On.setron Denk - ონ სეტრონი დენკი 4მგ 6 ტაბლეტი

ონ. სეტრონ-დენკ 4 მგ ოდტ

ოროდისპერსირებადი ტაბლეტი – ორალურად მისაღები

5-HT3  რეცეპტორის ანტაგონისტი

აქტიური ნივთიერება: ონდანსეტრონი

გამოყენების ინსტრუქცია:

ინფორმაცია მომხმარებლისთვის

აღნიშნული პრეპარატის გამოყენებამდე საჭიროა მთლიანი ინსტრუქციის ყურადღებით წაკითხვა, რადგან ის შეიცავს პაციენტისთვის მნიშვნელოვან ინფორმაციას.

-    საჭიროა აღნიშნული ინსტრუქციის შენახვა. შესაძლებელია საჭირო გახდეს მისი ხელახალი წაკითხვა.

-    დამატებითი შეკითხვის არსებობის შემთხვევაში უნდა მიემართოს მკურნალ ექიმს ან ფარმაცევტს

-    აღნიშნული პრეპარატი განკუთვნილია მხოლოდ პაციენტისთვის. არ შეიძლება მისი გადაცემა სხვისთვის. დაავადების სიმპტომების მსგავსების მიუხედავად მან შესაძლებელია ზიანი მიაყენოს სხვას.

-    ნებისმიერი გვერდითი ეფექტის გამოვლენის შემთხვევაში უნდა მიემართოს მკურნალ ექიმს ან ფარმაცევტს. ეს ასევე ეხება ნებისმიერ გვერდით მოვლენას, რომელიც არ არის მითითებული აღნიშნულ ინსტრუქციაში. იხილეთ პუნქტი 4.

აღნიშნულ ინსტრუქციაში მოცემულია:

1.   რა არის ონ. სეტრონ-დენკ 4 მგ ოდტ და რისთვის გამოიყენება იგი

2.   რა არის გასათვალისწინებელი ონ. სეტრონ-დენკ 4 მგ ოდტ-ის მიღებამდე

3.   ონ. სეტრონ-დენკ 4 მგ ოდტ-ის მიღების წესი

4.   მოსალოდნელი გვერდითი ეფექტები

5.   ონ. სეტრონ-დენკ 4 მგ ოდტ შენახვის წესი

6.   შეფუთვის შემადგენლობა და დამატებითი ინფორმაცია.

1. რა არის ონ. სეტრონ-დენკ 4 მგ ოდტ და მისი გამოყენება

ონ. სეტრონ-დენკ 4 მგ ოდტ მიეკუთვნება 5-Hთ3 რეცეპტორის ანტაგონისტის სახელწოდებით ცნობილ მედიკამენტების ჯგუფს. მათ შეუძლიათ დაბლოკონ ქიმიური ნივთიერების ე.წ. სეროტონინის ეფექტი, რომელიც იწვევს გულისრევას და ღებინებას.

ონ. სეტრონ-დენკი 4 მგ ოდტ ინიშნება:

·       ციტოსტატიური საშუალებებით (პრეპარატები, რომლებიც გამოიყენება სიმსივნის მკურნალობის დროს) და სხივური თერაპიით გამოწვეული გულისრევის და ღებინების სამკურნალოდ. 

2. რა არის გასათვალისწინებელი ონ. სეტრონ-დენკ 4 მგ ოდტ-ის მიღებამდე;

არ შეიძლება ონ. სეტრონ-დენკ 4 მგ ოდტ-ის მიღება შემდეგ შემთხვევებში:

-    თუ პაციენტი ალერგიულია (ჰიპერმგრძნობიარეა) ონდანსეტრონის ან აღნიშნულ პრეპარატში შემავალი სხვა დამხმარე ნივთიერებების მიმართ (ჩამოთვლილია მე-6 პუნქტში);

-    თუ პაციენტი ღებულობს აპომორფინს (პარკინსონის დაავადების სამკურნალო საშუალება)

-    ბაშვებში რომელთა სხეულის ზედაპირის ფართობი 0,6მ2 ნაკლებია ან სხეულის ზონა 10 კგ-მდეა. პაციენტთა ამ ჯგუფისთვის სწორი პერორალური დოზირებისთვის ხელმისაწვდომია ონდანსეტრონის უფრო შესაფერისი დოზირების ფორმები. 

თუ პაციენტი ფიქრობს, რომ ზემოთ აღნიშნული გარემოებები ეხება მას, არ შეიძლება ონ. სეტრონ დენკ 4 მგ ოდტ-ს მიღება, ექიმის კონსულტაციის გარეშე.

სიფრთხილით და სიფრთხილის ზომები:

ონ. სეტრონ-დენკ 4 მგ ოდტ-ს მიღებამდე უნდა მიემართოს მკურნალ ექიმს ან ფარმაცევტს, თუ:

-       პაციენტი ალერგიულია (ჰიპერსენსიტიურია) ონ. სეტრონ-დენკ 4 მგ ოდტ-ს მსგავსი მედიკამენტების (5-Hთ3 რეცეპტორის ანტაგონისტი) მიმართ

-       თუ პაციენტს ანამნეზში აღენიშნება გულის მხრივ პრობლემები, მათ შორის გულის უჩვეულო რითმი (არითმია)

-       თუ პაციენტი ღებულობს დეპრესიის ან შფოთვის სამკურნალო საშუალებებს, როგორიც არის შშღIს (სეროტონინის უკუმიტაცების სელექციური ინჰიბიტორი) მათ შორის ფლუოქსეტინი, პაროქსეტინი, სერტრალინი, ფლუვოკსამინი, ციტალოპრამი და ესციტალოპრამი ან შNღIს (სეროტონინის და ნორადრენალინის უკუმიტაცების ინჰიბიტორი), მათ შორის ვენლაფკსინი და დულოქსეტინი

-       თუ პაციენტს აქვს საჭმლის მომნელებელი ტრაქტის ბლოკირება

-       თუ პაციენტს აქვს ღვიძლის მხრივ პრობლემები; მკურნალმა ექიმმა შესაძლებელია შეამციროს ონდანსეტრონის დოზა

-       სისხლში მარილების დონის მხრივ დარღვევები, როგორიც არის კალიუმის და მაგნიუმის დონე

თუ პაციენტი ფიქრობს, რომ ზემოთ აღნიშნული გარემოებებიდან რომელიმე ეხება მას, ექიმის კონსულტაციის გარეშე არ შეიძლება ონ. სეტრონ დენკ 4 მგ ოდტ-ს მიღება.

ონ. სეტრონ-დენკ 4 მგ ოდტ-ის ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან:

უნდა მიემართოს მკურნალ ექიმს ან ფარმაცევტს თუ პაციენტი იღებს, უახლოეს პერიოდში იღებდა ან შესაძლებელია მიიღოს სხვა ნებისმიერ პრეპარატი. ეს ასევე ეხება ურეცეპტოდ გასაცემ მედიკამენტებსაც. 

რადგან ონ. სეტრონ-დენკ 4 მგ ოდტ-მ შეიძლება იმოქმედოს ზოგიერთი მედიკამენტის მოქმედებაზე. ასევე სხვა მედიკამენტმა შეიძლება იმოქმედოს ონ. სეტრონ-დენკ 4 მგ ოდტ-ს მუშაობაზე.

პრაქტიკულად, უნდა ეცნობოს მკურნალ ექიმს ან ფარმაცევტს, თუ პაციენტი ღებულობს ქვემოთ ჩამოთვლილი პრეპარატებიდან რომელიმეს:

·       აპომორფინი (პარკინსონის დაავადების სამკურნალო მედიკამენტი), რადგან დადასტურდა დაბალი არტერიული წნევა და თავბრუსხვევა

·       კარბამაზეპინი ან ფენიტოინი ეპილეფსიის სამკურნალო მედიკამენტი

·       რიფამპიცინი, ინფექციის, მაგალითად ტუბერკულიოზის, სამკურნალო მედიკამენტი (თB)

·       მედიკამენტი, რომელიც მოქმედებს გულზე, როგორიც არის მაგალითად სიმსივნის საწინააღმდეგო მედიკამენტი (განსაკუთრებით ანტრაციკლინები და ტრასტუზუმაბი) ან მედიკამენტები რომელიც ზრდის Qთ ინტერვალს (გულის კუნთში იმპულსების გადაცემის შენელება, რაც ჩანს EჩG-ზე და არსებობს სიცოცხლისთვის საშიში გულის რითმის დარღვევის რისკი)

·       ტრამადოლი, ტკივილგამაყუჩებელი

·       შშღIს (სეროტონინის უკუმიტაცების სელექციური ინჰიბიტორი), დეპრესიის და შფოთვის სამკურნალო საშუალება, მათ შორის ფლუოქსეტინი, პაროქსეტინი, სერტრალინი, ფლუვოკსამინი, ციტალოპრამი და ესციტალოპრამი

·       შNღIს (სეროტონინის და ნორადრენალინის უკუმიტაცების ინჰიბიტორები), დეპრესიის და შფოთვის სამკურნალო საშუალება, მათ შორის ვენლაფკსინი და დულოქსეტინი.

უნდა ეცნობოსს მკურნალ ექიმს ან ფარმაცევტს, თუ პაციენტი ღებულობს ამ მედიკამენტებიდან რომელიმეს.

ორსულობა და ლაქტაციის პერიოდი

ორსულობა

ონ. სეტრონ-დენკ 4 მგ ოდტ პაციენტმა არ უნდა გამოიყენოს ორსულობის პირველი ტრიმესტრის განმავლობაში. ეს ხდება იმის გამო რომ ონ. სეტრონ-დენკ 4 მგ ოდტ შეიძლება მცირედ გაზარდოს ბავშვში “კურდღლის” ტუჩის და/ან სასის ნაპრალის განვითარების რისკი (ზედა ტუჩის და/ან სასის გახსნა ან გაყოფა). თუ პაციენტი არის ორსულად, ან ლაქტაციის პერიოდში, ან ეჭვობს ორსულობის შესახებ, ან გეგმავს დაფეხმძიმებას, ონ. სეტრონ-დენკ 4 მგ ოდტ-ს მიღებდე უნდა მიმართოს მკურნალ ექიმს ან ფარმაცევტს.

თუ პაციენტის დაორსულების პოტენციალი მეტია მაშინ შეიძლება მიიღოს რჩევა ეფექტური კონტრაცეფციის გამოყენების შესახებ.

ლაქტაცია

ონ. სეტრონ-დენკ 4 მგ ოდტ-თ მკურნალობის დროს ლაქტაცია უნდა შეწყდეს. 

მანქანის და სხვა მექანიზმების მართვა

ონდანსეტრონი არ მოქმედებს მანქანისა და სხვა მექანიზმების მართვის უნარზე. 

ონ. სეტრონ-დენკი 4 მგ ოდტ შეიცავს ასპარტამს 

ეს მედიკამენტი შეიცავს 0.88 მგ ასპარტამს თითოეულ ოროდისპერსირებად ტაბლეტში. ასპარტამი, როგორც ფენილალანინის წყარო შესაძლებელია საზიანო იყოს თუ პაციენტს  აღენიშნება ფენილკეტონურია, იშვიათი გენეტიკური აშლილობა, რომელშიც ვითარდება ფენილანანინი, რადგან სხეულს არ შეუძლია მისი სათანადოდ მოშორება.

ონ. სეტრონ-დენკი 4 მგ ოდტ შეიცავს ნატრიუმს

ეს მედიკამენტი შეიცავს 1 მმოლ-ზე ნაკლებ ნატრიუმს (23 მგ) თითოეულ ოროდისპერსირებად ტაბლეტზე, ანუ შეიძლება ითქვას ‘ნატრიუმისგან თავისუფალი’.

ონ. სეტრონ-დენკი 4 მგ ოდტ შეიცავს   სორბიტოლს

ეს მედიკამენტი შეიცავს 3.02 მგ - 8.44 მგ სორბიტოლს თითოეულ ოროდისპერსირებად ტაბლეტში.

3.ონ. სეტრონ-დენკ 4 მგ ოდტ-ის მიღების წესი:

აღნიშნული პრეპარატი ყოველთვის მიიღება ექიმის რეკომენდაციის ზუსტი დაცვით. თუ პაციენტი არ არის რაიმეში დარწმუნებული უნდა მიემართოს მკურნალ ექიმს ან ფარმაცევტს. მკურნალობის დოზა დამოკიდებულია ჩატარებულ მკურნალობაზე

რეკომენდებული დოზა შემდეგია:

ციტოსტატიკური საშუალებებით (ქიმიოთერაპიით) და სხივური თერაპიით გამოწვეული გულისრევა და ღებინება:

მოზრდილები

ქიმიოთერაპიის და სხივური თერაპიის დღე

მოზრდილთა ჩვეული დოზა არის 8 მგ ონდანსეტრონი (ონ. სეტრონ-დენკ 4 მგ-ის 2 ოროდისპერსირებადი ტაბლეტი) მიიღება მკურნალობის დაწყებიდან 1 ან 2 საათით ადრე და შემდეგი 8 მგ ონდანსეტრონი (ონ. სეტრონ-დენკ 4 მგ-ის 2 ოროდისპერსირებადი ტაბლეტი) 12 საათის შემდეგ.

შემდეგ დღეებში

მოზრდილთა ჩვეული დოზა არის 8 მგ ონდანსეტრონი (ონ. სეტრონ-დენკ 4 მგ-ის 2 ოროდისპერსირებადი ტაბლეტი) ორჯერ დღეში, ყოველ 12 საათში ერთჯერ. აღნიშნული შეიძლება მიიღოს პაციენტმა 5 დღის განმავლობაში.

ბავშვები და მოზარდები

ქიმიოთერაპიის დროს

ბავშვებში და მოზარდებში ონდასტერონი ხელმისაწვდომია სწორი და ნელი ინტრავენური ინექციის სახით მინიმუმ 30 წამის განმავლობაში.

შემდეგ დღეებში

მკურნალი ექიმი გადაწყვეტს დასანიშნი მედიკამენტის დოზას ბავშვის ზომის (სხეულის ზედაპირის) ან წონის გათვალისწინებით. მაქსიმალური დოზა არის ონ. შეტრონ დენკ 4 მგ (8 მგ) ონდანსეტრონი ორჯერ დღეში, ყოველ 12 საათში ერთჯერ, 5 დღის განმავლობაში. სხივური თერაპიით გამოწვეული გულისრევისა და ღებინების სამკურნალოდ ბავშვებში ონდანსეტრონის გამოყენების შესახებ კლინიკური კვლევებიდან მონაცემები არ არსებობს. ხანდაზმული პაციენტები

პერორალური დოზის ან სიხშირის რაიმე სახის ცვლილება არ მოითხოვება

თირკმლის დარღვეული ფუნქციის მქონე პაციენტები:

დოზის დარეგულირება არ არის საჭირო.

ღვიძლის დარღვეული ფუნქციის მქონე პაციენტები:

საშუალო ან მწვავე ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დღიურმა დოზამ არ უნდა გადააჭარბოს 8 მგ ონდანსეტრონს. 

მიღების წესი:

მიიღება პერორალურად (უნდა შეყოვნდეს, რათა ტაბლეტის დაშლა მოხდეს ენაზე და შემდეგ უნდა გადაიყლაპოს). 

როგორ უნდა მოხდეს ოროდისპერგირებადი ტაბლეტების ბლისტერიდან ამოღება                      

რათა არ მოხდეს ტაბლეტის დატეხვა, არ უნდა მოხდეს ტაბლეტზე დაწოლა ბლისტერიდან

უნდა მოხდეს ბლისტერის თითოეული ნაწილის გამყოფი ხაზით

1.   ფრთხილად უნდა მოსცილდეს დამცავი ფოლგა, და ნაზად მოხდეს ამოღება, დაწყებული შავად მონიშნული კუთხიდან. ფრთხილად უნდა მოხდეს ტაბლეტის ამოღება, ქვემოთ მხრიდან ნაზად დაჭერით

პაციენტი დარწმუნებული უნდა იყოს, რომ ხელები აქვს მშრალი, ტაბლეტის ენაზე დადებამდე. იგი დაიშლება სწრაფად. თაბლეტი დასაშლელად დააყოვნეთ ენაზე და გადაყლაპეთ

მკურნალობის ხანგრძლივობა

იხილეთ დოზირების რეკომენდაცია

ონ. სეტრონ-დენკი 4 მგ ოდტ-ს დოზის გადაჭარბება

თუ შემთხვევით პაციენტმა ან მისმა შვილმა მიიღო ონ. სეტრონ დენკ 4 მგ ოდტ დანიშნულთან შედარებით უფრო დიდი რაოდენობით, დაუყონებლივ უნდა მიემართოს ექიმს ან ფარმაცევტს. პაციენტმა თან უნდა იქონიოს მედიკამენტის შეფუთვა.

ონ. სეტრონ-დენკ 4 მგ ოდტ-ის დოზის გამოტოვება:

არ შეიძლება გაორმაგებული დოზის მიღება გამოტოვებულის სანაცვლოდ. გულისრევის, და ღებინების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ უნდა მოხდეს გამოტოვებული დოზის მიღება და შემდეგ უნდა გაგრძელდეს ჩვეულებრივი მკურნალობის რეჟიმი. თუ პაციენტი არ არის დარწმუნებული, თურ ა უნდა გააკეთოს ასეთ შემთხვევაში უნდა მიმართოს მკურნალ ექიმს ან ფარმაცევტს.

ონ. სეტრონ-დენკ 4 მგ ოდტ-ით მკურნალობის შეწყვეტა:

ონ. სეტრონ დენკ 4 მგ ოდტ-ით მკურნალობის კურსი უნდა გაგრძელდეს მკურნალი ექიმის დანიშნულების შესაბამისად. არ შეიძლება ონ. სეტრონ დენკ 4 მგ ოდტ-ით მკურნალობის შეწყვეტა ექიმის რეკომენდაციის გარეშე.

მედიკამენტის გამოყენებასთან დაკავშირებით დამატებითი შეკითხვების არსებობის შემთხვევაში უნდა მიემართოს მკურნალ ექიმს ან ფარმაცევტს.

4.  მოსალოდნელი გვერდითი ეფექტები:

ყველა სხვა მედიკამენტების მსგავსად, აღნიშნულმა პრეპარატმაც შესაძლებელია გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, თუმცა იგი ყველას არ უვითარდება.

მწვავე ალერგიული რეაქციები

აღნიშნული ალერგიული რეაქციები იშვიათად გამოვლინდა ონდანსეტრონით ნამკურნალევ პაციენტებში. ნიშნები შეიძლება მოიცავდეს:

·       გამონაყარი კანზე – წითელი ფერის ლაქები ან კანქვეშა გამონაყარი (ჭინჭრის ციება)

·       სახის ან პირის ღრუს შეშუპება (ანგიოედემა), რომელმაც შეიძლება გამოიწვიოს სუნთქვის გართულება

·       კოლაფსი

თუ პაციენტს გამოუვლინდა აღნიშნული ნიშნებიდან რომელიმე, უნდა მიემართოს მკურნალ ექიმს ან ფარმაცევტს დაუყონებლივ. უნდა შეწყდეს ონ. სეტრონ დენკ 4 მგ ოდტ-ის მიღება.

ძალიან ხშირად (შეიძლება გამოვლინდეს 10 ნამკურნალევი პაციენტიდან 1 შემთხვევაში):

-         თავის ტკივილი

ხშირად (შეიძლება გამოვლინდეს 10 ნამკურნალევი პაციენტიდან 1-მდე შემთხვევაში):

-         სითბოს შეგრძნება, კანის უეცარი გაწითლება სითბოს შეგრძნებასთან ერთად (წამოწითლება)

-         ყაბზობა

არახშირად (შეიძლება გამოვლინდეს 100 ნამკურნალები პაციენტიდან 1-მდე შემთხვევაში):

-         გულყრები, 

-         მოძრაობის მხრივ დარღვევები ან სპაზმი (მათ შორის ექსტრაპირამიდული რეაქციები, როგორიცაა კუნთების ტონუსის დარღვევა, თვალის მოძრაობის მწვავე დარღვევები (ოკულოგირული კრიზი), მხედველობის დარღვევით და მოტორული დარღვევებით); თუმცა გამოვლენილია, რომ ამას არა აქვს პერმანენტული კლინიკური შედეგები;

-         ტკივილი გულ-მკერდის არეში (EჩG-ზე შთ სეგმენტის დეპრესიით ან მის გარეშე);

-         უჩვეულო ან შენელებული გულის რითმი (გულის რითმის მხრივ დარღვევები, ბრადიკარდია);

-         არტერიული წნევის დაქვეითება (ჰიპოტენზია);

-         სლოკინი;

-         ღვიძლის ფერმენტების მომატება

იშვიათად (შეიძლება გამოვლინდეს 1 000 ნამკურნალევი პაციენტიდან 1-მდე შემთხვევაში):

-         მწვავე ალერგიული რეაქციები

-         გულის უჩვეულო რითმი (Qთ ინტერვალის გახანგრძლივება, მათ შორის თორსადედეს Pოინტეს, რომელმაც შეიძლება გამოიწვიოს გონების უეცარი დაკარგვა)

-         მხედველობის მხრივ დროებითი პრობლემები (მაგალითად დაბურული მხედველობა) პრაქტიკულად, როდესაც მიღება ხდება ინტრავენურად

-         თავბრუსხვევის შეგრძნება და გულის წასვლა (პრაქტიკულად, მედიკამენტის სწრაფი ინტრავენურად შეყვანის შემდეგ)

ძალიან იშვიათად (შეიძლება გამოვლინდეს 10 000 ნამკურნალევი პაციენტიდან 1-მდე შემთხვევაში):

-         გამონაყარი კანზე და სიწითლე, რომელმაც შეიძლება განავითაროს მწვავე ალერგიული რეაქციები კანის მხრივ, მათ შორის ფართოდ გავრცელებული გამონაყარი ბუშტუკებით და კანის აქერცვლა (ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროზი)

-         გარდამავალი სიბრმავე (პრაქტიკულად, მედიკამენტის ინტრავენურად შეყვანის შემდეგ).

ბავშვები და მოზარდები

ბავშვებში და მოზარდებში გამოვლენილი გვერდითი მოვლენები შედარებული იყო მოზრდილებში.
გვერდითი ეფექტების შეტყობინება:

რაიმე გვერდითი ეფექტის გამოვლენის შემთხვევაში უნდა მიემართოს მკურნალ ექიმს ან ფარმაცევტს. ეს ასევე ეხება იმ გვერდით ეფექტებსაც, რაც არ არის აღწერილი აღნიშნულ გამოყენების ინსტრუქციაში. გვერდითი ეფექტების შეტყობინებით პაციენტი დაგვეხმარება უფრო მეტი ინფორმაცია შეგროვდეს აღნიშნული პრეპარატის უსაფრთხოების შესახებ.

5.  ონ. სეტრონ-დენკ 4 მგ ოდტ-ის შენახვის წესი:

აღნიშნული მედიკამენტი ინახება სინათლისგან დაცულ და ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. 

პრეპარატი არ გამოიყენება კოლოფზე და ბლისტერზე “Exp”-ის შემდეგ მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. შენახვის ვადა გულისხმობს მითითებული თვის ბოლო დღეს. 

შენახვის ვადა: 3 წელი.

ინახება 30ºC დაბალ ტემპერატურაზე. 

არ შეიძლება არცერთი პრეპარატის გადაგდება საკანალიზაციო წყალში ან საყოფაცხოვრებო ნაგავში. ნებისმიერი დარჩენილი პრეპარატის განადგურების შესახებ უნდა მიემართოს ფარმაცევტს. აღნიშნული ზომები საჭიროა გარემოს დასაცავად. 

6.  შეფუთვა და დამატებითი ინფორმაცია:

ფარმაკოდინამიკური თვისებები:

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი: სეროტონინი5-HT3  რეცეპტორების ანტაგონისტი. 

ონდანსეტრონი არის ძლიერი, სელექტიური 5-HT3  რეცეპტორების ანტაგონისტი. 

ზუსტი ფარმაკოლოგიური მექანიზმი, თუ როგორ აკონტროლებს გულისრევას და ღებინებას ადამიანებში უცნობია. 

ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენეს, რომ ქიმიოთერაპიულმა საშუალებებმა და დასხივებამ შესაძლებელია გამოიწვიოს წვრილ ნაწლავში 5-ჰიდროქსიტრიპტამინის (5-Hთ-ს, სეროტონინის) გამოყოფა. 5-HT ასტიმულირებს 5-HT3  რეცეპტორებს ნეირონების დროს პერიფერიაზე (ვისცერული აფერენტული ვაგუსი) და ცენტრალურ ნერვულ სისტემაში (არე პოსტრემა), რითაც იწვევს შემცირებას. ონდასტერონი ანტაგონირებს 5-HT- ის მოქმედებას პირდაპირ 5-HT3  რეცეპტორებზე, რითაც ახდენს ღებინების ბიოქიმიურ / ფარმაკოლოგიურ პროცესს.

ფარმაკოლოგიური თვისებები:

ფარმაკოკინეტიკური პარამეტრების საშუალო მაჩვენებლები:

	8 მგ პერორალურად	8 მგ IV
tmax:	1.6სთ	0,12სთ
t 1/2:	დაახლ. 3სთ	დაახლ. 3 სთ
ხანდაზმულ პაციენტებში 5 სთ-მდე

 შეწოვა

ჯანმრთელ მოხალისეებში ერთჯერადად მიღებული 8 მგ ტაბლეტის მიღების შემდეგ საშუალო ბიოათვისებულობა არის 55-60%. არ არსებობს პირდაპირი დამოკიდებულება პლაზმის კონცენტრაციასა და ღებინების საწინააღმდეგო ეფექტს შორის.

განაწილება

პლაზმის ცილებთან მიერთების მაჩვენებელი (ინ ვიტრო) შეადგენს 70-76%. 

ბიოტრანსფორმაცია

ონდანსეტრონი განიცდის მეტაბოლიზმს ღვიძლის რამდენიმე ციტოქრომ-P450 იზოფერმენტის საშუალებით: ჩYP3A4, ჩYP2D6, ჩYP1A2. ფერმენტ ჩYP2D6 (დებრისოქვინის პოლიმორფიზმი) ნაკლებობას არა აქვს გავლენა ონდანსეტრონის ფარმაკოკინეტიკაზე. ონდანსეტრონის ფარმაკოკინეტიკური თვისებები უცვლელია განმეორებითი დოზების მიღებისას. 

ელიმინაცია

ონდანსეტრონი პირველ რიგში აღმოფხვრილია ღვიძლის მეტაბოლიზმის გზით. მეტაბოლიტები გამოიყოფა შარდის და ფეკალური მასების საშუალებით

ონ. სეტრონ-დენკ 4 მგ ოდტ-ს შემადგენლობა

- აქტიური ნივთიერებაა ონდანსეტრონი. ერთი ოროდისპერსირებადი ტაბლეტები შეიცავს 4 მგ ონდანსეტრონს. 

-  სხვა დამხმარე ინგრედიენტებია: მანიტოლი, სორბიტოლი, კროსპოვიდონი, კოლოიდური სილიციუმის დიოქსიდი, მიკროკრისტალური ცელულოზა, ასპარტამი, მარწყვის არომატი, ნატრიუმის სტეარილის ფუმარატი, მაგნიუმის სტეარატი [მცენარეული].

მიწოდების ზოგადი კლასიფიკაცია

სამედიცინო პროდუქტის გაცემის წესი არის სამედიცინო დანიშნულება

ონ. სეტრონ-დენკ 4 მგ ოდტ-ის შეფუთვა:

ონ. სეტრონ-დენკ 4 მგ ოდტ-ის ტაბლეტი არის თეთრი ფერის, მრგვალი, ბრტყელი, ოროდისპერსირებადი ტაბლეტები წაკვეთილი კიდეებით და 7 მმ დიამეტრით. 

ონ. სეტრონ-დენკ 4 მგ ოდტ ხელმისაწვდომია ალუმინი/ალუმინის ბლისტერებში.

შეფუთვის ზომა: 6 ოროდისპერსირებადი ტაბლეტები.

გაცემის რეჟიმი:

ფარმაცევტული ჯგუფი- II, გაიცემა ფორმა №3 რეცეპტით