Depores - დეპორეს ფრი თვალის წვეთები 0.05% 5.5მლ

დეპორეს ფრი % 0.05

თვალის წვეთები, ემულსია

გამოყენების ინსტრუქცია

დეპორეს ფრი 0.05% თვალის წვეთები, ემულსია

ოფთალმოლოგიური გამოყენების 

სტერილური, არ შეიცავს კონსერვანტებს.

• აქტიური ნივთიერება • 1 მლ ემულსია შეიცავს 0,5 მგ ციკლოსპორინს.

• დამხმარე ნივთიერებები: აბუსალათინის ზეთი, პოლისორბატი 80, კარბომერი, გლიცეროლი, ნატრიუმის ჰიდროქსიდი, საინექციო წყალი.

მედიკამენტის მიღებამდე, ყურადღებით წაიკითხეთ გამოყენების ინსტრუქცია, რადგან ის თქვენთვის მნიშვნელოვან ინფორმაციას შეიცავს.

• შეინახეთ ეს ინსტრუქცია შეიძლება დაგჭირდეთ მისი ხელახლა წაკითხვა.

• დამატებითი შეკითხვების არსევივუს შემთხვევაში, გთხოვთ, მიმართოთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

• ეს წამალი დაგენიშნათ პირადად თქვენ, არ მისცეთ ის სხვებს.

• ამ მედიკამენტის გამოყენებისას, როდესაც მიდიხართ ექიმთან ან საავადმყოფოში, აცნობეთ ექიმს, რომ იყენებთ ამ მედიკამენტს.

მიჰყევით ზუსტად იმას, რაც წერია ამ ინსტრუქციაში. არ გამოიყენოთ პრეპარატის რეკომენდებული დოზაზე მაღალი ან დაბალი დოზები.

ინსტრუქციის შინაარსი:

1. რა არის დეპორეს ფრი და რისთვის გამოიყენება

2. რა უნდა იცოდეთ დეპორეს ფრის გამოყენებამდე 

3. დეპორეს ფრის მიღების წესი

4. შესაძლო გვერდითი მოვლენები

5. დეპორეს ფრის შენახვის პირობები

1. რა არის დეპორეს ფრი და რისთვის გამოიყენება

დეპორეს ფრი არის გაუმჭვირვალე თვალის წვეთები, ემულსია, გაუმჭვირვალე თეთრ ბოთლში, რომელიც შეიცავს 5,5 მლ ემულსიას, კონსერვანტების გარეშე, თეთრი ფერის, ერთგვაროვანი ფაზის სეპარაციის გარეშე.

დეპორეს ფრი შეიცავს ციკლოსპორინს, რომელსაც აქვს ანთების საწინააღმდეგო ეფექტი და არეგულირებს იმუნურ სისტემას, რომელიც ასოცირდება თვალის ზედაპირთან თვალში ჩაწვეთებისას. არ არის გამოვლენილი ადამიანებში სისხლში გადასვლა ან სისხლში დაგროვება.

დეპორეს ფრი გამოიყენება ცრემლის წარმოქმნის გასაზრდელად იმ პაციენტებში, რომელთა ცრემლის წარმოქმნის დათრგუნვაც მოსალოდნელია თვალის სიმშრალესთან ასოცირებული თვალის ანთების გამო.

2. რა უნდა იცოდეთ დეპორეს ფრის გამოყენებამდე

ნუ გამოიყენებთ დეპორეს ფრი შემდეგი მდგომარეობების დროს

თუ ალერგიული ხართ პრეპარატის რომელიმე ინგრედიენტის მიმართ ან გაქვთ ეჭვი, ან თუ გაქვთ მიკროორგანიზმებით გამოწვეული თვალის ინფექცია, არ გამოიყენოთ იგი.

ფრთხილად გამოიყენეთ დეპორეს ფრი შემდეგ სიტუაციებში:

არ გამოიყენოთ დეპორეს ფრი კონტაქტური ლინზების ტარებისას. თუ თვალებში ჩასმული გაქვთ კონტაქტური ლინზები, ამოიღეთ ისინი პრეპარატის გამოყენებამდე და შეგიძლიათ უკან ჩაისვათ დეპორეს ფრის ჩაწვეთებიდან 15 წუთის შემდეგ.

დეპორეს ფრის ეფექტურობა და უსაფრთხოება არ არის დადგენილი 16 წლამდე ასაკის ბავშვებში.

დეპორეს ფრის ეფექტურობა და უსაფრთხოება არ განსხვავდება ახალგაზრდა და ხანდაზმულ პაციენტებში.

თუ ეს გაფრთხილებები გეხებათ თქვენ, თუნდაც წარსულში ნებისმიერ დროს, გთხოვთ, მიმართოთ ექიმს.

დეპორეს ფრი არ უნდა იქნას გამოყენებული საკვებთან და სასმელთან ერთად.

ვინაიდან გამოიყენება თვალებზე, დეპორეს ფრის ურთიერთქმედება  საკვებთან და სასმელებთან არ არის მოსალოდნელი.

ორსულობა

ამ მედიკამენტის გამოყენებამდე მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

თქვენი ექიმი გადაწყვეტს პრეპარატის გამოყენებას რისკის/სარგებლის თანაფარდობის შეფასებით.

თუ მკურნალობის დროს დაადგენთ, რომ ორსულად ხართ, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

ძუძუთი კვება

ამ მედიკამენტის გამოყენებამდე მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს. თქვენი ექიმი გადაწყვეტს პრეპარატის გამოყენებას რისკის/სარგებლის თანაფარდობის შეფასებით.

ავტომობილის მართვა და მანქანა დანადგარებთან მუშაობა 

თუ თქვენ განიცდით თვალის დისკომფორტს ან დაბინდულ მხედველობას დეპორეს ფრის ჩაწვეთების შემდეგ, დაელოდეთ სანამ თქვენი მხედველობა აღდგება. მხოლოდ ამის შემდეგ შეგიძლიათ ავტომობილის მართვა და მანქანა-დანადგარებთან მუშაობა. 

მნიშვნელოვანი ინფორმაცია დეპორეს ფრი-ში შემავალი ზოგიერთი დამხმარე ნივთიერების შესახებ

დეპორეს ფრი შეიცავს აბუსალათინის ზეთს. შეიძლება გამოიწვიოს კანის რეაქციები.

სხვა სამკურნალო პრეპარატებთან გამოყენება

თუ საჭიროა წამლის ერთ წვეთზე მეტი ჩაწვეთება თვალში, არ დატოვოთ 15 წუთი ორი განსხვავებული წამლის ჩაწვეთებს შორის.

თუ ამჟამად იყენებთ ან ცოტა ხნის წინ იყენებდით რომელიმე რეცეპტით ან ურეცეპტო მედიკამენტს, გთხოვთ, მიმართოთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

3. დეპორეს ფრის მიღების წესი

სათანადო გამოყენების ინსტრუქცია და დოზირება/შეყვანის სიხშირე:

ჩაიწვეთეთ 1 წვეთი დეპორეს ფრის თვალის წვეთები, ემულსია თითო თვალში დღეში ორჯერ, დაახლოებით 12 საათის ინტერვალით.

•  როგორია მიღების წესი: 

არ შეეხოთ საწვეთურის წვერს თვალს ან ნებისმიერ ზედაპირს, რათა თავიდან აიცილოთ წამლის მიკრობებით დაბინძურება. 

დეპორეს ფრი შეიძლება გამოყენებულ იქნას ხელოვნური ცრემლთან ერთად; თვალზე დატანილი მზა წამლების ინსტილაციებს შორის უნდა იყოს 15 წუთის ინტერვალი.

დეპორეს ფრი განკუთვნილია მხოლოდ ოფთალმოლოგიური გამოყენებისთვის. გამოყენებამდე ბოთლი რამდენჯერმე გადმოაბრუნეთ, რათა მიიღოთ თეთრი ფერის, ერთგვაროვანი გაუმჭვირვალე ემულსია ფაზური სეპარაციის გარეშე.

 დეპორეს ფრი შეფუთულია, როგორც ნაჩვენებია სურათებში 1 და 2.

• მოხსენით თავსახური (სურათი 3).

• თავი უკან გადახარეთ, ზევით აიხედეთ და ქვედა ქუთუთო ჩამოწიეთ ქვემოთ (სურათი 4).

დაიჭირეთ ბოთლი საწვეთურის წვერით ქვემოთ და ჩააწვეთეთ 1 წვეთი ქვედა ქუთუთოში (სურათი 4).

• სპეციალური ჯგუფებში გამოყენება

გამოყენება ბავშვებში:

დეპორეს ფრის ეფექტურობა და უსაფრთხოება არ არის დადგენილი 16 წლამდე ასაკის ბავშვებში.

გამოიყენება ხანდაზმულებში:

დეპორეს ფრის ეფექტურობა და უსაფრთხოება არ განსხვავდება ახალგაზრდა და ხანდაზმულ პაციენტებში.

• სპეციალური გამოყენების შემთხვევები:

თირკმელების/ღვიძლის უკმარისობა:

არ არსებობს კონკრეტული შეტყობინებები თირკმლის/ღვიძლის უკმარისობის შესახებ თვალში ჩაწვეთებისას.

თუ ფიქრობთ, რომ დეპორეს ფრის ეფექტი ძალიან ძლიერია ან ძალიან სუსტი

თუ თქვენ გაქვთ შთაბეჭდილება, გაესაუბრეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

თუ თქვენ მიიღეთ უფრო მეტი დეპორეს ფრის, ვიდრე საჭიროა:

თუ თქვენ გამოიყენეთ დეპორეს ფრი იმაზე მეტი ვიდრე საჭიროა, გაესაუბრეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

ეფექტები, რომლებიც შეიძლება გამოვლინდეს დეპორეს ფრით მკურნალობის შეწყვეტისას

დეპორეს ფრით მკურნალობის შეწყვეტისას არანაირი ეფექტი არ არსებობს.

4. შესაძლო გვერდითი მოვლენები

ყველა მედიკამენტის მსგავსად, გვერდითი მოვლენები შეიძლება განვითარდეს   დეპორეს ფრიში შემავალი ინგრედიენტების მიმართ მგრძნობიარე პირებში. 

თუ ჩამოთვლილთაგან რომელიმე განვითარდა, შეწყვიტეთ დეპორეს ფრის გამოყენება და დაუყოვნებლივ აცნობეთ ექიმს ან მიმართეთ უახლოეს საავადმყოფოს სასწრაფო დახმარების განყოფილებას:

ხელების, ფეხების, ტერფების, სახის, ტუჩების ან განსაკუთრებით პირის ღრუს ან ყელის შეშუპება, რაც ართულებს შეკავებას ან სუნთქვას.

ეს ყველაფერი ძალიან სერიოზული გვერდითი მოვლენებია.

თუ თქვენ გაქვთ ერთ-ერთი ასეთი, ეს ნიშნავს, რომ თქვენ გაქვთ სერიოზული ალერგია დეპორეს ფრის მიმართ. შეიძლება დაგჭირდეთ სასწრაფო სამედიცინო დახმარება ან ჰოსპიტალიზაცია.

ყველა ეს ძალიან სერიოზული გვერდითი მოვლენა ძალზე იშვიათია.

გვერდითი მოვლენები ჩამოთვლილია ქვემოთ მათი სიხშირის მიხედვით:

ძალიან ხშირი: ის შეიძლება გამოვლინდეს მინიმუმ 10 პაციენტში

ხშირი: ის შეიძლება გამოვლინდეს 10-დან 1-ზე ნაკლებ პაციენტში, მაგრამ 100-დან 1-ზე მეტ პაციენტში.

არახშირი: ეს შეიძლება მოხდეს 100-დან 1-ზე ნაკლებ პაციენტში, მაგრამ 1000-დან 1-ზე მეტ პაციენტში.

იშვიათი: ის შეიძლება გამოვლინდეს 1000-დან 1-ზე ნაკლებ პაციენტში

ძალიან იშვიათი: შეიძლება მოხდეს 10000-დან 1-ზე ნაკლებ პაციენტში

უცნობი: არ შეიძლება შეფასდეს არსებული მონაცემების საფუძველზე.

ძალიან ხშირი:

• თვალებში წვა,

ხშირი: 

• მტკივნეული თვალი,

• თვალის სიწითლე,

• თვალის გამონადენი,

• ცრემლები, თვალის ტკივილი, უცხო სხეულის შეგრძნება,

• ქავილი

• მხედველობის დეფექტი

ეს არის დეპორეს ფრის მსუბუქი გვერდითი მოვლენები.

თუ თქვენ გაქვთ რაიმე გვერდითი მოვლენა, რომელიც არ არის აღნიშნული ამ ინსტრუქციაში, გთხოვთ, აცნობოთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

გვერდითი მოვლენების რეპორტინგი

თუ თქვენ გაქვთ რაიმე გვერდითი მოვლენა, ჩათვლით მოვლენებისა, რომლებიც არ არის აღწერილი არსებულ ინსტრუქციაში, მიმართეთ თქვენს ექიმს, ფარმაცევტს ან მედდას.

ნებისმიერი გვერდითი მოვლენის შესახებ შეტყობინებით თქვენ წვლილს შეიტანთ მისი უსაფრთხოების შესახებ მეტი ინფორმაციის მოპოვებაში.

5. დეპორეს ფრის შენახვის პირობები 

დეპორეს ფრი უნდა შევინახოთ თავის შეფუთვაში და ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილებას. 

შეინახეთ 25°C-ზე დაბალ ტემპერატურაზე.

ბოთლის პირველად გახსნის შემდეგ პროდუქტი უნდა იქნას გამოყენებული 90 დღის განმავლობაში. ამ პერიოდის განმავლობაში პროდუქტის შენახვა შესაძლებელია 25°C-ზე დაბალ ტემპერატურაზე.

არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის შესაბამისად.

არ გამოიყენოთ დეპორეს ფრი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

არ გადააგდოთ ვადაგასული ან გამოუყენებელი მედიკამენტები! გადაეცით გარემოს დაცვისა და ურბანიზაციის სამინისტროს მიერ განსაზღვრულ საკოლექციო სისტემას.

გაცემის წესი:

ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი II, გაიცემა ფორმა №3 რეცეპტით