NUROFEN FOR CHILDREN - ნუროფენი სუსპენზია ფორთოხლით 150მლ საბავშვო

ნუროფენი^® ბავშვებისთვის

სავაჭრო დასახელება:ნუროფენი ^® ბავშვებისთვის

საერთაშორისო არაპატენტირებული დასახელება:(INN): იბუპროფენი

სამკურნალწამლო ფორმა : პერორალური სუსპენზია [ფორთოხალი, მარწყვი]

შემადგენლობა

5 მლ ნუროფენი® სუსპენზია ბავშვებისთვის შეიცავს აქტიურ ნივთიერებასიბუპროფენს 100 მგ და დამხმარე ნივთიერებებს: პოლისორბატი 80 0.5 მგ, გლიცეროლი 0.5 მლ, მალტიტოლის სიროფი 1.625 მლ, ნატრიუმის საქარინატი 10 მგ, ლიმონმჟავა 20 მგ 25 მგ, ნატრიუმის ციტრატი.4 მგ. რეზინა 37,5 მგ, ნატრიუმის ქლორიდი 5,5 მგ, დომიფენის ბრომიდი 0,5 მგ, ფორთოხლის არომატი 2M16014 ან მარწყვის არომატი 500244E 12,5 მგ, გამოხდილი წყალი 5 მლ-მდე.

აღწერა

სიროფის კონსისტენციის თეთრი ან თითქმის თეთრი სუსპენზია ფორთოხლის ან მარწყვის სუნით

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი:არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატი (NSAID).

ფარმაკოლოგიური თვისებები

ფარმაკოდინამიკა:

იბუპროფენის, პროპიონის მჟავას წარმოებული არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების ჯგუფიდან (NSAID) მოქმედების მექანიზმი განპირობებულია პროსტაგლანდინების სინთეზის ინჰიბირებით - ტკივილის, ანთების და ჰიპერთერმული რეაქციის მედიატორები. განურჩევლად ბლოკავს ციკლოოქსიგენაზა 1-ს (COX-1) და ციკლოოქსიგენაზა 2-ს (COX-2), რის შედეგადაც იგი აფერხებს პროსტაგლანდინების სინთეზს. გარდა ამისა, იბუპროფენი შექცევადად აფერხებს თრომბოციტების აგრეგაციას. მას აქვს ტკივილგამაყუჩებელი, სიცხის დამწევი და ანთების საწინააღმდეგო ეფექტი. ტკივილგამაყუჩებელი ეფექტი ყველაზე მეტად გამოხატულია ანთებითი ტკივილის დროს. პრეპარატის ეფექტი გრძელდება 8 საათამდე.

ფარმაკოკინეტიკა:

აბსორბცია - მაღალი, სწრაფად და თითქმის მთლიანად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან (GIT) (კავშირი სისხლის პლაზმის ცილებთან - 90%). მოზრდილებში პრეპარატის უზმოზე მიღების შემდეგ, იბუპროფენი აღმოჩენილია სისხლის პლაზმაში 15 წუთის შემდეგ, იბუპროფენის მაქსიმალური კონცენტრაცია (Cmax) სისხლის პლაზმაში მიიღწევა 60 წუთის შემდეგ. პრეპარატის საკვებთან ერთად მიღებამ შეიძლება გაზარდოს მაქსიმალური კონცენტრაციის (T_Cmax) მიღწევის დრო 1-2 საათამდე. ნახევარგამოყოფის პერიოდი (T1/2) არის 2 საათი. იგი ნელა აღწევს სახსრის ღრუში, ჩერდება სინოვიალურ სითხეში და ქმნის მასში უფრო მაღალ კონცენტრაციას, ვიდრე სისხლის პლაზმაში. შეწოვის შემდეგ, ფარმაკოლოგიურად არააქტიური R-ფორმის დაახლოებით 60% ნელა გარდაიქმნება აქტიურ S- ფორმაში. იგი მეტაბოლიზდება ღვიძლში. გამოიყოფა თირკმელებით (უცვლელი სახით, არაუმეტეს 1%) და ნაკლებად ნაღველთან ერთად.

შეზღუდულ კვლევებში იბუპროფენი აღმოჩნდა დედის რძეში ძალიან დაბალი კონცენტრაციით.

გამოყენების ჩვენება

ნუროფენი® სუსპენზია ბავშვებისთვის გამოიყენება 3 თვიდან 12 წლამდე ბავშვებში სიმპტომატური მკურნალობისთვის, როგორც სიცხის დამწევი საშუალება მწვავე რესპირატორული დაავადებების (გრიპის ჩათვლით), ბავშვთა ინფექციების, სხვა ინფექციური და ანთებითი დაავადებების და ვაქცინაციის შემდგომი რეაქციების დროს, რომელსაც თან ახლავს სხეულის ტემპერატურის მომატება.

პრეპარატი გამოიყენება როგორც სიმპტომური ტკივილგამაყუჩებელი საშუალება მსუბუქი ან ზომიერი ინტენსივობის ტკივილის სინდრომის დროს, მათ შორის: ტკივილი კბილების ამოსვლის დროს, კბილის ტკივილი, თავის ტკივილი, შაკიკი, ნევრალგია, ყურის ტკივილი, ყელის ტკივილი,იოგების დაჭიმვის ტკივილი, კუნთების ტკივილი, რევმატული ტკივილი, სახსრების ტკივილი.

პრეპარატი განკუთვნილია სიმპტომური თერაპიისთვის, ტკივილისა და ანთების შესამცირებლად გამოყენების დროს, არ მოქმედებს დაავადების პროგრესირებაზე.

უკუჩვენება

· მომატებული მგრძნობელობა იბუპროფენის ან პრეპარატის შემადგენელი რომელიმე კომპონენტის მიმართ.

· ბრონქული ასთმის სრული ან არასრული კომბინაცია, ცხვირისა და პარანაზალური სინუსების მორეციდივე პოლიპოზი და აცეტილსალიცილის მჟავას ან სხვა არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების მიმართ შეუწყნარებლობა.

· ანამნეზში კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის წყლულის სისხლდენა ან პერფორაცია, რომელიც პროვოცირებულია არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების გამოყენებით.

· კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ეროზიული და წყლულოვანი დაავადებები (მათ შორის კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის პეპტიური წყლული, კრონის დაავადება, წყლულოვანი კოლიტი) ან წყლულოვანი სისხლდენა აქტიურ ფაზაში ან ისტორიაში (პეპტიური წყლულის ან წყლულოვანი სისხლდენის ორი ან მეტი დადასტურებული ეპიზოდი).

· ღვიძლის მძიმე უკმარისობა ან ღვიძლის აქტიური დაავადება.

· თირკმლის მძიმე უკმარისობა (კრეატინინის კლირენსი < 30 მლ/წთ), დადასტურებული ჰიპერკალიემია.

· დეკომპენსირებული გულის უკმარისობა, პერიოდი კორონარული არტერიის შუნტირების შემდეგ.

· ცერებროვასკულური ან სხვა სისხლდენა.

· ჰემოფილია და სისხლის შედედების სხვა დარღვევები (მათ შორის ჰიპოკოაგულაცია), ჰემორაგიული დიათეზი.

· 20 კვირაზე დიდი ვადის ორსულობა.

· საქაროზა/იზომალტაზას დეფიციტი, ფრუქტოზის აუტანლობა, გლუკოზა-გალაქტოზას მალაბსორბცია.

· სხვა არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების, როგორც ტკივილგამაყუჩებელი საშუალებების ან ასპირინის მიღება 75 მგ-ზე მეტი სადღეღამისო დოზით.

· ბავშვის სხეულის წონა 5 კგ-მდე.

• ასაკი 3 თვემდე.

სიფრთხილით

თუ თქვენ გაქვთ ამ ნაწილში ჩამოთვლილი პირობები, პრეპარატის გამოყენებამდე უნდა მიმართოთ ექიმს..

სხვა აასს-ს ერთდროული გამოყენება, ანამნეზში კუჭის წყლულის ან კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის წყლულოვანი სისხლდენის ერთჯერადი ეპიზოდი, გასტრიტი, ენტერიტი, კოლიტი, Helicobacter pylori ინფექციის არსებობა, წყლულოვანი კოლიტი; ბრონქული ასთმა ან ალერგიული დაავადებები მწვავე სტადიაში ან ისტორიაში - შესაძლოა განვითარდეს ბრონქოსპაზმი; მძიმე სომატური დაავადებები, სისტემური წითელი მგლურა ან შემაერთებელი ქსოვილის შერეული დაავადება (შარპის სინდრომი) - ასეპტიური მენინგიტის გაზრდილი რისკი; ჩუტყვავილა; თირკმლის უკმარისობა, დეჰიდრატაციის ჩათვლით (კრეატინინის კლირენსი 30-60 მლ/წთ), სითხის შეკავება და შეშუპება, ღვიძლის უკმარისობა, არტერიული ჰიპერტენზია და/ან გულის უკმარისობა, ცერებროვასკულური დაავადებები, დისლიპიდემია/ჰიპერლიპიდემია, შაქრიანი დიაბეტი, პერიფერიული არტერიების დაავადებები, უცნობი ეტიოლოგიის სისხლის დაავადებები (ლეიკოპენია, ანემია); სხვა პრეპარატების ერთდროული გამოყენება, რამაც შეიძლება გაზარდოს წყლულების ან სისხლდენის რისკი, განსაკუთრებით პერორალური გლუკოკორტიკოსტეროიდები (პრედნიზონის ჩათვლით), ანტიკოაგულანტები (ვარფარინის ჩათვლით), სეროტონინის უკუმიტაცების შერჩევითი ინჰიბიტორები (ციტალოპრამის, ფლუოქსეტინის, პაროქსეტინის, სერტრალინის ჩათვლით) ან ანტითრომბოციტების (აცეტილსალიცილის მჟავას, კლოპიდოგრელის ჩათვლით); 20 კვირაზე ნაკლები ვადის ორსულობა, ძუძუთი კვება, ხანდაზმული ასაკი.

გამოყენება ორსულობისა და ძუძუთი კვების დროს

არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები არ უნდა იქნას გამოყენებული ქალებში ორსულობის მე-20 კვირიდან, ახალშობილებში ოლიგოჰიდრამნიოზის და/ან თირკმლის პათოლოგიის შესაძლო განვითარების გამო (ნეონატალური თირკმლის დისფუნქცია). ორსულობის დროს 20 კვირაზე ნაკლები ხნის განმავლობაში პრეპარატის გამოყენება თავიდან უნდა იქნას აცილებული, აუცილებლობის შემთხვევაში პრეპარატი მიიღება ექიმთან კონსულტაციით.

არსებობს მონაცემები, რომ იბუპროფენის მცირე რაოდენობა შეიძლება გადავიდეს დედის რძეში ჩვილის ჯანმრთელობაზე რაიმე უარყოფითი ზემოქმედების გარეშე.

გამოყენების მეთოდი და დოზები

ნუროფენი® ბავშვებისთვის არის სუსპენზია სპეციალურად ბავშვებისთვის. პერორალური მიღებისთვის. კუჭის მომატბეული მგრძნობელობის მქონე პაციენტებში რეკომენდებულია პრეპარატის მიღება ჭამის დროს.

მხოლოდ მოკლევადიანი გამოყენებისთვის. პრეპარატის მიღებამდე ყურადღებით წაიკითხეთ ინსტრუქციები. გამოიყენეთ ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზა უმოკლეს დროში, რომელიც აუცილებელია სიმპტომების შესამსუბუქებლად.

გამოყენებამდე ფლაკონი კარგად შეანჯღრიეთ. პრეპარატის დოზის ზუსტი გაზომვის მიზნით, დამაგრებულია მოსახერხებელი საზომი შპრიცი. პრეპარატის 5 მლ შეიცავს 100 მგ იბუპროფენს ან 20 მგ იბუპროფენს 1 მლ-ში.

საზომი შპრიცის გამოყენება:

მყარად ჩადეთ საზომი შპრიცი ფლაკონის ყელში. გადააბრუნეთ ფლაკონი თავდაყირა და ნაზად ჩამოწიეთ დგუში ქვემოთ, ჩამოუშვით სუსპენზია შპრიცში სასურველ ნიშნულამდე. დააბრუნეთ ფლაკონი თავდაპირველ მდგომარეობაში და ამოიღეთ შპრიცი ნაზად გადახვევით. მოათავსეთ შპრიცი პირში და ნელა დააჭირეთ დგუშს, შეუფერხებლად გამოუშვით სუსპენზია.

გამოყენების შემდეგ შპრიცი გარეცხეთ თბილ წყალში და გააშრეთ ბავშვისთვის მიუწვდომელ ადგილას.

ცხელება (მაღალი ტემპერატურა) და ტკივილი:

ბავშვებში დოზა დამოკიდებულია ბავშვის ასაკსა და წონაზე. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 30 მგ/კგ -ს პრეპარატის დოზებს შორის ინტერვალით 6-8 საათის განმავლობაში.

3-6 თვის ასაკის ბავშვები (ბავშვის წონა 5-დან 7,6 კგ-მდე):2,5 მლ (50 მგ) 3-ჯერ 24 საათის განმავლობაში, არა უმეტეს 7,5 მლ (150 მგ) დღე-ღამეში

6-12 თვის ბავშვები (ბავშვის წონა 7,7 - 9 კგ):2,5 მლ (50 მგ) 3-4-ჯერ 24 საათის განმავლობაში, არა უმეტეს 10 მლ (200 მგ) დღე-ღამეში .

1 -3 წლის ბავშვები (ბავშვის წონა 10-16 კგ): 5.0 მლ (100 მგ) 3-ჯერ 24 საათის განმავლობაში, არა უმეტეს 15 მლ (300 მგ) დღე-ღამეში .

4-6 წლის ბავშვები (ბავშვის წონა 17-20 კგ): 7,5 მლ (150 მგ) 3-ჯერ 24 საათის განმავლობაში, არა უმეტეს 22,5 მლ (450 მგ) დღე-ღამეში .

7-9 წლის ბავშვები (ბავშვის წონა 21 - 30 კგ):10 მლ (200 მგ) 3-ჯერ 24 საათის განმავლობაში, არა უმეტეს 30 მლ (600 მგ) დღე-ღამეში .

10-12 წლის ბავშვები (ბავშვის წონა 31-40 კგ):15 მლ (300 მგ) 3-ჯერ 24 საათის განმავლობაში, არა უმეტეს 45 მლ (900 მგ) დღე-ღამეში .

მკურნალობის ხანგრძლივობა - არა უმეტეს 3 დღისა. არ გადააჭარბოთ მითითებულ დოზას.

თუ სიმპტომები გრძელდება ან გაუარესდება პრეპარატის მიღებისას 24 საათის განმავლობაში (3-5 თვის ასაკის ბავშვებში) ან 3 დღის განმავლობაში (6 თვის და უფროსი ასაკის ბავშვებში), შეწყვიტეთ მკურნალობა და მიმართეთ ექიმს.

იმუნიზაციის შემდგომი ცხელება:

6 თვემდე ასაკის ბავშვები: 2,5 მლ (50 მგ) პრეპარატი. საჭიროების შემთხვევაში, კიდევ 2,5 მლ (50 მგ) 6 საათის შემდეგ. არ გამოიყენოთ 5 მლ-ზე მეტი (100 მგ) 24 საათის განმავლობაში. თუ სიცხის სიმპტომები არ იკლებს, უნდა მიმართოთ ექიმს.

გვერდითი მოქმედება

გვერდითი ეფექტების რისკი შეიძლება შემცირდეს, თუ პრეპარატი მიიღება ხანმოკლე კურსით, სიმპტომების აღმოსაფხვრელად აუცილებელი მინიმალური ეფექტური დოზით.

გვერდითი ეფექტები უპირატესად დოზაზეა დამოკიდებული. შემდეგი გვერდითი რეაქციები დაფიქსირდა იბუპროფენის მოკლევადიანი გამოყენებისას -არაუმეტეს 1200 მგ დღე-ღამეში. ქრონიკული დაავადებების მკურნალობისას და ხანგრძლივი გამოყენებისას შეიძლება განვითარდეს სხვა გვერდითი რეაქციები.

გვერდითი რეაქციების სიხშირე შეფასებული იყო შემდეგი კრიტერიუმების საფუძველზე: ძალიან ხშირი (≥ 1/10), ხშირი (≥ 1/100-დან < 1/10-მდე), ნაკლებად ხშირი (≥ 1/1000-დან < 1/100-მდე), იშვიათი ( ≥ 1/10,000-დან < 1/1,000-მდე), ძალიან იშვიათი (< 1/10,000), სიხშირე უცნობია (სიხშირის შეფასებები მიუწვდომელია).

დარღვევები სისხლისა და ლიმფური სისტემის მხრივ

· ძალიან იშვიათი: ​​ჰემატოპოეზის დარღვევები (ანემია, ლეიკოპენია, თრომბოციტოპენია, პანციტოპენია, აგრანულოციტოზი). ასეთი დარღვევების პირველი სიმპტომებია ცხელება, ყელის ტკივილი, ზედაპირული წყლულები პირის ღრუს ლორწოვანზე, გრიპის მსგავსი სიმპტომები, ძლიერი სისუსტე, აუხსნელი სისხლდენა და სისხლჩაქცევები (სისხლჩაქცევები).

დარღვევები იმუნური სისტემის მხრივ

ნაკლებად ხშირი: მომატებული მგრძნობელობის რეაქციები - არასპეციფიური ალერგიული რეაქციები (ქავილი, ჭინჭრის ციება).

· ძალიან იშვიათი: მძიმე მომატებული მგრძნობელობის რეაქციები, მათ შორის სახის, ენისა და ყელის შეშუპება, ქოშინი, ტაქიკარდია, ჰიპოტენზია (ანაფილაქსია, ანგიონევროზული შეშუპება ან მძიმე ანაფილაქსიური შოკი), ექსფოლიაციური და ბულოზური დერმატოზები.

· სიხშირე უცნობია: სასუნთქი გზების ჰიპერრეაქტიულობა, მათ შორის ასთმა, ბრონქოსპაზმი ან ქოშინი, პრეპარატისადმი მომატებული მგრძნობელობის სინდრომი, მწვავე გენერალიზებული ეგზანთემატოზური პუსტულოზი (AGEP).

დარღვევები კანისა და კანქვეშა ქსოვილის მხრივ

· ნაკლებად ხშირი: კანის სხვადასხვა ფორმის გამონაყარი

· ძალიან იშვიათი: ექსფოლიაციური და ბულოზური დერმატოზები, მათ შორის ტოქსიური ეპიდერმული ნეკროლიზი, სტივენს-ჯონსონის სინდრომი, მულტიფორმული ერითემა.

· უცნობია: პრეპარატზე რეაქცია ეოზინოფილიით და სისტემური სიმპტომებით (პრეპარატისადმი მომატებული მგრძნობელობის სინდრომი - DRESS), მწვავე გენერალიზებული ეგზანთემატოზური პუსტულოზი (AGEP), ფოტომგრძნობელობის რეაქციები.

დარღვევები კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ

• ნაკლებად ხშირი: მუცლის ტკივილი, გულისრევა, დისპეფსია
• იშვიათი: ​​დიარეა, მეტეორიზმი, ყაბზობა, ღებინება.Редкие: диарея, метеоризм, запор, рвота.
• ძალიან იშვიათი: ​​პეპტიური წყლული, პერფორაცია ან კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა, მელენა, ჰემატემეზი, წყლულოვანი სტომატიტი, გასტრიტი.
• სიხშირე უცნობია: წყლულოვანი კოლიტის და კრონის დაავადების გამწვავება.
• დარღვევები ღვიძლისა და სანაღვლე გზების მხრივ
• ძალიან იშვიათი: ​​ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა.

დარღვევები თირკმელებისა და საშარდე გზების მხრივ

• ძალიან იშვიათი: ​​თირკმლის მწვავე უკმარისობა (კომპენსირებული და დეკომპენსირებული), განსაკუთრებით ხანგრძლივი გამოყენებისას, სისხლის პლაზმაში შარდოვანას კონცენტრაციის მატებასთან და შეშუპების, პაპილარული ნეკროზის გამოჩენასთან ერთად.

დარღვევები ნერვული სისტემის მხრივ

• ნაკლებად ხშირი: თავის ტკივილი.
• ძალიან იშვიათი: ​​ასეპტიური მენინგიტი (ასპტიური მენინგიტის სიმპტომების იზოლირებული შემთხვევები, როგორიცაა კისრის რიგიდობა, თავის ტკივილი, გულისრევა, ღებინება, ცხელება და დეზორიენტაცია დაფიქსირდა აუტოიმუნური დაავადებების მქონე პაციენტებში იბუპროფენით მკურნალობისას (სისტემური წითელი მგლურა და შემაერთებელი ქსოვილის დაავადება).

დარღვევები გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრივ

• სიხშირე უცნობია: გულის უკმარისობა, პერიფერიული შეშუპება, ხანგრძლივი გამოყენება ზრდის თრომბოზული გართულებების რისკს (მაგ. მიოკარდიუმის ინფარქტი ან ინსულტი), არტერიული წნევის მომატება.

დარღვევები სასუნთქი სისტემის, გულმკერდის ორგანოების და შუასაყარის ორგანოების მხრივ

• სიხშირე უცნობია: ბრონქული ასთმა, ბრონქოსპაზმი, ქოშინი.

ლაბორატორიული მაჩვენებლები

• ჰემატოკრიტი ან ჰემოგლობინი (შეიძლება შემცირდეს)

• სისხლდენის დრო (შეიძლება გაიზარდოს)

• პლაზმაში გლუკოზის კონცენტრაცია (შეიძლება შემცირდეს)

• კრეატინინის კლირენსი (შეიძლება შემცირდეს)

• პლაზმაში კრეატინინის კონცენტრაცია (შეიძლება გაიზარდოს)

• "ღვიძლის" ტრანსამინაზების აქტივობა (შეიძლება გაიზარდოს)

გვერდითი ეფექტების განვითარების შემთხვევაში შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს.

დოზის გადაჭარბება

ბავშვებში დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება გამოვლინდეს 400 მგ/კგ სხეულის მასაზე მეტი დოზის მიღების შემდეგ. მოზრდილებში დოზის გადაჭარბების დოზაზე დამოკიდებული ეფექტი ნაკლებად გამოხატულია. პრეპარატის ნახევარგამოყოფის პერიოდი ჭარბი დოზირებისას შეადგენს 1,5-3 საათს.

სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, ეპიგასტრიკული ტკივილი ან, ნაკლებად ხშირად, დიარეა, ტინიტუსი, თავის ტკივილი და კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა. უფრო მძიმე შემთხვევებში აღინიშნება გამოვლინებები ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრიდან: ძილიანობა, იშვიათად - აგზნება, კრუნჩხვები, დეზორიენტაცია, კომა. მძიმე მოწამვლის შემთხვევაში შეიძლება განვითარდეს მეტაბოლური აციდოზი და პროთრომბინის დროის მატება, თირკმლის უკმარისობა, ღვიძლის ქსოვილის დაზიანება, არტერიული წნევის დაქვეითება, სუნთქვის დათრგუნვა და ციანოზი. ბრონქული ასთმის მქონე პაციენტებში შესაძლებელია ამ დაავადების გამწვავება.

მკურნალობა: სიმპტომური, სასუნთქი გზების გამავლობის, ეკგ-ს მონიტორინგისა და ძირითადი სასიცოცხლო ნიშნების სავალდებულო უზრუნველყოფით პაციენტის მდგომარეობის ნორმალიზებამდე. რეკომენდებულია გააქტიურებული ნახშირის პერორალური მიღება ან კუჭის ამორეცხვა იპუპროფენის ტოქსიური დოზის პოტენციური მიღებიდან 1 საათის განმავლობაში. თუ იბუპროფენი უკვე შეიწოვება, შეიძლება დაინიშნოს ტუტე სასმელი თირკმელებით მჟავე იბუპროფენის წარმოებულის გამოყოფის, ფორსირებული დიურეზის მიზნით. ხშირი ან გახანგრძლივებული კრუნჩხვების მკურნალობა უნდა მოხდეს ინტრავენური დიაზეპამით ან ლორაზეპამით. ბრონქული ასთმის გაუარესებისას რეკომენდებულია ბრონქოდილატატორების გამოყენება.

ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან

თავიდან უნდა იქნას აცილებული იბუპროფენის ერთდროული გამოყენება შემდეგ სამკურნალო საშუალებებთან:

• აცეტილსალიცილის მჟავა: გარდა ექიმის მიერ დანიშნული აცეტილსალიცილის მჟავას დაბალი დოზებისა (არაუმეტეს 75 მგ დღე-ღამეში), ვინაიდან კომბინირებულმა გამოყენებამ შეიძლება გაზარდოს გვერდითი ეფექტების რისკი. ერთდროული გამოყენებისას იბუპროფენი ამცირებს აცეტილსალიცილის მჟავას ანთების საწინააღმდეგო და ანტითრომბოციტულ ეფექტს (შესაძლებელია მწვავე კორონარული უკმარისობის სიხშირის გაზრდა პაციენტებში, რომლებიც იღებენ აცეტილსალიცილის მჟავას, როგორც ანტითრომბოციტული აგენტის დაბალ დოზებს იბუპროფენის დაწყების შემდეგ).
• სხვა აასს, მათ შორის COX-2 სელექციური ინჰიბიტორები: გვერდითი ეფექტების რისკის შესაძლო გაზრდის გამო თავიდან უნდა იქნას აცილებული ორი ან მეტი პრეპარატის ერთდროული გამოყენება

გამოიყენეთ სიფრთხილით შემდეგ პრეპარატებთან ერთად:

· ანტიკოაგულანტები და თრომბოლიზური საშუალებები: აასს-მ შეიძლება გააძლიერონ ანტიკოაგულანტების, კერძოდ ვარფარინის და თრომბოლიზური საშუალებების მოქმედება.

· ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები (აგფ ინჰიბიტორები და ანგიოტენზინ II ანტაგონისტები) და შარდმდენი საშუალებები: აასს-მ შეიძლება შეამცირონ ამ ჯგუფების პრეპარატების ეფექტურობა. დიურეზულმა საშუალებებმა და აგფ ინჰიბიტორებმა შეიძლება გაზარდონ აასს-ს ნეფროტოქსიურობა.

· გლუკოკორტიკოსტეროიდები: კუჭ-ნაწლავის წყლულების და კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის გაზრდილი რისკი.

· ანტითრომბოციტური აგენტები და სეროტონინის უკუმიტაცების შერჩევითი ინჰიბიტორები: კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის გაზრდილი რისკი..

· საგულე გლიკოზიდები: აასს-ს და საგულე გლიკოზიდების ერთდროულმა მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს გულის უკმარისობის გაუარესება, გლომერულური ფილტრაციის სიჩქარის დაქვეითება და საგულე გლიკოზიდების კონცენტრაციის მომატება სისხლის პლაზმაში.

· ლითიუმის პრეპარატები: არსებობს მტკიცებულება სისხლის პლაზმაში ლითიუმის კონცენტრაციის გაზრდის ალბათობის შესახებ აასს გამოყენების ფონზე.

· მეტოტრექსატი: არსებობს მონაცემები სისხლის პლაზმაში მეთოტრექსატის კონცენტრაციის გაზრდის ალბათობის შესახებ აასს გამოყენების ფონზე.

· ციკლოსპორინი: ნეფროტოქსიურობის გაზრდილი რისკი აას და ციკლოსპორინის ერთდროულად მიღებისას.

· მიფეპრისტონი: აასს მიღება უნდა დაიწყოს მიფეპრისტონის მიღებიდან არა უადრეს 8-12 დღისა, რადგან მათ შეიძლება შეამცირონ მიფეპრისტონის ეფექტურობა.

· ტაკროლიმუსი: აასს-ს და ტაკროლიმუსის ერთდროულმა გამოყენებამ შეიძლება გაზარდოს ნეფროტოქსიურობის რისკი.

· ზიდოვუდინი: აასს-ს და ზიდოვუდინის ერთდროულმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ჰემატოტოქსიურობის გაზრდა. არსებობს მტკიცებულება ჰემართროზისა და ჰემატომის გაზრდილი რისკის შესახებ აივ-დადებით პაციენტებში ჰემოფილიით, რომლებიც იღებენ ზიდოვუდინით და იბუპროფენით ერთდროულ მკურნალობას.

· ქინოლონის ანტიბიოტიკები: პაციენტებს, რომლებიც იღებენ ერთდროულ მკურნალობას აასს-თი და ქინოლონური ანტიბიოტიკებით, შეიძლება ჰქონდეთ კრუნჩხვების გაზრდილი რისკი.

განსაკუთრებული მითითებები

რეკომენდებულია პრეპარატის მიღება უმოკლეს კურსში და მინიმალური ეფექტური დოზით, რომელიც აუცილებელია სიმპტომების აღმოსაფხვრელად.

ხანგრძლივი მკურნალობისას აუცილებელია პერიფერიული სისხლის სურათის და ღვიძლისა და თირკმელების ფუნქციური მდგომარეობის კონტროლი. გასტროპათიის სიმპტომების გამოვლენისას ნაჩვენებია ფრთხილად მონიტორინგი, მათ შორის ეზოფაგოგასტროდუოდენოსკოპია, სისხლის საერთო ანალიზი (ჰემოგლობინის განსაზღვრა), ფეკალური ფარული სისხლის ანალიზი. თუ საჭიროა 17-კეტოსტეროიდების განსაზღვრა, პრეპარატის მიღება უნდა შეწყდეს კვლევამდე 48 საათით ადრე. მკურნალობის პერიოდში ეთანოლი არ არის რეკომენდებული. პრეპარატი უკუნაჩვენებია ფრუქტოზის აუტანლობის მქონე პაციენტებში, ვინაიდან შეიცავს მალტიტოლს.

ნუროფენი® ბავშვებისთვის შეიძლება გამოყენებულ იქნას დიაბეტის მქონე ბავშვებში, ვინაიდან პრეპარატი არ შეიცავს შაქარს. არ შეიცავს საღებავებს.

თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებმა პრეპარატის გამოყენებამდე უნდა მიმართონ ექიმს, რადგან არსებობს თირკმელების ფუნქციური მდგომარეობის გაუარესების რისკი.

ჰიპერტენზიის მქონე პაციენტებმა, მათ შორის ანამნეზში ან/და გულის ქრონიკული უკმარისობის მქონე პირებმა, პრეპარატის გამოყენებამდე უნდა მიმართონ ექიმს, ვინაიდან პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს სითხის შეკავება, არტერიული წნევის მომატება და შეშუპება.

აასს გამოყენება ჩუტყვავილას მქონე პაციენტებში შეიძლება დაკავშირებული იყოს კანისა და კანქვეშა ცხიმის ინფექციური და ანთებითი დაავადებების მძიმე ჩირქოვანი გართულებების განვითარების რისკთან (მაგალითად, ნეკროზული ფასციიტი). ამასთან დაკავშირებით რეკომენდებულია ჩუტყვავილას სამკურნალო პრეპარატის გამოყენების თავიდან აცილება.

კანის სერიოზული რეაქციები, ზოგიერთი მათგანი ფატალური, მათ შორის ექსფოლიაციური დერმატიტი, სტივენს-ჯონსონის სინდრომი და ტოქსიური ეპიდერმული ნეკროლიზი, აასს-თი დიაგნოზირებულია მხოლოდ ძალიან იშვიათ შემთხვევებში. ვარაუდობენ, რომ პაციენტები ყველაზე მგრძნობიარენი არიან ამ რეაქციების განვითარების მიმართ თერაპიის ადრეულ ეტაპზე; რეაქციის დაწყება უმეტეს შემთხვევაში ხდება მკურნალობის პირველი თვის განმავლობაში.

იბუპროფენის შემცველი აასს-ს გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს კანის მძიმე რეაქციები, როგორიცაა მწვავე გენერალიზებული ეგზანთემატოზური პუსტულოზი (AGEP). იბუპროფენის მიღება უნდა შეწყდეს კანის სერიოზული რეაქციების ნიშნებისა და სიმპტომების პირველი გამოვლენისას, როგორიცაა კანის გამონაყარი, ლორწოვანი გარსის დაზიანება ან მომატებული მგრძნობელობის სხვა ნიშნები.

იბუპროფენის შემცველი აასს-ს გამოყენებამ შესაძლოა შენიღბოს ინფექციური დაავადების სიმპტომები, რამაც შეიძლება შეაფერხოს შესაბამისი მკურნალობის დაწყება და ამით გაართულოს დაავადების მიმდინარეობა. თუ ნუროფენი® ბავშვებისთვის გამოიყენება ცხელების ან ინფექციისგან ტკივილის შესამსუბუქებლად, რეკომენდებულია ინფექციის მონიტორინგი. ჰოსპიტალის გარეთ, პაციენტმა უნდა მიმართოს სამედიცინო დახმარებას, თუ სიმპტომები გრძელდება ან გაუარესდება.

ბრონქული ასთმის მქონე პაციენტებში ან ალერგიული დაავადების მწვავე სტადიაში, აგრეთვე პაციენტებში ბრონქული ასთმის/ალერგიული დაავადებით ანამნეზში, პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს ბრონქოსპაზმის პროვოცირება. თავიდან უნდა იქნას აცილებული იბუპროფენის და სხვა აასს-ს, მათ შორის (სელექციური COX-2 ინჰიბიტორების) ერთდროული გამოყენება.

კლინიკური კვლევების შედეგები და ეპიდემიოლოგიური მონაცემები მიუთითებს, რომ იბუპროფენის გამოყენება, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით (2400 მგ დღე-ღამეში) და ხანგრძლივ მკურნალობასთან ერთად, შეიძლება ასოცირებული იყოს არტერიული თრომბოზული გართულებების განვითარების რისკის მცირე ზრდასთან (მაგ. გულის შეტევა ან ინსულტი). ზოგადად, ეპიდემიოლოგიური მონაცემები არ მიუთითებს, რომ იბუპროფენის დაბალი დოზების გამოყენება (≤ 1200 მგ დღე-ღამეში) დაკავშირებულია მიოკარდიუმის ინფარქტის გაზრდილ რისკთან.

დეჰიდრატირებული ბავშვებში არსებობს თირკმლის უკმარისობის რისკი.

აასს სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული კუჭ-ნაწლავის დაავადებების მქონე პაციენტებში (წყლულოვანი კოლიტი, კრონის დაავადება), ამ პრეპარატების მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ამ მდგომარეობის გამწვავება.

კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის, წყლულის ან პერფორაციის შემთხვევები, რომლებიც შეიძლება იყოს ფატალური, დაფიქსირდა აასს-თ მკურნალობისას ნებისმიერ დროს, გამაფრთხილებელი სიმპტომების განვითარებით ან მის გარეშე, კუჭ-ნაწლავის სერიოზული დაავადების ანამნეზით ან მის გარეშე. კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის, წყლულის ან პერფორაციის რისკი უფრო მაღალია აასს დოზების გაზრდით, პაციენტებში წყლულების ანამნეზით, განსაკუთრებით სისხლდენით ან პერფორაციით გართულებულ პაციენტებში და ხანდაზმულებში. ამ პაციენტებმა უნდა დაიწყონ მკურნალობა პრეპარატის ყველაზე დაბალი ხელმისაწვდომი დოზით.

პაციენტებმა, რომლებსაც ანამნეზში აქვთ კუჭ-ნაწლავის ტოქსიურობა, განსაკუთრებით ხანდაზმულმა პაციენტებმა, უნდა შეატყობინონ რაიმე უჩვეულო კუჭ-ნაწლავის სიმპტომების შესახებ (განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა), განსაკუთრებით მკურნალობის ადრეულ ეტაპებზე. თუ კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა ან წყლული განვითარდა პაციენტებში, რომლებიც იბუპროფენს იღებენ, მკურნალობა უნდა შეწყდეს.

გავლენა სატრანსპორტო საშუალებების და სხვა პოტენციურად საშიში მექანიზმების მართვის უნარზე პაციენტები, რომლებსაც აღენიშნებათ თავბრუსხვევა, ძილიანობა, ლეთარგია ან მხედველობის დარღვევა იბუპროფენის მიღებისას, უნდა მოერიდონ ავტომობილის მართვას ან მექანიზმებთან მუშაობას.

გამოშვების ფორმა

პერორალური სუსპენზია [ფორთოხლის, მარწყვის] 100 მგ/5 მლ.

პოლიეთილენ ტერეფტალატის ფლაკონი LDPE ან პოლიპროპილენის თავსახურით ლაინერით, რომელიც შეიცავს 150 მლ ან 200 მლ სუსპენზიას.

თითოეული ფლაკონი, სრული დოზირების შპრიცით, შეფუთულია მუყაოს კოლოფში გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად.

შენახვის პირობები

არაუმეტეს 25 °C ტემპერატურაზე.

ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.

ვარგისიანობის ვადა

3 წელი.

გამოიყენეთ ფლაკონის გახსნიდან 6 თვის განმავლობაში.

არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

გაცემის პირობები

ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი III, გაიცემა რეცეპტის გარეშე.

ასევე, იხილეთ : NUROFEN FOR CHILDREN - ნუროფენი სუსპენზია მარწყვის 150მლ საბავშვო