ვეცეფი ამპ. ი/მ 1500მგ N1

ვეცეფი™
750 მგ/1.5 გ.
(ცეფტრიაქსონი და სულბაქტამი საინექციო)
შემადგენლობა:

თითოეული ფლაკონი შეიცავს:
ცეფტრიაქსონის ნატრიუმი USP  
ექვივალენტური ცეფტრიაქსონის 500 მგ
სულბაქტამის ნატრიუმისა USP   250 მგ

თითოეული ფლაკონი შეიცავს:
ცეფტრიაქსონის ნატრიუმი USP   
ექვივალენტური ცეფტრიაქსონის 1 მგ
სულბაქტამის ნატრიუმისა USP   500 მგ
აღწერა:
ვეცეფი არის ანტიინფექციური, ცეფტრიაქსონი + სულბაქტამის კომბინაცია. ცეფტრიაქსონი არის ფართო სპექტრის, ნახევრად სინთეზური, მესამე თაობის ცეფალოსპორინი ძლიერი ბაქტერიციდული აქტივობით გრამდადებითი და გრამუარყოფითი ბაქტერიების ფართო სპექტრის წინააღმდეგ. სულბაქტამი არის ბეტალაქტამაზას ინჰიბიტორი.
მოქმედების მექანიზმი:
ვეცეფის ანტიბაქტერიული კომპონენტი განპირობებულია ცეფტრიაქსონის მიერ უჯრედოვანი კედლის სინთეზის ინჰიბირებით. მას გააჩნია სტაბილურობის მაღალი ხარისხი ბეტალაქტამაზების, ორივე პენიცილინაზას და გრამუარყოფითი და გრამდადებითი ბაქტერიების ცეფალოსპორინაზების არსებობისას. თუმცა, ქრომოსომულად განპირობებული ფერმენტები შეიძლება ინდუცირებული იყოს Kლებსიელლა, Eნტერობაცტერ და შერრატია-ს სახეობების ერთ შტამში. ვეცეფში შემავალი სულბაქტამი არის ძლიერი, მაღალსპეციფიკური ინჰიბიტორი მრავალი სახეობის ბეტალაქტამაზებისა, რომლებიც იწარმოება გრამუარყოფითი და გრამდადებითი აერობებისა და ანაერობების მიერ. ბეტალაქტამაზებთან პროტეინული კომპლექსის წარმოქმნით სულბაქტამი შეუქცევადად ბლოკავს მათ დესტრუქციულ ჰიდროლიზურ აქტივობას. ამგვარად, ცეფტრიაქსონის სრული პოტენციალი Eნტერობაცტერ და Pსეუდომონას სახეობების წინააღმდეგ აღდგება სულბაქტამის დამატებით.
ჩვენება:
ვეცეფი ნაჩვენებია მრძნობიარე ბაქტერიების მიერ გამოწვეული კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციების, ქოლეცისტიტის, ოსტეომიელიტის, ქრონიკული სუპერლაციური ბაქტერიული ოტიტის, გონორეის, შანკროიდის, სიფილისის, საშარდე ტრაქტის ინფექციების, მენინგიტის, ნოზოკომური ინფექციების სამკურნალოდ.
უკუჩვენებები:
ვეცეფის ინექცია უკუნაჩვენებია ცეფალოსპორინული ანტიბიოტიკებისადმი დადასტურებული მომატებული მგრძნობელობის მქონე პაციენტებში. პენიცილინის მიმართ ჰიპერსენსიტიურ პაციენტებში, გათვალისწინებული უნდა იყოს ალერგიული ჯვარედინი რეაქციების ალბათობა. სულბაქტამის გამოყენება უკუნაჩვენებია ანამნეზში ნებისმიერი პენიცილინის მიმართ მომატებული მგრძნობელობის მქონე პაციენტებში.

დოზირება და მიღების წესი:
რეკომენდებული დოზირება მოზრდილებისათვის არის 1.5 გ-დან (1 გ ცეფტრიაქსონი, როგორც ნატრიუმის მარილი პლუს 0.5 გ სულბაქტამი, როგორც ნატრიუმის მარილი) 3 გ-მდე (2 გ ცეფტრიაქსონი, როგორც ნატრიუმის მარილი პლუს 1 გ სულბაქტამი, როგორც ნატრიუმის მარილი). ეს 1.5 დან -3 გ მდე, სპექტრი წამოადგენს ცეფტრიაქსონის შემცველობას პლუს სულბაქტამის შემცველობა და შეესაბამება 1 გ ცეფტრიაქსონი/0.5გ სულბაქტამი – 2 გ ცეფტრიაქსონი/1 1 გ სულბაქტამი. სულბაქტამის საერთო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს დღეში 4 გრამს. ახალშობილები, ჩვილები და 12 წლამდე ბავშვები: რეკომენდებულია დოზირების შემდეგი სქემა დღეში ერთჯერადი გამოყენებისათვის/ ახალშობილები (14 დღემდე ასაკის): 20-50 მგ/კგ დღეში ერთხელ. დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 50 მგ/კგ-ს. განსხვავება დროულ და Dდღენაკლულ ახალშობილებს შორის არ არსებობს. ჩვილები და ბავშვები (15 დღიდან 12 წლამდე ასაკის): 20-80 მგ/კგ დღეში ერთხელ/ 50 კგ-ზე მეტი წონის ბავშვებისათვის გამოიყენება მოზრდილებისათვის განკუთვნილი დოზები.
გაფრთხილებები და სიფრთხილის ზომები:
ვეცეფი სიფრთხილით გამოიყენება პენიცილინის მიმართ მგრძნობიარე პაციენტებში.
ცეფალოსპორინებისა და სხვა ფართო სპექტრის ანიბიოტიკების გამოყენებისას აღინიშნება ფსევდომემბრანოზული კოლიტი.
ორსულობა
ორსულობა კატეგორია B. რეპროდუქციული კვლევები ჩატარდა თაგვებსა და ვირთაგვებში, ადამიანებში ჩვეულებრივ გამოსაყენებელ დოზებზე 20-ჯერ მეტი დოზების გამოყენებით და არ გამოვლენილა ემბრიოტოქსიკუობა, ფეტოტოქსიკურობა ან ტერატოგენობა. მიუხედავად ამისა, არ არსებობს ადექვატური და კარგად კონტროლირებული კვლევები ორსულ ქალებში. ვინაიდან ცხოველებში ჩატარებული რეპროდუქციული კვლევები ყოველთვის არ ასახავს ადამიანებში მოსალოდნელ პასუხს, ორსულობის დროს ეს პრეპარატი გამოიყენება მხოლოდ მკაფიო საჭიროებისას.
არასასურველი ეფექტები: გასტროინტესტინური და კანქვეშა რეაქციები.
ჭარბი დოზირება: ვეცეფის ჭარბი დოზირებით ტოქსიკურობის შესახებ ინფორმაცია მცირეა. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს. ვეცეფით მწვავე ზედოზირებისას უნდა დაიწყოს დამხმარე სიმპტომური მკურნალობა, რადგან ჰემოდიალიზი და პერიტონული დიალიზი არაეფექტურია ცეფტრიაქსონის კონცენტრაციის შესამცირებლად.
შენახვის წესი: შეინახეთ გრილ და მშრალ ადგილას, 300с მდე. შეინახეთ სინათლისგან დაცულ ადგილას.
ვარგისობის ვადა: 36 თვე
შეფუთვა: 10 ფლაკონი შეფუთულია მუყაოს კოლოფში ინსტრუქციის ფურცელთან ერთად.
გაცემის წესი:
ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი II, გაიცემა ფორმა N3 რეცეპტით.