Ermucin - ერმუცინი 300მგ 20 კაფსულა

გამოყენების ინსტრუქცია

ერმუცინი®
სავაჭრო სახელწოდება: ერმუცინი®

საერთაშორისო არადაპატენტებული სახელწოდება: ერდოსტეინი

წამლის ფორმა: მყარი კაფსულა.

შემადგენლობა:
თითოეული მყარი კაფსულა შეიცავს:

აქტიური ინგრედიენტი: ერდოსტეინი300 მგ
არააქტიური ინგრედიენტები: მიკროკრისტალური ცელულოზა, პოვიდონი К30, მაგნიუმის სტეარატი
კაფსულის გარსი:
კორპუსი: ჟელატინი, ტიტანის დიოქსიდი(Е 171), რკინის საღებავი ყვითელი ოქსიდი (Е 172), თავსახური: ჟელატინი, ტიტანის დიოქსიდი (Е 171), რკინის საღებავი ყვითელი ოქსიდი (Е 172), ინდიგოკარმინი(Е 132).

აღწერა
მყარი ჟელატინის კაფსულები, კორპუსი ყვითელი და სახურავი მწვანე შეფერილობის. კაფსულების შემადგენლობა: თეთრი და თითქმის თეთრი ფერის ფხვნილი.

ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: მუკოლიზური, ამოსახველებელი საშუალება, ბრონქოპროტექტორი სამკურნალო საშუალება.

ათქ კოდი: R05CB15

ფარმაკოლოგიური თვისებები
ფარმაკოკინეტიკა:
ერდოსტეინი სწრაფად აბსორბირდება და მეტაბოლიზდება ღვიძლში სულმცირე სამ აქტიურ მეტაბოლიტამდე, რომლიდანაც ყველაზე მნიშვნელოვანია (%-ში) და ეფექტურია – N-თიოდიგლიკოლ- ჰომოცისტეინი (მეტაბოლიტ 1 ან M1). ძირითადი ფარმაკოკინეტიკური მაჩვენებლები: (მითითებულია M1-სათვის) მაქსიმალური კონცენტრაცია ჩმახ-3,46 მგ/მლ; მაქსიმალური კონცენტრაციის მიღწევის პერიოდი სისხლის შრატში თმახ – 1,48 სთ.; “კონცენტრირება-დრო”-ის მრუდის მოცულობა AUჩ (0-24 სთ) 12,09 მგ/ლ/სთ. ერდოსტეინის 64.5% უკვაშირდება სისხლის პლაზმის ცილებს. Pრეპარატი გამოიდევნება შარდში და განავალში არაორგანული სულფატების სახით.
(მთლიანად პრეპარატის, ანუ ერდოსტეინისა და მისიმეტაბოლიტების) ნახევრადგამოყოფის პერიოდი 5 საათზე მეტია. Pრეპარატის განმეორებითი გამოყენება ან საჭმლის მიღება არ მოქმედებს პრეპარატის ფარმაკოკინეტიკურ პარამეტრებზე. Fემენტაციული ინდუქცია ან პრეპარატის დაგროვება არ ხდება.
ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის შემთხვევაში აღინიშნება მაქსიმალური კონცენტრაციის და AUC მაჩვენებლების ზრდა.
ღვიძლის ფუნქციის გამოხატული დარღვევის შემთხვევაში შესაძლებელია ნახევრადგამოყოფის პერიოდის ზრდა. თირკმელების მწვავე უკმარისობის შემთხვევაში შესაძლებელია ერდოსტეინის მეტაბოლიტების აკუმულაცია.

ფარმაკოდინამიკა
ერდოსტეინი არის მუკომოდულატორი, რომლის ეფექტურობა განპირობებულია აქტიური მეტაბოლიტების მოქმედებით. მეტაბოლიტების თიოლის ჯგუფები იწვევენ დისულფიდური ხიდების, რომლებიც აკავშირებენ გლიკოპროტეინების ბოჭკოებს, რაც იწვევს ლორწოს ელასტიურობის და წებოვანების შემცირებას. შედეგად ერდოსტეინი აძლიერებს და აჩქარებს რესპირატორული გზების განთავისუფლებას სეკრეტისგან, ზრდის მუკოცილიარული მექანიზმის ეფექტურობას ლორწოს და ლორწოვან-ჩირქოვანი გამონადენის გამოდევნის თვალსაზრისით რესპირატორული ტრაქტის ზედა და ქვედანაწილში.
ერდოსტეინი ასევე ამცირებს გრამდადებითი და გრამუარყოფითი ბაქტერიების სასუნთქი გზების ეპითელიუმში ადგეზიურ თვისებას. ინ ვიტრო პირობებში დადასტურებული ანტიბაქტერიული ანტიადგეზიური ეფექტი ამცირებს ბაქტერიული კოლონიების წარმოქმნას და ბაქტერიული სუპერინფექციების წარმოშობის რისკს.
ერდოსტეინი მოქმედებს როგორც ჟანგბადის თავისუფალირადი კალების შთანმთქმელი, აფერხებს მათ წარმოქმნას ინ ლოცო (ადგილზე) და მნიშვნელოვნად ამცირებს 8-იზოპროსტანის, ლიპიდების პეროქსიდული ჟანგვის მარკერების რაოდენობას. ერდოსტეინის ანთების საწინააღმდეგო ეფექტი ინ ვიტრო და ინ ვივო პირობებში ასევე დემონსტრირდება ზოგიერთი ანთების საწინააღმდეგო (IL-6 IL-8) ციტოკინების შემცირების გზით.
ერდოსტეინი ხელს უშლის თამბაქოს კვამლისმიერ ალფა-1-ანტიტრიფსინის ინჰიბირებას, რაც იცავს სასუნთქ გზებს თამბაქოს მოწევის ან კვამლის მავნე ზემოქმედებისაგან.
ერდოსტეინი ასევე ზრდის IgA კონცენტრაციას სასუნთქ გზებში იმ პაციენტებში, რომელთაც აწუხებთ სასუნთქი გზების ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადებები და ასევე ამცირებ სგრანულოციტების ფუნქციებზე თამბაქოს ბოლის დამრთგულნველ მოქმედებას. პრეპარატი ზრდის ბრონქიალურ სეკრეტში ამოქსიცილინის კონცენტრაციას, რაც მათი ერთდროულად გამოყეებისას საშუალებას იძლევა მიღწეული იქნას უფრო სწრაფი ეფექტი ვიდრე ამოქსიცილინით მონოთერაპიისას. სასუნთქი გზების ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადებების მქონე პაციენტებში ერდოსტეინით 8 თვის განმავლობაში მკურნალობისას შეინიშნება გართულებების შემცირება და სიცოცხლის ხარისხის გაუმჯობესება.
პრეპარატის თერაპევტული ეფექტი ვითარდება მიღებიდან 3-4 დღე-ღამის განმავლობაში. ერდოსტეინი არ შეიცავს თავისუფალ sH ჯგუფის რადიკალებს. ამიტომ პრეპარატი რეკომენდებული დოზებით არ ახდენს გავლენას კუჭ-ნაწლავის ტრაქტზე და საჭმლის მომნელებელი სისტემის თვალსაზრისით გვერდითი ეფექტები არ განსხვავდება პლაცებო ეფექტებისგან.

გამოყენების ჩვენება:
- სასუნთქი გზების მწვავე ანთებითი დაავადებები (რინიტი, სინუსიტი, ლარინგო-ფარინგიტი, მწვავებრონქიტი)
- სასუნთქი გზების ქრონიკული დაავადებების გამწვავება (ქრონიკული ბრონქიტი, ფილტვების ქრონიკულ ობსტრუქციული დაავადებები, ჰიპერსეკრეტული ასთმა, ბრონქოექტატური დაავადება, თამბაქოს მწეველის ქრონიკული ბრონქიტი (სეზონური გამწვავებების ჩათვლით)
- კომპლექსური თერაპია ანტიბიოტიკებით ბაქტერიული ეტიოლოგიის ბრონქიტის გამწვავებისას
- პნევმონიისა და ნაწილობრივი ატელექტაზის პროფილაქტიკა ქირურგიული ჩარევის შემდეგ

გამოყენების მეთოდი და დოზირება:
დოზირება:
მოზრდილებში: 1 კაფსულა (300 მგ) 2-3 ჯერ დღეში

პრეპარატი ერმუცინი® კაფსულები განკუთვნილია მოზრდილების სამკურნალოდ
პრეპარატი არის შიგნით მისაღებად.

მკურნალობის კურსი შეადგენს 7-დან 10-დღემდე პერიოდს, რაც საკმარისია სრულყოფილი ეფექტის მისაღებად.
ქრონიკული დაავადებების დროს პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია ხანგრძლივად გარკვეული სამედიცინო ჩვენებების შემთხვევაში

გვერდითი ეფექტები:
იშვიათად
-გულძმარვა, გულისრევა,დიარეა.
- ალერგიული რეაქციები: კანისგაწითლება, ჭინჭრისციება
ძალიან იშვიათად მკურნალობის დასაწყისში:
-აგევზია (გემოს შეგრძნების დაკარგვა) ან დისგევზია (გემოს შეგრძნების შეცვლა).

უკუჩვენებები:
- დადასტურებული ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის ინგრედიენტების ან ნივთიერებების მიმართ, რომლებიც შეიცავენ SH თავისუფალ რადიკალებს
- ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა (მაგალითად ტუტეფოსფატაზის ან ტრანსამინაზის მომატებული დონე და ა.შ)
- თირკმელების უკმარისობა (კრეატინინისკლირენსი<25 მლ/წთ)
- ჰომოცისტეინურია (პრეპარატი წარმოადგენს ჰომოცისტეინის წყაროს, ამიტომ შესაძლებელია ამინომჟავების მეტაბოლიზმის დარღვევა პაციენტებში, რომლებიც არიან დიეტაზე თავისუფალი მეთიონინის დაბალი შემცველობით)
- აქტიური პეპტიური წყლული

სხვა სამკურნალო პრეპარატებთან ურთიერთქმედება:
პრეპარატ ერმუცინის ისეთ პრეპარატებთან ერთდროულად გამოყენებისას, რომლებიც ჩვეულებრივ გამოიყენება ფქოდ და რესპირატორული დაავადებების დროს, როგორიცაა მაგალითად თეოფილინი, ბრონქოდილატატორები, ერითრომიცინი, ამოქსიცილინი ან სულფამეტოპრინი, არასასურველი მოვლენები არგამოვლენილა. ერდოსტეინი აძლიერებს ზოგიერთი ანტიბიოტიკის (მაგალითად ამოქსაცილინის, კლარიტრომიცინის) მოქმედებას, რაც შესაძლებელია გამოვიყენოთ სამკურნალო მიზნებისათვის. დადასტურებულია პრეპარატის სინერგიული ურთიერთქმედება ბუდესონიდსა და სალბუტამოლთან.

განსაკუთრებული მითითებები
მომატებული მგრძნობელობის კლასიკური სიმპტომების გამოვლენისას რეკომენდებულია მკურნალობის დაუყოვნებლივ შეწყვეტა.
შხვა ხველების საწინააღმდეგო პრეპარატებთან გამოყენება არარაციონალურია და შესაძლებელია ბრონქებში თხევადი სეკრეტის დაგროვება და სუპერინფექციის ან ბრონქოსპაზმის განვითარების საშიშროების ზრდა.

გამოყენება ორსულობისას და ლაქტაციისას:
პრეკლინიკურმა გამოკვლევებმა არ გამოამჟღავნეს ნაყოფის განვითარების პათოლოგიები. მაგრამ პრეპარატის გამოყენების გამოცდილება ორსულობის პერიოდში და ძუძუთი კვების დროს შეზღუდულია. ამიტომ, პრეპარატის გამოყენება ასსეტ შემთხვევებში, განსაკუთრებით ორსულობის პირველ ტრიმესტრში უნდა ხდებოდეს მხოლოდ უკიდურესი აუცილებლობის შემთხვევაში.

ავტომობილებისა და სხვასაში შიმექანიზმების მართვის უნარზე ზემოქმედება:
პრეპარატი არ ახდენს ავტომანქანისა და სხვა მექანიზმების მართვის უნარზე არანაირ ზემოქმედებას.

დოზის გადაჭარბების სიმპტომები და მკურნალობის მეთოდები
პრეპარატის დოზის გადაჭარბების შემთხვევები არაა დაფიქსირებული.
თუმცა დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში რეკომენდირებულია სიმპტომატური თერაპიის ჩატარება.

გამოშვების ფორმა
10 მყარი კაფსულა პვხ/პვდხ გარსისა და ალუმინის ფოლგის კონტურულ შეფუთვაში (ბლისტერში). 1 ან 2 ბლისტერი ინსტრუქციასთან ერთად მუყაოს შეფუთვაში.

შენახვის პირობები
შეინახეთ არაუმეტეს 25ოჩ ტემპერტურაზე
შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილზე!

ვარგისიანობის ვადა:
5 წელი
არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის ამოწურვის შემთხვევაში.

აფთიაქიდან გაცემის წესი: ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი II, გაიცემა ფორმა N3 რეცეპტით.
მწარმოებელი:
სამკურნალო ფორმის წარმოებაზე, ხარისხის კონტროლსა და სერიის გამოშვებაზე პასუხისმგებელი:
EDMONDPHARMAS.r.l., Italy
მისამართი: Strada Statale dei Giovi, 131 – 20037 Paderno Dugnano, (MI), Italy

პირველად და მეორად შეფუთვაზე პასუხისმგებელი:
LAMP SAN PROSPERO S.p.A, Italy
მისამართი: Via della Pace 25/A, 41030 San Prospero (MO)- Italy

სარეგისტრაციო მოწმობის მფლობელი
UAB “MRA”, Republic of Lithuania
მისამართი: Totoriu str. 20-9, LT – 01121 Vilnius, Republic of Lithuania