Opeblock - ოპებლოკი 3მლ 5 ამპულა

ოპებლოკი

ნატრიუმის დიკლოფენაკი, ბეტამეთაზონის ნატრიუმის ფოსფატი და ჰიდროქსოკობალამინი

აქტიური ინგრედიენტები (საერთაშორისო არაპატენტირებული დასახელება): ნატრიუმის დიკლოფენაკი, ბეტამეთაზონის ნატრიუმის ფოსფატი და ჰიდროქსოკობალამინი

სამკურნალწამლო ფორმა: საინექციო ხსნარი.

შემადგენლობა:

თითოეული 3 მლ შეიცავს:

ნატრიუმის დიკლოფენაკი BP 75.0 მგ

ბეტამეთაზონის ნატრიუმის ფოსფატი BP

ექვივალენტურია ბეტამეთაზონის 2.0 მგ

ჰიდროქსოკობალამინი USP 10.0 მგ

დამხმარე ნივთიერებები: ბენზილის სპირტი, პროპილენგლიკოლი, ნატრიუმის მეტაბისულფიტი, დინატრიუმის ედეტატი, ნატრიუმის ჰიდროქსიდი, ქლორწყალბადმჟავა, საინექციო წყალი.

აღწერა: წითელი ფერის, გამჭვირვალე ხსნარი

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი: ტკივილგამაყუჩებელი, ანთების საწინააღმდეგო, ანტინევრიტური

ჩვენებები:

ოპებლოკი ინიშნება ძლიერი ანთებითი და მტკივნეული პროცესების დროს, განსაკუთრებით ნევრიტული კომპონენტით. სახსრის და სახსარგარე რევმატული მდგომარეობა. ფიბროზიტი. მიალგია. წელის ტკივილი. იშიასი. ტრავმული დაჭიმულობა.

ფარმაკოლოგიური თვისებები:

ფარმაკოდინამიკა

ოპებლოკიშეიცავს დიკლოფენაკს, ბეტამეთაზონს და ჰიდროქსოკობალამინს, მისი აქტიური ნივთიერებების სახით.

დიკლოფენაკი:

დიკლოფენაკი, ნატრიუმის სახით, არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატი (არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალება), რომელიც მიიღება ფენილძმარმჟავასგან, აქვს ძლიერი ანთების საწინააღმდეგო და ტკივილგამაყუჩებელი მოქმედება. მისი ფარმაკოლოგიური მოქმედების მექანიზმი ნაწილობრივ გამოწვეულია პროსტაგლანდინების სინთეზის ინჰიბირებით და ანთებითი პროცესის დროს მათი გამოთავისუფლებით. ამ თვალსაზრისით, დიკლოფენაკი აინჰიბირებს ამჟამად ცნობილი ციკლოოქსიგენაზას ორივე იზოფერმენტს (COXI და COX2).

ბეტამეთაზონი:

ბეტამეთაზონი არის სტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალება. ფიზიოლოგიური გლუკოკორტიკოიდები (კორტიზონი და ჰიდროკორტიზონი) არის ჰორმონები, რომლებიც აუცილებელი მეტაბოლური საშუალებებია: სინთეზური კორტიკოსტეროიდები, როგორიცაა ბეტამეთაზონი, ძირითადად გამოიყენება მისი ძლიერი ანთების საწინააღმდეგო ეფექტის გამო. მაღალი დოზების გამოყენებისას იმუნური რეაქცია მცირდება. მისი მეტაბოლური ეფექტი და ნატრიუმის შეკავება უფრო დაბალია, ვიდრე ჰიდროკორტიზონის.

ჰიდროქსოკობალამინი:

ჰიდროქსოკობალამინი (ვიტამინი B12) მოქმედებს როგორც კოენზიმი რამდენიმე მეტაბოლურ ფუნქციაში, მათ შორის ლიპიდურ მეტაბოლიზმში, ნახშირწყლებსა და ცილების სინთეზში. ის აუცილებელია უჯრედების ზრდის, რეპლიკაციისა და ჰემატოპოეზის დროს და ნუკლეოპროტეინების და მიელინის სინთეზში, მეტწილად, მეთიონინის, ფოლიუმის მჟავას და მალონის მჟავას მეტაბოლიზმზე მისი ზემოქმედების გამო. კლინიკურ ექსპერიმენტებში, მაღალი დოზების გამოყენებისას (ფარმაკოლოგიური), ნაჩვენებია გამოხატული ანტინევრიტური ეფექტი.

ფარმაკოკინეტიკა

დიკლოფენაკის ინტრამუსკულური შეყვანა, დიკლოფენაკის მაქსიმალური კონცენტრაცია პლაზმაში მიიღწევა დაახლოებით 20 წუთის შემდეგ ინტრამუსკულური მიღებიდან. ინტრამუსკულური ინექციის შემდეგ მიღებული პლაზმური კონცენტრაციის დროის მრუდის ქვეშ მდებარე ფართობი თითქმის ორჯერ აღემატება პერორალურად მიღებულს იდენტური დოზებით. დიკლოფენაკის შეკავშირება პლაზმის ცილებთან 99%-ზე მეტია და მისი განაწილების მოცულობა შეადგენს 0.12-0.17/კგ-ს. პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაციის მიღწევიდან ორი საათის შემდეგ, კონცენტრაცია სინოვიალურ სითხეში აჭარბებს პლაზმურ კონცენტრაციას, რაც შენარჩუნდება მისი მიღებიდან 12 საათის განმავლობაში. სინოვიალურ სითხეში გამოყოფის საშუალო დროა 3-დან 6 საათამდე. დიკლოფენაკის და მისი მეტაბოლიტების გამოყოფა სწრაფად ხდება, შეყვანილი დოზის დაახლოებით 40% გამოიყოფა მიღებიდან პირველი 12 საათის განმავლობაში.

ჰიდროქსოკობალამინის ინტრამუსკულური შეყვანის შემდეგ იგი სრულად შეიწოვება და მაქსიმალური პლაზმური დონე შეყვანის შემდეგ მიიღწევა დაახლოებით 1 საათის განმავლობაში. სისტემურ ცირკულაციაში მოხვედრის შემდეგ, ჰიდროქსოკობალამინი უკავშირდება სპეციფიკურ გადამტან ცილებს, ტრანსკობალამინებს. გამოვლენილია სამი ტრანსკობალამინი (ტრანსკობალამინები I, II და III). ტრანსკობალამინთან დაკავშირებული ჰიდროქსოკობალამინი სწრაფად ტოვებს პლაზმას და უპირატესად ნაწილდება ღვიძლის პარენქიმის უჯრედებში. მოზრდილებში ჰიდროქსოკობალამინის მარაგის 90%-მდე გვხვდება ღვიძლში. ნაღველი არის ჰიდროქსოკობალამინის გამოყოფის მთავარი გზა. ჰიდროქსოკობალამინის ორი მესამედი გამოიყოფა ნაღველში და შემდეგ ისინი ხელახლა შეიწოვება ნაწლავის ლორწოვანი გარსით, რითაც წარმოიქმნება ღვიძლისმიერი ციკლი. დანარჩენი გამოიყოფა ფეკალურ მასაში, ამ უკანასკნელში ჰიდროქსოკობალამინის რაოდენობა შეიძლება გაიზარდოს საჭმლის მომნელებელი ტრაქტის ეპითელური უჯრედების დესკვამაციის შედეგად და ასევე ნაწლავში არსებული ბაქტერიების მიერ განხორციელებული სინთეზით. სტანდარტულ პირობებში ჰიდროქსოკობალამინის გამოყოფა შარდში ძალიან დაბალია. მიღებული დოზების თანდათანობით გაზრდით, გლომერულური ფილტრაცია სულ უფრო მნიშვნელოვანი ხდება.

ბეტამეთაზონის ნატრიუმის ფოსფატის ინტრამუსკულური შეყვანის შემდეგ პლაზმაში კონცენტრაციების მაქსიმალური დონე მიიღწევა დაახლოებით 60 წუთში. თერაპიული დოზების რეკომენდებული დიაპაზონის ფარგლებში მისი დაკავშირება პლაზმის ცილებთან, ძირითადად ალბუმინთან, შეადგენს 60-70%-ს. ბეტამეთაზონის განაწილების მოცულობა შეადგენს 1,4 ± 0,3/კგ.-ს. პარენტერალურად შეყვანილი ბეტამეთაზონის ნატრიუმის ფოსფატის პლაზმური ნახევარგამოყოფის პერიოდი შეადგენს 5 საათს, მისი ნახევარგამოყოფის პერიოდით, რომელიც შეადგენს 36-54 საათს, მისი თირკმლისმიერი კლირენსი 2,9 ± 0,9 მლ/წთ/კგ. ბეტამეთაზონის ეთერები ინექციის ადგილზე ქსოვილის დონეზე განიცდიან ჰიდროლიზს. ბეტამეთაზონი მეტაბოლიზდება ღვიძლში სხვა გლუკოკორტიკოიდების მსგავსად და ძირითადად გამოიყოფა ნაღვლის სადინარით, გლუკურონის მჟავასთან კონიუგირებული სახით.

გამოყენების მეთოდი და დოზა:

დოზა დგინდება ინდივიდუალურად პაციენტის სამედიცინო კრიტერიუმებისა და კლინიკური სურათის მიხედვით. სახელმძღვანელოდ, საშუალო დოზის სახით რეკომენდებულია შემდეგი:

მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები: 1-დან 2-მდე ამპულა დღეში, ინტრამუსკულურად, არა უმეტეს 3 დღის განმავლობაში, გარდა იმ შემთხვევისა, როდესაც არსებობს სამედიცინო დანიშნულება.

გამოყენების მეთოდი:ინექციის ადგილზე დისკომფორტის რისკის ან ადგილობრივი გვერდითი ეფექტების ზემოქმედების შესამცირებლად, რეკომენდებულია საინექციო პრეპარატის გამოყენების წესების ფრთხილად დაცვა, განსაკუთრებით ყურადღებით უნდა მოხდეს გამოყენების ადგილის ასეპტიკა. გამოყენებისას დაიცავით ასეპტიკის წესები. შეიყვანეთ რაც შეიძლება ღრმად. შეიყვანეთ ნელა. ნაზად შეიზილეთ ადგილი სითხის განაწილების გასაადვილებლად.

არასასურველი ეფექტები:

თერაპიული დოზების დროს პროდუქტი ზოგადად კარგად გადაიტანება. აღწერილია შემდეგი გვერდითი რეაქციები.

ზოგადი:მუცლის ტკივილი, თავის ტკივილი, ჰიდროსალინის შეკავება, მუცლის შებერილობა, დიარეა, დისპეფსია, გულისრევა, ყაბზობა, მეტეორიზმი, ღვიძლის პათოლოგიური მაჩვენებლების ანალიზები

<3%-ში: პეპტიური წყლული პერფორაციით და/ან სისხლდენით ან მის გარეშე.

ენდოკრინომეტაბოლური: მენსტრუალური დარღვევები.

ნერვული სისტემა: თავბრუსხვევა.

კანი: გამონაყარი, ქავილი.

შეგრძნებები: ტინიტუსი.

უკუჩვენებები:

ოპებლოკი არ უნდა იქნას გამოყენებული შემდეგ პირობებში:

ალერგიის ისტორია პროდუქტის რომელიმე კომპონენტთან დაკავშირებით. კუჭ-ნაწლავის აქტიური წყლული. ღვიძლის და/ან თირკმლის მძიმე უკმარისობა. დეკომპენსირებული გულის უკმარისობა. მძიმე ჰიპერტენზიის მქონე ასთმური პაციენტები ასთმის, რინიტის ან ჭინჭრის ციების მწვავე შეტევების პრეციპიტაციის ანამნეზით აცეტილსალიცილის მჟავას ან პროსტაგლანდინების სინთეზის სხვა ინჰიბიტორების მოქმედებით. აქტიური ტუბერკულოზი. სისტემური მიკოზები. ვირუსული დაავადებები. მწვავე გლომერულონეფრიტი. მწვავე ფსიქოზი. ოსტეოპოროზი. ღვიძლის პორფირია. ორსულობა. ლაქტაცია. 12 წლამდე ასაკის ბავშვები.

ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება

ორსულობა: ოპებლოკი არ უნდა იქნას გამოყენებული ორსულობის პირველ და მეორე ტრიმესტრში თუ ექიმი არ ჩათვლის საჭიროდ. ოპებლოკიარ უნდა იქნას მიღებული ორსულობის მესამე ტრიმესტრში, რადგან შეიძლება გამოიწვიოს გულ-სისხლძარღვთა სერიოზული უკმარისობა ნაყოფში, პოტენციური ლეტალობით. ოპებლოკის გამოყენება ასევე არ არის რეკომენდებული ძუძუთი კვების დროს.

ლაქტაცია: პოტენციური გვერდითი რეაქციების გამო, რომელიც პროდუქტმა შეიძლება გამოიწვიოს ჩვილებში, ძუძუთი კვება ან პრეპარატის მიღება უნდა შეწყდეს დედისთვის მკურნალობის მნიშვნელობის გათვალისწინებით.

ზემოქმედება სატრანსპორტო საშუალებების და სხვა მექანიზმების მართვის უნარზე სტანდარტული დოზების მიღებისას ოპებლოკი არ ახდენს გავლენას სატრანსპორტო საშუალებების მართვის ან გამოყენების უნარზე. თუმცა, თუ გაწუხებთ ძილიანობა, თავბრუსხვევა, თავბრუსხვევა ან მხედველობის დარღვევა, მოერიდეთ სატრანსპორტო საშუალებების და სხვა მექანიზმების მართვას.

დოზის გადაჭარბება

დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში მიმართეთ უახლოეს საავადმყოფოს ან დაუკავშირდით ტოქსიკოლოგიურ ცენტრს.

შეფუთვის ფორმა

3 მლ ამპულა №5 სადებში, რომელიც შეფუთულია მუყაოს კოლოფში, ჩანართთან ერთად.

შენახვა

შეინახეთ ბნელ ადგილას არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. არ გაყინოთ!

ვარგისობის ვადა

24 თვე

გაცემის რეჟიმი:

ფარმაცევტულიპროდუქტის ჯგუფი - II, გაიცემა ფორმა №3 რეცეპტით