Diamicron MR - დიამიკრონი MR 60მგ 30 ტაბლეტი

დიამიკრონი MR

გლიკლაზიდი

აღწერა

ერთი მოდიფიცირებული გამოთავისუფლების ტაბლეტი შეიცავს გლიკლაზიდს 30 მგ ან 60 მგ.
ცნობილი ეფექტის მქონე დამხმარე ნივთიერება : 60 მგ: ლაქტოზას მონოჰიდრატი.
დამხმარე ნივთიერებები/არა აქტიური ინგრედიენტები : კალციუმის წყალბადოფოსფატის დიჰიდრატი (მხოლოდ 30 მგ), მალტოდექსტრინი, ჰიპრომელოზა, მაგნიუმის სტეარატი, უწყლო კოლოიდური სილიციუმი, ლაქტოზას მონოჰიდრატი (მხოლოდ 60 მგ).

მოქმედება

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი : სულფონამიდები, შარდოვანას წარმოებულები. 
ფარმაკოლოგია:

ფარმაკოდინამიკა : მოქმედების მექანიზმი : გლიკლაზიდი არის ჰიპოგლიკემიური სულფონილშარდოვანას პერორალური ანტიდიაბეტური აქტიური ნივთიერება, რომელიც განსხვავდება სხვა მონათესავე ნაერთებისგან N-შემცველი ჰეტეროციკლური რგოლით ენდოციკლური კავშირით.
გლიკლაზიდი ამცირებს სისხლში გლუკოზის დონეს ლანგერჰანსის კუნძულების β-უჯრედებიდან ინსულინის სეკრეციის სტიმულირებით. კვების შემდგომი ინსულინის და C-პეპტიდის სეკრეციის ზრდა გრძელდება მკურნალობიდან ორი წლის შემდეგ.
ამ მეტაბოლური თვისებების გარდა, გლიკლაზიდს აქვს ჰემოვასკულარული თვისებები.
ფარმაკოდინამიკური ეფექტები : ზემოქმედება ინსულინის გამოყოფაზე: ტიპი 2 დიაბეტით დაავადებულებში გლიკლაზიდი აღადგენს ინსულინის სეკრეციის პირველ პიკს გლუკოზის საპასუხოდ და ზრდის ინსულინის სეკრეციის მეორე ფაზას. ინსულინის პასუხის მნიშვნელოვანი ზრდა შეინიშნება საკვების ან გლუკოზის მიერ გამოწვეული სტიმულაციის საპასუხოდ.
ჰემოვასკულური თვისებები: გლიკლაზიდი ამცირებს მიკროთრომბოზს ორი მექანიზმით, რომლებიც შეიძლება ჩართული იყოს დიაბეტის გართულებებში: თრომბოციტების აგრეგაციისა და ადჰეზიის ნაწილობრივი დათრგუნვა, თრომბოციტების აქტივაციის მარკერების დაქვეითებით (ბეტა თრომბოგლობულინი, თრომბოქსანი B2 ₎ ; მოქმედება სისხლძარღვთა ენდოთელიუმის ფიბრინოლიზურ აქტივობაზე tPA აქტივობის ზრდით.
ფარმაკოკინეტიკა:აბსორბცია : პლაზმური დონე თანდათან იზრდება პირველი 6 საათის განმავლობაში და აღწევს პლატოს, რომელიც შენარჩუნებულია მიღებიდან მეექვსე-მეთორმეტე საათამდე.
ინტრაინდივიდუალური ცვალებადობა დაბალია.
გლიკლაზიდი მთლიანად შეიწოვება. საკვების მიღება არ ახდენს გავლენას შეწოვის სიჩქარეზე ან ხარისხზე.
განაწილება : პლაზმის ცილებთან შეკავშირება არის დაახლოებით 95%. განაწილების მოცულობა დაახლოებით 30 ლიტრია.
Diamicron-ის ერთჯერადი დღიური მიღება ინარჩუნებს გლიკლაზიდის ეფექტურ პლაზმურ კონცენტრაციას 24 საათის განმავლობაში.
ბიოტრანსფორმაცია : გლიკლაზიდი ძირითადად მეტაბოლიზდება ღვიძლში და გამოიყოფა შარდით: უცვლელი ფორმის 1%-ზე ნაკლები გვხვდება შარდში. პლაზმაში აქტიური მეტაბოლიტები არ არის გამოვლენილი.
ელიმინაცია : გლიკლაზიდის ნახევარგამოყოფის პერიოდი მერყეობს 12-დან 20 საათამდე.
წრფივობა/არაწრფივობა : 120 მგ-მდე შეყვანილ დოზასა და კონცენტრაციის დროის მრუდის ქვეშ არსებულ ფართობს შორის კავშირი არის წრფივი.
სპეციალური პოპულაციები : ხანდაზმულები: ხანდაზმულ პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკური პარამეტრების კლინიკურად მნიშვნელოვანი ცვლილებები არ დაფიქსირებულა.
ტოქსიკოლოგია : პრეკლინიკური უსაფრთხოების მონაცემები:პრეკლინიკურმა მონაცემებმა არ გამოავლინა რაიმე განსაკუთრებული საფრთხე ადამიანებისთვის განმეორებითი დოზის ტოქსიკურობისა და გენოტოქსიკურობის ჩვეულებრივი კვლევების საფუძველზე. კანცეროგენობის გრძელვადიანი კვლევები არ ჩატარებულა. ცხოველების კვლევებში არ გამოვლენილა ტერატოგენული ცვლილებები, მაგრამ ნაყოფის სხეულის მასის დაქვეითება დაფიქსირდა ცხოველებში, რომლებიც იღებდნენ ადამიანებში მაქსიმალურ რეკომენდებულ დოზას 25-ჯერ მაღალი დოზებით.ცხოველთა კვლევებში გლიკლაზიდის შეყვანის შემდეგ ნაყოფიერება და რეპროდუქციული ფუნქციები ზეგავლენას არ ახდენდა.

ჩვენებები/გამოყენებები

არა ინსულინდამოკიდებული დიაბეტი (ტიპი 2) მოზრდილებში, როდესაც დიეტური ზომები, ფიზიკური ვარჯიში და მხოლოდ წონის დაკლება არ არის საკმარისი სისხლში გლუკოზის კონტროლისთვის.

დოზირება/გამოყენების ინსტრუქცია

დოზირება: დღიური დოზა შეიძლება განსხვავდებოდეს 1-დან 4 ტაბლეტამდე დღეში (30 მგ MR ტაბლეტისთვის) ან ½-დან 2 ტაბლეტამდე დღეში (60 მგ MR ტაბლეტისთვის), ანუ 30-დან 120 მგ-მდე პერორალურად ერთჯერადი მიღებისას. საუზმის დროს.
რეკომენდებულია დოზის გადაყლაპვა დაქუცმაცების ან დაღეჭვის გარეშე.
თუ დოზა დავიწყებულია, მეორე დღეს მიღებული დოზის გაზრდა არ უნდა მოხდეს.
როგორც ნებისმიერი ჰიპოგლიკემიური აგენტის შემთხვევაში, დოზა უნდა დარეგულირდეს ინდივიდუალური პაციენტის მეტაბოლური პასუხის მიხედვით (სისხლში გლუკოზა, HbA1c).
საწყისი დოზა: რეკომენდებული საწყისი დოზაა 30 მგ დღეში (ნახევარი ტაბლეტი DIAMICRON 60 მგ).
თუ სისხლში გლუკოზა ეფექტურად კონტროლდება, ეს დოზა შეიძლება გამოყენებულ იქნას შემანარჩუნებელი მკურნალობისთვის.
თუ სისხლში გლუკოზა არ არის ადეკვატურად კონტროლირებადი, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 60, 90 ან 120 მგ-მდე დღეში, თანმიმდევრული ნაბიჯებით. ყოველი დოზის გაზრდას შორის ინტერვალი უნდა იყოს მინიმუმ 1 თვე, გარდა იმ პაციენტებისა, რომელთა სისხლში გლუკოზა არ შემცირებულა მკურნალობის დაწყებიდან ორი კვირის შემდეგ. ასეთ შემთხვევებში დოზა შეიძლება გაიზარდოს მკურნალობის მეორე კვირის ბოლოს.
მაქსიმალური რეკომენდებული დღიური დოზაა 120 მგ.
ერთი დიამიკრონი 60 მგ მოდიფიცირებული გამოშვების ტაბლეტი უდრის ორი დიამიკრონი 30 მგ მოდიფიცირებული გამოშვების ტაბლეტს. დიამიკრონი 60 მგ მოდიფიცირებული გამოშვების ტაბლეტის მსხვრევადობა იძლევა დოზირების მოქნილობის მიღწევას.
დიამიკრონი 80 მგ ტაბლეტებიდან გადასვლა დიამიკრონი 30 მგ/დიამიკრონი 60 მგ მოდიფიცირებული გამოშვების ტაბლეტებზე: დიამიკრონი 80 მგ ერთი ტაბლეტი შედარებულია 30 მგ მოდიფიცირებული გამოთავისუფლების ფორმულირებით (ანუ ნახევარი ტაბლეტი დიამიკრონი 60 მგ). შესაბამისად, გადართვა შეიძლება განხორციელდეს სისხლის ფრთხილად მონიტორინგით.
სხვა პერორალური ანტიდიაბეტური აგენტიდან დიამიკრონი 30 მგ/დიამიკრონი 60 მგ-ზე გადასვლა: დიამიკრონი 30 მგ/დიამიკრონი60 მგ შეიძლება გამოყენებულ იქნას სხვა პერორალური ანტიდიაბეტური საშუალებების ჩასანაცვლებლად.
დიამიკრონი 30 მგ/დიამიკრონი 60 მგ-ზე გადასვლისას მხედველობაში უნდა იქნას მიღებული წინა ანტიდიაბეტური საშუალების დოზა და ნახევარგამოყოფის პერიოდი.
გარდამავალი პერიოდი ზოგადად არ არის საჭირო. უნდა იქნას გამოყენებული საწყისი დოზა 30 მგ, რომელიც უნდა დარეგულირდეს პაციენტის სისხლში გლუკოზის პასუხზე, როგორც ეს ზემოთ იყო აღწერილი.
ჰიპოგლიკემიური სულფონილშარდოვანას ხანგრძლივი ნახევარგამოყოფის პერიოდით გადასვლისას შეიძლება საჭირო გახდეს რამდენიმე დღის უმკურნალო პერიოდი ამ ორი პროდუქტის ადიტიური ეფექტის თავიდან ასაცილებლად, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპოგლიკემია. მკურნალობის დაწყებისთვის აღწერილი პროცედურა ასევე უნდა იქნას გამოყენებული დიამიკრონი 30 მგ/დიამიკრონი 60 მგ მკურნალობაზე გადასვლისას, ანუ საწყისი დოზა 30 მგ/დღეში, რასაც მოჰყვება დოზის ეტაპობრივი ზრდა, მეტაბოლური პასუხის მიხედვით.
სხვა ანტიდიაბეტურ საშუალებებთან კომბინირებული მკურნალობა: დიამიკრონი 30 მგ/დიამიკრონი 60 მგ შეიძლება დაინიშნოს ბიგუანიდებთან, ალფა გლუკოზიდაზას ინჰიბიტორებთან ან ინსულინთან ერთად.
პაციენტებში, რომლებიც ადეკვატურად არ აკონტროლებენ დიამიკრონი 30 მგ/დიამიკრონი 60 მგ, თანმხლები ინსულინოთერაპია შეიძლება დაიწყოს მჭიდრო სამედიცინო მეთვალყურეობის ქვეშ.
სპეციალური პოპულაციები:ხანდაზმულები : დიამიკრონი 30 მგ/დიამიკრონი 60 მგ უნდა დაინიშნოს იგივე დოზირების რეჟიმით, რომელიც რეკომენდებულია 65 წლამდე ასაკის პაციენტებისთვის.
თირკმლის უკმარისობა : პაციენტებში თირკმელების მსუბუქი და ზომიერი უკმარისობით, დოზირების იგივე რეჟიმი შეიძლება გამოყენებულ იქნას, როგორც თირკმლის ნორმალური ფუნქციის მქონე პაციენტებში, პაციენტის ფრთხილად მონიტორინგით. ეს მონაცემები დადასტურებულია კლინიკურ კვლევებში.
ჰიპოგლიკემიის რისკის ქვეშ მყოფი პაციენტები : არასაკმარისი ან ცუდად იკვებება, მძიმე ან ცუდად კომპენსირებული ენდოკრინული დარღვევები (ჰიპოპიტუიტარიზმი, ჰიპოთირეოზი, ადრენოკორტიკოტროპული უკმარისობა), კორტიკოსტეროიდული თერაპიის გახანგრძლივებული და/ან მაღალი დოზების შეწყვეტა, მძიმე სისხლძარღვთა კორტიკოსტეროიდური დაავადება სისხლძარღვთა დაავადება).
რეკომენდებულია მინიმალური დღიური საწყისი დოზის გამოყენება 30 მგ.
პედიატრიული პოპულაცია : დიამიკრონი 30 მგ/დიამიკრონი 60 მგ უსაფრთხოება და ეფექტურობა ბავშვებში და მოზარდებში დადგენილი არ არის.
ბავშვებში მონაცემები არ არის ხელმისაწვდომი.

დოზის გადაჭარბება

სულფონილშარდოვანას დოზის გადაჭარბებამ შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპოგლიკემია.
ჰიპოგლიკემიის ზომიერი სიმპტომები, გონების დაკარგვის ან ნევროლოგიური ნიშნების გარეშე, უნდა გამოსწორდეს ნახშირწყლების მიღებით, დოზის კორექტირებით და/ან დიეტის შეცვლით. მკაცრი მონიტორინგი უნდა გაგრძელდეს მანამ, სანამ ექიმი დარწმუნდება, რომ პაციენტი საფრთხეს არ ემუქრება.
მძიმე ჰიპოგლიკემიური რეაქციები, კომა, კრუნჩხვები ან სხვა ნევროლოგიური დარღვევები შესაძლებელია და უნდა განიხილებოდეს როგორც სასწრაფო სამედიცინო დახმარება, რომელიც საჭიროებს სასწრაფო ჰოსპიტალიზაციას.
ჰიპოგლიკემიური კომის დიაგნოზის ან ეჭვის შემთხვევაში, პაციენტს უნდა მიეცეს სწრაფი IV ინექცია 50 მლ კონცენტრირებული გლუკოზის ხსნარით (20-30%). ამას უნდა მოჰყვეს უფრო განზავებული გლუკოზის ხსნარის (10%) უწყვეტი ინფუზია ისეთი სიჩქარით, რომელიც შეინარჩუნებს სისხლში გლუკოზის დონეს 1 გ/ლ-ზე ზემოთ.
პაციენტები უნდა იმყოფებოდნენ ყურადღებით და, ამ დროის გასვლის შემდეგ პაციენტის მდგომარეობიდან გამომდინარე, ექიმი გადაწყვეტს, საჭიროა თუ არა შემდგომი მონიტორინგი.
დიალიზი არ არის სასარგებლო პაციენტებისთვის გლიკლაზიდის ცილებთან ძლიერი შეკავშირების გამო.

უკუჩვენებები

ეს წამალი უკუნაჩვენებია შემდეგი შემთხვევებში: ჰიპერმგრძნობელობა გლიკლაზიდის ან აღწერილობაში ჩამოთვლილი რომელიმე დამხმარე ნივთიერების, სხვა სულფონილშარდოვანას, სულფონამიდების მიმართ.
ტიპი 1 დიაბეტი.
დიაბეტური პრე-კომა და კომა, დიაბეტური კეტო-აციდოზი.
თირკმლის ან ღვიძლის მძიმე უკმარისობა: ასეთ შემთხვევებში რეკომენდებულია ინსულინის გამოყენება.
მკურნალობა მიკონაზოლით (იხ. ურთიერთქმედება).
ლაქტაცია (იხ. გამოყენება ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში).

განსაკუთრებული სიფრთხილის ზომები

ჰიპოგლიკემია : ეს მკურნალობა უნდა დაინიშნოს მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პაციენტს სავარაუდოდ აქვს რეგულარული საკვების მიღება (საუზმის ჩათვლით). მნიშვნელოვანია ნახშირწყლების რეგულარული მიღება ჰიპოგლიკემიის გაზრდილი რისკის გამო, თუ კვება გვიან მიიღება, თუ საკვების არასაკმარისი რაოდენობა მოიხმარება ან თუ საკვები შეიცავს ნაკლებ ნახშირწყლებს. ჰიპოგლიკემია უფრო სავარაუდოა დაბალკალორიული დიეტის დროს, ხანგრძლივი ან დაძაბული ვარჯიშის, ალკოჰოლის მიღების ან ჰიპოგლიკემიური აგენტების კომბინაციის შემდეგ.
ჰიპოგლიკემია შეიძლება განვითარდეს სულფონილშარდოვანას პრეპარატების მიღების შემდეგ (იხ. გვერდითი რეაქციები). ზოგიერთი შემთხვევა შეიძლება იყოს მძიმე და გახანგრძლივებული. შესაძლოა საჭირო გახდეს ჰოსპიტალიზაცია და გლუკოზის მიღება შეიძლება რამდენიმე დღის განმავლობაში გაგრძელდეს.
ჰიპოგლიკემიური ეპიზოდების რისკის შესამცირებლად აუცილებელია პაციენტების ფრთხილად შერჩევა, გამოყენებული დოზები და პაციენტის მკაფიო მითითებები.
ფაქტორები, რომლებიც ზრდის ჰიპოგლიკემიის რისკს: პაციენტი უარს ამბობს ან (განსაკუთრებით ხანდაზმულებში) არ შეუძლია თანამშრომლობა; არასწორი კვება, არარეგულარული კვება, საჭმლის გამოტოვება, მარხვის პერიოდები ან დიეტური ცვლილებები; დისბალანსი ფიზიკურ ვარჯიშსა და ნახშირწყლების მიღებას შორის; თირკმლის უკმარისობა; ღვიძლის მძიმე უკმარისობა; დიამიკრონის დოზის გადაჭარბება; ზოგიერთი ენდოკრინული დარღვევა: ფარისებრი ჯირკვლის დარღვევები, ჰიპოპიტუიტარიზმი და თირკმელზედა ჯირკვლის უკმარისობა; ზოგიერთი სხვა მედიკამენტის ერთდროული მიღება (იხ. ურთიერთქმედება).
თირკმლის და ღვიძლის უკმარისობა: გლიკლაზიდის ფარმაკოკინეტიკა და/ან ფარმაკოდინამიკა შეიძლება შეიცვალოს ღვიძლის უკმარისობის ან თირკმლის მძიმე უკმარისობის მქონე პაციენტებში. ამ პაციენტებში ჰიპოგლიკემიური ეპიზოდი შეიძლება გახანგრძლივდეს, ამიტომ შესაბამისი მკურნალობა უნდა დაიწყოს.
ინფორმაცია პაციენტის შესახებ: პაციენტს და ოჯახის წევრებს უნდა აუხსნას ჰიპოგლიკემიის რისკი, მის სიმპტომებთან ერთად (იხ. გვერდითი რეაქციები), მკურნალობა და პირობები, რომლებიც განაპირობებს მის განვითარებას. პაციენტი უნდა იყოს ინფორმირებული დიეტური რჩევების დაცვის, რეგულარული ვარჯიშის და სისხლში გლუკოზის დონის რეგულარული მონიტორინგის მნიშვნელობაზე.
სისხლში გლუკოზის ცუდი კონტროლი : პაციენტებში, რომლებიც იღებენ ანტიდიაბეტურ მკურნალობას, შეიძლება გავლენა იქონიოს ქვემოთ ჩამოთვლილთაგან რომელიმემ:წმინდა იოანეს ვორტი ( Hypericum perforatum ) პრეპარატები (იხ. ურთიერთქმედება), ცხელება, ტრავმა, ინფექცია ან ქირურგიული ჩარევა. ზოგიერთ შემთხვევაში შეიძლება საჭირო გახდეს ინსულინის შეყვანა.
ნებისმიერი პერორალური ანტიდიაბეტური აგენტის, მათ შორის გლიკლაზიდის ჰიპოგლიკემიური ეფექტურობა დროთა განმავლობაში მცირდება ბევრ პაციენტში: ეს შეიძლება გამოწვეული იყოს დიაბეტის სიმძიმის პროგრესირებით ან მკურნალობაზე რეაგირების შემცირებით. ეს ფენომენი ცნობილია, როგორც მეორადი უკმარისობა, რომელიც განსხვავდება პირველადი უკმარისობისგან, როდესაც აქტიური ნივთიერება არაეფექტურია, როგორც პირველი რიგის მკურნალობა. პაციენტის მეორადი უკმარისობის კლასიფიკაციამდე უნდა განიხილებოდეს დოზის ადექვატური კორექცია და დიეტური შესაბამისობა.
დისგლიკემია : სისხლში გლუკოზის დარღვევები, ჰიპოგლიკემიისა და ჰიპერგლიკემიის ჩათვლით, დაფიქსირდა შაქრიანი დიაბეტით დაავადებულ პაციენტებში, რომლებიც ერთდროულად მკურნალობდნენ ფტორქინოლონებით, განსაკუთრებით ხანდაზმულ პაციენტებში. მართლაც, რეკომენდირებულია სისხლში გლუკოზის საგულდაგულო ​​მონიტორინგი ყველა პაციენტში, რომლებიც ერთდროულად იღებენ დიამიკრონი 30 მგ/დიამიკრონი 60 მგ და ფტორქინოლონს.
ლაბორატორიული ტესტები : გლიკირებული ჰემოგლობინის დონის (ან უზმოზე ვენური პლაზმური გლუკოზის) გაზომვა რეკომენდებულია სისხლში გლუკოზის კონტროლის შესაფასებლად. ასევე შეიძლება სასარგებლო იყოს სისხლში გლუკოზის თვითკონტროლი.
G6PD-ის დეფიციტის მქონე პაციენტების სულფონილშარდოვანას აგენტებით მკურნალობამ შეიძლება გამოიწვიოს ჰემოლიზური ანემია. ვინაიდან გლიკლაზიდი მიეკუთვნება სულფონილშარდოვანას პრეპარატების ქიმიურ კლასს, სიფრთხილე უნდა იქნას გამოყენებული G6PD-ის დეფიციტის მქონე პაციენტებში და გასათვალისწინებელია არა სულფონილშარდოვანას ალტერნატივა.
პორფირიული პაციენტები : მწვავე პორფირიის შემთხვევები აღწერილია სულფონილშარდოვანას სხვა პრეპარატებთან ერთად, პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ პორფირია.
დამხმარე ნივთიერებები : დიამიკრონი 60 მგ არ უნდა დაინიშნოს პაციენტებში გალაქტოზას შეუწყნარებლობის იშვიათი მემკვიდრეობითი პრობლემებით, ლაპ ლაქტაზას დეფიციტით ან გლუკოზა-გალაქტოზას მალაბსორბციით.
გავლენა სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე : დიამიკრონი 30 მგ/დიამიკრონი 60 მგ არ ახდენს ან უმნიშვნელო გავლენას ახდენს ავტომობილის მართვისა და მექანიზმების მართვის უნარზე. თუმცა, პაციენტებმა უნდა იცოდნენ ჰიპოგლიკემიის სიმპტომების შესახებ და სიფრთხილე უნდა გამოიჩინონ ავტომობილის მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობისას, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში.

გამოყენება ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში

ორსულობა : არ არსებობს ანმონაცემთა შეზღუდული რაოდენობა (300-ზე ნაკლები ორსულობის შედეგი)ორსულ ქალებში გლიკლაზიდის გამოყენებისგან, მიუხედავად იმისა, რომ სხვა სულფონილშარდოვანას შესახებ მცირე მონაცემები არსებობს.
ცხოველებზე ჩატარებულ კვლევებში გლიკლაზიდი არ არის ტერატოგენული (იხ. ფარმაკოლოგია: ტოქსიკოლოგია: პრეკლინიკური უსაფრთხოების მონაცემები ქმედებები).
როგორც პრევენციული ღონისძიება, სასურველია თავი აარიდოთ გლიკლაზიდის გამოყენებას ორსულობის დროს.
დიაბეტის კონტროლი უნდა მოხდეს ჩასახვის დრომდე, რათა შემცირდეს თანდაყოლილი პათოლოგიების რისკი, რომლებიც დაკავშირებულია უკონტროლო დიაბეტთან.
ორალური ჰიპოგლიკემიური საშუალებები არ არის შესაფერისი, ინსულინი არის პირველი არჩევანის პრეპარატი ორსულობის დროს დიაბეტის სამკურნალოდ. რეკომენდებულია პერორალური ჰიპოგლიკემიური თერაპიის შეცვლა ინსულინზე ორსულობის დაწყებამდე ან ორსულობის აღმოჩენისთანავე.
ძუძუთი კვება : უცნობია გამოიყოფა თუ არა გლიკლაზიდი ან მისი მეტაბოლიტები დედის რძეში. ახალშობილთა ჰიპოგლიკემიის რისკის გათვალისწინებით, პროდუქტი უკუნაჩვენებია მეძუძურ დედებში.არ არის გამორიცხული რისკი ახალშობილებისთვის/ჩვილებისთვის.
ნაყოფიერება : მამრ და მდედრ ვირთხებში ნაყოფიერებაზე ან რეპროდუქციულ ფუნქციონირებაზე ზემოქმედება არ აღინიშნა (იხ. ფარმაკოლოგია: ტოქსიკოლოგია: პრეკლინიკური უსაფრთხოების მონაცემები ქმედებები).

გვერდითი რეაქციები

გლიკლაზიდთან დაკავშირებული გამოცდილებიდან გამომდინარე, აღწერილია შემდეგი არასასურველი ეფექტები.
გლიკლაზიდის ყველაზე ხშირი გვერდითი რეაქცია არის ჰიპოგლიკემია.
რაც შეეხება სხვა სულფონილშარდოვანას პრეპარატებს, დიამიკრონი-ით მკურნალობამ შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპოგლიკემია, თუ კვება არარეგულარულია და, განსაკუთრებით, თუ კვება გამოტოვებულია. ჰიპოგლიკემიის შესაძლო სიმპტომებია: თავის ტკივილი, ძლიერი შიმშილი, გულისრევა, ღებინება, სისუსტე, ძილის დარღვევა, აგზნება, აგრესია, დაბალი კონცენტრაცია, ცნობიერების დაქვეითება და შენელებული რეაქციები, დეპრესია, დაბნეულობა, ვიზუალური და მეტყველების დარღვევები, აფაზია, ტრემორი, პარეზი, სენსორული დარღვევები. , თავბრუსხვევა, უძლურების შეგრძნება, თვითკონტროლის დაკარგვა, ბოდვა, კრუნჩხვები, ზედაპირული სუნთქვა, ბრადიკარდია, ძილიანობა და გონების დაკარგვა, რაც შეიძლება გამოიწვიოს კომა და ლეტალური შედეგი.
გარდა ამისა, შეიძლება აღინიშნებოდეს ადრენერგული კონტრრეგულაციის ნიშნები: ოფლიანობა, კანის დაბინძურება, შფოთვა, ტაქიკარდია, ჰიპერტენზია, პალპიტაცია, სტენოკარდია და გულის არითმია.
ჩვეულებრივ, სიმპტომები ქრება ნახშირწყლების (შაქრის) მიღების შემდეგ. თუმცა, ხელოვნურ დამატკბობლებს არანაირი ეფექტი არ აქვთ. სხვა სულფონილშარდოვანას გამოყენების გამოცდილება გვიჩვენებს, რომ ჰიპოგლიკემია შეიძლება განმეორდეს მაშინაც კი, როდესაც ზომები თავდაპირველად ეფექტური იქნება.
თუ ჰიპოგლიკემიის ეპიზოდი მძიმეა ან გახანგრძლივებულია, და მაშინაც კი, თუ ის დროებით კონტროლდება შაქრის მიღებით, საჭიროა სასწრაფო სამედიცინო დახმარება ან თუნდაც ჰოსპიტალიზაცია.
სხვა არასასურველი ეფექტები : დაფიქსირდა კუჭ-ნაწლავის დარღვევები, მათ შორის მუცლის ტკივილი, გულისრევა, ღებინება დისპეფსია, დიარეა და ყაბზობა: თუ ეს მოხდება, მათი თავიდან აცილება ან მინიმუმამდე შემცირება შესაძლებელია, თუ გლიკლაზიდი მიიღება საუზმეზე.
შემდეგი არასასურველი ეფექტები დაფიქსირდა უფრო იშვიათად:​​კანისა და კანქვეშა ქსოვილის დარღვევები : გამონაყარი, ქავილი, ჭინჭრის ციება, ანგიონევროზული შეშუპება, ერითემა, მაკულოპაპულური გამონაყარი, ბულოზური რეაქციები (როგორიცაა სტივენს-ჯონსონის სინდრომი და ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი დააუტოიმუნური ბულოზური დარღვევები) და გამონაკლისად, წამლის გამონაყარი ეოზინოფილიით და სისტემური სიმპტომებით (DRESS).
სისხლისა და ლიმფური სისტემის დარღვევები : ჰემატოლოგიაში ცვლილებები იშვიათია. მათ შორის შეიძლება იყოს ანემია, ლეიკოპენია, თრომბოციტოპენია, გრანულოციტოპენია. ისინი ზოგადად შექცევადია მედიკამენტების შეწყვეტის შემდეგ.
ჰეპატო-ბილიარული დარღვევები : ღვიძლის ფერმენტების დონის მატება (AST, ALT, ტუტე ფოსფატაზა), ჰეპატიტი (იზოლირებული მოხსენებები). ქოლესტაზური სიყვითლის გამოვლენის შემთხვევაში შეწყვიტეთ მკურნალობა. ეს სიმპტომები ჩვეულებრივ ქრება მკურნალობის შეწყვეტის შემდეგ.
თვალის დარღვევები : მხედველობის გარდამავალი დარღვევები შეიძლება მოხდეს განსაკუთრებით მკურნალობის დაწყებისას, სისხლში გლუკოზის დონის ცვლილების გამო.
კლასის მიკუთვნების ეფექტები : რაც შეეხება სხვა სულფონილშარდოვანას, დაფიქსირდა შემდეგი გვერდითი მოვლენები: ერითროციტოპენიის, აგრანულოციტოზის, ჰემოლიზური ანემიის, პანციტოპენიის, ალერგიული ვასკულიტის, ჰიპონატრიემიის, ღვიძლის ფერმენტების დონის მომატება და ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითებაც კი (მაგ. და ჰეპატიტი, რომელიც რეგრესირდება სულფონილშარდოვანას მოხსნის შემდეგ ან იწვევდა სიცოცხლისთვის საშიშ ღვიძლის უკმარისობას ცალკეულ შემთხვევებში.
საეჭვო გვერდითი რეაქციების შესახებ შეტყობინება : საეჭვო გვერდითი რეაქციების შესახებ შეტყობინება მნიშვნელოვანია პრეპარატის ავტორიზაციის შემდეგ. ის საშუალებას იძლევა მუდმივი მონიტორინგი სამკურნალო პროდუქტის სარგებელი/რისკის ბალანსზე. ჯანდაცვის სპეციალისტებს სთხოვენ შეატყობინონ ნებისმიერი საეჭვო გვერდითი რეაქციის შესახებ.

იხილეთ ADR მონიტორინგის ფორმა

ნარკოტიკების ურთიერთქმედება

შემდეგი პროდუქტები,სავარაუდოდ,გაზრდის ჰიპოგლიკემიის რისკს:უკუნაჩვენები კომბინაცია : მიკონაზოლი (სისტემური გზა, ორმომუკოზური გელი): ზრდის ჰიპოგლიკემიურ ეფექტს ჰიპოგლიკემიის სიმპტომების, ან თუნდაც კომის შესაძლო გაჩენით.
კომბინაციები,რომლებიცარარისრეკომენდირებული : ფენილბუტაზონი (სისტემური გზა): ზრდის სულფონილშარდოვანას ჰიპოგლიკემიურ ეფექტს (ანაცვლებს მათ შეკავშირებას პლაზმის ცილებთან და/ან ამცირებს მათ ელიმინაციას).
სასურველია გამოიყენოს სხვა ანთების საწინააღმდეგო საშუალება, ან სხვაგვარად გააფრთხილოს პაციენტი და ხაზი გაუსვას თვითკონტროლის მნიშვნელობას. საჭიროების შემთხვევაში, დაარეგულირეთ დოზა ანთების საწინააღმდეგო აგენტით მკურნალობის დროს და მის შემდეგ.
ალკოჰოლი: ზრდის ჰიპოგლიკემიურ რეაქციას (კომპენსატორული რეაქციების ინჰიბირებით), რამაც შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპოგლიკემიური კომა.
თავიდან უნდა იქნას აცილებული ალკოჰოლი ან ალკოჰოლის შემცველი მედიკამენტები.
კომბინაციები,რომლებიცსაჭიროებენსიფრთხილისზომებსგამოყენებისას : სისხლში გლუკოზის დაქვეითების ეფექტის გაძლიერება და, შესაბამისად, ზოგიერთ შემთხვევაში ჰიპოგლიკემია შეიძლება განვითარდეს შემდეგი პრეპარატებიდან ერთ-ერთის მიღებისას: სხვა ანტიდიაბეტური საშუალებები (ინსულინები, აკარბოზა, მეტფორმინი, თიაზოლიდინედიონები, დიპეპტიდილ პეპტიდაზა-4 ინ. GLP-1 რეცეპტორის აგონისტები), ბეტა-ბლოკატორები, ფლუკონაზოლი, ანგიოტენზინ-გარდამქმნელი ფერმენტის ინჰიბიტორები (კაპტოპრილი, ენალაპრილი), H2-რეცეპტორების ანტაგონისტები, MAOIs, სულფონამიდები, კლარითრომიცინი და არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები.
შემდეგ პროდუქტებმა შეიძლება გამოიწვიოს სისხლში გლუკოზის დონის მატება:კომბინაცია,რომელიც არარის რეკომენდებული : დანაზოლი: დანაზოლის დიაბეტოგენური მოქმედება.
თუ ამ აქტიური ნივთიერების გამოყენების თავიდან აცილება შეუძლებელია, გააფრთხილეთ პაციენტი და ხაზს უსვამს შარდისა და სისხლში გლუკოზის მონიტორინგის მნიშვნელობას. შესაძლოა საჭირო გახდეს ანტიდიაბეტური აგენტის დოზის კორექცია დანაზოლით მკურნალობის დროს და მის შემდეგ.
კომბინაციები,რომლებიცსაჭიროებენსიფრთხილისზომებსგამოყენებისას : ქლორპრომაზინი (ნეიროლეფსიური აგენტი): მაღალი დოზები (>100 მგ დღეში ქლორპრომაზინი) ზრდის სისხლში გლუკოზის დონეს (ინსულინის გამოყოფის შემცირება).
გააფრთხილეთ პაციენტი და ხაზს უსვამს სისხლში გლუკოზის მონიტორინგის მნიშვნელობას. შესაძლოა საჭირო გახდეს ანტიდიაბეტური აქტიური ნივთიერების დოზის კორექცია ნეიროლეფსიური აგენტით მკურნალობის დროს და მის შემდეგ.
გლუკოკორტიკოიდები (სისტემური და ადგილობრივი გზა: სახსარშიდა, კანის და რექტალური პრეპარატები) და ტეტრაკოსაკტრინი: სისხლში გლუკოზის დონის მომატება შესაძლო კეტოზით (გლუკოკორტიკოიდების გამო ნახშირწყლების მიმართ ტოლერანტობის დაქვეითება).
გააფრთხილეთ პაციენტი და ხაზი გაუსვით სისხლში გლუკოზის მონიტორინგის მნიშვნელობას, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში. შესაძლოა საჭირო გახდეს ანტიდიაბეტური აქტიური ნივთიერების დოზის კორექცია გლუკოკორტიკოიდებით მკურნალობის დროს და მის შემდეგ.
რიტოდრინი, სალბუტამოლი, ტერბუტალინი: (IV) სისხლში გლუკოზის დონის მატება ბეტა-2 აგონისტური ეფექტების გამო.
ხაზს უსვამს სისხლში გლუკოზის დონის მონიტორინგის მნიშვნელობას. საჭიროების შემთხვევაში გადადით ინსულინზე.
წმინდა იოანეს ვორტის ( Hypericum perforatum ) პრეპარატები: გლიკლაზიდის ექსპოზიცია მცირდება Saint John's Wort- Hypericum perforatum- ით . ხაზს უსვამს სისხლში გლუკოზის დონის მონიტორინგის მნიშვნელობას.
შემდეგ პროდუქტებმა შეიძლება გამოიწვიოს დისგლიკემია:კომბინაციები,რომლებიც საჭიროებენ სიფრთხილის ზომებს გამოყენებისას : ფტორქინოლონები: დიამიკრონი 30 მგ/დიამიკრონი 60 მგ და ფტორქინოლონის ერთდროული გამოყენების შემთხვევაში, პაციენტი უნდა გააფრთხილოს დისგლიკემიის რისკისა და სისხლში გლუკოზის მნიშვნელობის შესახებ. ყურადღება უნდა მიექცეს მონიტორინგს.
კომბინაცია,რომელიც გასათვალისწინებელია : ანტიკოაგულანტული თერაპია (მაგ. ვარფარინი): სულფონილშარდოვანას პრეპარატებმა შეიძლება გამოიწვიოს ანტიკოაგულაციის გაძლიერება ერთდროულად მკურნალობის დროს.
შესაძლოა საჭირო გახდეს ანტიკოაგულანტის კორექტირება.

სიფრთხილე გამოყენებისას

შეუთავსებლობა : არ გამოიყენება.

შენახვა

ინახება 30°C-ზე დაბალ ტემპერატურაზე.
არ გადააგდოთ წამალი კანალიზაციაში ან საყოფაცხოვრებო ნაგავში. ჰკითხეთ ფარმაცევტს, როგორ გადააგდოთ წამლები, რომლებიც აღარ გამოიყენება. ეს ზომები ხელს შეუწყობს გარემოს დაცვას.
ვარგისიანობის ვადა : 3 წელი.