Epixx - ეპიქსი ხსნარი 100მგ/მლ 150მლ

ეპიქსი

100 მგ/მლ პერორალური სუსპენზია

მიიღება პერორალურად

· აქტიური სუბსტანცია: შეიცავს 100მგ ლევეტირაცეტამს ყოველ მლ-ში.

· დამხმარე ნივთიერებები: ნატრიუმის მეთილჰიდროქსიბენზოატი (E219), ნატრიუმის

პროპილჰიდროქსიბენზოატი (E217), კალიუმის აცესულფამი, ამონიუმის გლიცირიზატი, ნატრიუმის ციკლამატი, ნატრიუმის ციტრატის დიჰიდრატი, ლიმონმჟავას მონოჰიდრატი, მალტიტოლის ხსნარი, გლიცერინი, ხილის შერეული არომატი, დეიონიზებული წყალი..

აღნიშნული წამლის გამოყენებამდე ყურადღებით წაიკითხეთ ეს ჩანართი რადგანაც ის შეიცავს თქვენთვის მნიშვნელოვან ინფორმაციას.

შეინახეთ ეს საინფორმაციო ჩანართი. შეიძლება დაგჭირდეთ ხელახლა წაკითხვა.
•თუ თქვენ გაქვთ დამატებითი შეკითხვები, გთხოვთ, მიმართოთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.
ეს წამალი გამოწერილია თქვენი პირადი გამოყენებისთვის, არ გადასცეთ ის სხვას.
როდესაც ამ წამლის გამოყენებისას მიდიხართ ექიმთან ან საავადმყოფოში, აცნობეთ ექიმს, რომ იყენებთ ამ მედიკამენტს.
ზუსტად დაიცავით ამ ინსტრუქციის წერილობითი ინფორმაცია. არ გამოიყენოთ რეკომენდებულზე მაღალი ან დაბალი დოზა.

ამ ფურცელ-ჩანართში

1. რა არის ეპიქსი და რისთვის გამოიყენება?

2. ეპიქსის გამოყენებამდე

3. როგორ გამოიყენება ეპიქსი?

4. როგორია შესააძლო გვერდითი ეფექტები?

5. როგორ ინახება ეპიქსი?

ახსნილია ზემოაღნიშნული თემები.

1. რა არის ეპიქსი და რისთვის გამოიყენება?

ეპიქსი არის გამჭვირვალე სითხე. ხელმისაწვდომია კოლოფში, 300 მლ ქარვისფერი შუშის ბოთლში, 10 მლ გრადუირებული პერორალური ინჟექტორით.

ეპიქსიარის ანტიეპილეფსიური (ეპილეფსიური კრუნჩხვების საპრევენციო) პრეპარატი, რომელიც გამოიყენება ეპილეფსიური კრუნჩხვების სამკურნალოდ.

ეპიქსი ცალკე, გამოიყენება პარციალური კრუნჩხვების სამკურნალოდ მეორადი გენერალიზაციით ან მის გარეშე პაციენტებში 16 წლის ასაკიდან.

ეპიქსი გამოიყენება, როგორც დამატება სხვა ანტიეპილეფსიურ საშუალებებზე :

• საწყისი პარციალური კრუნჩხვები გენერალიზაციით ან მის გარეშე, ჩვილებში 1 თვის ასაკიდან, ბავშვებსა და მოზრდილებში (პარციალური კრუნჩხვები მეორადი გენერალიზაციით ან მის გარეშე)

• მიოკლონური კრუნჩხვები მოზრდილებში და მოზარდებში 12 წლიდან

• პირველადი გენერალიზებული ტონურ-კლონური კრუნჩხვები მოზრდილებში და მოზარდებში 12 წლის ასაკიდან.

2. ეპიქსის გამოყენებამდე

არ მიიღოთ ეპიქსი შემდეგ სიტუაციებში:

• თუ ხართ ალერგიული (ჰიპერმგრძნობიარე) ლევეტირაცეტამის, ეპიქსის აქტიური ნივთიერების ან ეპიქსის რომელიმე სხვა ინგრედიენტის მიმართ.

გამოიჩინეთ განსაკუთრებული ყურადღება ეპიქსის მირებისას შემდეგ სიტუაციებში:

• თუ გაქვთ თირკმელების პრობლემები, დაიცავით თქვენი ექიმის მითითებები. ექიმმა უნდა გადაწყვიტოს, საჭიროა თუ არა დოზის კორექცია.

• თუ შეამჩნევთ თქვენი ბავშვის ზრდის შენელებას ან მოულოდნელ პუბერტატულ განვითარებას, მიმართეთ თქვენს ექიმს.

• ძალიან ცოტა ადამიანი, რომელიც მკურნალობს ეპილეფსიის საწინააღმდეგო პრეპარატებით, როგორიცაა ეპიქსი, ფიქრობს თავის დაზიანებებზე ან თვითმკვლელობაზე. თუ გაქვთ დეპრესიის ან/და სუიციდური აზრების რაიმე სიმპტომი, გთხოვთ, მიმართოთ თქვენს ექიმს.

• თუ გაქვთ დაღლილობა, მაღალი სიცხე, მორეციდივე ინფექციები ან კოაგულაციის დარღვევები, გთხოვთ მიმართოთ ექიმს.

• თუ გაქვთ არარეგულარული გულისცემის ოჯახური ან სამედიცინო ანამნეზი (ელექტროკარდიოგრამაზე ხილული), გაქვთ დაავადება, რომელიც მიდრეკილია გულისცემის დარღვევების ან მარილის დისბალანსისკენ და/ან იღებთ მკურნალობას

თუ რომელიმე ქვემოთ ჩამოთვლილი გვერდითი მოვლენა სერიოზულდება ან გაგრძელდება რამდენიმე დღეზე მეტხანს, აცნობეთ ექიმს. ან ჰკითხეთ თქვენს ფარმაცევტს.

• თუ თქვენ, თქვენი ოჯახი და/ან მეგობრები შეამჩნევთ არანორმალურ აზრებს, გრძნობთ გაღიზიანებას ან ჩვეულებრივზე უფრო აგრესიულ რეაქციას ან თქვენს განწყობის ან ქცევის მნიშვნელოვან ცვლილებებს

• ეპილეფსიის გამწვავება

იშვიათად თქვენი კრუნჩხვები შეიძლება გაუარესდეს ან გახშირდეს, განსაკუთრებით მკურნალობის დაწყებიდან ან დოზის გაზრდიდან პირველ თვეში. თუ ეპიქსის მიღებისას აღგენიშნებათ რომელიმე ახალი სიმპტომი, მიმართეთ ექიმს რაც შეიძლება მალე.

თუ ეს გაფრთხილებები გეხებათ თქვენ, თუნდაც წარსულში, ნებისმიერ დროს, გთხოვთ მიმართოთ ექიმს

ეპიზსის მიღება საკვებთან და სასმელთან ერთად

ეპიქსი შეგიძლიათ მიიღოთ საკვებთან ერთად ან მის გარეშე. უსაფრთხოების მიზნით, არ მიიღოთ ეპიქსი ალკოჰოლთან ერთად.

ორსულობა

• პრეპარატის მიღებამდე გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან ან ფარმაცევტთან.

• თუ ორსულად ხართ ან თუ ფიქრობთ, რომ ორსულად ხართ, გთხოვთ აცნობოთ თქვენს ექიმს ამის შესახებ.

• არ შეწყვიტოთ ეპიქსით მკურნალობა ექიმთან კონსულტაციის გარეშე. ეპიქსით გამოწვეული თანდაყოლილი დეფექტების რისკი თქვენს არ დაბადებულ ბავშვზე არ შეიძლება იყოს იგნორირებული. ეპიქსმა აჩვენა არასასურველი რეპროდუქციული ეფექტები ცხოველებზე ჩატარებულ კვლევებში დოზის უფრო მაღალი დოზით, ვიდრე საჭიროა თქვენი კრუნჩხვების კონტროლისთვის.

• თუ მკურნალობის დროს შეამჩნევთ, რომ ორსულად ხართ, დაუყოვნებლივ მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

ძუძუთი კვება

• პრეპარატის მიღებამდე გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან ან ფარმაცევტთან.

• მკურნალობის პერიოდში არ არის რეკომენდებული ძუძუთი კვება.

ავტომობილის მართვა და მექანიზმების გამოყენება

ეპიქსმა შეიძლება შეაფერხოს მანქანის მართვის ან რაიმე ხელსაწყოების ან მექანიზმების მართვის უნარი, რადგან ეპიქსმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა ძილი. ეს უფრო სავარაუდოა მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდის შემდეგ. არ უნდა მართოთ ავტომობილი და არ გამოიყენოთ მექანიზმები მანამ, სანამ თქვენი ექიმი არ დაადგენს, რომ ეპიქსიტ მკურნალობა გავლენას არ ახდენს აქტივობების შესრულების უნარზე.

ძირითადი ინფორმაცია ზოგიერთი დამხმარე ნივთიერების შესახებ, რომლებიც შედის ეპიქსის შემადგენლობაში

იმის გამო, რომ ეპიქსი 100 მგ/მლ პერორალური ხსნარი შეიცავს ნატრიუმის მეთილჰიდროქსიბენზოატს (E219) და ნატრიუმის პროპილჰიდროქსიბენზოატს (E217), მან შეიძლება გამოიწვიოს ალერგიული რეაქციები (სავარაუდოდ დაგვიანებული).

ეპიქსი 100 მგ/მლ პერორალური ხსნარი შეიცავს მალტიტოლის ხსნარს (ჰიდროგენირებული გლუკოზის სიროფი). თუ თქვენმა ექიმმა გითხრათ, რომ გაქვთ აუტანლობა ზოგიერთი სახის შაქრის მიმართ, ამ სამკურნალო პროდუქტის მიღებამდე მიმართეთ თქვენს ექიმს.

ეპიქსი 100 მგ/მლ პერორალური ხსნარი შეიცავს გლიცერინს; თუმცა, დოზის გამო გაფრთხილება არ არის საჭირო.

ეპიქსი 100 მგ/მლ პერორალური ხსნარი შეიცავს 1,7 მგ/მლ ნატრიუმის ციკლამატს და 4,0 მგ/მლ ნატრიუმის ციტრატის დიჰიდრატს. ეს გასათვალისწინებელია პაციენტებისთვის, რომლებიც აკონტროლებენ ნატრიუმის დიეტას.

დანიშვნა სხვა მედიკამენტებთან ერთად

არ მიიღოთ მაკროგოლი (მედიკამენტი, რომელიც გამოიყენება როგორც საფაღარათო საშუალება) ეპიქსის მიღებიდან ერთი საათით ადრე და ერთი საათის შემდეგ, რადგან ამან შეიძლება გამოიწვიოს ეპიქსის ეფექტის შემცირება.

თუ იყენებთ ეპიქსს მეტოტრექსატთან ერთად (პრეპარატი, რომელიც გამოიყენება ისეთი დაავადებების დროს, როგორიცაა იმუნური სისტემის დარღვევები ან კიბო), გთხოვთ, აცნობოთ ექიმს.

თუ ამჟამად იყენებთ ან ახლახან იყენებდით რომელიმე რეცეპტით ან ურეცეპტოდ გასაცემ წამალს, გთხოვთ აცნობოთ ამის შესახებ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

3. როგორ მივიღოთ ეპიქსი?

• ინსტრუქციები სათანადო გამოყენებისა და დოზის/მიღების სიხშირის შესახებ:

მიიღეთ პერორალური ხსნარი თქვენი ექიმის მითითებების შესაბამისად. თქვენ უნდა მიიღოთ ეპიქსი დღეში ორჯერ, ერთხელ დილით და ერთხელ საღამოს, დაახლოებით ერთსა და იმავე დროს ყოველდღე.

მონოთერაპია (ეპიქსით დამოუკიდებელი მკურნალობა)

გამოყენება მოზრდილებში და მოზარდებში (16 წლიდან):

• 4 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებისთვის გაზომეთ შესაბამისი დოზა შეფუთვაში მოცემული 10 მლ ინჟექტორის გამოყენებით.

• რეკომენდებული დოზა: 1000 მგ (10 მლ) და 3000 მგ (30 მლ) დღეში, გაყოფილი 2 მიღებაზე დღეში.

• როდესაც პირველად დაიწყებთ ეპიქსის მიღებას, თქვენი ექიმი დაგინიშნავთ უფრო დაბალ დოზას 2 კვირის განმავლობაში, სანამ მიიღებთ ყველაზე დაბალ დღიურ დოზას.

მაგალითად: თუ თქვენი დღიური დოზაა 1000 მგ, თქვენ უნდა მიიღოთ 500 მგ (5 მლ) დილით და საღამოს.

დამატებითი თერაპია (ერთდროული მკურნალობა სხვა ანტიეპილეფსიურ საშუალებებთან)

გამოყენება მოზრდილებში (≥18 წლამდე) და მოზარდებში (12-დან 17 წლამდე):

• რეკომენდებული დოზა: EPIXX მიიღება დღეში ორჯერ ორ თანაბარ დოზებში. თითოეული დოზა იზომება 5 მლ-დან (500 მგ) 15 მლ-მდე (1500 მგ).

გამოყენება 6 თვეზე და 6 თვეზე მეტი ასაკის ბავშვებში:

თქვენი ექიმი დაგინიშნავთ ეპიქსის ყველაზე შესაბამის ფარმაცევტულ ფორმას ასაკის, წონისა და დოზის მიხედვით.

• 6 თვიდან 4 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის გაზომეთ შესაბამისი დოზა შეფუთვაში 3 მლ შპრიცის გამოყენებით.

• 4 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებისთვის გაზომეთ შესაბამისი დოზა შეფუთვაში 10 მლ შპრიცის გამოყენებით.

• რეკომენდებული დოზა: ეპიქსი მიიღება დღეში ორჯერ ორ თანაბარ დოზებად. თითოეული დოზა იზომება 0.1 მლ-დან (10 მგ) 0.3 მლ-მდე (30 მგ) ბავშვის სხეულის წონის კგ-ზე (იხილეთ ცხრილი ქვემოთ დოზის მაგალითებისთვის).

მაგალითად: დღიური დოზით 20 მგ/კგ, თუ თქვენი შვილი არის 15 კგ, მიეცით 150 მგ (1,5 მლ) დილით და საღამოს.

გამოყენება 6 თვეზე და 6 თვეზე მეტი ასაკის ბავშვებში:

წონა	საწყისი დოზა: 0.1 მლ/კგ დღეში ორჯერ	მაქსიმალური დოზა: 0.3 მლ/კგ დღეში ორჯერ
6 კგ	0.6 მლ დღეში ორჯერ	1.8 მლ დღეში ორჯერ
8 კგ	0.8 მლ დღეში ორჯერ	2.4 მლ დღეში ორჯერ
10 კგ	1 მლ დღეში ორჯერ	3 მლ დღეში ორჯერ
15 კგ	1.5 მლ დღეში ორჯერ	4.5 მლ დღეში ორჯერ
20 კგ	2 მლ დღეში ორჯერ	6 მლ დღეში ორჯერ
25 კგ	2.5 მლ დღეში ორჯერ	7.5 მლ დღეში ორჯერ
50 კგ-დან	5 მლ დღეში ორჯერ	15 მლ დღეში ორჯერ

გამოყენება ახალშობილებში (1 თვიდან 6 თვემდე):

• 1 თვიდან 6 თვემდე ასაკის ჩვილებისთვის გაზომეთ შესაბამისი დოზა შეფუთვაში 1 მლ შპრიცის გამოყენებით.

• რეკომენდებული დოზა: ეპიქსი მიიღება დღეში ორჯერ ორ თანაბარ დოზად. თითოეული დოზა იზომება 0,07 მლ-დან (7 მგ)-დან 0,21 მლ-მდე (21 მგ) ბავშვის სხეულის წონის კგ-ზე (იხ. ქვემოთ მოცემული ცხრილი დოზის მაგალითებისთვის).

მაგალითად: 14 მგ/კგ დღიური რეკომენდირებული დოზისთვის, თუ თქვენი შვილი არის 4 კგ, მიეცით 28 მგ (ექვივალენტური 0,3 მლ) დილით და საღამოს.

წონა	საწყისი დოზა: 0.07 მლ/კგ დღეში ორჯერ	მაქსიმალური დოზა: 0.21 მლ/კგ დღეში ორჯერ
4 კგ	0.3 მლ დღეში ორჯერ	0.85 მლ დღეში ორჯერ
5 კგ	0.35 მლ დღეში ორჯერ	1.05 მლ დღეში ორჯერ
6 კგ	0.45 მლ დღეში ორჯერ	1.25 მლ დღეში ორჯერ
7 კგ	0.5 მლ დღეში ორჯერ	1.5 მლ დღეში ორჯერ

• მიღების წესი და გზა:

შესაძლებელია ეპიქსი 100 მგ/მლ პერორალური ხსნარი განზავდეს ჭიქა წყალში ან თქვენი ბავშვის ბოთლში.

გამოყენების ინსტრუქცია:
გახსენით თავსახური ზეწოლით და მოხრახნვით
მოათავსეთ ინჟექტორი ბოთლში წამლის გამოსაყვანად.
გამოქაჩეთ დგუში იმ რაოდენობის დონემდე, რომელიც მითითებულია თქვენს დანიშნულებაში თქვენი ექიმის მიერ და შეავსეთ პრეპარატი ინჟექტორში. ამოიღეთ ინჟექტორში ბოთლიდან.
პისტონზე მითითებული სკალა აჩვენებს წამლის რაოდენობას (მგ-ში) ინჟექტორში. დააწექით დგუში და მიიღეთ წამალი ექიმის რჩევით.
გარეცხეთ ინჟექტორი გამდინარე წყლით. დაახურეთ წამლის ბოთლს თავსახური.
გამოყენების დრო:

• ეპიქსით მკურნალობა ხანგრძლივია. თქვენ უნდა გააგრძელოთ მკურნალობა ეპიქსით იმდენ ხანს, რამდენადაც ექიმი გეტყვით.

• არ შეწყვიტოთ მკურნალობა ექიმის გარეშეთ, რადგან კრუნჩხვები შეიძლება გაძლიერდეს.

• სხვადასხვა ასაკობრივი ჯგუფი:

გამოყენება ბავშვებში:

ეპიქსი შეიძლება დაინიშნოს ჩვილებში 1 თვის ასაკიდან, ბავშვებსა და მოზრდილებში.

გამოყენება ხანდაზმულებში:

ხანდაზმული პაციენტებისთვის (≥65 წელი), თუ თირკმლის ფუნქცია დარღვეულია, ეპიქსის დოზა რეგულირდება ექიმის მიერ.

• დანიშნულების სპეციალური პირობები:

თირკმლის/ღვიძლის უკმარისობა:

თუ გაწუხებთ თირკმლის უკმარისობა, ეპიქსის დოზა დარეგულირდება თქვენი ექიმის მიერ, თქვენი თირკმლის ფუნქციის მიხედვით.

თუ გაწუხებთ ღვიძლის მძიმე უკმარისობა, დოზა დარეგულირდება თქვენი ექიმის მიერ.

თუ გაქვთ შთაბეჭდილება, რომ ეპიქსის ეფექტი ძალიან მაღალი ან ძალიან დაბალია, მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

თუ იღებთ საჭიროზე მეტ ეპიქსს

ეპიქსის დოზის გადაჭარბების შესაძლო გვერდითი მოვლენებია ძილიანობა, აგზნებადობა, მტრული ქცევა/აგრესია, ცნობიერების დაბინდვა, სუნთქვის დათრგუნვა და კომა. თქვენი ექიმი დაადგენს ჭარბი დოზირების საუკეთესო შესაძლო მკურნალობას.

გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან ან ფარმაცევტთან, თუ მიიღეთ საჭიროზე მეტი ეპიქსი.

თუ დაგავიწყდათ ეპიქსის მიღება

თუ თქვენ გამოტოვეთ ერთი ან მეტი დოზა, მიმართეთ თქვენს ექიმს.

არ მიიღოთ ორმაგი დოზა გამოტოვებული დოზების დასაბალანსებლად.

ეფექტები, რომლებიც შეიძლება განვითარდეს ეპიქსით მკურნალობის დასრულებისას

• ეპიქსი გამოიყენება როგორც ქრონიკული (გრძელვადიანი) სამკურნალო საშუალება. თქვენ უნდა გააგრძელოთ ეპიქსით მკურნალობა მანამ, სანამ თქვენი ექიმი გირჩევს.

• არ დაასრულოთ მკურნალობა თქვენი ექიმის დანიშნულებით, წინააღმდეგ შემთხვევაში თქვენი კრუნჩხვები შეიძლება გაუარესდეს. თქვენმა ექიმმა უნდა გადაწყვიტოს, როდის დასრულდება ეპიქსით თქვენი მკურნალობა. თქვენი ექიმი შეგატყობინებთ ეპიქსით მკურნალობის შეწყვეტის შესახებ, დოზის თანდათანობითი შემცირების გზით.

თუ თქვენ გაქვთ შეკითხვები პრეპარატის გამოყენებასთან დაკავშირებით, მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

4. როგორია შესაძლო გვერდითი მოვლენები?

ყველა წამლის მსგავსად, გვერდითი მოვლენები შეიძლება გამოვლინდეს ეპიქსის ინგრედიენტების მიმართ მგრძნობიარე ადამიანებში.

თუ ჩამოთვლილთაგან რომელიმე განვითარდა, შეწყვიტეთ ეპიქსის გამოყენება და დაუყოვნებლივ აცნობეთ ექიმს და დაუკავშირდით უახლოეს საავადმყოფოს სასწრაფო დახმარების განყოფილებას:

• სისუსტე, მსუბუქი თავბრუსხვევა ან თავბრუსხვევა ან სუნთქვის გაძნელება; ეს ნიშნები შეიძლება იყოს მძიმე ალერგიული (ანაფილაქსიური) რეაქციის ნიშნები.

სახის, ტუჩების, ენისა და ყელის შეშუპება (კვინკეს შეშუპება)

• ფართოდ გავრცელებული გამონაყარი მაღალი ცხელებით, რასაც მოჰყვება გრიპის მსგავსი სიმპტომები და სახის სიწითლე, ღვიძლის ფერმენტების დონის მომატება და ერთი ტიპის სისხლის თეთრი უჯრედების (ეოზინოფილია) და გადიდებული ლიმფური კვანძების (წამლის რეაქცია ეოზინოფილიით და სისტემური სიმპტომებით [DRESS])

• შარდის მოცულობის შემცირება, დაღლილობა, გულისრევა, ღებინება, დაბნეულობა, ფეხების, კოჭების ან ტერფების შეშუპება; ეს შედეგები შეიძლება მიუთითებდეს თირკმელის ფუნქციის უეცარ დაქვეითებაზე.

კანზე გამონაყარი (მულტიფორმული ერითემა), რომელსაც შეუძლია ბუშტუკების წარმოქმნა და პატარა სამიზნე დაფების მსგავსი (მუქი ლაქები ცენტრში, უფრო ღია ზონა ირგვლივ და მუქი რგოლი გარედან)

ფართოდ გავრცელებული გამონაყარი ბუშტუკებით და კანის აქერცლვით, განსაკუთრებით პირის ღრუს, ცხვირის, თვალების და სასქესო ორგანოების ირგვლივ (სტივენს ჯონსონის სინდრომი)

• უფრო მძიმე ტიპის გამონაყარი, რომელიც იწვევს კანის აქერცვლას სხეულის ზედაპირის 30%-ზე მეტზე (ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი)

• სერიოზული ფსიქიკური ცვლილებები ან თუ თქვენი ახლობლები შენიშნავენ ნევროლოგიურ სიმპტომებს, როგორიცაა დაბნეულობა (კონფუზია), სომნოლენცია (ძილიანობა), გულმავიწყობა (ამნეზია), მეხსიერების დაქვეითება (გულმავიწყობა), არანორმალური ქცევა ან უნებლიე ან უკონტროლო მოძრაობები. ეს შეიძლება იყოს ენცეფალოპათიის ნიშნები (თავის ტვინის დაავადება, დაზიანება ან დისფუნქცია).

შესაძლო გვერდითი ეფექტების სიხშირე ჩამოთვლილია შემდეგი კატეგორიების მიხედვით:

ძალიან ხშირი: შეიძლება გავლენა იქონიოს 10-დან 1-ზე მეტ პაციენტზე

ხშირი: შეიძლება გავლენა იქონიოს 1-დან 10 პაციენტზე 100-დან

არახშირი: შეიძლება გავლენა იქონიოს 1-დან 10 პაციენტზეი 1000-დან

იშვიათი: შეიძლება გავლენა იქონიოს 1-დან 10 პაციენტზე 10000-დან

ძალიან იშვიათი: შეიძლება გავლენა იქონიოს 1-ზე ნაკლებ პაციენტზე 10000-დან

უცნობი: არ შეიძლება შეფასდეს არსებული მონაცემებით

ძალიან ხშირი:

• ნაზოფარინგიტი (ცხვირის და ფარინქსის ანთება)

• ძილიანობა

• თავის ტკივილი

ხშირი:

• ანორექსია

• დეპრესია

• მტრული ქცევა/აგრესია

• შფოთვა

• უძილობა

• ნერვიულობა ან ჰიპერმგრძნობელობა სტიმულის მიმართ (გაღიზიანება)

• კუნთების უნებლიე შეკუმშვა (კრუნჩხვა)

• ბალანსის დარღვევა

• თავბრუსხვევა

• უნებლიე კანკალი (ტრემორი)

• უმოძრაობა, რომელსაც თან ახლავს ცნობიერების დარღვევა (ლეტარგია)

• ტრიალის შეგრძნება (ვერტიგო)

• ხველების მომატება

• მუცლის ტკივილი

• დიარეა

• საჭმლის მონელების დარღვევა (დისპეფსია)

• გულისრევა

• ღებინება

• გამონაყარი

• დაღლილობა (ასთენია/სისუსტე)

არახშირი:

• სისხლში თრომბოციტების რაოდენობის შემცირება

• სისხლის თეთრი უჯრედების რაოდენობის შემცირება

• წონის მომატება

• წონის დაკლება

• სუიციდის მცდელობა და სუიციდური აზრები

• ფსიქიკური აშლილობა

• არანორმალური ქცევები

• ჰალუცინაციები

• გაბრაზება

• დაბნეულობა

• პანიკის შეტევა

• ემოციური ცვლილებები/განწყობის მერყეობა

• გადაჭარბებული შფოთვა (აჟიტაცია)

• მეხსიერების დაქვეითება (ამნეზია), სიფხიზლის დაქვეითება (კონცენტრაციის დაკარგვა)

• გულმავიწყობა (მეხსიერების დაქვეითება)

• ჰარმონიული მოძრაობის დარღვევა (ატაქსია)

• ჩხვლეტა (პარესთეზია)

• ორმაგი ხედვა

• ბუნდოვანი ხედვა

• ღვიძლის ფუნქციური ტესტების დარღვევა

• თმის ცვენა

• კანის ანთება (ეგზემა)

• ქავილი

• კუნთების სისუსტე

• კუნთების ტკივილი (მიალგია)

• დაზიანებები

იშვიათი:

• ინფექცია

• ყველა ტიპის სისხლის უჯრედების რაოდენობის შემცირება

• მძიმე ალერგიული რეაქციები (DRESS) (კანის სიწითლე და გამონაყარი, სახის შეშუპება, არანორმალური სისხლის ანალიზი, ლიმფური კვანძების გადიდება და ა.შ.)

• სისხლში ნატრიუმის კონცენტრაციის დაქვეითება

• სუიციდი

• პიროვნული დარღვევები (ქცევითი პრობლემები)

• არანორმალური აზროვნება (ნელი აზროვნება, კონცენტრირების შეუძლებლობა)

• კუნთების უკონტროლო შეკუმშვა (ქორეოათეტოზი)

• მოძრაობების კონტროლის სირთულე (დისკინეზია)

• ჰიპერაქტიურობა, ჰიპერკინეზია

• პანკრეასის ანთება (პანკრეატიტი)

• ღვიძლის უკმარისობა

• ღვიძლის ანთება (ჰეპატიტი)

• მდგომარეობა, რომელიც ხასიათდება სხვადასხვა ტიპის ბუშტუკებით (პაპულა, ბუშტუკი ან ბულა და ა.შ.) კანზე ან ლორწოვანზე (მულტიფორმული ერითემა)

• ბუშტუკების წარმოქმნა კანში პირის, თვალის ან სასქესო ორგანოების ირგვლივ (სტივენს-ჯონსონის სინდრომი)

• კანის პილინგი (ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი, სერიოზული მდგომარეობა, რომელიც გავლენას ახდენს სხეულის ზედაპირის 30%-ზე მეტზე)

• რაბდომიოლიზი (კუნთოვანი ქსოვილის დაშლა) და სისხლში კრეატინფოსფოკინაზას მატება. იაპონელ პაციენტებში სიხშირე მნიშვნელოვნად მაღალია, ვიდრე არაიაპონელ პაციენტებში.

• სიარულის სირთულეები

• ცხელების, კუნთების სიხისტის, არასტაბილური არტერიული წნევის და გულისცემის, დაბნეულობის და ცნობიერების დაბალი დონის ერთობლიობა (რაც შეიძლება იყოს აშლილობის ნიშნები, რომელიც ცნობილია როგორც ნეიროლეფსიური ავთვისებიანი სინდრომი). იაპონელ პაციენტებში სიხშირე მნიშვნელოვნად მაღალია, ვიდრე არაიაპონელ პაციენტებში.

ზოგიერთი გვერდითი ეფექტი, როგორიცაა ძილიანობა, დაღლილობა, თავბრუსხვევა და ა.შ. შეიძლება უფრო ხშირად გამოვლინდეს მკურნალობის დაწყებისას ან დოზის გაზრდის შემდეგ. თუმცა, ეს ეფექტები დროულად უნდა გაქრეს.

თუ შეამჩნევთ რაიმე გვერდით მოვლენას, რომელიც არ არის აღნიშნული ამ ინსტრუქციაში, აცნობეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

5.როგორ ინახება ეპიქსი?

შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას, ორიგინალურ შეფუთვაში.

ინახება ოთახის ტემპერატურაზე 25˚C-ზე დაბალ ტემპერატურაზე.

გახსნის შემდეგ ბოთლი უნდა ინახებოდეს 25˚C-ზე დაბალ ტემპერატურაზე და უნდა იქნას გამოყენებული 7 თვის განმავლობაში; არ გამოიყენოთ შემდეგ.

სინათლის მიმართ მგრძნობელობის გამო ინახება ორიგინალურ შეფუთვაში.

გამოიყენეთ იგი ვარგისობის ვადის დაცვით.

არ მიიღოთ ეპიქსი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისობის ვადის გასვლის შემდეგ.

თუ შეამჩნევთ რაიმე დაზიანებას პროდუქტზე და/ან შეფუთვაზე, არ მიიღოთ ეპიქსი.

გაცემის რეჟიმი:

ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი - II, გაიცემა ფორმა №3 რეცეპტით