სოლიფენაცინი შტადა - Solifenacina STADA 5მგ 30 ტაბლეტი

სოლიფენაცინი სტადა 5მგ

შემოგარსული ტაბლეტები EFG

სოლიფენაცინის სუქცინატი

ყურადღებით წაიკითხეთ მთელი ანოტაცია,სანამ დაიწყებთ პრეპარატის მიღებას,რადგან ის შეიცავს თქვენთვის მნიშვნელოვან ინფორმაციას .

- შეინახეთ იგი, რადგან შეიძლება დაგჭირდეთ ხელახლა წაკითხვა.

- თუ გაქვთ რაიმე შეკითხვა, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

- აღნიშნული პრეპარატი გამოწერილია მხოლოდ თქვენთვის და არ უნდა გადასცეთ იგი სხვებს, მაშინაც კი, თუ მათ აქვთ იგივე სიმპტომები, რაც თქვენ, რადგან აღნიშნულმა პრეპარატმა შეიძლება ზიანი მიაყენოს მათ.

- თუ გაქვთ გვერდითი მოვლენები, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს, მათ შორის იმ გვერდითი მოვლენების შესახებ, რომლებიც არ არის ჩამოთვლილი წინამდებარე ანოტაციაში. იხილეთ ნაწილი 4.

ანოტაციის შინაარსი:

1. რა არის სოლიფენაცინი სტადა და რისთვის გამოიყენება იგი

2. რა უნდა იცოდეთ სოლიფენაცინი სტადას მიღებამდე

3. როგორ მივიღოთ სოლიფენაცინი სტადა

4. შესაძლო გვერდითი მოვლენები

5. სოლიფენაცინი სტადას შენახვა

6. შეფუთვის შინაარსი და სხვა ინფორმაცია

1.რა არის სოლიფენაცინი სტადა და რისთვის გამოიყენება იგი

სოლიფენაცინი სტადას აქტიური ნივთიერება მიეკუთვნება ანტიქოლინერგების ჯგუფს. ეს მედიკამენტები გამოიყენება ზედმეტად აქტიური შარდის ბუშტის აქტივობის შესამცირებლად. აღნიშნული მედიკამენტი გაძლევთ მეტ დროს ტუალეტში წასვლამდე და ხელს უწყობს შარდის იმ რაოდენობის წარმოქმნას, რომლის დატევასაც შარდის ბუშტი შეძლებს.

სოლიფენაცინი სტადა გამოიყენება ზედმეტად აქტიური შარდის ბუშტის სინდრომის სიმპტომების სამკურნალოდ. ეს სიმპტომები გულისხმობს: უეცარ ძლიერ სურვილს შარდვის შესახებ გაფრთხილების გარეშე, ხშირ შარდვას ან შარდის გაჟონვას ტუალეტში დროულად არ მისვლის გამო.

2.რა უნდა იცოდეთ სოლიფენაცინი სტადას მიღებამდე

არ მიიღოთ სოლიფენაცინი სტადა

- თუ გაქვთ შარდვის პრობლემები ან გიჭირთ შარდის ბუშტის მთლიანად დაცლა (შარდის შეკავება)

- თუ გაქვთ კუჭის ან ნაწლავის სერიოზული დაზიანება (ტოქსიკური მეგაკოლონის ჩათვლით, წყლულოვან კოლიტთან დაკავშირებული გართულება)

- თუ გაწუხებთ კუნთების დაავადება, რომელსაც ეწოდება მიასთენია გრავისი, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს გარკვეული კუნთების უკიდურესი სისუსტე

- თუ გაწუხებთ თვალის მაღალი წნევა, მხედველობის თანდათანობითი დაკარგვით (გლაუკომა)

- თუ ხართ ალერგიული სოლიფენაცინზე ან ამ წამლის შემადგენელ რომელიმე სხვა კომპონენტზე (ჩამოთვლილი მე-6 ნაწილში)

- თუ დამოკიდებული ხართ თირკმლის დიალიზზე

- თუ გაქვთ ღვიძლის მძიმე დაავადება

- თუ გაქვთ თირკმლის მძიმე დაავადება ან ღვიძლის საშუალო სიმძიმის დაავადება და ამავდროულად მკურნალობთ მედიკამენტებით, რომლებმაც შეიძლება შეამცირონ სოლიფენაცინის გამოყოფა ორგანიზმიდან (მაგ. კეტოკონაზოლი). თუ ეს ასეა, თქვენი ექიმი ან ფარმაცევტი გაცნობებთ ამის შესახებ.

სოლიფენაცინით მკურნალობის დაწყებამდე, აცნობეთ თქვენს ექიმს, თუ გაქვთ ან ოდესმე გქონიათ რომელიმე ზემოთ ჩამოთვლილი დაავადება.

გაფრთხილებები და სიფრთხილის ზომები

სოლიფენაცინი სტადას მიღებამდე გაესაუბრეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

• თუ გაწუხებთ პრობლემა შარდის ბუშტის დაცლასთან (შარდის ბუშტის ობსტრუქცია) ან შარდვასთან დაკავშირებით (მაგ. შარდის სუსტი ნაკადით დინება). გაცილებით დიდია რისკი შარდის ბუშტში შარდის დაგროვებასთან დაკავშირებით (შარდის შეკავება).

• თუ გაქვთ საჭმლის მომნელებელი სისტემის რაიმე დარღვევა (შეკრულობა).

• თუ გაქვთ საჭმლის მომნელებელი სისტემის აქტივობის დაქვეითების რისკი (კუჭის და ნაწლავების მოქმედება). თუ ეს ასეა, ამის შესახებ გაცნობებთ თქვენი ექიმი.

• თუ გაქვთ თირკმლის მძიმე დაავადება.

• თუ გაქვთ ღვიძლის საშუალო სიმძიმის დაავადება.

• თუ გაქვთ თიაქარი ან გულძმარვა.

•თუ გაქვთ ნერვული სისტემის დარღვევა, რომელიც ცნობილია როგორც ავტონომიური ნეიროპათია.

აცნობეთ თქვენს ექიმს სოლიფენაცინი სტადათი მკურნალობის დაწყებამდე, თუ როდესმე გქონიათ ზემოთ ჩამოთვლილი რომელიმე მდგომარეობა.

სოლიფენაცინი სტადათი მკურნალობის დაწყებამდე, თქვენი ექიმი შეაფასებს, არის თუ არა თქვენი ხშირი შარდვის საჭიროების სხვა მიზეზები (მაგალითად, გულის უკმარისობა (გულის არასაკმარისი ტუმბვის უნარი) ან თირკმლის დაავადება). თუ გაქვთ საშარდე გზების ინფექცია, ექიმი დაგინიშნავთ ანტიბიოტიკს (მკურნალობა გარკვეული ბაქტერიული ინფექციების წინააღმდეგ).

ბავშვები და მოზარდები

სოლიფენაცინი სტადა არ უნდა იქნას გამოყენებული ბავშვებში და 18 წლამდე მოზარდებში.

სხვა მედიკამენტები და სოლიფენაცინი სტადა

აცნობეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს, თუ იღებთ, ცოტა ხნის წინ მიიღეთ ან შესაძლოა მიიღოთ სხვა მედიკამენტები.

განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია, რომ აცნობოთ ექიმს, თუ იღებთ:

• სხვა ანტიქოლინერგულ პრეპარატებს, შეიძლება გაიზარდოს ორივე პრეპარატის აქტივობა და გვერდითი მოვლენები. მიმართეთ ექიმს, მიეკუთვნება თუ არა თქვენი წამალი ამ ჯგუფს.

• ქოლინერგულ პრეპარატებს, რადგან მათ შეუძლიათ შეამცირონ სოლიფენაცინი სტადას ეფექტი. მიმართეთ ექიმს, მიეკუთვნება თუ არა თქვენი წამალი ამ ჯგუფს.

• მედიკამენტებს, როგორიცაა მეტოკლოპრამიდი ან ციზაპრიდი, რომლებიც აჩქარებენ საჭმლის მომნელებელი სისტემის მუშაობას. სოლიფენაცინი სტადას შეუძლია შეამციროს მისი ეფექტი.

• ისეთ მედიკამენტებს, როგორიცაა კეტოკონაზოლი, იტრაკონაზოლი (მედიკამენტები, რომლებიც გამოიყენება სოკოვანი ინფექციების სამკურნალოდ), რიტონავირი, ნელფინავირი (მედიკამენტები, რომლებიც გამოიყენება აივ ინფექციების სამკურნალოდ) და ვერაპამილი, დილთიაზემი (წამლები, რომლებიც გამოიყენება მაღალი წნევის და გულის დაავადებების სამკურნალოდ). ეს მედიკამენტები ანელებს სოლიფენაცინის ორგანიზმიდან გამოდევნის სიჩქარეს.

• ისეთ მედიკამენტებს, როგორიცაა რიფამპიცინი (მედიკამენტი, რომელიც გამოიყენება ტუბერკულოზისა და სხვა ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ) და ფენიტოინი, კარბამაზეპინი (მედიკამენტი, რომელიც გამოიყენება ეპილეფსიის სამკურნალოდ). ამან შეიძლება გაზარდოს სოლიფენაცინის ორგანიზმიდან გამოდევნის სიჩქარე.

• მედიკამენტებს, როგორიცაა ბისფოსფონატები და რომლებმაც შეიძლება გამოიწვიოს ან გააუარესოს საყლაპავი მილის ანთება (ეზოფაგიტი). მიმართეთ ექიმს, მიეკუთვნება თუ არა თქვენი წამალი ამ ჯგუფს.

სოლიფენაცინი სტადას მიღება საკვებთან და სასმელთან ერთად

ამ მედიკამენტის მიღება შესაძლებელია საკვებთან ერთად ან მის გარეშე, თქვენი არჩევანიდან გამომდინარე.

ორსულობა,ლაქტაცია და ნაყოფიერება

არ უნდა გამოიყენოთ სოლიფენაცინი, თუ ორსულად ხართ, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც ეს ძალიან აუცილებელია. არ გამოიყენოთ ეს პრეპარატი ძუძუთი კვების დროს, რადგან სოლიფენაცინი შეიძლება გადავიდეს დედის რძეში.

თუ ხართ ორსულად ან ბავშვს კვებავთ ძუძუთი, ფიქრობთ, რომ ორსულად ხართ ან გეგმავთ ბავშვის გაჩენას, ამ პრეპარატის გამოყენებამდე მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

ავტომობილის მართვა და მექანიზმების მართვა

სოლიფენაცინი სტადამ შეიძლება გამოიწვიოს მხედველობის დაბინდვა და ზოგჯერ ძილიანობა ან დაღლილობა. თუ თქვენ გაქვთ რომელიმე ჩამოთვლილი გვერდითი მოვლენა, არ მართოთ ავტომობილი და არ გამოიყენოთ მექანიზმები.

სოლიფენაცინი სტადა შეიცავს ლაქტოზას .

თუ ექიმმა გითხრათ, რომ გაქვთ აუტანლობა ზოგიერთი შაქრის მიმართ, ამ მედიკამენტის მიღებამდე მიმართეთ ექიმს.

3.როგორ მივიღოთ სოლიფენაცინი სტადა

ინსტრუქციები სწორი გამოყენებისთვის

ზუსტად დაიცავით თქვენი ექიმის მიერ მოცემული მედიკამენტის გამოყენების ინსტრუქცია. თუ ეჭვი გეპარებათ, კვლავ მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

დოზა

რეკომენდებული დოზაა 5 მგ დღეში, გარდა იმ შემთხვევისა, როდესაც ექიმი გეტყვით, რომ უნდა მიიღოთ 10 მგ დღეში.

მიღების ფორმა

ტაბლეტი მთლიანად უნდა გადაყლაპოთ სითხის მიყოლებით, მაგ. მაგალითად, ერთი ჭიქა წყალი. მისი მიღება შესაძლებელია საკვებთან ერთად ან მის გარეშე, თქვენი სურვილის მიხედვით. არ გაანადგუროთ ტაბლეტები.

გამოყენება ბავშვებში და მოზარდებში

სოლიფენაცინი არ უნდა იქნას გამოყენებული ბავშვებში ან 18 წლამდე მოზარდებში.

თუ იღებთ სოლიფენაცინი სტადას საჭიროზე მეტს

თუ თქვენ მიიღეთ სოლიფენაცინი სტადას ჭარბი რაოდენობა, ან თუ ბავშვმა შემთხვევით მიიღო ეს მედიკამენტი, დაუყოვნებლივ მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს, ან დარეკეთ ტოქსიკოლოგიური ინფორმაციის სამსახურში (ტელ. 91 562 04 20).

ჭარბი დოზირებისას სიმპტომები შეიძლება იყოს შემდეგი: თავის ტკივილი, პირის სიმშრალე, თავბრუსხვევა, ძილიანობა და მხედველობის დაბინდვა, არარსებობის აღქმა (ჰალუცინაციები), გამოხატული აგზნება, კრუნჩხვები, ქოშინი, გულისცემის გახშირება (ტაქიკარდია), შარდის დაგროვება შარდის ბუშტში (შარდის შეკავება) და გუგების გაფართოება (მიდრიაზი).

თუ დაგავიწყდათ სოლიფენაცინი სტადას მიღება

თუ დაგავიწყდათ დოზის მიღება ჩვეულებრივ დროს, მიიღეთ ის როგორც კი გაგახსენდებათ, თუ ჯერ არ არის შემდეგი დოზის დრო. არასოდეს მიიღოთ ერთზე მეტი დოზა დღეში. თუ გაქვთ შეკითხვა, მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

თუ შეწყვეტთ სოლიფენაცინი სტადას მიღებას

თუ შეწყვეტთ ამ მედიკამენტის მიღებას, შარდის ბუშტის ზედმეტად აქტიურობის სიმპტომები შეიძლება განმეორდეს ან გაუარესდეს. ყოველთვის მიმართეთ ექიმს, თუ ფიქრობთ მკურნალობის შეწყვეტაზე.

თუ გაქვთ დამატებითი შეკითხვები ამ მედიკამენტის გამოყენებასთან დაკავშირებით, მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

4.შესაძლო გვერდითი ეფექტები

ყველა მედიკამენტის მსგავსად, ამ მედიკამენტსაც შეუძლია გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, თუმცა, ისინი ყველას არ უმჟღავნდება.

შეწყვიტეთ სოლიფენაცინი სტადას მიღება და დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს,თუ შეამჩნევთ რომელიმე ქვემოთ ჩამოთვლილ გვერდით მოვლენას

• თუ გაქვთ ალერგიული შეტევა ან კანის მწვავე რეაქცია (მაგალითად, ბუშტუკები და კანის აქერცვლა)

• ზოგიერთ პაციენტში, რომლებიც მკურნალობდნენ სოლიფენაცინ სუქცინატით, დაფიქსირდა ანგიონევროზული შეშუპება (კანის ალერგია, რომელიც იწვევს შეშუპებას კანის ზედაპირის ქვემოთ ქსოვილში) სასუნთქი გზების დაზიანებით (სუნთქვის გაძნელება).

სოლიფენაცინმა შეიძლება გამოიწვიოს შემდეგი გვერდითი მოვლენები:

ძალიან ხშირი (შეიძლება დაემართოს 10-დან 1-ზე მეტ ადამიანს)

• პირის სიმშრალე

ხშირი(შეიძლება დაემართოს 10-დან 1 ადამიანს)

• მხედველობის დაბინდვა

•ყაბზობა, გულისრევა, საჭმლის მონელების დარღვევა ისეთი სიმპტომებით, როგორიცაა სიმძიმის შეგრძნება კუჭში, მუცლის ტკივილი, ბოყინი, გულისრევა და გულძმარვა (დისპეფსია), კუჭის აშლილობა

ნაკლებად ხშირი (შეიძლება დაემართოს 100-დან 1 ადამიანს)

• საშარდე გზების ინფექცია, შარდის ბუშტის ინფექცია

• ძილიანობა

• გემოს არანორმალური აღქმა (დისგეუზია)

• თვალების სიმშრალე (გაღიზიანებული)

• ცხვირის პასაჟების სიმშრალე

• რეფლუქს დაავადება (გასტროეზოფაგური რეფლუქსი)

• ყელის სიმშრალე

• კანის სიმშრალე

• შარდვის გაძნელება

• დაღლილობა

• ქვედა კიდურებში სითხის დაგროვება (შეშუპება)

იშვიათი (შეიძლება დაემართოს 1000-დან 1 ადამიანს)

• დიდი რაოდენობით გამაგრებული განავლის დაგროვება მსხვილ ნაწლავში

(ფეკალური დარტყმა)

• შარდის ბუშტში შარდის დაგროვება ბუშტის დაცლის შეუძლებლობის გამო (შარდის შეკავება)

• თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი

• ღებინება

• ქავილი, გამონაყარი

ძალიან იშვიათი (შეიძლება დაემართოს10000-დან 1-მდე ადამიანს)

• ჰალუცინაციები, დაბნეულობა

• კანის ალერგიული გამონაყარი.

უცნობია სიხშირე (სიხშირის დადგენა შეუძლებელია არსებული მონაცემების მიხედვით)

• მადის დაქვეითება, სისხლში კალიუმის მაღალი დონე, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს გულის რითმის დარღვევა.

• მომატებული თვალის წნევა

• გულის ელექტრული აქტივობის ცვლილებები (ეკგ), არარეგულარული გულისცემა, პალპიტაცია, სწრაფი გულისცემა.

• ხმის დაზიანება

• ღვიძლის დაზიანება

• კუნთების სისუსტე

• თირკმლის დაზიანება

არასასურველი ეფექტების შეტყობინება

თუ გაქვთ რაიმე გვერდითი მოვლენა, მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს, მათ შორის შესაძლო გვერდითი მოვლენების ჩათვლით, რომლებიც არ არის ჩამოთვლილი ამ ინსტრუქციაში. გვერდითი მოვლენების შეტყობინებით თქვენ შეგიძლიათ დაეხმაროთ ამ მედიკამენტის უსაფრთხოების შესახებ მეტი ინფორმაციის მოწოდებას.

5.სოლიფენაცინი სტადას შენახვა

ეს მედიკამენტი არ მოითხოვს შენახვის განსაკუთრებულ ტემპერატურას. შეინახეთ ორიგინალ შეფუთვაში ტენიანობისგან დასაცავად.

მედიკამენტი შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.

არ გამოიყენოთ მედიკამენტი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე. ვარგისიანობის ვადად ითვლება მითითებული თვის ბოლო დღე.

არ გამოიყენოთ მედიკამენტი, თუ შეფუთვა დაზიანებულია ან აღენიშნება გაყალბების ნიშნები.

მედიკამენტები არ უნდა გადააგდოთ კანალიზაციაში ან ნაგავში. მიიტანეთ კონტეინერები და მედიკამენტები, რომლებიც არ გჭირდებათ აფთიაქის სპეციალურ კუთხეში, Point SIGRE-ში. ჰკითხეთ თქვენს ფარმაცევტს, როგორ გადააგდოთ კონტეინერები და მედიკამენტები, რომლებიც აღარ გჭირდებათ. ამ გზით თქვენ დაეხმარებით გარემოს დაცვას.

6.შეფუთვის შინაარსი და სხვაი ნფორმაცია

რას შეიცავს სოლიფენაცინი სტადა

- აქტიური ნივთიერებაა სოლიფენაცინის სუქცინატი

თითოეული შემოგარსული ტაბლეტი შეიცავს 5 მგ სოლიფენაცინის სუქცინატს, რაც შეესაბამება 3,8 მგ სოლიფენაცინს.

- სხვა კომპონენტებია:

ტაბლეტისბირთვი

ლაქტოზა, სიმინდის სახამებელი, ჰიპრომელოზა, მაგნიუმის სტეარატი

გარესაფარი

ჰიპრომელოზა, ტიტანის დიოქსიდი (E171), მაკროგოლი 8000, ტალკი და ყვითელი რკინის ოქსიდი (E172).

პროდუქტის გარეგნობა და კონტეინერის შიგთავსი

სოლიფენაცინი სტადა 5 მგ ტაბლეტები არის ღია ყვითელი, მრგვალი, ორმხრივ ამოზნექილი, შემოგარსული ტაბლეტები.

სოლიფენაცინი სტადას ტაბლეტები მოწოდებულია ბლისტერებში 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100, 105, 120, 150, 180 და 200 ტაბლეტი.

შეიძლება ყველა ზომის შეფუთვა არ იყოს გაყიდვაში.

სოლიფენაცინი სტადა 10 მგ იხილეთ აქ : სოლიფენაცინი შტადა - Solifenacina STADA 10მგ 30 ტაბლეტი