ბისეპტოლი - Biseptol 480მგ 28 ტაბლეტი

ბისეპტოლი ^® 400მგ/80მგ

ტაბლეტები

სულფამეთოქსაზოლი/ტრიმეტოპრიმი

ამ პრეპარატის მიღების დაწყებამდე, ყურადღებით წაიკითხეთ ეს ინსტრუქცია სრულად .

- შეინახეთ ინსტრუქცია. შეიძლება დაგჭირდეთ ხელახლა წაკითხვა.

- თუ გაქვთ დამატებითი შეკითხვები, მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

- ეს პრეპარატი გამოწერილია მხოლოდ თქვენთვის. არ გადასცეთ ის სხვებს. ამან შეიძლება ზიანი მიაყენოს მათ, მაშინაც კი, თუ მათი დაავადების ნიშნები იგივეა, რაც თქვენი.

- თუ განვითარდა რაიმე გვერდითი მოვლენა, მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს, ეს მოიცავს ნებისმიერ შესაძლო გვერდით მოვლენას, რომლებიც ჩამოთვლილი არ არის ამ ინსტრუქციაში. იხილეთ პუნქტი 4.

ინსტრუქციის შინაარსი:

1. რა არის ბისეპტოლი და რისთვის გამოიყენება

2. ბისეპტოლის მიღებამდე

3. როგორ მიიღება ბისეპტოლი

4. შესაძლო გვერდითი მოვლენები

5. როგორ ინახება ბისეპტოლი

6. შეფუთვის შიგთავსი და სხვა ინფორმაცია

1.რა არის ბისეპტოლი და რისთვის გამოიყენება

ანტიბაქტერიული პრეპარატი, რომელიც შეიცავს სულფამეთოქსაზოლის (ზომიერად ხანგრძლივი მოქმედების სულფონამიდი) და ტრიმეტოპრიმის კომბინაციას. პრეპარატის ორივე ინგრედიენტი მოქმედებს ბიოქიმიური გარდაქმნების ერთსა და იმავე ჯაჭვზე, რაც იწვევს ანტიმიკრობული აქტივობის გაძლიერებას და ბაქტერიების რეზისტენტობის შენელებას.

კოტრიმოქსაზოლი ეფექტურია in vitro E. coli-ის (ენტეროპათოგენური შტამების ჩათვლით), Proteus spp-ის ინდოლ-დადებითი შტამების (მათ შორის P. vulgaris), Morganella morganii, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Enterobacter spp., Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Shigella flexneri და Shigella sonnei-ს წინააღმდეგ.

ორივე ინგრედიენტი სწრაფად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან; შრატში მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა პერორალური მიღებიდან 1-4 საათის შემდეგ. ორივე ინგრედიენტი აღწევს თერაპიულად ეფექტურ კონცენტრაციას ბევრ ქსოვილსა და ორგანიზმის სითხეში.

თირკმლის ფუნქციის დარღვევის შემთხვევაში, ორივე ინგრედიენტის ნახევარგამოყოფის პერიოდი ხანგრძლივდება, რაც საჭიროებს დოზის კორექციას.

სულფამეთოქსაზოლიც და ტრიმეტოპრიმიც გადადის დედის რძეში და პლაცენტის მეშვეობით ნაყოფის სისხლის მიმოქცევაში.

ბისეპტოლი ნაჩვენებია შემდეგი მდგომარეობების სამკურნალოდ :

კოტრიმოქსაზოლისადმი მგრძნობიარე პათოგენებით გამოწვეული ინფექციები:

- ზედა და ქვედა სასუნთქი გზების ინფექციები

- პნევმონია გამოწვეული Pneumocystis jiroveci-ით

- ყურის, ცხვირისა და ყელის ინფექციები (სტრეპტოკოკური ფარინგიტის გარდა)

- თირკმელების და ქვედა საშარდე გზების ინფექციები (შარდის ბუშტი, ურეთრა), ხანგრძლივი მკურნალობის ჩათვლით რეციდივის თავიდან ასაცილებლად

- ქალისა და მამაკაცის სასქესო ორგანოების ინფექციები, მათ შორის პროსტატიტი (პროსტატის ანთება), გონოკოკური ურეთრიტი, ვენერიული წყლული და საზარდულის გრანულომა (სიფილისის მკურნალობის ეფექტურობა არ არის დადასტურებული)

- კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ინფექციები: ტიფოიდი, პარატიფოიდი A და B, ბაქტერიული დიზენტერია, მოგზაურთა დიარეა, ტიფოიდური ცხელება - მუდმივი ბაქტერიული ინფექცია, სეპტიური ენტერიტი იმუნოდეფიციტის მქონე პაციენტებში,

- salmonella enteritis (დიარეა) დაავადების სეპტიური მიმდინარეობით დასუსტებული იმუნიტეტის მქონე პაციენტებში,

- ბრუცელოზი (შინაური ცხოველებით გადამდები დაავადება)

- ნოკარდიოზი (გადამდები დაავადება, რომელიც ძირითადად ვითარდება დასუსტებული იმუნური სისტემის მქონე პაციენტებში)

- მიცეტომა (Madura foot) - ქვედა კიდურების კანის ქრონიკული სოკოვანი ინფექცია

- სამხრეთ ამერიკული ბლასტომიკოზი (კანის სოკოვანი დაავადება).

შენიშვნა :

სალმონელით გამოწვეული კუჭ-ნაწლავის ანთებისას (კუჭისა და ნაწლავების დაავადებები) ანტიბიოტიკების გამოყენება რეკომენდებული არ არის, რადგან ეს დაავადების პროგრესირებაზე არ იმოქმედებს და გამოყოფის ხანგრძლივობა შეიძლება გაიზარდოს (გამონაკლისი, იხ. ზემოთ).

ასევე, იხილეთ : Sumetrolim - სუმეტროლიმი (ბისეპტტოლი) 480მგ. 20 ტაბლეტი

2. ბისეპტოლის მიღებამდე

არ გამოიყენოთ ბისეპტოლი

- თუ ხართ ალერგიული (ჰიპერმგრძნობიარე) სულფონამიდების, ტრიმეტოპრიმის და მასთან დაკავშირებული საშუალებების (ტრიმეტოპრიმის ანალოგები, მაგ. ტეტროქსოპრიმი) ან ბისეპტოლის რომელიმე სხვა ინგრედიენტის მიმართ, რომელიც ჩამოთვლილია მე-6 პუნქტში,

- კოტრიმოქსაზოლი არ გამოიყენება ახალშობილებში და ჩვილებში სიცოცხლის პირველი 6 კვირის განმავლობაში,

- თუ გაქვთ მულტიფორმული ერითემა (მძიმე დაავადება კანის სიწითლითა და ბუშტუკებით), ან თუ ოდესმე გქონიათ ეს მდგომარეობა

- თუ გაქვთ რაიმე პათოლოგიური სისხლის ანალიზები (თრომბოციტოპენია - სისხლში თრომბოციტების შემცირება, გრანულოციტოპენია - სისხლის თეთრი უჯრედების შემცირება, მეგალობლასტური ანემია - გარკვეული ტიპის ანემია)

- თუ გაქვთ სისხლის წითელი უჯრედების გარკვეული დარღვევები (გლუკოზა-6-ფოსფატდეჰიდროგენაზას თანდაყოლილი დეფიციტი) და ჰემოგლობინის დარღვევები

- თუ გაქვთ თირკმლის ფუნქციის დარღვევა ან თირკმლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დაქვეითება (კრეატინინის კლირენსი< 15 მლ/წთ),

- თუ გაქვთ ღვიძლის მძიმე დაზიანება ან ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითება (მაგ. ღვიძლის მწვავე ჰეპატიტი - ღვიძლის ანთება)

- თუ გაწუხებთ მწვავე პორფირია (ჰემოგლობინის წარმოქმნის პრობლემები).

გამოიჩინეთ განსაკუთრებული სიფრთხილე ბისეპტოლის მიღებისას

ბისეპტოლის მიღებამდე გაესაუბრეთ ექიმს:

- თუ გაქვთ თირკმელების ან ღვიძლის პრობლემები,

- თუ გაქვთ ფარისებრი ჯირკვლის ფუნქციის დარღვევა,

- თუ ხართ ალერგიული (ჰიპერმგრძნობიარე) სულფონამიდის მსგავსი მედიკამენტების მიმართ, რომლებიც გამოიყენება დიაბეტის სამკურნალოდ (სულფონილშარდოვანას ანტიდიაბეტური საშუალებები) და წყლის ტაბლეტების სახით (სულფონამიდზე დაფუძნებული შარდმდენები)

- თუ გაქვთ ფოლიუმის მჟავის დეფიციტი,

- თუ გაქვთ გარკვეული მემკვიდრეობითი დარღვევა (ბავშვებში მყიფე X ქრომოსომა სუსტ გონებრივ განვითარებასთან ერთად)

- თუ ჩატარებული გაქვთ თირკმლის გადანერგვა. თირკმლის გადანერგვისას ციკლოსპორინის მიღებისას კოტრიმოქსაზოლი ნეფროტოქსიკურია ამ პრეპარატების სინერგიული ეფექტის გამო. ამიტომ კოტრიმოქსაზოლი არ გამოიყენება როგორც პირველი რიგის პრეპარატი პაციენტებში თირკმლის ტრანსპლანტაციის შემდეგ და საშარდე გზების ინფექციების მქონე პაციენტებში.

- ფენილკეტონურია. მიუხედავად იმისა, რომ ტრიმეტოპრიმი არღვევს ფენილალანინის მეტაბოლიზმს, კოტრიმოქსაზოლი შეიძლება დაინიშნოს პაციენტებში ფენილკეტონურიით (ფენილალანინის მეტაბოლიზმის დარღვევა), იმ პირობით, რომ ეს პაციენტები იმყოფებიან ფენილალანინის (ამინომჟავა) დაბალი შემცველობის დიეტაზე.

ბისეპტოლის მიღებისას

თუ განვითარდა ხველების მოულოდნელი გაუარესება და ქოშინი, დაუყოვნებლივ აცნობეთ თქვენს ექიმს.

ყოველთვის მიიღეთ ამ მედიკამენტის სრული რეკომენდებული დოზები რეგულარული ინტერვალებით. ამ პრეპარატის მიღებისას არ დალიოთ ალკოჰოლი ან ხილის წვენები და არ მოწიოთ.

არ მიიღოთ ერთდროულად მედიკამენტები, რომლებიც შეიცავს აცეტილსალიცილის მჟავას და ასკორბინის მჟავას (ვიტამინი C) ან სხვა ნივთიერებებს, რომლებიც ზრდიან შარდის მჟავიანობას.

დარწმუნდით, რომ ინარჩუნებთ ადეკვატური რაოდენობის სითხის მიღებას ბისეპტოლით მკურნალობის დროს, რათა თავიდან აიცილოთ თირკმლის კენჭების წარმოქმნა.

კოტრიმოქსაზოლით მკურნალობა უნდა გაკონტროლდეს თირკმელებისა და ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის, ფარისებრი ჯირკვლის დისფუნქციის, ფოლიუმის მჟავას დეფიციტის მქონე პაციენტებში და ხანდაზმულებში. თუ კოტრიმოქსაზოლით მკურნალობა 14 დღეზე მეტ ხანს გრძელდება, საჭიროა სისხლის ანალიზის რეგულარული მონიტორინგი (განსაკუთრებით თრომბოციტების რაოდენობის).

თუ გამოვლინდება ისეთი სიმპტომები, როგორიცაა კანზე გამონაყარი, ყელის ტკივილი, ცხელება, სახსრების ტკივილი, ხველა, ქოშინი ან სიყვითლე, შეწყვიტეთ ბისეპტოლის მიღება და დაუყოვნებლივ მიმართეთ თქვენს ექიმს.

შიდსით დაავადებულ პაციენტებში გვერდითი ეფექტების სიხშირე ძალიან მაღალია, რაც გამოწვეულია Pneumocystis jiroveci პნევმონიის სამკურნალოდ საჭირო მედიკამენტების დიდი რაოდენობით. ამ პაციენტებში აუცილებელია შრატში კოტრიმოქსაზოლის კონცენტრაციის კონტროლი, რადგან, მიუხედავად ნორმალური კრეატინინის კლირენსისა (პლაზმის მოცულობა, საიდანაც ყველა ნივთიერება მოცილებულია და გამოიყოფა შარდში ერთეულ დროში), კოტრიმოქსაზოლის კლირენსი შეიძლება დაქვეითდეს კრისტალურიის განვითარების რისკით (კრისტალების გამოყოფა შარდში).

სპორადულად დაფიქსირდა მძიმე ჰიპერკალიემია (სისხლში კალიუმის დონის მომატება), რომელიც საჭიროებს შრატში კალიუმის დონის მუდმივ მონიტორინგს მკურნალობის დაწყებიდან რამდენიმე დღის განმავლობაში.

ფოლიუმის მჟავას დანამატები გამოყენებული უნდა იქნას ხანდაზმულ პაციენტებში, ფოლიუმის მჟავას დეფიციტის მქონე პაციენტებში და კოტრიმოქსაზოლის მაღალი დოზების მიღებისას.

ფოტოსენსიბილიზაცია (კანის რეაქციების განვითარება სინათლის ზემოქმედების შემდეგ) შეიძლება განვითარდეს პაციენტებში, რომლებიც იღებენ კოტრიმოქსაზოლს. ამიტომ, დაუშვებელია მზის ან ულტრაიისფერი სხივების ზემოქმედება (მაგ. სოლარიუმში).

გაფრთხილებები და სიფრთხილის ზომები

ჰემოფაგოციტური ლიმფოჰისტიოციტოზი

დაფიქსირდა ძალიან იშვიათი შეტყობინებები გადაჭარბებული იმუნური რეაქციების შესახებ, სისხლის თეთრი უჯრედების არარეგულირებული აქტივაციის გამო, რაც იწვევს ანთებებს (ჰემოფაგოციტური ლიმფოჰისტიოციტოზი), რომელიც შეიძლება სიცოცხლისთვის საშიში იყოს, თუ არ მოხდა ადრეული დიაგნოსტიკა და მკურნალობა.

თუ ერთდროულად ან მცირედი დაგვიანებით განვითარდა რამდენიმე სიმპტომი, როგორიცაა ცხელება, ჯირკვლების შეშუპება, სისუსტის შეგრძნება, თავბრუსხვევა, ქოშინი, სისხლჩაქცევები ან კანის გამონაყარი, დაუყოვნებლივ მიმართეთ თქვენს ექიმს.

სხვა მედიკამენტები დაბისეპტოლი

აცნობეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს, თუ იღებთ, ცოტა ხნის წინ მიიღეთ ან შესაძლოა მიიღოთ სხვა მედიკამენტები.

აცნობეთ თქვენს ექიმს, თუ იღებთ შემდეგ მედიკამენტებს, რადგან მათ შეუძლიათ ურთიერთქმედება ბისეპტოლთან ერთდროულად მიღებისას:

- ორალური ანტიკოაგულანტების (სისხლის გამათხელებელი საშუალებები, როგორიცაა კუმარინები), სულფონილშარდოვანას ტიპის პერორალური ანტიდიაბეტური საშუალებების (სისხლში შაქრის შესამცირებელი), დიფენილჰიდანტოინის (ფენიტოინი - კრუნჩხვების სამკურნალო საშუალება), მეთოტრექსატის (კიბოს სამკურნალო პრეპარატი) და ხანმოკლე მოქმედების ინტრავენურად შეყვანილი ბარბიტურატების (საანესთეზიო მედიკამენტები, მაგ. თიოპენტალი) ეფექტების გაძლიერება, აგრეთვე დიგოქსინის (გულის სუსტი ფუნქციის სამკურნალო პრეპარატი) კონცენტრაციის მომატება ხანდაზმულ პაციენტებში,

- კოტრიმოქსაზოლის ეფექტის დაქვეითება მინერალური ანტაციდების (მედიკამენტები, რომლებიც ამცირებენ კუჭის მჟავიანობას), პარალდეჰიდის (ძილის პრეპარატი) და პარაამინობენზოინის მჟავას წარმოებულების მიერ (აქტიური ნივთიერებების ჯგუფი ადგილობრივი ანესთეზიისთვის, მაგ. ბენზოკაინი, პროკაინი და ტეტრაკაინი),

- კოტრიმოქსაზოლის გაზრდილი ეფექტი გამოწვეული პრობენეციდით და სულფინპირაზონით (პრეპარატი შარდმჟავას მაღალი დონის სამკურნალოდ), ინდომეტაცინით (ტკივილის, რევმატიზმის და ანთების სამკურნალო პრეპარატი), ფენილბუტაზონით (პოდაგრის და ზოგიერთი რევმატული დაავადების სამკურნალო პრეპარატი), სალიცილატებით (მედიკამენტების ჯგუფი ცხელების, ანთების სამკურნალოდ და სისხლის შედედების თავიდან ასაცილებლად),

- კრისტალურიის (შარდში წვრილი კრისტალების არსებობა) გაზრდილი რისკი მეტენამინთან (საშარდე გზების ინფექციების სამკურნალო საშუალება) ან შარდის მჟავიანობის პრეპარატთან ერთდროული გამოყენებისას, მაგ. მეტენამინის მანდელატი,

- კოტრიმოქსაზოლის ტოქსიკურობის გაძლიერება (მავნე ეფექტი) p-ამინოსალიცილის მჟავასთან (ტუბერკულოზის სამკურნალო პრეპარატი), ბარბიტურატებთან (იხ. ქვემოთ) ან პრიმიდონთან (კრუნჩხვების სამკურნალო პრეპარატი) ერთად მიღებისას.

- დარღვევები სისხლის ანალიზებში, გამოწვეული პირიმეტამინის შემცველი მედიკამენტებით (მედიკამენტი მალარიისა და ტოქსოპლაზმოზის სამკურნალოდ) 25 მგ-ზე მეტი კვირის დოზით;

- ციკლოსპორინით გამოწვეული თირკმლის ფუნქციის გაუარესება,

- თრომბოციტოპენიის (თრომბოციტების დაბალი რაოდენობა) გაზრდილი რისკი ხანდაზმულ პაციენტებში, რომლებიც მკურნალობენ წყლის ტაბლეტებით (ძირითადად თიაზიდური დიურეზულები),

- 6-მერკაპტოპურინის შეწოვის დარღვევა და მისი ანტილეიკემიური ეფექტის შესუსტება (უფრო სუსტი კიბოს საწინააღმდეგო ეფექტი),

- ფოლიუმის მჟავას დეფიციტის მდგომარეობების ხშირი გამოვლინება, გამოწვეული ფოლიუმის მჟავას (მაგ. მეთოტრექსატი) სხვა ანტაგონისტებით (საპირისპირო ეფექტის მქონე ნივთიერებები),

- არსებობს კონკურენტული ინჰიბირების რისკი (მედიკამენტები, რომლებიც ზღუდავენ ერთმანეთის გამოყოფას) ისეთ მედიკამენტებთან ერთად მიღებისას, რომლებიც ასევე აქტიურად გამოიყოფა თირკმელებით (მაგალითად, პროკაინამიდი - პრეპარატი არარეგულარული გულისცემის სამკურნალოდ, ამანტადინი - ანტივირუსული აგენტი), რამაც შეიძლება გამოიწვიოს ერთი ან ორივე აქტიური ნივთიერების პლაზმური კონცენტრაციის მომატება, და ამით მათი მაღალი დონის შენარჩუნება პლაზმაში,

- ბისეპტოლისა და სპირონოლაქტონის ერთდროულმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს მძიმე ჰიპერკალიემია (კალიუმის დონის მომატება სისხლში). მძიმე ჰიპერკალიემიის სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს კუნთების კრუნჩხვას, არარეგულარულ გულისცემას, დიარეას, ღებინებას, თავბრუსხვევას ან თავის ტკივილს.

ბისეპტოლი საკვებთან და სასმელთან ერთად

ტაბლეტები უნდა გადაიყლაპოს დაღეჭვის გარეშე და დიდი რაოდენობით სითხის მიყოლებით. მძიმე ინფექციების დროს რეკომენდებულია პარენტერალური მიღება (განსაკუთრებით ინტრავენურად).

ორსულობა და ლაქტაცია

თუ ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ, ფიქრობთ, რომ შეიძლება იყოთ ორსულად ან გეგმავთ ბავშვის გაჩენას, ამ პრეპარატის მიღებამდე რჩევისთვის მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

ბისეპტოლი ორსულობის დროს გამოიყენება მხოლოდ რისკისა და სარგებლის ბალანსის ფრთხილად განხილვის შემდეგ. მიუხედავად იმისა, რომ დღემდე არსებულმა გამოცდილებამ არ აჩვენა რაიმე მტკიცებულება ადამიანებში მალფორმაციის გაზრდილი რისკის შესახებ, ასეთი რისკი შეიძლება არსებობდეს ფოლიუმის მჟავას მეტაბოლიზმზე ზემოქმედების გამო. მშობიარობამდე ექსპოზიციის მქონე ახალშობილებში (განსაკუთრებით დღენაკლულ ჩვილებში), არსებობს ჰიპერბილირუბინემიის განსაკუთრებული რისკი.

დედის რძეში აღმოჩენილი პრეპარატის რაოდენობა დაბალია და, როგორც წესი, არ წარმოადგენს რისკს ჩვილისთვის.

თუმცა, ახალშობილებსა და გლუკოზა-6-ფოსფატდეჰიდროგენაზას დეფიციტის მქონე ახალშობილებისა და ჩვილებისთვის არ შეიძლება ძუძუთი კვება, თუ დედები მკურნალობენ ბისეპტოლით.

ავტომობილის და მექანიზმების მართვა

ძალიან იშვიათად, ბისეპტოლით მკურნალობის დროს შეიძლება განვითარდეს დროებითი ახლომხედველობა, მწვავე ფსიქოზი (ფსიქიკური დარღვევები) ან თავბრუსხვევა. ამან შეიძლება გავლენა მოახდინოს ავტომობილის მართვის, მექანიზმებთან მუშაობის ან სიმაღლეზე მუშაობის უნარზე.

ბისეპტოლი შეიცავს: პროპილენგლიკოლს, რომელმაც შეიძლება გამოიწვიოს ალკოჰოლის მსგავსი ეფექტი; მეთილპარაბენს და პროპილპარაბენს, რომლებმაც შეიძლება გამოიწვიოს ალერგიული რეაქციები (შესაძლოა დაგვიანებული).

3. როგორ მიიღება ბისეპტოლი

ყოველთვის მიიღეთ ბისეპტოლი ზუსტად ისე, როგორც თქვენმა ექიმმა გითხრა. თუ არ ხართ დარწმუნებული, უნდა მიმართოთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს. ტაბლეტები განკუთვნილია პერორალური გამოყენებისთვის.

სტანდარტული დოზა

მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები: მიიღება 2 ტაბლეტი ბისეპტოლი 400 მგ/80 მგ დღეში ორჯერ ყოველ 12 საათში.

ქალებში საშარდე გზების გაურთულებელი ინფექციების ერთჯერადი დოზა

6 ტაბლეტი ბისეპტოლი 400 მგ/80 მგ ერთჯერადი დოზის სახით.

გონორეის (სქესობრივი გზით გადამდები ინფექცია) ერთდღიანი მკურნალობა

5 ტაბლეტი ბისეპტოლი 400 მგ/80 მგ ორჯერ დღეში ყოველ 12 საათში.

საშარდე გზების ინფექციების გრძელვადიანი მკურნალობა რეციდივის თავიდან ასაცილებლად

მოზრდილები: 2 ტაბლეტი ბისეპტოლი 400 მგ/80 მგ ერთხელ დღეში საღამოს.

Pneumocystis jiroveci-ით გამოწვეული პნევმონია

ბისეპტოლი მიიღება სტანდარტულ დოზაზე 5-მდე მეტი დოზით (100 მგ სულფამეთოქსაზოლი/კგ სხეულის წონაზე დღეში და 20 მგ ტრიმეტოპრიმი/კგ სხეულის წონაზე დღეში).

მკურნალობის დაწყებისას უნდა შეირჩეს ინტრავენური შეყვანა, სულ მცირე, პირველი 48 საათის განმავლობაში

Pneumocystis jiroveci-ს ინფექციის პროფილაქტიკა

მოზრდილები: 960 მგ კოტრიმოქსაზოლი დღეში ერთხელ (ბისეპტოლის ორი ტაბლეტი 400 მგ/80 მგ).

საშარდე გზების ინფექციები და ქრონიკული ბრონქიტის მწვავე გართულება (გახანგრძლივებული ბრონქიტის გაუარესება) მოზრდილებში

კოტრიმოქსაზოლის სტანდარტული პერორალური დოზა 960 მგ ორჯერ დღეში (ბისეპტოლი 400 მგ/80 მგ ორი ტაბლეტი).

დოზირება პაციენტებში თირკმლის ფუნქციის დარღვევით:

კრეატინინის კლირენსი დოზა

30 მლ/წთ-ზე მეტი სტანდარტული დოზა

15-30 მლ/წთ სტანდარტული დოზის ნახევარი

15 მლ/წთ-ზე ნაკლები გამოყენება უკუნაჩვენებია

თირკმელების ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში უნდა ჩატარდეს სულფამეთოქსაზოლის პლაზმური დონის მონიტორინგი. ნიმუშების აღება უნდა მოხდეს ბოლო დოზის მიღებიდან 12 საათის შემდეგ, მკურნალობის ყოველ მესამე დღეს. მკურნალობა უნდა შეწყდეს, თუ სულფამეთოქსაზოლის მთლიანი პლაზმური კონცენტრაცია აღემატება 150 მკგ/მლ-ს. მას შემდეგ, რაც მთლიანი კონცენტრაცია დაეცემა ამ მნიშვნელობის ქვემოთ (მაგ. ჰემოდიალიზზე მყოფ პაციენტებში), მკურნალობა შეიძლება გაგრძელდეს.

მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია პირველადი დაავადებისა და სიმპტომების სიმძიმეზე.

მკურნალობის ჩვეულებრივი ხანგრძლივობაა:

მწვავე ინფექციები

მინიმუმ 5 დღე ან სიმპტომების გაქრობის შემდეგ მაქსიმუმ 2 დღე.

Pneumocystis jiroveci პნევმონია

ნაჩვენებია მკურნალობის მინიმალური პერიოდი 14 დღე.

ხანგრძლივი მკურნალობა საშარდე გზების ინფექციების თავიდან ასაცილებლად

საჭიროების შემთხვევაში, 3-დან 12 თვემდე ან მეტი.

გამოყენება ბავშვებში

ჩვეულებრივი დოზა

6 კვირაზე მეტი ასაკის ჩვილებში ჩვეულებრივი დოზა არის 6 მგ ტრიმეტოპრიმი და 30 მგ სულფამეთოქსაზოლი კგ სხეულის წონაზე, მიღებული დღეში ორ დოზად.

Pneumocystisj iroveci ინფექციის პროფილაქტიკა:

480 მგ კოტრიმოქსაზოლი გაყოფილი ორ დოზად, მიღებული ყოველ 12 საათში ერთხელ კვირაში 3 თანმიმდევრულკი დღის განმავლობაში. ჯამური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 1920 მგ კოტრიმოქსაზოლს (4 ტაბლეტი ბისეპტოლი 400 მგ/80 მგ).

საშარდე გზების ინფექციები და მწვავე შუა ოტიტი ბავშვებში:

ჩვეულებრივი დოზა არის 48 მგ/კგ/24 სთ დაყოფილი ორ დოზად, ყოველ 12 საათში.

შენიშვნა:

ბისეპტოლი 100 მგ/20 მგ ხელმისაწვდომია უფრო დაბალი დოზებისთვის (შეიცავს აქტიურ ნივთიერების უფრო დაბალ დონეს).

თუ მიიღეთ საჭიროზე მეტიბისეპტოლი

თუ მიიღეთ იმაზე მეტი ბისეპტოლი, ვიდრე საჭიროა, დაუყოვნებლივ აცნობეთ თქვენს ექიმს. თან იქონიეთ პრეპარატის შეფუთვა. დოზის გადაჭარბების სიმპტომებია ღებინება, დიარეა, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, უჩვეულოდ მცირე შარდის გამოყოფა ან საერთოდ არ გამოყოფა. დოზის გადაჭარბების სიმპტომებიდან გამომდინარე, თქვენი ექიმი მიიღებს შემდეგ ზომებს: კუჭის ამორეცხვა, ფორსირებული დიურეზი (თირკმელებით შარდის გამოყოფის მომატება) და ფოლიუმის მჟავას მიღება.

თუ დაგავიწყდათ ბისეპტოლის მიღება

თუ დაგავიწყდათ დოზის მიღება, აღარ მიიღოთ გამოტოვებული დოზა და გააგრძელეთ თქვენი რეგულარული დოზირების გრაფიკი. მნიშვნელოვანია, რომ ბისეპტოლი მიიღოთ თანმიმდევრულად და რეგულარული ინტერვალებით.

არ მიიღოთ ორმაგი დოზა გამოტოვებული დოზის ასანაზღაურებლად.

თუ შეწყვეტთ ბისეპტოლის მიღებას

გთხოვთ, არ შეწყვიტოთ ბისეპტოლის მიღება ძალიან მალე. მკურნალობა უნდა გაგრძელდეს სიმპტომების გაქრობის შემდეგ გარკვეული პერიოდის განმავლობაში. თუ ძალიან მალე შეწყვეტთ ბისეპტოლის მიღებას, სიმპტომები შეიძლება დაბრუნდეს.

თუ გაქვთ დამატებითი შეკითხვები ამ მედიკამენტის გამოყენებასთან დაკავშირებით, მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

4. შესაძლო გვერდითი მოვლენები

ყველა მედიკამენტის მსგავსად, ამ პრეპარატსაც შეუძლია გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, თუმცა ისინი ყველას არ უვითარდება.

თუ რომელიმე გვერდითი მოვლენა გაუარესდება ან თუ შეამჩნევთ რაიმე გვერდით ეფექტს, რომელიც არ არის ჩამოთვლილი ამ ინსტრუქციაში, გთხოვთ, აცნობეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

კოტრიმოქსაზოლით მკურნალობისას შეიძლება განვითარდეს შემდეგი გვერდითი მოვლენები:

- კუჭ-ნაწლავის მხრივ ჩივილები მუცლის ტკივილით, მადის დაქვეითებით, გულისრევით, ღებინებით ან დიარეით.

- ენის, ღრძილების და პირის ღრუს ანთება, უჩვეულო გემო

- კანის ალერგიული რეაქციები (მაგ. ქავილი, გამონაყარი, სიწითლე, ლაქები, კვანძები, ან წითელას მსგავსი წვრილი ლაქები, პურპურა (კანისა და ლორწოვანი გარსების წვრილწერტილოვანი სისხლდენა), ფოტოდერმატოზი (კანის დაავადება გამოწვეული სინათლის ზემოქმედებით), კვანძოვანი ერითემა (კანის დაავადება კანის წითელი კვანძების წარმოქმნით), წამლისმიერი ცხელება, თავის ტკივილი და სახსრების ტკივილი.

- მუქი წითელი მტკივნეული წყლულები კიდურებზე და ზოგჯერ სახეზე და კისერზე ცხელებით (სვიტსის სინდრომი) (სიხშირე უცნობია.

დაფიქსირდა კანის მძიმე ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციების იშვიათი შემთხვევები, როგორიცაა სტივენს-ჯონსონის სინდრომი (ექსუდაციური მულტიფორმული ერითემა), ლაიელის სინდრომი (ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი) და ექსფოლიაციური დერმატიტი.

იშვიათი გვერდითი მოვლენები ასევე მოიცავს ქოლესტაზურ სიყვითლეს (ღვიძლის დაავადება ნაღვლის შეგუბებით), ჰიპოკალიემიას (სისხლში კალიუმის დაბალი შემცველობა) და ტინიტუსს (ყურებში შუილი).

კანდიდოზის (სოკოვანი დაავადება) და გარდამავალი მიოპიის (შორმხედველობის) სიხშირე იშვიათად გაიზარდა.

იშვიათ შემთხვევებში, შეიძლება განვითარდეს ფილტვების ალერგიული რეაქციები: ფილტვის ინფილტრატები (ფილტვის ქსოვილში ანთებითი უჯრედების და სითხის დაგროვება), ინტერსტიციული და ეოზინოფილური პნევმონია (პნევმონიის სახეები), სუნთქვის უკმარისობა (ქოშინი ფილტვის დაავადების გამო). შიდსით დაავადებული პაციენტები ამ გვერდითი ეფექტების მაღალი რისკის ჯგუფს წარმოადგენენ.

იშვიათ შემთხვევებში, განვითარდა მწვავე ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები ანაფილაქსიური შოკით (სისხლის მიმოქცევის და სუნთქვის უეცარი გაჩერება), რაც საჭიროებს სასწრაფო სამედიცინო დახმარებას.

ასევე დაფიქსირდა შემდეგი გვერდითი ეფექტების ცალკეული შემთხვევები:

დარღვევები სისხლის ანალიზებში თრომბოციტოპენიით და ლეიკოციტოპენიით, თრომბოციტების და სისხლის თეთრი უჯრედების დაქვეითება, პეტექია (წითელი ლაქები კანზე), აგრანულოციტოზი (სისხლის თეთრი უჯრედების დაქვეითება), აპლასტური ანემია (სისხლის წითელი უჯრედების რაოდენობის შემცირება სისხლის წარმოქმნის პრობლემების გამო), მწვავე ჰემოლიზური ანემია (სისხლის წითელი უჯრედების რაოდენობის შემცირება მათი სიცოცხლის ხანგრძლივობის შემცირების გამო), მწვავე მეგალობლასტური ანემია (სისხლის წითელი უჯრედების რაოდენობის შემცირება ფოლიუმის მჟავას ან B12 ვიტამინის დეფიციტის გამო), კეროვანი ან დიფუზური ღვიძლის ნეკროზი (ღვიძლის ლოკალიზებული ან ფართო დაზიანება), ჰიპოგლიკემია (სისხლში შაქრის დაბალი დონე), კრისტალურია (მცირე კრისტალების დალექვა შარდში, განსაკუთრებით არასრულფასოვანი კვების მქონე პაციენტებში), მწვავე ინტერსტიციული ნეფრიტი (თირკმლის ანთება), თირკმლის მწვავე უკმარისობა, სისხლის ზოგიერთი პარამეტრის მომატება (ტრანსამინაზები, ბილირუბინი, კრეატინინი, შარდოვანა), ასეპტიური მენინგიტი (არაინფექციური მენინგიტი), ფსევდოსეფსისი (სისხლის მოწამვლის მსგავსი სიმპტომები), მეტაბოლური აციდოზი (სისხლის ჭარბი მჟავიანობა), ფსევდომემბრანული კოლიტი (ნაწლავის სერიოზული დაავადება), მწვავე ფსიქოზი (ფსიქიკური აშლილობა), ჰალუცინაციები, პერიფერიული ნერვების ანთება (ნევრიტი), ატაქსია (მოძრაობის კოორდინაციის დარღვევა), დისდიადოქოკინეზია (სწრაფად მონაცვლეობითი მოძრაობების შესრულების უნარის დაქვეითება), და მწვავე პანკრეატიტი (პანკრეასის ანთება).

სერიოზული და სიცოცხლისათვის საშიში ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები უფრო ხშირად ვითარდება ხანდაზმულ პაციენტებში (60 წლის ზემოთ ასაკი).

დაფიქსირდა ფატალური შემთხვევები, რომლებიც დაკავშირებულია გვერდით ეფექტებთან, რომლებიც გავლენას ახდენენ სისხლის წარმოქმნის სისტემაზე, და კანის გვერდით ეფექტებთან.

გვერდითი ეფექტების შეტყობინება

თუ განვითარდა რაიმე გვერდითი მოვლენა, მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს. ეს ასევე ეხება ნებისმიერ გვერდით ეფექტს, რომელიც არ არის მითითებული ამ წერილობით ინფორმაციაში.

გვერდითი ეფექტების შეტყობინებით, თქვენ შეგიძლიათ ხელი შეუწყოთ ამ მედიკამენტის უსაფრთხოების შესახებ მეტი ინფორმაციის მიღებას.

5. როგორ ინახება ბისეპტოლი

შეინახეთ ეს პრეპარატი ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.

ეს პრეპარატი არ საჭიროებს შენახვის განსაკუთრებულ პირობებს.

არ გამოიყენოთ ეს პრეპარატი ვარგისობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე EXP-ის შემდეგ. ვარგისობის ვადა ეხება ამ თვის ბოლო დღეს.

არ გადაყაროთ პრეპარატები კანალიზაციაში ან საყოფაცხოვრებო ნაგავში. გამოუყენებელი მედიკამენტები უნდა დაუბრუნდეს აფთიაქს. ეს ზომები ხელს შეუწყობს გარემოს დაცვას.

6. შეფუთვის შიგთავსი და სხვა ინფორმაცია

რას შეიცავსბისეპტოლი

- აქტიური ნივთიერებებია:

ბისეპტოლი 100 მგ/20 მგ: სულფამეთოქსაზოლი 100 მგ და ტრიმეტოპრიმი 20 მგ

ბისეპტოლი 400 მგ/80 მგ: სულფამეთოქსაზოლი 400 მგ და ტრიმეტოპრიმი 80 მგ

- სხვა ინგრედიენტებია: კარტოფილის სახამებელი, ტალკი, მაგნიუმის სტეარატი, პოლივინილის სპირტი.

ბისეპტოლის გარეგნული აღწერა და შეფუთვის შიგთავსი

ბისეპტოლი 100 მგ/20 მგ

თეთრიდან მოთეთრო, მრგვალი, ბრტყელი, ტაბლეტები თლილი კიდეებით და გლუვი ზედაპირით, ერთ მხარეს ტვიფრით „Bs“.

პვქ/ალუ ბლისტერი ან ყავისფერი შუშის ფლაკონი პოლიეთილენის საცობით. შეფუთვის ზომა: 20 ტაბლეტი

ბისეპტოლი 400 მგ/80 მგ

თეთრიდან მოთეთრო, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები თლილი კიდეებით და გლუვი ზედაპირით, ცალ მხარეს ხაზით და მის ზემოთ ამოტვიფრული ასოებით „Bs“.

პვქ/ალუ ბლისტერი.

შეფუთვის ზომა: 28 ტაბლეტი

გაცემის წესი:

ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი II, გაიცემა ფორმა №3 რეცეპტით.