივებული ერექცია

• ზოგადი სისუსტე

იშვიათი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება განვითარდეს 1000-დან 1-მდე ადამიანში):

• თვალის ანთება (კონიუნქტივიტი)

• ალერგიული რეაქცია

• შფოთვა.

• დაღლილობა.

• ამნეზია (მეხსიერების დაკარგვა)

• კრუნჩხვები

• გლაუკომა (თვალშიდა წნევის მომატება), ცრემლდენა

• უარყოფითი ზემოქმედება გულზე (როგორიცაა გულის შეტევა, ტაქიკარდია ან სტენოკარდია)

• მაღალი ან დაბალი წნევა

• ცხვირიდან სისხლდენა

• სისხლში ღვიძლის ფუნქციური ტესტების შედეგების ცვლილებები

• კანის მგრძნობელობა მზის სხივების მიმართ

• მტკივნეული ერექცია.

• ტკივილი მკერდის არეში

• თავის ტვინის ნაწილებში სისხლის ნაკადის დროებითი დაქვეითება

ძალიან იშვიათი ან უცნობი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება განვითარდეს 10000-დან 1-ზე ნაკლებ ადამიანში ან სიხშირის შეფასება შეუძლებელია არსებული მონაცემებით):

• შარდში სისხლი (ჰემატურია)

• პენისიდან სისხლდენა (პენისის სისხლდენა)

• სპერმაში სისხლის არსებობა (ჰემატოსპერმია)

• უეცარი სიკვდილი

• ცერებრალური სისხლდენა

არასასურველი ეფექტების შესახებ შეტყობინება

თუ თქვენ გაქვთ რაიმე გვერდითი მოვლენა, მიმართეთ თქვენს ექიმს, მათ შორის ნებისმიერი შესაძლო გვერდითი მოვლენის ჩათვლით, რომელიც არ არის ჩამოთვლილი ამ ანოტაციაში. გვერდითი მოვლენების შეტყობინებით თქვენ შეგიძლიათ დაეხმაროთ ამ მედიკამენტის უსაფრთხოების შესახებ მეტი ინფორმაციის გავრცელებას.

5. როგორ შევინახოთ ვარდენაფილი სტადა

მედიკამენტი შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.

არ შეინახოთ 30ºC-ზე მაღალ ტემპერატურაზე.

არ გამოიყენოთ მედიკამენტი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია მუყაოს კოლოფზე და ბლისტერზე „EXP“-ის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადად არის მითითებული თვის ბოლო დღე.

მედიკამენტები არ უნდა გადააგდოთ კანალიზაციაში ან ნაგავში. შეიტანეთ შეფუთვები და მედიკამენტები, რომლებიც არ გჭირდებათ აფთიაქის სოაციალურ პუნქტში [SIGRE Point]. თუ ეჭვი გეპარებათ, ჰკითხეთ თქვენს ფარმაცევტს, როგორ გადააგდოთ შეფუთვა და მედიკამენტები, რომლებიც აღარ გჭირდებათ. ამ გზით თქვენ დაეხმარებით გარემოს დაცვაში.

6. შეფუთვის შინაარსი და დამატებითი ინფორმაცია

რას შეიცავს ვარდენაფილი სტადა

- აქტიური ნივთიერებაა ვარდენაფილი.

               ვარდენაფილი სტადა 5 მგ: თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 5 მგ ვარდენაფილს (ჰიდროქლორიდის ტრიჰიდრატის სახით).

               ვარდენაფილი სტადა 10 მგ: თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 10 მგ ვარდენაფილს (ჰიდროქლორიდის ტრიჰიდრატის სახით).

               ვარდენაფილ სტადა 20 მგ: თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 20 მგ ვარდენაფილს (ჰიდროქლორიდის ტრიჰიდრატის სახით).

- სხვა კომპონენტებია:

               ტაბლეტის ბირთვი: მიკროკრისტალური ცელულოზა (E460); კროსპოვიდონი A ტიპის (E1202); კოლოიდური უწყლო სილიციუმი (E551); მაგნიუმის სტეარატი (E470b).

              გარე საფარი: პოლივინილის სპირტი (E1203); ტიტანის დიოქსიდი (E171); ტალკი (E553b); მაკროგოლი (E1521); მეტაკრილის მჟავა-ეთილის აკრილატის კოპოლიმერი; ყვითელი რკინის ოქსიდი (E172); ნატრიუმის წყალბადის კარბონატი (E500 (ii)); წითელი რკინის ოქსიდი (E172).

 პროდუქტის გარეგნობა და შეფუთვის შიგთავსი

ვარდენაფილი სტადა 5 მგ არის 6 მმ მრგვალი, ღია ყვითელი გარსით დაფარული ტაბლეტები, ერთ მხარეს ამოტვიფრული "A719".

ვარდენაფილი სტადა 10 მგ არის 7 მმ მრგვალი, ღია ყვითელი გარსით დაფარული ტაბლეტები, ერთ მხარეს ამოტვიფრული "A721".

ვარდენაფილი სტადა 20 მგ არის 8,5 მმ მრგვალი, ღია ყვითელი გარსით დაფარული ტაბლეტები, ერთ მხარეს ამოტვიფრული "A723".

იგი წარმოდგენილია PVC/Aclar-Al ბლისტერებში, რომლებიც შეიცავს:

ვარდენაფილი სტადა 5 მგ: 4, 12 ან 20 ტაბლეტი.

ვარდენაფილი სტადა 10 მგ და ვარდენაფილი სტადა 20 მგ: 2, 4, 8, 12 ან 20 ტაბლეტი.

შესაძლებელია მხოლოდ გარკვეული შეფუთვის ზომების გაყიდვა.

გაცემის წესი:                      

ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი III, გაიცემა რეცეპტის გარეშე.